"亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)
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中文品名"亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)的英文品名是"AYGUN" Instrument case (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021424號, 有效日期是20250407, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是易封科技有限公司.

#"亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021424號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250407
發證日期	20200407
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402142407
中文品名	"亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)
英文品名	"AYGUN" Instrument case (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	易封科技有限公司
申請商地址	基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號	54784303
製造商名稱	AYGUN SURGICAL INSTRUMENT CO., INC.
製造廠廠址	ORGANIZE SANAYI BOLGESI, YASAR DOGU CD. NO:76 55330 KUTLUKENT - SAMSUN - TURKEY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	20200408
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021424號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250407

發證日期

20200407

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402142407

中文品名

"亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)

英文品名

"AYGUN" Instrument case (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

易封科技有限公司

申請商地址

基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓

申請商統一編號

54784303

製造商名稱

AYGUN SURGICAL INSTRUMENT CO., INC.

製造廠廠址

ORGANIZE SANAYI BOLGESI, YASAR DOGU CD. NO:76 55330 KUTLUKENT - SAMSUN - TURKEY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200408

製造許可登錄編號

(空)

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許志安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 易封科技有限公司 \| 統一編號: 54784303

許志安

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 易封科技有限公司 | 統一編號: 54784303

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統一編號: 54784303 | 電話號碼: 02-24594917 | 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187之1號8樓

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易封科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54784303 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006479 | 新北市樹林區坡內里大安路540號9樓

易封科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54784303 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006479 | 新北市樹林區坡內里大安路540號9樓

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“易封”滅菌過程指示束帶	英文品名: “Easyseal” sterilization process indicator band \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006341號 \| 有效日期: 20240423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EFPK01, EFPK02, EFPK03, EFPK04 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
"易封"牙科手機清洗機 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003246號 \| 有效日期: 2022/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
"易封"牙科手機清洗機 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003246號 \| 有效日期: 20221019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
"易封" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016659號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
"易封" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016659號 \| 有效日期: 20210616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
"易封" 器械裝載盒 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002272號 \| 有效日期: 2019/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
"易封" 器械裝載盒 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002272號 \| 有效日期: 20191124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
"亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)	英文品名: "AYGUN" Instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021424號 \| 有效日期: 2025/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 20260527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
"亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)	英文品名: "AYGUN" Instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015010號 \| 有效日期: 2020/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
"亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)	英文品名: "AYGUN" Instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015010號 \| 有效日期: 20200318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
"易封"醫療器械用超音波清洗機(未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007993號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
"易封"醫療器械用超音波清洗機(未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007993號 \| 有效日期: 20241014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
"易封" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017141號 \| 有效日期: 2021/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
"易封" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017141號 \| 有效日期: 20211101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
“易封” 導入套管及其附件(未滅菌)	英文品名: “Easyseal” Introduction Cannula and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007847號 \| 有效日期: 2024/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
“易封” 導入套管及其附件(未滅菌)	英文品名: “Easyseal” Introduction Cannula and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007847號 \| 有效日期: 20240710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司

“易封”滅菌過程指示束帶

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"易封"牙科手機清洗機 (未滅菌)

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"易封" 器械裝載盒 (未滅菌)

"易封" 器械裝載盒 (未滅菌)

"亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

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"亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)

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"易封"醫療器械用超音波清洗機(未滅菌)

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"易封" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“易封” 導入套管及其附件(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
易封科技有限公司基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187之1號8樓	許志安	54784303	核准設立

易封科技有限公司

登記地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187之1號8樓 | 負責人: 許志安 | 統編: 54784303 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
維創環保有限公司基隆市暖暖區源遠路249巷187之2號8樓	楊海潮	83519445	核准設立
景城實業社基隆市暖暖區源遠路249巷187之2號12樓	陳玉苓	92767064	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129002530)
良辰桔市有限公司基隆市暖暖區源遠路249巷187之1號8樓	李盈輝	83595415	核准設立
鈦田技術顧問有限公司基隆市暖暖區源遠路249巷187之1號1樓	余金賢	24622534	核准設立
英群工程有限公司基隆市暖暖區源遠路249巷187之2號2樓	傅婷婷	93773395	核准設立

維創環保有限公司

登記地址: 基隆市暖暖區源遠路249巷187之2號8樓 | 負責人: 楊海潮 | 統編: 83519445 | 核准設立

景城實業社

登記地址: 基隆市暖暖區源遠路249巷187之2號12樓 | 負責人: 陳玉苓 | 統編: 92767064 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129002530)

良辰桔市有限公司

登記地址: 基隆市暖暖區源遠路249巷187之1號8樓 | 負責人: 李盈輝 | 統編: 83595415 | 核准設立

鈦田技術顧問有限公司

登記地址: 基隆市暖暖區源遠路249巷187之1號1樓 | 負責人: 余金賢 | 統編: 24622534 | 核准設立

英群工程有限公司

登記地址: 基隆市暖暖區源遠路249巷187之2號2樓 | 負責人: 傅婷婷 | 統編: 93773395 | 核准設立

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“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司