威力秀雷射治療儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名威力秀雷射治療儀的英文品名是VENUSURE LIGHT SYSTEM, 許可證字號是衛部醫器製字第007006號, 有效日期是2026/01/06, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FJ200以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是福濬生物醫學有限公司.

#威力秀雷射治療儀的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/06
發證日期2021/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名威力秀雷射治療儀
英文品名VENUSURE LIGHT SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FJ200以下空白
限制項目國 產
申請商名稱福濬生物醫學有限公司
申請商地址桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號(1樓及2樓)
申請商統一編號29117747
製造商名稱福濬生物醫學有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號(1樓及2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號GMP1756

許可證字號

衛部醫器製字第007006號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/06

發證日期

2021/01/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

威力秀雷射治療儀

英文品名

VENUSURE LIGHT SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5500 紅外線燈

醫器主類別二

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FJ200以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

福濬生物醫學有限公司

申請商地址

桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號(1樓及2樓)

申請商統一編號

29117747

製造商名稱

福濬生物醫學有限公司

製造廠廠址

桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號(1樓及2樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/03/16

製造許可登錄編號

GMP1756

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威力秀雷射治療儀的地址位於

桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號(1樓及2樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 威力秀雷射治療儀 相關資料

@ 威力秀雷射治療儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號29117747
原始登記日期20150415
核發日期20230425
廠商中文名稱福濬生物醫學有限公司
廠商英文名稱FU JUN BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址桃園市龍潭區烏林里工五路217巷19弄9號
英文營業地址No. 9, Aly. 19, Ln. 217, Gong 5th Rd., Longtan Dist., Taoyuan City 32559, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O福
電話號碼03-3182152
傳真號碼03-2166637
進口資格
出口資格
統一編號: 29117747
原始登記日期: 20150415
核發日期: 20230425
廠商中文名稱: 福濬生物醫學有限公司
廠商英文名稱: FU JUN BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路217巷19弄9號
英文營業地址: No. 9, Aly. 19, Ln. 217, Gong 5th Rd., Longtan Dist., Taoyuan City 32559, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O福
電話號碼: 03-3182152
傳真號碼: 03-2166637
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 威力秀雷射治療儀 相關資料

@ 威力秀雷射治療儀 於 登記工廠名錄

工廠名稱福濬生物醫學有限公司
工廠登記編號03000660
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工五路217巷19弄9號(1樓及2樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名李訓福
統一編號29117747
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000922
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 福濬生物醫學有限公司
工廠登記編號: 03000660
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工五路217巷19弄9號(1樓及2樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名: 李訓福
統一編號: 29117747
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000922
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

食品業者登錄資料集 資料集的 威力秀雷射治療儀 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 威力秀雷射治療儀 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱福濬生物醫學有限公司
公司統一編號29117747
業者地址桃園市龍潭區烏林里工五路217巷19弄9號
食品業者登錄字號H-129117747-00004-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 福濬生物醫學有限公司
公司統一編號: 29117747
業者地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路217巷19弄9號
食品業者登錄字號: H-129117747-00004-7
登錄項目: 販售場所

@ 威力秀雷射治療儀 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱福濬生物醫學有限公司
公司統一編號29117747
業者地址桃園市龍潭區烏林里工五路217巷19弄9號
食品業者登錄字號H-129117747-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 福濬生物醫學有限公司
公司統一編號: 29117747
業者地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路217巷19弄9號
食品業者登錄字號: H-129117747-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29117747 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 29117747 ...)

# 29117747 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29117747
原始登記日期20150415
核發日期20230425
廠商中文名稱福濬生物醫學有限公司
廠商英文名稱FU JUN BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址桃園市龍潭區烏林里工五路217巷19弄9號
英文營業地址No. 9, Aly. 19, Ln. 217, Gong 5th Rd., Longtan Dist., Taoyuan City 32559, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O福
電話號碼03-3182152
傳真號碼03-2166637
進口資格
出口資格
統一編號: 29117747
原始登記日期: 20150415
核發日期: 20230425
廠商中文名稱: 福濬生物醫學有限公司
廠商英文名稱: FU JUN BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路217巷19弄9號
英文營業地址: No. 9, Aly. 19, Ln. 217, Gong 5th Rd., Longtan Dist., Taoyuan City 32559, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O福
電話號碼: 03-3182152
傳真號碼: 03-2166637
進口資格:
出口資格:

# 29117747 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱福濬生物醫學有限公司
公司統一編號29117747
業者地址桃園市龍潭區烏林里工五路217巷19弄9號
食品業者登錄字號H-129117747-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 福濬生物醫學有限公司
公司統一編號: 29117747
業者地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路217巷19弄9號
食品業者登錄字號: H-129117747-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 29117747 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱福濬生物醫學有限公司
工廠登記編號03000660
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工五路217巷19弄9號(1樓及2樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名李訓福
統一編號29117747
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000922
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 福濬生物醫學有限公司
工廠登記編號: 03000660
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工五路217巷19弄9號(1樓及2樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名: 李訓福
統一編號: 29117747
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000922
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 29117747 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱福濬生物醫學有限公司
公司統一編號29117747
業者地址桃園市龍潭區烏林里工五路217巷19弄9號
食品業者登錄字號H-129117747-00004-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 福濬生物醫學有限公司
公司統一編號: 29117747
業者地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路217巷19弄9號
食品業者登錄字號: H-129117747-00004-7
登錄項目: 販售場所
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根據名稱 福濬生物醫學 找到的相關資料

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# 福濬生物醫學 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 1

製造廠名稱福濬生物醫學有限公司
製造廠地址32559桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號(1樓及2樓)
許可編號GMP1756
許可項目及作業內容一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-11-26
製造廠名稱: 福濬生物醫學有限公司
製造廠地址: 32559桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號(1樓及2樓)
許可編號: GMP1756
許可項目及作業內容: 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2023-11-26

# 福濬生物醫學 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 2

製造廠名稱福濬生物醫學有限公司
製造廠地址32559桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號(1樓及2樓)
許可編號GMP1756
許可項目及作業內容紅外線燈
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-11-26
製造廠名稱: 福濬生物醫學有限公司
製造廠地址: 32559桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號(1樓及2樓)
許可編號: GMP1756
許可項目及作業內容: 紅外線燈
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2023-11-26

# 福濬生物醫學 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱福濬生物醫學有限公司
製造廠地址桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號1樓及2樓
許可編號QMS1756
許可項目及作業內容雷射治療儀
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-11-26
製造廠名稱: 福濬生物醫學有限公司
製造廠地址: 桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號1樓及2樓
許可編號: QMS1756
許可項目及作業內容: 雷射治療儀
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2026-11-26

# 福濬生物醫學 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6132101196
機構名稱福濬生物醫學有限公司
種類製造業
地址桃園市平鎮區烏林村工五路217巷19弄9號2樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6132101196
機構名稱: 福濬生物醫學有限公司
種類: 製造業
地址: 桃園市平鎮區烏林村工五路217巷19弄9號2樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業
[ 搜尋所有 福濬生物醫學 ... ]

根據地址 桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號 1樓及2樓 找到的相關資料

福濬生物醫學有限公司

電話: 03-3971053 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號1樓及2樓

@ 醫療器材商資料集

福濬生物醫學有限公司

電話: 03-3971053 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號1樓及2樓

@ 醫療器材商資料集
[ 搜尋所有 桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號 1樓及2樓 ... ]

名稱 福濬生物醫學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龍潭區烏林里工五路217巷19弄9號
李訓福29117747核准設立

登記地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路217巷19弄9號 | 負責人: 李訓福 | 統編: 29117747 | 核准設立

與威力秀雷射治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

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