“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)的英文品名是“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical), 許可證字號是衛部醫器製字第006675號, 有效日期是2025/03/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是藍研精密有限公司.

#“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/14
發證日期2020/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)
英文品名“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱藍研精密有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10
申請商統一編號52307522
製造商名稱工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QMS1566

許可證字號

衛部醫器製字第006675號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/14

發證日期

2020/03/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)

英文品名

“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

藍研精密有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10

申請商統一編號

52307522

製造商名稱

工業技術研究院生醫材料產品製造工廠

製造廠廠址

新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/11/30

製造許可登錄編號

QMS1566

“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)地圖 [ 導航 ]

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臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎) 相關資料

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@ “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250314
發證日期20200314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)
英文品名“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱藍研精密有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10
申請商統一編號52307522
製造商名稱工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200424
製造許可登錄編號GMP1566
許可證字號: 衛部醫器製字第006675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250314
發證日期: 20200314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)
英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 藍研精密有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10
申請商統一編號: 52307522
製造商名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200424
製造許可登錄編號: GMP1566

@ “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/01
發證日期2021/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)
英文品名“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Lumbar)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱藍研精密有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10
申請商統一編號52307522
製造商名稱工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號GMP1566
許可證字號: 衛部醫器製字第007064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/01
發證日期: 2021/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)
英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Lumbar)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 藍研精密有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10
申請商統一編號: 52307522
製造商名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: GMP1566

@ “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/20
發證日期2022/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名藍研 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名Bluelab Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱藍研精密有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段37之31號(3樓)
申請商統一編號52307522
製造商名稱工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2022/12/05
製造許可登錄編號QMS1566
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/20
發證日期: 2022/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 藍研 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: Bluelab Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 藍研精密有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路4段37之31號(3樓)
申請商統一編號: 52307522
製造商名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/12/05
製造許可登錄編號: QMS1566

食品業者登錄資料集 資料集的 “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎) 相關資料

@ “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱藍研精密有限公司
公司統一編號52307522
業者地址台北市大安區仁愛路4段3之31號3樓
食品業者登錄字號A-152307522-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 藍研精密有限公司
公司統一編號: 52307522
業者地址: 台北市大安區仁愛路4段3之31號3樓
食品業者登錄字號: A-152307522-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 52307522 找到的相關資料

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# 52307522 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250314
發證日期20200314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)
英文品名“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱藍研精密有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10
申請商統一編號52307522
製造商名稱工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200424
製造許可登錄編號GMP1566
許可證字號: 衛部醫器製字第006675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250314
發證日期: 20200314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)
英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 藍研精密有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10
申請商統一編號: 52307522
製造商名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200424
製造許可登錄編號: GMP1566

# 52307522 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/01
發證日期2021/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)
英文品名“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Lumbar)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱藍研精密有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10
申請商統一編號52307522
製造商名稱工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號GMP1566
許可證字號: 衛部醫器製字第007064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/01
發證日期: 2021/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)
英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Lumbar)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 藍研精密有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10
申請商統一編號: 52307522
製造商名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: GMP1566

# 52307522 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/20
發證日期2022/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名藍研 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名Bluelab Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱藍研精密有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段37之31號(3樓)
申請商統一編號52307522
製造商名稱工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2022/12/05
製造許可登錄編號QMS1566
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/20
發證日期: 2022/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 藍研 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: Bluelab Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 藍研精密有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路4段37之31號(3樓)
申請商統一編號: 52307522
製造商名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/12/05
製造許可登錄編號: QMS1566

# 52307522 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱藍研精密有限公司
公司統一編號52307522
業者地址台北市大安區仁愛路4段3之31號3樓
食品業者登錄字號A-152307522-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 藍研精密有限公司
公司統一編號: 52307522
業者地址: 台北市大安區仁愛路4段3之31號3樓
食品業者登錄字號: A-152307522-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記
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# 藍研精密 於 醫療器材商資料集

機構代碼6401027821
機構名稱藍研精密有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區仁愛路4段37之31號(3樓)
電話27787111、27511233#123
開業狀態開業
機構代碼: 6401027821
機構名稱: 藍研精密有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區仁愛路4段37之31號(3樓)
電話: 27787111、27511233#123
開業狀態: 開業
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香港商漢雲數位有限公司

投資型態: 設立分公司 | 核准月年: 10712 | 國內被投資事業名稱: 香港商漢雲數位有限公司 | 統一編號: 54967324 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10 | 投資金額(新台幣): 100,000 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

香港商漢雲數位有限公司

投資型態: 設立分公司 | 核准月年: 10712 | 國內被投資事業名稱: 香港商漢雲數位有限公司 | 統一編號: 54967324 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10 | 投資金額(新台幣): 100,000 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註:

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名稱 藍研精密 找到的公司登記或商業登記

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臺北市大安區仁愛路4段3之31號3樓
董原宏52307522核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段3之31號3樓 | 負責人: 董原宏 | 統編: 52307522 | 核准設立

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臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10
吳雪峰 WU, XUEFENG54967324核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路一段205號13樓之10 | 負責人: 吳雪峰 WU, XUEFENG | 統編: 54967324 | 核准設立

與“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)同分類的醫療器材許可證資料集

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

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