“奇祁”張口器 (未滅菌)
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中文品名“奇祁”張口器 (未滅菌)的英文品名是“DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004840號, 有效日期是20181002, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是奇祁科技有限公司汐止廠.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第004840號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181002
發證日期	20131002
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“奇祁”張口器 (未滅菌)
英文品名	“DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號	16149669
製造商名稱	奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004840號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20181002

發證日期

20131002

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“奇祁”張口器 (未滅菌)

英文品名

“DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

奇祁科技有限公司汐止廠

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

申請商統一編號

16149669

製造商名稱

奇祁科技有限公司汐止廠

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段106號15樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200812

製造許可登錄編號

(空)

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黃大可	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11600000 \| 所代表法人: \| 奇祁科技有限公司 \| 統一編號: 16149669

黃大可

職稱: 董事 | 持有股份數: 11600000 | 所代表法人: | 奇祁科技有限公司 | 統一編號: 16149669

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奇祁科技有限公司

統一編號: 16149669 | 電話號碼: 02-27554445 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

奇祁科技有限公司

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奇祁科技有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16149669 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99600671 | 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓

奇祁科技有限公司汐止廠

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"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁”超音波洗牙機	英文品名: “DHEF”ultrasonic scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002511號 \| 有效日期: 2018/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSon... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁”張口器 (未滅菌)	英文品名: “DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004840號 \| 有效日期: 2018/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材	英文品名: ALPHA-DENT Self Cure Hybrid Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024818號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登光固化裂溝封填劑	英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Pit & Fissure Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024819號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 401.0101.001, 401.0000.001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登中性牙冠黏著劑	英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登酸蝕劑	英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號 \| 有效日期: 2023/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登流動性複合樹脂材料	英文品名: ALPHA-FLOW Light Cure Resin-Based Micro-Hybrid Flowable Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024832號 \| 有效日期: 2018/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
"奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005963號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
"奇祁" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Gutta Percha Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005964號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
萊特司牙科用燈（未滅菌）	英文品名: Litex Dental Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001921號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁”牙科研磨及拋光裝置（未滅菌）	英文品名: “DHEF”Dental Polishing & Finishing Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001922號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Endomax Dental handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002651號 \| 有效日期: 2029/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
"奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003685號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
"奇祁" 登特美吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011094號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
“奇祁”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “DHEF”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002769號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁”口腔外X光影像系統	英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁”印模粉攪拌機 (未滅菌)	英文品名: BLENDEX Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001638號 \| 有效日期: 2026/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材	英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號 \| 有效日期: 2018/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

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愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材

愛發登光固化裂溝封填劑

愛發登中性牙冠黏著劑

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愛發登流動性複合樹脂材料

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"奇祁" 馬來膠 (未滅菌)

萊特司牙科用燈（未滅菌）

“奇祁”牙科研磨及拋光裝置（未滅菌）

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"奇祁" 登特美吸唾管 (未滅菌)

“奇祁”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)

“奇祁”口腔外X光影像系統

“奇祁”印模粉攪拌機 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “奇祁”張口器 (未滅菌) 相關資料

奇祁科技有限公司

食品業者登錄字號: A-116149669-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16149669 | 台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

奇祁科技有限公司

食品業者登錄字號: A-116149669-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16149669 | 台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

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威而白-雙氧牙齒美白劑	英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
威而白-牙齒美白	英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝，附外盒;;管裝，附外袋 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。	英文品名: 1.EVERBRITE Tooth Whitening,2.Everbrite Tooth Whitening Pen Kit,3.Everbrite Tooth Whitening Pen 6 pc... \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒;;管裝附外袋 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

威而白-雙氧牙齒美白劑

威而白-牙齒美白

1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。

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奇祁牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
奇祁牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科用鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “DHEF”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001566號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001567號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科手機清潔保養機及其附件(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001568號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007603號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新北市汐止區新台五路一段104 106號15樓找到的相關資料

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“奇祁”超音波洗牙機頭	英文品名: “DHEF”ULTRASONIC SCALER TIPS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002615號 \| 有效日期: 2028/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”口腔外X光影像系統	英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 \| 有效日期: 20250717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 \| 有效日期: 2024/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 \| 有效日期: 20240520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007602號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”超音波洗牙機頭

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“奇祁”口腔外X光影像系統

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"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)

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"奇祁" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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與“奇祁”張口器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司