“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
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中文品名“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)的英文品名是“SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第003684號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是正暘國際貿易有限公司.

#“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第003684號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600368402
中文品名	“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名	“SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	正暘國際貿易有限公司
申請商地址	新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號	66887562
製造商名稱	HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址	ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第003684號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08600368402

中文品名

“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名

“SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3140 樹脂塗敷器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址

ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

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莊大正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6500000 \| 所代表法人: \| 正暘國際貿易有限公司 \| 統一編號: 66887562

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統一編號: 66887562 | 電話號碼: 02-22868686 | 新北市三重區溪尾街14號5樓

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“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003684號 \| 有效日期: 20240211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003288號 \| 有效日期: 2022/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003288號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003681號 \| 有效日期: 2024/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003681號 \| 有效日期: 20240131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003372號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003372號 \| 有效日期: 20230308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003721號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003721號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)	英文品名: "SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003368號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)	英文品名: "SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003368號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003950號 \| 有效日期: 2024/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003950號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
“正暘”紗布塊 (未滅菌)	英文品名: “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003729號 \| 有效日期: 2024/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
“正暘”紗布塊 (未滅菌)	英文品名: “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003729號 \| 有效日期: 20240319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003954號 \| 有效日期: 2024/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003954號 \| 有效日期: 20240910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
“微思美”根管治療儀及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISMY” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004003號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

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“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009534號 \| 有效日期: 2027/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009563號 \| 有效日期: 2027/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)	英文品名: "DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009814號 \| 有效日期: 2028/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008119號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 \| 有效日期: 2025/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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正暘國際貿易有限公司新北市三重區溪尾街14號5樓	莊大正	66887562	核准設立

正暘國際貿易有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 | 負責人: 莊大正 | 統編: 66887562 | 核准設立

地址新北市三重區溪尾街14號5樓找到的公司登記或商業登記

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森宇多媒體事業有限公司新北市三重區溪尾街14號5樓之6	賴瑤森	90302250	核准設立
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百里騰數位科技股份有限公司新北市三重區溪尾街14號5樓之6	施慶安	54123211	解散 (核准解散日期: 2023-02-14)
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劉家企業社新北市三重區溪尾街14號4樓之7	劉家維	42490471	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129106)
瀚育科技企業社新北市三重區溪尾街14號2樓之5	黃瀚嶙	99416070	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118155978)
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森宇多媒體事業有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之6 | 負責人: 賴瑤森 | 統編: 90302250 | 核准設立

鷹波國際股份有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之5 | 負責人: 卓婉卿 | 統編: 90199143 | 核准設立

百里騰數位科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之6 | 負責人: 施慶安 | 統編: 54123211 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-14)

祥慶興業有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8 | 負責人: 汪國祥 | 統編: 24711894 | 核准設立

依莉企業社

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8 | 負責人: 陳螢慧 | 統編: 38568659 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098120551)

劉家企業社

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之7 | 負責人: 劉家維 | 統編: 42490471 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129106)

瀚育科技企業社

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之5 | 負責人: 黃瀚嶙 | 統編: 99416070 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118155978)

極早期科技投資有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之7 | 負責人: 王昱仁 | 統編: 00012868 | 核准設立

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與“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司