“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)的英文品名是“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Lumbar), 許可證字號是衛部醫器製字第007064號, 有效日期是2026/02/01, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是藍研精密有限公司.

#“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007064號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/01
發證日期	2021/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)
英文品名	“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Lumbar)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	藍研精密有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10
申請商統一編號	52307522
製造商名稱	工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址	新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	GMP1566

許可證字號

衛部醫器製字第007064號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/01

發證日期

2021/02/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)

英文品名

“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Lumbar)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

藍研精密有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10

申請商統一編號

52307522

製造商名稱

工業技術研究院生醫材料產品製造工廠

製造廠廠址

新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/30

製造許可登錄編號

GMP1566

“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)地圖 [ 導航 ]

“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)的地址位於

臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10

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醫療器材許可證資料集資料集的 “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第006675號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/14
發證日期	2020/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)
英文品名	“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	藍研精密有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10
申請商統一編號	52307522
製造商名稱	工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址	新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	QMS1566

許可證字號: 衛部醫器製字第006675號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/14

發證日期: 2020/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)

英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 藍研精密有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10

申請商統一編號: 52307522

製造商名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠

製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: QMS1566

@ “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第006675號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250314
發證日期	20200314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)
英文品名	“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	藍研精密有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10
申請商統一編號	52307522
製造商名稱	工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址	新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200424
製造許可登錄編號	GMP1566

許可證字號: 衛部醫器製字第006675號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250314

發證日期: 20200314

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)

英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 藍研精密有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10

申請商統一編號: 52307522

製造商名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠

製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200424

製造許可登錄編號: GMP1566

@ “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第009703號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/20
發證日期	2022/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	藍研手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	Bluelab Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	藍研精密有限公司
申請商地址	臺北市大安區仁愛路4段37之31號（3樓）
申請商統一編號	52307522
製造商名稱	工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址	新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	Manufactured by
異動日期	2022/12/05
製造許可登錄編號	QMS1566

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009703號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/20

發證日期: 2022/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 藍研手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: Bluelab Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 藍研精密有限公司

申請商地址: 臺北市大安區仁愛路4段37之31號（3樓）

申請商統一編號: 52307522

製造商名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠

製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: Manufactured by

異動日期: 2022/12/05

製造許可登錄編號: QMS1566

食品業者登錄資料集資料集的 “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎) 相關資料

@ “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	藍研精密有限公司
公司統一編號	52307522
業者地址	台北市大安區仁愛路4段3之31號3樓
食品業者登錄字號	A-152307522-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 藍研精密有限公司

公司統一編號: 52307522

業者地址: 台北市大安區仁愛路4段3之31號3樓

食品業者登錄字號: A-152307522-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 52307522 找到的相關資料

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# 52307522 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第006675號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/14
發證日期	2020/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)
英文品名	“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	藍研精密有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10
申請商統一編號	52307522
製造商名稱	工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址	新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	QMS1566

許可證字號: 衛部醫器製字第006675號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/14

發證日期: 2020/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)

英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 藍研精密有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10

申請商統一編號: 52307522

製造商名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠

製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: QMS1566

# 52307522 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第006675號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250314
發證日期	20200314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)
英文品名	“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	藍研精密有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10
申請商統一編號	52307522
製造商名稱	工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址	新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200424
製造許可登錄編號	GMP1566

許可證字號: 衛部醫器製字第006675號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250314

發證日期: 20200314

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)

英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 藍研精密有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10

申請商統一編號: 52307522

製造商名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠

製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200424

製造許可登錄編號: GMP1566

# 52307522 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第009703號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/20
發證日期	2022/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	藍研手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	Bluelab Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	藍研精密有限公司
申請商地址	臺北市大安區仁愛路4段37之31號（3樓）
申請商統一編號	52307522
製造商名稱	工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址	新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	Manufactured by
異動日期	2022/12/05
製造許可登錄編號	QMS1566

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009703號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/20

發證日期: 2022/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 藍研手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: Bluelab Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 藍研精密有限公司

申請商地址: 臺北市大安區仁愛路4段37之31號（3樓）

申請商統一編號: 52307522

製造商名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠

製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: Manufactured by

異動日期: 2022/12/05

製造許可登錄編號: QMS1566

# 52307522 於食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱	藍研精密有限公司
公司統一編號	52307522
業者地址	台北市大安區仁愛路4段3之31號3樓
食品業者登錄字號	A-152307522-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 藍研精密有限公司

公司統一編號: 52307522

業者地址: 台北市大安區仁愛路4段3之31號3樓

食品業者登錄字號: A-152307522-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

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機構代碼	6401027821
機構名稱	藍研精密有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市大安區仁愛路4段37之31號（3樓）
電話	27787111、27511233#123
開業狀態	開業

機構代碼: 6401027821

機構名稱: 藍研精密有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市大安區仁愛路4段37之31號（3樓）

電話: 27787111、27511233#123

開業狀態: 開業

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根據地址臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10 找到的相關資料

香港商漢雲數位有限公司

@ 陸資來臺投資事業名錄

香港商漢雲數位有限公司

@ 陸資來臺投資事業名錄

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名稱藍研精密找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
藍研精密有限公司臺北市大安區仁愛路4段3之31號3樓	董原宏	52307522	核准設立

藍研精密有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段3之31號3樓 | 負責人: 董原宏 | 統編: 52307522 | 核准設立

地址臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商漢雲數位有限公司台灣分公司臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10	吳雪峰 WU, XUEFENG	54967324	核准設立

香港商漢雲數位有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10 | 負責人: 吳雪峰 WU, XUEFENG | 統編: 54967324 | 核准設立

與“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)同分類的醫療器材許可證資料集

“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司