"而至" 塑膠磨光帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"而至" 塑膠磨光帶 (未滅菌)的英文品名是"GC" EPITEX (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第002117號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是研磨裝置及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片、研磨片防護物、研磨頭、研磨條及磨光輪。, 醫器規格是磨光帶4型態 (各寬 5 mm x 長10m) : 粗粒 (BLUE),中粒 (GREEN),微粒 (GRAY),超微粒 (PINK);成型帶1種-透明 (寬 8 mm x 長10m),以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣而至股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第002117號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08400211708 |
中文品名 | "而至" 塑膠磨光帶 (未滅菌) |
英文品名 | "GC" EPITEX (Non-Sterile) |
效能 | 研磨裝置及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片、研磨片防護物、研磨頭、研磨條及磨光輪。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F6010 研磨裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 磨光帶4型態 (各寬 5 mm x 長10m) : 粗粒 (BLUE),中粒 (GREEN),微粒 (GRAY),超微粒 (PINK);成型帶1種-透明 (寬 8 mm x 長10m),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣而至股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路176號16樓 |
申請商統一編號 | 22663262 |
製造商名稱 | GC ASAHI CORPORATION |
製造廠廠址 | 1-3-3 KACHIGAWA-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第002117號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08400211708 |
中文品名"而至" 塑膠磨光帶 (未滅菌) |
英文品名"GC" EPITEX (Non-Sterile) |
效能研磨裝置及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片、研磨片防護物、研磨頭、研磨條及磨光輪。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格磨光帶4型態 (各寬 5 mm x 長10m) : 粗粒 (BLUE),中粒 (GREEN),微粒 (GRAY),超微粒 (PINK);成型帶1種-透明 (寬 8 mm x 長10m),以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣而至股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路176號16樓 |
申請商統一編號22663262 |
製造商名稱GC ASAHI CORPORATION |
製造廠廠址1-3-3 KACHIGAWA-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/06/16 |
製造許可登錄編號(空) |
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新北市中和區建一路176號16樓