“遠貿” 呼吸管路細菌過濾器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“遠貿” 呼吸管路細菌過濾器的英文品名是“Foremount” Breathing circuit bacterial filter, 許可證字號是衛部醫器製字第007025號, 有效日期是2026/02/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1540102, 1540501, 1540204, 1540205, 1540206, 1540207, 1540208, 1540209, 以下空白., 限制項目是委託製造;;必要醫療器材;;國 產, 申請商名稱是遠貿企業股份有限公司.

#“遠貿” 呼吸管路細菌過濾器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2021/02/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“遠貿” 呼吸管路細菌過濾器
英文品名“Foremount” Breathing circuit bacterial filter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1540102, 1540501, 1540204, 1540205, 1540206, 1540207, 1540208, 1540209, 以下空白.
限制項目委託製造;;必要醫療器材;;國 產
申請商名稱遠貿企業股份有限公司
申請商地址臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號
申請商統一編號97200102
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區甲五街61號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/22
製造許可登錄編號QMS1275

許可證字號

衛部醫器製字第007025號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/17

發證日期

2021/02/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“遠貿” 呼吸管路細菌過濾器

英文品名

“Foremount” Breathing circuit bacterial filter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1540102, 1540501, 1540204, 1540205, 1540206, 1540207, 1540208, 1540209, 以下空白.

限制項目

委託製造;;必要醫療器材;;國 產

申請商名稱

遠貿企業股份有限公司

申請商地址

臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

申請商統一編號

97200102

製造商名稱

岡新塑膠工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區甲五街61號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/07/22

製造許可登錄編號

QMS1275

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“遠貿” 呼吸管路細菌過濾器的地址位於

臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

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江長村

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3735000 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

李瑰姿

職稱: 董事 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

李曾蕙

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

江佩燕

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

江長村

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3735000 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

李瑰姿

職稱: 董事 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

李曾蕙

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

江佩燕

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

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出進口廠商登記資料 資料集的 “遠貿” 呼吸管路細菌過濾器 相關資料

遠貿企業股份有限公司

統一編號: 97200102 | 電話號碼: 04-2561-8788 | 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

遠貿企業股份有限公司

統一編號: 97200102 | 電話號碼: 04-2561-8788 | 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

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遠貿企業股份有限公司

臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99713035 | 統一編號: 97200102

遠貿企業股份有限公司工廠

臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號3樓 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業 | 登記編號: 66001868 | 統一編號: 97200102

遠貿企業股份有限公司民族廠

臺中市神岡區社南里昌平路五段257號 | 符合之產業類別: 33其他製造業,22塑膠製品製造業 | 登記編號: 6000129 | 統一編號: 97200102

遠貿企業股份有限公司

臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99713035 | 統一編號: 97200102

遠貿企業股份有限公司工廠

臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號3樓 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業 | 登記編號: 66001868 | 統一編號: 97200102

遠貿企業股份有限公司民族廠

臺中市神岡區社南里昌平路五段257號 | 符合之產業類別: 33其他製造業,22塑膠製品製造業 | 登記編號: 6000129 | 統一編號: 97200102

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遠貿企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 97200102 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99713035 | 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號1、2、4樓

遠貿企業股份有限公司民族廠

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 97200102 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 06000129 | 臺中市神岡區社南里昌平路五段257號

遠貿企業股份有限公司工廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 97200102 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66001868 | 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號3樓

遠貿企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 97200102 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99713035 | 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號1、2、4樓

遠貿企業股份有限公司民族廠

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 97200102 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 06000129 | 臺中市神岡區社南里昌平路五段257號

遠貿企業股份有限公司工廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 97200102 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66001868 | 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號3樓

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“遠貿”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Foremount”Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005220號 | 有效日期: 2029/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Foremount”Anesthetic Gas Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005231號 | 有效日期: 2029/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “Foremount”Oropharyngeal Airway(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005232號 | 有效日期: 2029/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Foremount”Oxygen Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005233號 | 有效日期: 2029/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"遠貿" 氣管內管探針 (滅菌)

英文品名: "Foremount" Tracheal tube stylet (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005560號 | 有效日期: 2030/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”三孔氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Foremount”Three-port Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007329號 | 有效日期: 2028/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005486號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸器管路、氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005487號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、非呼吸用醫藥噴霧器、氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005489號 | 有效日期: 2019/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊、氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”噴霧設備 (未滅菌)

英文品名: “Foremount” NEBULIZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005523號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”鼻咽氣道管 (滅菌)

英文品名: “Foremount” Nasopharyngeal airway (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005543號 | 有效日期: 2020/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”醫療用口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “Foremount” medical oropharyngeal airway (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001863號 | 有效日期: 2012/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”醫療用麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “Foremount” medical anesthetic gas mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001865號 | 有效日期: 2012/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"遠貿" 輸血袋用壓力器 (未滅菌)

英文品名: " Foremount" Pressure Infuser Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006771號 | 有效日期: 2022/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Foremount”anesthesia gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002406號 | 有效日期: 2014/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “Foremount” Ventilator tubing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004660號 | 有效日期: 2028/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"遠貿" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006371號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"遠貿" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006372號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"遠貿"內視鏡麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: "Foremount" Anesthesia Gas Mask for Endoscopy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007024號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉氣體面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Foremount”Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005220號 | 有效日期: 2029/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Foremount”Anesthetic Gas Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005231號 | 有效日期: 2029/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “Foremount”Oropharyngeal Airway(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005232號 | 有效日期: 2029/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Foremount”Oxygen Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005233號 | 有效日期: 2029/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"遠貿" 氣管內管探針 (滅菌)

英文品名: "Foremount" Tracheal tube stylet (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005560號 | 有效日期: 2030/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”三孔氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Foremount”Three-port Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007329號 | 有效日期: 2028/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005486號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸器管路、氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005487號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、非呼吸用醫藥噴霧器、氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005489號 | 有效日期: 2019/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊、氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”噴霧設備 (未滅菌)

英文品名: “Foremount” NEBULIZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005523號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”鼻咽氣道管 (滅菌)

英文品名: “Foremount” Nasopharyngeal airway (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005543號 | 有效日期: 2020/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”醫療用口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “Foremount” medical oropharyngeal airway (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001863號 | 有效日期: 2012/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”醫療用麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “Foremount” medical anesthetic gas mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001865號 | 有效日期: 2012/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"遠貿" 輸血袋用壓力器 (未滅菌)

英文品名: " Foremount" Pressure Infuser Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006771號 | 有效日期: 2022/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Foremount”anesthesia gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002406號 | 有效日期: 2014/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “Foremount” Ventilator tubing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004660號 | 有效日期: 2028/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"遠貿" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006371號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"遠貿" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006372號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"遠貿"內視鏡麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: "Foremount" Anesthesia Gas Mask for Endoscopy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007024號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉氣體面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

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遠貿企業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-197200102-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97200102 | 台中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

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"遠貿" 潮濕瓶(未滅菌)

英文品名: "Foremount" Therapeutic humidifier (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010311號 | 有效日期: 2030/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

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“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005425號 | 有效日期: 2024/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及經鼻氧氣導管之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

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“遠貿”儲氣囊(未滅菌)

英文品名: “Foremount” Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007744號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

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“遠貿”攜帶式呼吸機及其配件

英文品名: “Foremount”Portable Ventilator and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第007422號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEV 1002以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

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"遠貿" 潮濕瓶(未滅菌)

英文品名: "Foremount" Therapeutic humidifier (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010311號 | 有效日期: 2030/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

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“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005425號 | 有效日期: 2024/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及經鼻氧氣導管之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

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“遠貿”儲氣囊(未滅菌)

英文品名: “Foremount” Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007744號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

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“遠貿”攜帶式呼吸機及其配件

英文品名: “Foremount”Portable Ventilator and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第007422號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEV 1002以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

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遠貿企業的黃頁資料

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遠貿企業股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區社南街5巷15弄17號 | 電話: 04-2561-8788

遠貿企業股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區民族路66號 | 電話: 04-2561-2660

名稱 遠貿企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號
江長村97200102核准設立

高雄市前鎮區復國里光華2路311號1樓
蔡玉雪18437336歇業 - 獨資

登記地址: 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號 | 負責人: 江長村 | 統編: 97200102 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區復國里光華2路311號1樓 | 負責人: 蔡玉雪 | 統編: 18437336 | 歇業 - 獨資

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與“遠貿” 呼吸管路細菌過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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