公司或商業登記名稱奇祁科技有限公司的公司統一編號是16149669, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2, 食品業者登錄字號是A-116149669-00000-0.
| 公司或商業登記名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 16149669 |
| 業者地址 | 台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | A-116149669-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱奇祁科技有限公司 |
公司統一編號16149669 |
業者地址台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
食品業者登錄字號A-116149669-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
奇祁科技有限公司的地址位於
台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2| 統一編號 | 16149669 |
| 原始登記日期 | 19971201 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | DHEF INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 英文營業地址 | 7F.-2, No. 128, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10668, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O可 |
| 電話號碼 | 02-27554445 |
| 傳真號碼 | 02-27554919 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16149669 |
| 原始登記日期: 19971201 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: DHEF INC. |
| 中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 英文營業地址: 7F.-2, No. 128, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10668, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O可 |
| 電話號碼: 02-27554445 |
| 傳真號碼: 02-27554919 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 工廠登記編號 | 99600671 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區文化里 |
| 工廠負責人姓名 | 黃大可 |
| 統一編號 | 16149669 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0900720 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 工廠登記編號: 99600671 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里 |
| 工廠負責人姓名: 黃大可 |
| 統一編號: 16149669 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0900720 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/25 |
| 發證日期 | 2009/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500270300 |
| 中文品名 | “奇祁”超音波洗牙機 |
| 英文品名 | “DHEF” ultrasonic scaler |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4850 超音波洗牙機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0416 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002703號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/25 |
| 發證日期: 2009/05/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500270300 |
| 中文品名: “奇祁”超音波洗牙機 |
| 英文品名: “DHEF” ultrasonic scaler |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP0416 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240525 |
| 發證日期 | 20090525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500270300 |
| 中文品名 | “奇祁”超音波洗牙機 |
| 英文品名 | “DHEF” ultrasonic scaler |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4850 超音波洗牙機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200812 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0416 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002703號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240525 |
| 發證日期: 20090525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500270300 |
| 中文品名: “奇祁”超音波洗牙機 |
| 英文品名: “DHEF” ultrasonic scaler |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200812 |
| 製造許可登錄編號: GMP0416 |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002583號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/03 |
| 發證日期 | 2015/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600258300 |
| 中文品名 | "奇祁"牙科根管銼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC |
| 製造廠廠址 | BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002583號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/03 |
| 發證日期: 2015/12/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600258300 |
| 中文品名: "奇祁"牙科根管銼 (未滅菌) |
| 英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC |
| 製造廠廠址: BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002583號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251203 |
| 發證日期 | 20151203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600258300 |
| 中文品名 | "奇祁"牙科根管銼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC |
| 製造廠廠址 | BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200813 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002583號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251203 |
| 發證日期: 20151203 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600258300 |
| 中文品名: "奇祁"牙科根管銼 (未滅菌) |
| 英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC |
| 製造廠廠址: BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200813 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/24 |
| 發證日期 | 2011/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401109400 |
| 中文品名 | "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | WORLD WORK S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VIC. NO-VICENZA ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50060 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011094號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/24 |
| 發證日期: 2011/11/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401109400 |
| 中文品名: "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) |
| 英文品名: "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: WORLD WORK S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VIC. NO-VICENZA ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD50060 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261124 |
| 發證日期 | 20111124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401109400 |
| 中文品名 | "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | WORLD WORK S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VIC. NO-VICENZA ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211224 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50060 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011094號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261124 |
| 發證日期: 20111124 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401109400 |
| 中文品名: "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌) |
| 英文品名: "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: WORLD WORK S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VIC. NO-VICENZA ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211224 |
| 製造許可登錄編號: QSD50060 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024924號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/04/23 |
| 發證日期 | 2013/04/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602492403 |
| 中文品名 | 愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材 |
| 英文品名 | ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9217 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/04/23 |
| 發證日期: 2013/04/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602492403 |
| 中文品名: 愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材 |
| 英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD9217 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024924號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20180423 |
| 發證日期 | 20130423 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602492403 |
| 中文品名 | 愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材 |
| 英文品名 | ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9217 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20180423 |
| 發證日期: 20130423 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602492403 |
| 中文品名: 愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材 |
| 英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200130 |
| 製造許可登錄編號: QSD9217 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024820號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/26 |
| 發證日期 | 2013/03/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602482004 |
| 中文品名 | 愛發登中性牙冠黏著劑 |
| 英文品名 | ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/04/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9217 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/26 |
| 發證日期: 2013/03/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602482004 |
| 中文品名: 愛發登中性牙冠黏著劑 |
| 英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/04/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD9217 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024820號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230326 |
| 發證日期 | 20130326 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602482004 |
| 中文品名 | 愛發登中性牙冠黏著劑 |
| 英文品名 | ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180425 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9217 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230326 |
| 發證日期: 20130326 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602482004 |
| 中文品名: 愛發登中性牙冠黏著劑 |
| 英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180425 |
| 製造許可登錄編號: QSD9217 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000172號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/09/14 |
| 發證日期 | 2005/09/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300017205 |
| 中文品名 | “奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌） |
| 英文品名 | “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile） |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6290 磨光劑載杯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #401、#411、#408，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000172號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2025/09/14 |
| 發證日期: 2005/09/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300017205 |
| 中文品名: “奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌） |
| 英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile） |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6290 磨光劑載杯 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #401、#411、#408，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000172號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20250914 |
| 發證日期 | 20050914 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300017205 |
| 中文品名 | “奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌） |
| 英文品名 | “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile） |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6290 預防杯形物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #401、#411、#408，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000172號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20250914 |
| 發證日期: 20050914 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300017205 |
| 中文品名: “奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌） |
| 英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile） |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6290 預防杯形物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #401、#411、#408，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020826號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/09/05 |
| 發證日期 | 2019/09/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402082609 |
| 中文品名 | “登特美”牙托成型片 (未滅菌) |
| 英文品名 | “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3670 樹脂印模牙托材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | DENTAMERICA INC. |
| 製造廠廠址 | 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020826號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/09/05 |
| 發證日期: 2019/09/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402082609 |
| 中文品名: “登特美”牙托成型片 (未滅菌) |
| 英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: DENTAMERICA INC. |
| 製造廠廠址: 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/09/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020826號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20240905 |
| 發證日期 | 20190905 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402082609 |
| 中文品名 | “登特美”牙托成型片 (未滅菌) |
| 英文品名 | “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3670 樹脂印模牙托材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | DENTAMERICA INC. |
| 製造廠廠址 | 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190923 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020826號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20240905 |
| 發證日期: 20190905 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402082609 |
| 中文品名: “登特美”牙托成型片 (未滅菌) |
| 英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: DENTAMERICA INC. |
| 製造廠廠址: 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190923 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024831號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/04/01 |
| 發證日期 | 2013/04/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602483109 |
| 中文品名 | 愛發登酸蝕劑 |
| 英文品名 | ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/04/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9217 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/04/01 |
| 發證日期: 2013/04/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602483109 |
| 中文品名: 愛發登酸蝕劑 |
| 英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/04/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD9217 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024831號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230401 |
| 發證日期 | 20130401 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602483109 |
| 中文品名 | 愛發登酸蝕劑 |
| 英文品名 | ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180425 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9217 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230401 |
| 發證日期: 20130401 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602483109 |
| 中文品名: 愛發登酸蝕劑 |
| 英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180425 |
| 製造許可登錄編號: QSD9217 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036726號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/11 |
| 發證日期 | 2023/09/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603672608 |
| 中文品名 | 康柏思窩洞裂溝塗料 |
| 英文品名 | COMPOSEAL Cavity Varnish |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F3260 窩洞塗料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 606 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | PRIME DENTAL MANUFACTURING INC. |
| 製造廠廠址 | 4555 WEST ADDISON STREET CHICAGO, IL 60641, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/10/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13717 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036726號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/11 |
| 發證日期: 2023/09/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603672608 |
| 中文品名: 康柏思窩洞裂溝塗料 |
| 英文品名: COMPOSEAL Cavity Varnish |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F3260 窩洞塗料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 606 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: PRIME DENTAL MANUFACTURING INC. |
| 製造廠廠址: 4555 WEST ADDISON STREET CHICAGO, IL 60641, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2023/10/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD13717 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002224號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2018/08/15 |
| 發證日期 | 2008/08/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “奇祁”醫療用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “DHEF”Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002224號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2018/08/15 |
| 發證日期: 2008/08/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “奇祁”醫療用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002224號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180815 |
| 發證日期 | 20080815 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “奇祁”醫療用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “DHEF”Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量= |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002224號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180815 |
| 發證日期: 20080815 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “奇祁”醫療用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量= |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002511號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2018/10/02 |
| 發證日期 | 2008/10/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500251104 |
| 中文品名 | “奇祁”超音波洗牙機 |
| 英文品名 | “DHEF”ultrasonic scaler |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4850 超音波洗牙機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSonic P2以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0416 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002511號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2018/10/02 |
| 發證日期: 2008/10/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500251104 |
| 中文品名: “奇祁”超音波洗牙機 |
| 英文品名: “DHEF”ultrasonic scaler |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSonic P2以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP0416 |
@ 奇祁科技有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第024917號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/30 |
| 發證日期 | 2017/09/18 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802491702 |
| 中文品名 | 1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。 |
| 英文品名 | 1.EVERBRITE Tooth Whitening,2.Everbrite Tooth Whitening Pen Kit,3.Everbrite Tooth Whitening Pen 6 pcs。 |
| 用途 | 美白牙齒。 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒;;管裝附外袋 |
| 化粧品類別 | 美白牙齒用品 |
| 主成分略述 | HYDROGEN PEROXIDE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | DENTAMERICA INC. |
| 製造廠廠址 | 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/07 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第024917號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/30 |
| 發證日期: 2017/09/18 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802491702 |
| 中文品名: 1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。 |
| 英文品名: 1.EVERBRITE Tooth Whitening,2.Everbrite Tooth Whitening Pen Kit,3.Everbrite Tooth Whitening Pen 6 pcs。 |
| 用途: 美白牙齒。 |
| 劑型: 凝膠劑 |
| 包裝: 管裝附外盒;;管裝附外袋 |
| 化粧品類別: 美白牙齒用品 |
| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: DENTAMERICA INC. |
| 製造廠廠址: 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/07 |
@ 奇祁科技有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署粧輸字第019294號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/30 |
| 發證日期 | 2012/06/08 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00801929405 |
| 中文品名 | 威而白-雙氧牙齒美白劑 |
| 英文品名 | EVERBRITE Tooth Whitening |
| 用途 | 美白牙齒。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 美白牙齒用品 |
| 主成分略述 | HYDROGEN PEROXIDE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | DENTAMERICA Inc. |
| 製造廠廠址 | 18688 E.San Jose Ave.Industry,CA 91748 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/08 |
| 許可證字號: 衛署粧輸字第019294號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/30 |
| 發證日期: 2012/06/08 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00801929405 |
| 中文品名: 威而白-雙氧牙齒美白劑 |
| 英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening |
| 用途: 美白牙齒。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 管裝附外盒 |
| 化粧品類別: 美白牙齒用品 |
| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: DENTAMERICA Inc. |
| 製造廠廠址: 18688 E.San Jose Ave.Industry,CA 91748 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/08 |
@ 奇祁科技有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署粧輸字第016042號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/30 |
| 發證日期 | 2009/04/28 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00801604202 |
| 中文品名 | 威而白-牙齒美白 |
| 英文品名 | EVERBRITE Tooth Whitening |
| 用途 | 美白牙齒。 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 管裝，附外盒;;管裝，附外袋 |
| 化粧品類別 | 美白牙齒用品 |
| 主成分略述 | CARBAMIDE PEROXIDE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | DENTAMERICA INC. |
| 製造廠廠址 | 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/21 |
| 許可證字號: 衛署粧輸字第016042號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/30 |
| 發證日期: 2009/04/28 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00801604202 |
| 中文品名: 威而白-牙齒美白 |
| 英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening |
| 用途: 美白牙齒。 |
| 劑型: 凝膠劑 |
| 包裝: 管裝，附外盒;;管裝，附外袋 |
| 化粧品類別: 美白牙齒用品 |
| 主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: DENTAMERICA INC. |
| 製造廠廠址: 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/21 |
| 統一編號 | 16149669 |
| 原始登記日期 | 19971201 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | DHEF INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 英文營業地址 | 7F.-2, No. 128, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10668, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O可 |
| 電話號碼 | 02-27554445 |
| 傳真號碼 | 02-27554919 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16149669 |
| 原始登記日期: 19971201 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: DHEF INC. |
| 中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 英文營業地址: 7F.-2, No. 128, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10668, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O可 |
| 電話號碼: 02-27554445 |
| 傳真號碼: 02-27554919 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 工廠登記編號 | 99600671 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區文化里 |
| 工廠負責人姓名 | 黃大可 |
| 統一編號 | 16149669 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0900720 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 工廠登記編號: 99600671 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里 |
| 工廠負責人姓名: 黃大可 |
| 統一編號: 16149669 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0900720 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003020號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/27 |
| 發證日期 | 2010/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/27 |
| 發證日期: 2010/07/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) |
| 英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002511號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2018/10/02 |
| 發證日期 | 2008/10/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500251104 |
| 中文品名 | “奇祁”超音波洗牙機 |
| 英文品名 | “DHEF”ultrasonic scaler |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4850 超音波洗牙機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSonic P2以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0416 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002511號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2018/10/02 |
| 發證日期: 2008/10/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500251104 |
| 中文品名: “奇祁”超音波洗牙機 |
| 英文品名: “DHEF”ultrasonic scaler |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSonic P2以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP0416 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004840號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2018/10/02 |
| 發證日期 | 2013/10/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “奇祁”張口器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004840號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2018/10/02 |
| 發證日期: 2013/10/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “奇祁”張口器 (未滅菌) |
| 英文品名: “DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024818號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/26 |
| 發證日期 | 2013/03/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602481804 |
| 中文品名 | 愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材 |
| 英文品名 | ALPHA-DENT Self Cure Hybrid Composite |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9217 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024818號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/26 |
| 發證日期: 2013/03/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602481804 |
| 中文品名: 愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材 |
| 英文品名: ALPHA-DENT Self Cure Hybrid Composite |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/04/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD9217 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024819號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/26 |
| 發證日期 | 2013/03/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602481906 |
| 中文品名 | 愛發登光固化裂溝封填劑 |
| 英文品名 | ALPHA-DENT Light Cure Pit & Fissure Sealant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3765 凹窩封閉劑及調節劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 401.0101.001, 401.0000.001 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9217 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024819號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/26 |
| 發證日期: 2013/03/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602481906 |
| 中文品名: 愛發登光固化裂溝封填劑 |
| 英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Pit & Fissure Sealant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3765 凹窩封閉劑及調節劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 401.0101.001, 401.0000.001 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/04/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD9217 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024820號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/26 |
| 發證日期 | 2013/03/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602482004 |
| 中文品名 | 愛發登中性牙冠黏著劑 |
| 英文品名 | ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/04/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9217 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/26 |
| 發證日期: 2013/03/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602482004 |
| 中文品名: 愛發登中性牙冠黏著劑 |
| 英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/04/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD9217 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000608號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/03 |
| 發證日期 | 2005/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 奇祁牙科口鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) |
| 效能 | 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/03 |
| 發證日期: 2005/11/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 奇祁牙科口鏡 (未滅菌) |
| 英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) |
| 效能: 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000608號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251103 |
| 發證日期 | 20051103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 奇祁牙科口鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) |
| 效能 | 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200813 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251103 |
| 發證日期: 20051103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 奇祁牙科口鏡 (未滅菌) |
| 英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) |
| 效能: 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200813 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005963號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/03 |
| 發證日期 | 2015/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005963號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/03 |
| 發證日期: 2015/12/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌) |
| 英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003685號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/25 |
| 發證日期 | 2011/08/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0416 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003685號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/25 |
| 發證日期: 2011/08/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌) |
| 英文品名: "DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0416 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001566號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/02 |
| 發證日期 | 2006/08/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “奇祁”牙科用鑽石器械 （未滅菌） |
| 英文品名 | “DHEF”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4535 牙科用鑽石器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001566號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/02 |
| 發證日期: 2006/08/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “奇祁”牙科用鑽石器械 （未滅菌） |
| 英文品名: “DHEF”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001567號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/02 |
| 發證日期 | 2006/08/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001567號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/02 |
| 發證日期: 2006/08/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: “DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001568號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/02 |
| 發證日期 | 2006/08/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “奇祁”牙科手機清潔保養機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “DHEF”Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001568號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/02 |
| 發證日期: 2006/08/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “奇祁”牙科手機清潔保養機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: “DHEF”Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007603號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/01/07 |
| 發證日期 | 2019/01/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號 | 16149669 |
| 製造商名稱 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007603號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/01/07 |
| 發證日期: 2019/01/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 申請商統一編號: 16149669 |
| 製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
速養遼® 癌症專用特殊營養配方 | 英文名稱: Sympt-XO® Special Nutrition Formula For Cancer Patient | 有效日期: 2026/11/11 | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 37.50000公克;75.00000公克;375.00000公克;375.00000公克;450.00000公克;600.00000公克;900.00000公克 | 產地: 台灣 | 申請商名稱: 吉泰藥品股份有限公司 | 核備函字號: 1106004016 @ 病人用特殊營養食品許可資料集 |
福寧補優質配方 | 英文名稱: FULL STEP-U | 有效日期: 2027/12/31 | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 450.00000公克;30.00000公克;720.00000公克 | 產地: 台灣 | 申請商名稱: 吉泰藥品股份有限公司 | 核備函字號: 1025006678 @ 病人用特殊營養食品許可資料集 |
吉泰藥品股份有限公司 | 公司統一編號: 24308887 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段128號15樓之6、6樓之3 | 食品業者登錄字號: A-124308887-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
吉泰藥品股份有限公司 | 公司統一編號: 24308887 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市大安區敦化南路2段128號15樓之6、及6樓之3 | 食品業者登錄字號: A-124308887-00001-9 @ 食品業者登錄資料集 |
吉泰藥品股份有限公司 | 藥商地址: 台北市大安區敦化南路二段128號15樓之6、6樓之3 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入 @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
速養遼®麩醯胺酸特殊營養配方 | 英文名稱: SYMPT-X® SPECIAL NUTRITION FORMULA L-GLUTAMINE | 有效日期: 2024/05/10 | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 15.00000公克;900.00000公克;180.00000公克;225.00000公克;360.00000公克;600.00000公克;300.00000公克;540.00000公克;600.0... | 產地: 美國 | 申請商名稱: 吉泰藥品股份有限公司 | 核備函字號: 1076025683 @ 病人用特殊營養食品許可資料集 |
麩醯胺酸 | 英文商品名稱: L-GLUTAMINE (SYMPT-X PLAIN GLUTAMINE) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C009929004 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 吉泰藥品股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-124308887-00000-8 @ 食品添加物業者及產品登錄資料集 |
麩醯胺酸 | 英文商品名稱: L-GLUTAMINE (SYMPT-X PLAIN GLUTAMINE) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012379007 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 吉泰藥品股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-124308887-00000-8 @ 食品添加物業者及產品登錄資料集 |
速養遼® 癌症專用特殊營養配方英文名稱: Sympt-XO® Special Nutrition Formula For Cancer Patient | 有效日期: 2026/11/11 | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 37.50000公克;75.00000公克;375.00000公克;375.00000公克;450.00000公克;600.00000公克;900.00000公克 | 產地: 台灣 | 申請商名稱: 吉泰藥品股份有限公司 | 核備函字號: 1106004016 @ 病人用特殊營養食品許可資料集 |
福寧補優質配方英文名稱: FULL STEP-U | 有效日期: 2027/12/31 | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 450.00000公克;30.00000公克;720.00000公克 | 產地: 台灣 | 申請商名稱: 吉泰藥品股份有限公司 | 核備函字號: 1025006678 @ 病人用特殊營養食品許可資料集 |
吉泰藥品股份有限公司公司統一編號: 24308887 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段128號15樓之6、6樓之3 | 食品業者登錄字號: A-124308887-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
吉泰藥品股份有限公司公司統一編號: 24308887 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市大安區敦化南路2段128號15樓之6、及6樓之3 | 食品業者登錄字號: A-124308887-00001-9 @ 食品業者登錄資料集 |
吉泰藥品股份有限公司藥商地址: 台北市大安區敦化南路二段128號15樓之6、6樓之3 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入 @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
速養遼®麩醯胺酸特殊營養配方英文名稱: SYMPT-X® SPECIAL NUTRITION FORMULA L-GLUTAMINE | 有效日期: 2024/05/10 | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 15.00000公克;900.00000公克;180.00000公克;225.00000公克;360.00000公克;600.00000公克;300.00000公克;540.00000公克;600.0... | 產地: 美國 | 申請商名稱: 吉泰藥品股份有限公司 | 核備函字號: 1076025683 @ 病人用特殊營養食品許可資料集 |
麩醯胺酸英文商品名稱: L-GLUTAMINE (SYMPT-X PLAIN GLUTAMINE) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C009929004 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 吉泰藥品股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-124308887-00000-8 @ 食品添加物業者及產品登錄資料集 |
麩醯胺酸英文商品名稱: L-GLUTAMINE (SYMPT-X PLAIN GLUTAMINE) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012379007 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 吉泰藥品股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-124308887-00000-8 @ 食品添加物業者及產品登錄資料集 |
三媽臭臭鍋 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市大里區立仁路103號 | 食品業者登錄字號: B-200163705-00001-3 |
民光蔘藥行 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大甲區蔣公路193號 | 食品業者登錄字號: B-200000632-00000-1 |
郭家美食 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區基金一路218-6號 | 食品業者登錄字號: C-200179147-00000-0 |
雲南人家小吃店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 桃園市平鎮區中正里龍江路一三八號一樓 | 食品業者登錄字號: H-130209821-00001-1 |
三口壽司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市三重區正義南路4號 | 食品業者登錄字號: F-200068596-00001-9 |
源尚雜貨攤 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市左營區埤子頭路28號 | 食品業者登錄字號: E-200217156-00001-6 |
伊娜湯圓 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市太平區樹德五街26巷29號 | 食品業者登錄字號: B-200155460-00000-1 |
新台灣牛排館 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣伸港鄉新港路94號 | 食品業者登錄字號: N-278960256-00000-5 |
A甜樓 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區民富街88號 | 食品業者登錄字號: E-200105422-00000-7 |
劉常君 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉峰城路782號 | 食品業者登錄字號: J-278962590-00000-4 |
好心腸粉 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北屯區崇德路二段52號 | 食品業者登錄字號: B-200234083-00001-1 |
華大廚 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區通化街171巷10號 | 食品業者登錄字號: A-200189438-00000-2 |
鼎千有限公司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台中市南區信義南街132號6樓之3 | 食品業者登錄字號: B-200090580-00001-3 |
歸仁公有零售市場C3號攤 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市歸仁區仁愛16街26號 | 食品業者登錄字號: D-200087656-00000-4 |
怪獸漢堡 Monster Burger (北投明德店) | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區明徳路73號 | 食品業者登錄字號: A-200252509-00000-2 |
三媽臭臭鍋公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市大里區立仁路103號 | 食品業者登錄字號: B-200163705-00001-3 |
民光蔘藥行公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大甲區蔣公路193號 | 食品業者登錄字號: B-200000632-00000-1 |
郭家美食公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區基金一路218-6號 | 食品業者登錄字號: C-200179147-00000-0 |
雲南人家小吃店公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 桃園市平鎮區中正里龍江路一三八號一樓 | 食品業者登錄字號: H-130209821-00001-1 |
三口壽司公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市三重區正義南路4號 | 食品業者登錄字號: F-200068596-00001-9 |
源尚雜貨攤公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市左營區埤子頭路28號 | 食品業者登錄字號: E-200217156-00001-6 |
伊娜湯圓公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市太平區樹德五街26巷29號 | 食品業者登錄字號: B-200155460-00000-1 |
新台灣牛排館公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣伸港鄉新港路94號 | 食品業者登錄字號: N-278960256-00000-5 |
A甜樓公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區民富街88號 | 食品業者登錄字號: E-200105422-00000-7 |
劉常君公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉峰城路782號 | 食品業者登錄字號: J-278962590-00000-4 |
好心腸粉公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北屯區崇德路二段52號 | 食品業者登錄字號: B-200234083-00001-1 |
華大廚公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區通化街171巷10號 | 食品業者登錄字號: A-200189438-00000-2 |
鼎千有限公司公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台中市南區信義南街132號6樓之3 | 食品業者登錄字號: B-200090580-00001-3 |
歸仁公有零售市場C3號攤公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市歸仁區仁愛16街26號 | 食品業者登錄字號: D-200087656-00000-4 |
怪獸漢堡 Monster Burger (北投明德店)公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區明徳路73號 | 食品業者登錄字號: A-200252509-00000-2 |