"貝詩莉" 腰帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"貝詩莉" 腰帶(未滅菌)的英文品名是"BESTLY" Support(non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001023號, 有效日期是20210313, 許可證種類是醫　器, 效能是是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材, 醫器規格是空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是愛民衛材股份有限公司二廠.

#"貝詩莉" 腰帶(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001023號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210313
發證日期	20060313
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300102306
中文品名	"貝詩莉" 腰帶(未滅菌)
英文品名	"BESTLY" Support(non-sterile)
效能	是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	愛民衛材股份有限公司二廠
申請商地址	彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
申請商統一編號	84598214
製造商名稱	愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址	彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001023號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210313

發證日期

20060313

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300102306

中文品名

"貝詩莉" 腰帶(未滅菌)

英文品名

"BESTLY" Support(non-sterile)

效能

是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目

國　產

申請商名稱

愛民衛材股份有限公司二廠

申請商地址

彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號

申請商統一編號

84598214

製造商名稱

愛民衛材股份有限公司二廠

製造廠廠址

彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160128

製造許可登錄編號

(空)

"貝詩莉" 腰帶(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"貝詩莉" 腰帶(未滅菌)的地址位於

彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "貝詩莉" 腰帶(未滅菌) 相關資料

愛民衛材股份有限公司

統一編號: 84598214 | 電話號碼: 04-8681868 | 中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

愛民衛材股份有限公司

統一編號: 84598214 | 電話號碼: 04-8681868 | 中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

登記工廠名錄資料集的 "貝詩莉" 腰帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

愛民衛材股份有限公司三廠	主要產品: 339未分類其他製品 \| 統一編號: 84598214 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣溪湖鎮河東里竹北路141巷106號
愛民衛材股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84598214 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 中部科學園區彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道2段68號.88號
愛民衛材股份有限公司一廠	主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品 \| 統一編號: 84598214 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣溪湖鎮北勢里二溪路大突巷一０一之一０號

愛民衛材股份有限公司三廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣溪湖鎮河東里竹北路141巷106號

愛民衛材股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 中部科學園區彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道2段68號.88號

愛民衛材股份有限公司一廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣溪湖鎮北勢里二溪路大突巷一０一之一０號

醫療器材許可證資料集資料集的 "貝詩莉" 腰帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

“愛民”紅外線耳額溫槍	英文品名: “I-M”Ear & Forehead Thermometer Infrared \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003431號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-001,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司
“愛民”紅外線耳額溫槍	英文品名: “I-M”Ear & Forehead Thermometer Infrared \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003431號 \| 有效日期: 20261024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-001,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司
"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000527號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EO-301; EO-302; EO-303; EO-304; EO-305; EO-306; EO-307EO-308; EO-309; EO-002; EO-003。規格變更：空白（依本署95年4... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000527號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EO-301; EO-302; EO-303; EO-304; EO-305; EO-306; EO-307EO-308; EO-309; EO-002; EO-003。規格變更：空白（依本署95年4... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
“秀山莊”肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “Country Road”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001930號 \| 有效日期: 2017/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
“秀山莊”肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “Country Road”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001930號 \| 有效日期: 20170713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)	英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005343號 \| 有效日期: 2024/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司
“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)	英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005343號 \| 有效日期: 20240806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司
"愛民" 腰帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-5... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
"愛民" 腰帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-5... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
"愛民"非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "I-M" Noninvasive traction component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007182號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司
"愛民"非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "I-M" Noninvasive traction component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007182號 \| 有效日期: 20230322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司
〝愛民〞濕熱電毯 (未滅菌)	英文品名: 〝I-M〞 MOIST & HEAT PAD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004395號 \| 有效日期: 2022/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
〝愛民〞濕熱電毯 (未滅菌)	英文品名: 〝I-M〞 MOIST & HEAT PAD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004395號 \| 有效日期: 20221121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
"愛民" 石膏襪套 (滅菌)	英文品名: "I-M" Plaster Tubular Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005765號 \| 有效日期: 2025/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司
"愛民" 石膏襪套 (滅菌)	英文品名: "I-M" Plaster Tubular Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005765號 \| 有效日期: 20250716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司
"愛民" 紗布(有/無滅菌)	英文品名: "I-M" Gauze (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001001號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 5cm~10cm寬度: 5cm~120cm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
"愛民" 紗布(有/無滅菌)	英文品名: "I-M" Gauze (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001001號 \| 有效日期: 20160302 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 5cm~10cm寬度: 5cm~120cm \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
〝愛民〞濕熱電毯 (未滅菌)	英文品名: 〝I-M〞 MOIST & HEAT PAD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004395號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“愛民”紅外線耳額溫槍

“愛民”紅外線耳額溫槍

"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)

"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)

“秀山莊”肢體護具 (未滅菌)

“秀山莊”肢體護具 (未滅菌)

“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)

“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)

"愛民" 腰帶 (未滅菌)

"愛民" 腰帶 (未滅菌)

"愛民"非侵入式牽引組件(未滅菌)

"愛民"非侵入式牽引組件(未滅菌)

〝愛民〞濕熱電毯 (未滅菌)

〝愛民〞濕熱電毯 (未滅菌)

"愛民" 石膏襪套 (滅菌)

"愛民" 石膏襪套 (滅菌)

"愛民" 紗布(有/無滅菌)

"愛民" 紗布(有/無滅菌)

〝愛民〞濕熱電毯 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "貝詩莉" 腰帶(未滅菌) 相關資料

愛民衛材股份有限公司

公司統一編號: 84598214 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號 | 食品業者登錄字號: N-184598214-00000-2

愛民衛材股份有限公司

公司統一編號: 84598214 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號 | 食品業者登錄字號: N-184598214-00000-2

根據識別碼 84598214 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84598214 ...)

愛民衛材股份有限公司	統一編號: 84598214 \| 電話號碼: 04-8681868 \| 中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號 @ 出進口廠商登記資料
愛民衛材股份有限公司一廠	主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品 \| 統一編號: 84598214 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣溪湖鎮北勢里二溪路大突巷一０一之一０號 @ 登記工廠名錄
愛民衛材股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84598214 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 中部科學園區彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道2段68號.88號 @ 登記工廠名錄
愛民衛材股份有限公司	統一編號: 84598214 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號 @ 3大科學園區公司資料集
"愛民" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Liquid Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006532號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 含有液體之繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療，並用於固定肌肉扭傷部位，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民"繃帶(滅菌/未滅菌)	英文品名: "I-Ming" Bandage(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001295號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
麗子肢體裝具(未滅菌)	英文品名: Lico Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001296號 \| 有效日期: 2016/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛的故事"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Love Story"Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001297號 \| 有效日期: 2016/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

愛民衛材股份有限公司

統一編號: 84598214 | 電話號碼: 04-8681868 | 中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

@ 出進口廠商登記資料

愛民衛材股份有限公司一廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣溪湖鎮北勢里二溪路大突巷一０一之一０號

@ 登記工廠名錄

愛民衛材股份有限公司

@ 登記工廠名錄

愛民衛材股份有限公司

統一編號: 84598214 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

@ 3大科學園區公司資料集

"愛民" 液體性繃帶 (未滅菌)

"愛民" 護頸 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Rigid Cervical Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000522號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OH-001, OH-002, OH-003, OH-004, OH-005, OH-006, OH-007, OH-008, OH-009, OH-010, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000527號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EO-301; EO-302; EO-303; EO-304; EO-305; EO-306; EO-307EO-308; EO-309; EO-002; EO-003。規格變更：空白（依本署95年4... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 腰帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-5... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 醫療用護具 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Medical Support Series (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000563號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1) WS系列 (2)NS系列 (3)AS系列 (4)ES系列 (5)FS系列 (6)NS系列 (7)SS系列(8)RS系列, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“愛民” 背脊矯正帶（未滅菌）	英文品名: “I-M” CLAVICLE AND BRACE SUPPORT（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000151號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OH-101, OH-101A, OH-102, OH-103, OH-104, OH-105, OH-107, OH-108, OH-110, OH-112, OH-113, OH-114, OH-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 護頸 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Rigid Cervical Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000522號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OH-001, OH-002, OH-003, OH-004, OH-005, OH-006, OH-007, OH-008, OH-009, OH-010, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000527號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EO-301; EO-302; EO-303; EO-304; EO-305; EO-306; EO-307EO-308; EO-309; EO-002; EO-003。規格變更：空白（依本署95年4... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 腰帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-5... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
愛民衛材股份有限公司中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號	賴志佳	84598214	核准設立
愛民衛材股份有限公司彰化縣員林市三橋里三橋街７３號		86241859	解散

“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

"貝詩莉" 腰帶(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"貝詩莉" 腰帶(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與"貝詩莉" 腰帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"貝詩莉" 腰帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署