"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統
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中文品名"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統的英文品名是"MONDEAL" PLATING SYSTEMS FOR CRANIO ORAL AND MAXILLOFACIAL OSTEOSYNTHESIS, 許可證字號是衛署醫器輸字第011539號, 有效日期是20150712, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20151111, 註銷理由是許可證已逾有效期;;自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是蒙締邇有限公司.

#"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011539號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151111
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期20150712
發證日期20050712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601153905
中文品名"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統
英文品名"MONDEAL" PLATING SYSTEMS FOR CRANIO ORAL AND MAXILLOFACIAL OSTEOSYNTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20151123
製造許可登錄編號QSD8612

許可證字號

衛署醫器輸字第011539號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20151111

註銷理由

許可證已逾有效期;;自請註銷

有效日期

20150712

發證日期

20050712

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601153905

中文品名

"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統

英文品名

"MONDEAL" PLATING SYSTEMS FOR CRANIO ORAL AND MAXILLOFACIAL OSTEOSYNTHESIS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

蒙締邇有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路三段42號3樓之1

申請商統一編號

97470007

製造商名稱

MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH

製造廠廠址

AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20151123

製造許可登錄編號

QSD8612

"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統地圖 [ 導航 ]

"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統的地址位於

台北市中山區新生北路三段42號3樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 相關資料

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@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007033號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/02
發證日期2008/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400703304
中文品名“通用科技”索吉特電池供電式手術用頭燈(未滅菌)
英文品名“GENERAL SCIENTIFIC ”SurgiTel Operating Headlamp battery-operated (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/02
發證日期: 2008/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400703304
中文品名: “通用科技”索吉特電池供電式手術用頭燈(未滅菌)
英文品名: “GENERAL SCIENTIFIC ”SurgiTel Operating Headlamp battery-operated (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007033號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150603
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130902
發證日期20080902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400703304
中文品名“通用科技”索吉特電池供電式手術用頭燈(未滅菌)
英文品名“GENERAL SCIENTIFIC ”SurgiTel Operating Headlamp battery-operated (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150603
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130902
發證日期: 20080902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400703304
中文品名: “通用科技”索吉特電池供電式手術用頭燈(未滅菌)
英文品名: “GENERAL SCIENTIFIC ”SurgiTel Operating Headlamp battery-operated (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/11/22
註銷理由自請註銷
有效日期2019/10/27
發證日期2009/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400823600
中文品名“蒙締邇”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Mondeal” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/11/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/10/27
發證日期: 2009/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400823600
中文品名: “蒙締邇”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Mondeal” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008236號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181122
註銷理由自請註銷
有效日期20191027
發證日期20091027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400823600
中文品名“蒙締邇”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Mondeal” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181122
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20191027
發證日期: 20091027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400823600
中文品名: “蒙締邇”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Mondeal” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181123
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第013883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/02
註銷理由自請註銷
有效日期2016/01/20
發證日期2006/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601388304
中文品名"蒙締邇"消毒盒
英文品名"MONDEAL" STERILIZATION CONTAINERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/07/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/01/20
發證日期: 2006/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601388304
中文品名: "蒙締邇"消毒盒
英文品名: "MONDEAL" STERILIZATION CONTAINERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/07/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第013883號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150702
註銷理由自請註銷
有效日期20160120
發證日期20060120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601388304
中文品名"蒙締邇"消毒盒
英文品名"MONDEAL" STERILIZATION CONTAINERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150702
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160120
發證日期: 20060120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601388304
中文品名: "蒙締邇"消毒盒
英文品名: "MONDEAL" STERILIZATION CONTAINERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150702
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2007/08/05
發證日期2002/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601001301
中文品名"蒙締邇" S-DRIVE 自鑽式骨釘
英文品名"MONDEAL" NEWS S-DRIVE SELF-DRILLING SCREWS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2007/08/05
發證日期: 2002/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601001301
中文品名: "蒙締邇" S-DRIVE 自鑽式骨釘
英文品名: "MONDEAL" NEWS S-DRIVE SELF-DRILLING SCREWS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010013號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101202
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20070805
發證日期20020805
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601001301
中文品名"蒙締邇" S-DRIVE 自鑽式骨釘
英文品名"MONDEAL" NEWS S-DRIVE SELF-DRILLING SCREWS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20101202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101202
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20070805
發證日期: 20020805
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601001301
中文品名: "蒙締邇" S-DRIVE 自鑽式骨釘
英文品名: "MONDEAL" NEWS S-DRIVE SELF-DRILLING SCREWS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20101202
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第003420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/03
發證日期2006/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400342004
中文品名"索吉特"手術用放大鏡
英文品名"SurgiTel"Operating Spectacle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/03
發證日期: 2006/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400342004
中文品名: "索吉特"手術用放大鏡
英文品名: "SurgiTel"Operating Spectacle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第003420號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110403
發證日期20060403
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400342004
中文品名"索吉特"手術用放大鏡
英文品名"SurgiTel"Operating Spectacle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110403
發證日期: 20060403
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400342004
中文品名: "索吉特"手術用放大鏡
英文品名: "SurgiTel"Operating Spectacle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第018335號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/21
發證日期2007/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601833501
中文品名“蒙締邇”鈦質迷你骨板接合系統
英文品名“Mondeal”MINI 2000 Titanium Miniplating Osteosynthesis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/21
發證日期: 2007/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601833501
中文品名: “蒙締邇”鈦質迷你骨板接合系統
英文品名: “Mondeal”MINI 2000 Titanium Miniplating Osteosynthesis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第018335號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120921
發證日期20070921
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601833501
中文品名“蒙締邇”鈦質迷你骨板接合系統
英文品名“Mondeal”MINI 2000 Titanium Miniplating Osteosynthesis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120921
發證日期: 20070921
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601833501
中文品名: “蒙締邇”鈦質迷你骨板接合系統
英文品名: “Mondeal”MINI 2000 Titanium Miniplating Osteosynthesis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140509
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第008788號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/06/07
發證日期1998/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號06008278
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600878803
中文品名鈦質微迷你骨板系統
英文品名MONDEAL MINI 1700 TITANIUM MINIPLATING SYSTEM FOR CRANIAL AND MIDFACIAL OSTEO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本．
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北縣三重巿重陽路三段９號２樓之３
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/01
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/06/07
發證日期: 1998/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06008278
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600878803
中文品名: 鈦質微迷你骨板系統
英文品名: MONDEAL MINI 1700 TITANIUM MINIPLATING SYSTEM FOR CRANIAL AND MIDFACIAL OSTEO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北縣三重巿重陽路三段９號２樓之３
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第008788號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041201
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020607
發證日期19980728
許可證種類醫　器
舊證字號06008278
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600878803
中文品名鈦質微迷你骨板系統
英文品名MONDEAL MINI 1700 TITANIUM MINIPLATING SYSTEM FOR CRANIAL AND MIDFACIAL OSTEO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本．
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北縣三重巿重陽路三段９號２樓之３
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20041206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041201
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020607
發證日期: 19980728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06008278
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600878803
中文品名: 鈦質微迷你骨板系統
英文品名: MONDEAL MINI 1700 TITANIUM MINIPLATING SYSTEM FOR CRANIAL AND MIDFACIAL OSTEO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北縣三重巿重陽路三段９號２樓之３
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20041206
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第009761號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/03/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/10/31
發證日期2001/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600976101
中文品名鈦質顯微骨板系統
英文品名MICRO 1200 TITANIUM MICROPLATING OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MODEAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N000 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009761號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/03/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/10/31
發證日期: 2001/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600976101
中文品名: 鈦質顯微骨板系統
英文品名: MICRO 1200 TITANIUM MICROPLATING OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MODEAL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N000 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/04/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第009761號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070329
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20061031
發證日期20011031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600976101
中文品名鈦質顯微骨板系統
英文品名MICRO 1200 TITANIUM MICROPLATING OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MODEAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N000 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20070402
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009761號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070329
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20061031
發證日期: 20011031
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600976101
中文品名: 鈦質顯微骨板系統
英文品名: MICRO 1200 TITANIUM MICROPLATING OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MODEAL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N000 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20070402
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第000137號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/07
發證日期2005/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400013707
中文品名"杰士特" 外科器械
英文品名"GEISTER" SURGICAL INSTRUMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共41頁。規格更正：詳如附冊。詳如附冊共4頁。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000137號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/07
發證日期: 2005/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400013707
中文品名: "杰士特" 外科器械
英文品名: "GEISTER" SURGICAL INSTRUMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共41頁。規格更正：詳如附冊。詳如附冊共4頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第000137號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100607
發證日期20050607
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400013707
中文品名"杰士特" 外科器械
英文品名"GEISTER" SURGICAL INSTRUMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共41頁。規格更正：詳如附冊。詳如附冊共4頁。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000137號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100607
發證日期: 20050607
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400013707
中文品名: "杰士特" 外科器械
英文品名: "GEISTER" SURGICAL INSTRUMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共41頁。規格更正：詳如附冊。詳如附冊共4頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ "蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第012141號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/13
註銷理由公司歇業
有效日期2017/09/06
發證日期2012/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401214101
中文品名"蒙締邇" 臨床用測深計 (未滅菌)
英文品名"Mondeal" Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4300 臨床用測深計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/13
製造許可登錄編號QSD8612
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012141號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/13
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/09/06
發證日期: 2012/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401214101
中文品名: "蒙締邇" 臨床用測深計 (未滅菌)
英文品名: "Mondeal" Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4300 臨床用測深計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/13
製造許可登錄編號: QSD8612

根據識別碼 97470007 找到的相關資料

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# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400122407
中文品名"蒙締邇" 外科器械
英文品名"Mondeal" Surgical Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共5頁
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400122407
中文品名: "蒙締邇" 外科器械
英文品名: "Mondeal" Surgical Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共5頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008915號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/11/03
發證日期1998/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600891500
中文品名杰魯特滑孔式骨板
英文品名JALLUT GLIDING HOLE MINIPLATE "MONDEAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/11/03
發證日期: 1998/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600891500
中文品名: 杰魯特滑孔式骨板
英文品名: JALLUT GLIDING HOLE MINIPLATE "MONDEAL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008935號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/12/03
註銷理由自請註銷
有效日期2018/11/23
發證日期1998/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600893503
中文品名"蒙締邇" 佈爾下頷骨重建系統
英文品名BMR BULL MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM "MONDEAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號QSD8612
許可證字號: 衛署醫器輸字第008935號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/12/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/11/23
發證日期: 1998/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600893503
中文品名: "蒙締邇" 佈爾下頷骨重建系統
英文品名: BMR BULL MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM "MONDEAL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: QSD8612

# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008941號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/11/25
發證日期1998/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600894101
中文品名ＣＡＤ　立體骨板系統
英文品名CAD BONE PLATING SYSTEM "MONDEAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/11/25
發證日期: 1998/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600894101
中文品名: ＣＡＤ　立體骨板系統
英文品名: CAD BONE PLATING SYSTEM "MONDEAL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000137號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/07
發證日期2005/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400013707
中文品名"杰士特" 外科器械
英文品名"GEISTER" SURGICAL INSTRUMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共41頁。規格更正：詳如附冊。詳如附冊共4頁。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000137號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/07
發證日期: 2005/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400013707
中文品名: "杰士特" 外科器械
英文品名: "GEISTER" SURGICAL INSTRUMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共41頁。規格更正：詳如附冊。詳如附冊共4頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003682號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400368208
中文品名"賽納維斯" 精密器械組 (未滅菌)
英文品名"Synovis" GEM Precision Tools (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GEM2741CA, GEM2740, GEM2745, GEM2749, GEM4183C, GEM4176A (end of product list)
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱SYNOVIS MICRO COMPANIES ALLIANCE, INC. A SUBSIDIARY OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址439 INDUSTRIAL LANE, BIRMINGHAM AL 35211, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400368208
中文品名: "賽納維斯" 精密器械組 (未滅菌)
英文品名: "Synovis" GEM Precision Tools (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GEM2741CA, GEM2740, GEM2745, GEM2749, GEM4183C, GEM4176A (end of product list)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: SYNOVIS MICRO COMPANIES ALLIANCE, INC. A SUBSIDIARY OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 439 INDUSTRIAL LANE, BIRMINGHAM AL 35211, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004315號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431502
中文品名"杰士特"外科器械(未滅菌)
英文品名"Geister" Surgical Instruments (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004315號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431502
中文品名: "杰士特"外科器械(未滅菌)
英文品名: "Geister" Surgical Instruments (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/02
註銷理由自請註銷
有效日期2018/12/09
發證日期2008/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601949502
中文品名“蒙締邇”自鑽式骨釘
英文品名“Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screw
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/07/02
製造許可登錄編號QSD4766
許可證字號: 衛署醫器輸字第019495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/07/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/12/09
發證日期: 2008/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601949502
中文品名: “蒙締邇”自鑽式骨釘
英文品名: “Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screw
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/07/02
製造許可登錄編號: QSD4766
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根據名稱 蒙締邇 找到的相關資料

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# 蒙締邇 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第014387號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601438700
中文品名"蒙締邇"顱骨用柔性骨板固定系統
英文品名"MONDEAL"NEURO SOFT PLATE FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601438700
中文品名: "蒙締邇"顱骨用柔性骨板固定系統
英文品名: "MONDEAL"NEURO SOFT PLATE FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 蒙締邇 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第009798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/09
註銷理由逾期展延
有效日期2006/12/31
發證日期2001/12/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600979801
中文品名"蒙締邇" 鈦質迷你骨板接合系統
英文品名"MONDEAL" MINI 2000 TITANIUM MINIPLATING OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2009/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/09
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2006/12/31
發證日期: 2001/12/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600979801
中文品名: "蒙締邇" 鈦質迷你骨板接合系統
英文品名: "MONDEAL" MINI 2000 TITANIUM MINIPLATING OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2009/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 蒙締邇 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第013883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/02
註銷理由自請註銷
有效日期2016/01/20
發證日期2006/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601388304
中文品名"蒙締邇"消毒盒
英文品名"MONDEAL" STERILIZATION CONTAINERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/07/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/01/20
發證日期: 2006/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601388304
中文品名: "蒙締邇"消毒盒
英文品名: "MONDEAL" STERILIZATION CONTAINERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/07/02
製造許可登錄編號: (空)

# 蒙締邇 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/02/22
註銷理由自請註銷
有效日期2017/08/10
發證日期2012/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401205202
中文品名"蒙締邇" 臨床用樣板 (滅菌)
英文品名"Mondeal" Template for clinical use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/02/23
製造許可登錄編號QSD4766
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/02/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/08/10
發證日期: 2012/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401205202
中文品名: "蒙締邇" 臨床用樣板 (滅菌)
英文品名: "Mondeal" Template for clinical use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/02/23
製造許可登錄編號: QSD4766

# 蒙締邇 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011163號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/06
發證日期2005/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601116302
中文品名"蒙締邇" 羅馬斯林劉齒科矯正迷你固定系統
英文品名"MONDEAL" LOMAS LIN/LIOU ORTHODONTIC MINI ANCHOR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：33-12910, 33-12914, 34-19077。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/06
發證日期: 2005/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601116302
中文品名: "蒙締邇" 羅馬斯林劉齒科矯正迷你固定系統
英文品名: "MONDEAL" LOMAS LIN/LIOU ORTHODONTIC MINI ANCHOR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：33-12910, 33-12914, 34-19077。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統

英文品名: "MONDEAL" PLATING SYSTEMS FOR CRANIO ORAL AND MAXILLOFACIAL OSTEOSYNTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011539號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蒙締邇”自鑽式骨釘

英文品名: “Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019495號 | 有效日期: 20181209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150702 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦質神經顱骨皮片植入系統

英文品名: NEURO-FLAP FOR THE FIXATION OF CRANIAL BONE FLAPS "MONDEAL" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009739號 | 有效日期: 2006/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蒙締邇" 羅馬斯林劉齒科矯正迷你固定系統

英文品名: "MONDEAL" LOMAS LIN/LIOU ORTHODONTIC MINI ANCHOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011163號 | 有效日期: 20150406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：33-12910, 33-12914, 34-19077。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蒙締邇" 佈爾下頷骨重建系統

英文品名: BMR BULL MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM "MONDEAL" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008935號 | 有效日期: 20181123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181203 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統

英文品名: "MONDEAL" PLATING SYSTEMS FOR CRANIO ORAL AND MAXILLOFACIAL OSTEOSYNTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011539號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蒙締邇”自鑽式骨釘

英文品名: “Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019495號 | 有效日期: 20181209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150702 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦質神經顱骨皮片植入系統

英文品名: NEURO-FLAP FOR THE FIXATION OF CRANIAL BONE FLAPS "MONDEAL" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009739號 | 有效日期: 2006/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蒙締邇" 羅馬斯林劉齒科矯正迷你固定系統

英文品名: "MONDEAL" LOMAS LIN/LIOU ORTHODONTIC MINI ANCHOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011163號 | 有效日期: 20150406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：33-12910, 33-12914, 34-19077。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

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"蒙締邇" 佈爾下頷骨重建系統

英文品名: BMR BULL MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM "MONDEAL" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008935號 | 有效日期: 20181123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181203 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

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蒙締邇的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

蒙締邇有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路三段9號2樓之3 | 電話: 02-2985-9140

蒙締邇有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓 | 電話: 02-2585-4560

名稱 蒙締邇 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區新生北路3段42號3樓之1		劉秀麗97470007解散 (核准解散日期: 2019-01-19)

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段42號3樓之1 | 負責人: 劉秀麗 | 統編: 97470007 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-19)

與"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統同分類的醫療器材許可證資料集

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

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