鈦質神經顱骨皮片植入系統
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中文品名鈦質神經顱骨皮片植入系統的英文品名是NEURO-FLAP FOR THE FIXATION OF CRANIAL BONE FLAPS "MONDEAL", 許可證字號是衛署醫器輸字第009739號, 有效日期是2006/09/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/12/02, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是蒙締邇有限公司.

#鈦質神經顱骨皮片植入系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第009739號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2006/09/19
發證日期2001/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600973908
中文品名鈦質神經顱骨皮片植入系統
英文品名NEURO-FLAP FOR THE FIXATION OF CRANIAL BONE FLAPS "MONDEAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K000 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009739號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/12/02

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2006/09/19

發證日期

2001/09/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600973908

中文品名

鈦質神經顱骨皮片植入系統

英文品名

NEURO-FLAP FOR THE FIXATION OF CRANIAL BONE FLAPS "MONDEAL"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K000 神經學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

蒙締邇有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路三段42號3樓之1

申請商統一編號

97470007

製造商名稱

MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH

製造廠廠址

MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2010/12/02

製造許可登錄編號

(空)

鈦質神經顱骨皮片植入系統地圖 [ 導航 ]

鈦質神經顱骨皮片植入系統的地址位於

台北市中山區新生北路三段42號3樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 鈦質神經顱骨皮片植入系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007033號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/02
發證日期2008/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400703304
中文品名“通用科技”索吉特電池供電式手術用頭燈(未滅菌)
英文品名“GENERAL SCIENTIFIC ”SurgiTel Operating Headlamp battery-operated (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/02
發證日期: 2008/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400703304
中文品名: “通用科技”索吉特電池供電式手術用頭燈(未滅菌)
英文品名: “GENERAL SCIENTIFIC ”SurgiTel Operating Headlamp battery-operated (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007033號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150603
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130902
發證日期20080902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400703304
中文品名“通用科技”索吉特電池供電式手術用頭燈(未滅菌)
英文品名“GENERAL SCIENTIFIC ”SurgiTel Operating Headlamp battery-operated (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150603
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130902
發證日期: 20080902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400703304
中文品名: “通用科技”索吉特電池供電式手術用頭燈(未滅菌)
英文品名: “GENERAL SCIENTIFIC ”SurgiTel Operating Headlamp battery-operated (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/11/22
註銷理由自請註銷
有效日期2019/10/27
發證日期2009/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400823600
中文品名“蒙締邇”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Mondeal” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/11/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/10/27
發證日期: 2009/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400823600
中文品名: “蒙締邇”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Mondeal” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008236號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181122
註銷理由自請註銷
有效日期20191027
發證日期20091027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400823600
中文品名“蒙締邇”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Mondeal” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181122
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20191027
發證日期: 20091027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400823600
中文品名: “蒙締邇”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Mondeal” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181123
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第013883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/02
註銷理由自請註銷
有效日期2016/01/20
發證日期2006/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601388304
中文品名"蒙締邇"消毒盒
英文品名"MONDEAL" STERILIZATION CONTAINERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/07/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/01/20
發證日期: 2006/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601388304
中文品名: "蒙締邇"消毒盒
英文品名: "MONDEAL" STERILIZATION CONTAINERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/07/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第013883號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150702
註銷理由自請註銷
有效日期20160120
發證日期20060120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601388304
中文品名"蒙締邇"消毒盒
英文品名"MONDEAL" STERILIZATION CONTAINERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150702
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160120
發證日期: 20060120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601388304
中文品名: "蒙締邇"消毒盒
英文品名: "MONDEAL" STERILIZATION CONTAINERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150702
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2007/08/05
發證日期2002/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601001301
中文品名"蒙締邇" S-DRIVE 自鑽式骨釘
英文品名"MONDEAL" NEWS S-DRIVE SELF-DRILLING SCREWS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2007/08/05
發證日期: 2002/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601001301
中文品名: "蒙締邇" S-DRIVE 自鑽式骨釘
英文品名: "MONDEAL" NEWS S-DRIVE SELF-DRILLING SCREWS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010013號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101202
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20070805
發證日期20020805
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601001301
中文品名"蒙締邇" S-DRIVE 自鑽式骨釘
英文品名"MONDEAL" NEWS S-DRIVE SELF-DRILLING SCREWS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20101202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101202
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20070805
發證日期: 20020805
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601001301
中文品名: "蒙締邇" S-DRIVE 自鑽式骨釘
英文品名: "MONDEAL" NEWS S-DRIVE SELF-DRILLING SCREWS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20101202
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第003420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/03
發證日期2006/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400342004
中文品名"索吉特"手術用放大鏡
英文品名"SurgiTel"Operating Spectacle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/03
發證日期: 2006/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400342004
中文品名: "索吉特"手術用放大鏡
英文品名: "SurgiTel"Operating Spectacle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第003420號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110403
發證日期20060403
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400342004
中文品名"索吉特"手術用放大鏡
英文品名"SurgiTel"Operating Spectacle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110403
發證日期: 20060403
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400342004
中文品名: "索吉特"手術用放大鏡
英文品名: "SurgiTel"Operating Spectacle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第018335號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/21
發證日期2007/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601833501
中文品名“蒙締邇”鈦質迷你骨板接合系統
英文品名“Mondeal”MINI 2000 Titanium Miniplating Osteosynthesis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/21
發證日期: 2007/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601833501
中文品名: “蒙締邇”鈦質迷你骨板接合系統
英文品名: “Mondeal”MINI 2000 Titanium Miniplating Osteosynthesis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第018335號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120921
發證日期20070921
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601833501
中文品名“蒙締邇”鈦質迷你骨板接合系統
英文品名“Mondeal”MINI 2000 Titanium Miniplating Osteosynthesis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120921
發證日期: 20070921
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601833501
中文品名: “蒙締邇”鈦質迷你骨板接合系統
英文品名: “Mondeal”MINI 2000 Titanium Miniplating Osteosynthesis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140509
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第008788號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/06/07
發證日期1998/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號06008278
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600878803
中文品名鈦質微迷你骨板系統
英文品名MONDEAL MINI 1700 TITANIUM MINIPLATING SYSTEM FOR CRANIAL AND MIDFACIAL OSTEO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本．
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北縣三重巿重陽路三段９號２樓之３
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/01
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/06/07
發證日期: 1998/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06008278
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600878803
中文品名: 鈦質微迷你骨板系統
英文品名: MONDEAL MINI 1700 TITANIUM MINIPLATING SYSTEM FOR CRANIAL AND MIDFACIAL OSTEO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北縣三重巿重陽路三段９號２樓之３
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第008788號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041201
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020607
發證日期19980728
許可證種類醫　器
舊證字號06008278
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600878803
中文品名鈦質微迷你骨板系統
英文品名MONDEAL MINI 1700 TITANIUM MINIPLATING SYSTEM FOR CRANIAL AND MIDFACIAL OSTEO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本．
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北縣三重巿重陽路三段９號２樓之３
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20041206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041201
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020607
發證日期: 19980728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06008278
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600878803
中文品名: 鈦質微迷你骨板系統
英文品名: MONDEAL MINI 1700 TITANIUM MINIPLATING SYSTEM FOR CRANIAL AND MIDFACIAL OSTEO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北縣三重巿重陽路三段９號２樓之３
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20041206
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第009761號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/03/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/10/31
發證日期2001/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600976101
中文品名鈦質顯微骨板系統
英文品名MICRO 1200 TITANIUM MICROPLATING OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MODEAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N000 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009761號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/03/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/10/31
發證日期: 2001/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600976101
中文品名: 鈦質顯微骨板系統
英文品名: MICRO 1200 TITANIUM MICROPLATING OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MODEAL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N000 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/04/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第009761號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070329
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20061031
發證日期20011031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600976101
中文品名鈦質顯微骨板系統
英文品名MICRO 1200 TITANIUM MICROPLATING OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MODEAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N000 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20070402
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009761號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070329
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20061031
發證日期: 20011031
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600976101
中文品名: 鈦質顯微骨板系統
英文品名: MICRO 1200 TITANIUM MICROPLATING OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MODEAL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N000 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20070402
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第000137號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/07
發證日期2005/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400013707
中文品名"杰士特" 外科器械
英文品名"GEISTER" SURGICAL INSTRUMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共41頁。規格更正：詳如附冊。詳如附冊共4頁。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000137號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/07
發證日期: 2005/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400013707
中文品名: "杰士特" 外科器械
英文品名: "GEISTER" SURGICAL INSTRUMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共41頁。規格更正：詳如附冊。詳如附冊共4頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第000137號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100607
發證日期20050607
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400013707
中文品名"杰士特" 外科器械
英文品名"GEISTER" SURGICAL INSTRUMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共41頁。規格更正：詳如附冊。詳如附冊共4頁。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000137號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100607
發證日期: 20050607
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400013707
中文品名: "杰士特" 外科器械
英文品名: "GEISTER" SURGICAL INSTRUMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共41頁。規格更正：詳如附冊。詳如附冊共4頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質神經顱骨皮片植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第012141號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/13
註銷理由公司歇業
有效日期2017/09/06
發證日期2012/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401214101
中文品名"蒙締邇" 臨床用測深計 (未滅菌)
英文品名"Mondeal" Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4300 臨床用測深計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/13
製造許可登錄編號QSD8612
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012141號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/13
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/09/06
發證日期: 2012/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401214101
中文品名: "蒙締邇" 臨床用測深計 (未滅菌)
英文品名: "Mondeal" Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4300 臨床用測深計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/13
製造許可登錄編號: QSD8612

根據識別碼 97470007 找到的相關資料

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# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400122407
中文品名"蒙締邇" 外科器械
英文品名"Mondeal" Surgical Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共5頁
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400122407
中文品名: "蒙締邇" 外科器械
英文品名: "Mondeal" Surgical Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共5頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008915號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/11/03
發證日期1998/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600891500
中文品名杰魯特滑孔式骨板
英文品名JALLUT GLIDING HOLE MINIPLATE "MONDEAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/11/03
發證日期: 1998/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600891500
中文品名: 杰魯特滑孔式骨板
英文品名: JALLUT GLIDING HOLE MINIPLATE "MONDEAL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008935號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/12/03
註銷理由自請註銷
有效日期2018/11/23
發證日期1998/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600893503
中文品名"蒙締邇" 佈爾下頷骨重建系統
英文品名BMR BULL MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM "MONDEAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號QSD8612
許可證字號: 衛署醫器輸字第008935號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/12/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/11/23
發證日期: 1998/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600893503
中文品名: "蒙締邇" 佈爾下頷骨重建系統
英文品名: BMR BULL MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM "MONDEAL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: QSD8612

# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008941號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/11/25
發證日期1998/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600894101
中文品名ＣＡＤ　立體骨板系統
英文品名CAD BONE PLATING SYSTEM "MONDEAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/11/25
發證日期: 1998/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600894101
中文品名: ＣＡＤ　立體骨板系統
英文品名: CAD BONE PLATING SYSTEM "MONDEAL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000137號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/07
發證日期2005/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400013707
中文品名"杰士特" 外科器械
英文品名"GEISTER" SURGICAL INSTRUMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共41頁。規格更正：詳如附冊。詳如附冊共4頁。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000137號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/07
發證日期: 2005/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400013707
中文品名: "杰士特" 外科器械
英文品名: "GEISTER" SURGICAL INSTRUMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共41頁。規格更正：詳如附冊。詳如附冊共4頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003682號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400368208
中文品名"賽納維斯" 精密器械組 (未滅菌)
英文品名"Synovis" GEM Precision Tools (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GEM2741CA, GEM2740, GEM2745, GEM2749, GEM4183C, GEM4176A (end of product list)
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱SYNOVIS MICRO COMPANIES ALLIANCE, INC. A SUBSIDIARY OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址439 INDUSTRIAL LANE, BIRMINGHAM AL 35211, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400368208
中文品名: "賽納維斯" 精密器械組 (未滅菌)
英文品名: "Synovis" GEM Precision Tools (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GEM2741CA, GEM2740, GEM2745, GEM2749, GEM4183C, GEM4176A (end of product list)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: SYNOVIS MICRO COMPANIES ALLIANCE, INC. A SUBSIDIARY OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 439 INDUSTRIAL LANE, BIRMINGHAM AL 35211, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004315號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431502
中文品名"杰士特"外科器械(未滅菌)
英文品名"Geister" Surgical Instruments (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004315號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431502
中文品名: "杰士特"外科器械(未滅菌)
英文品名: "Geister" Surgical Instruments (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97470007 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/02
註銷理由自請註銷
有效日期2018/12/09
發證日期2008/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601949502
中文品名“蒙締邇”自鑽式骨釘
英文品名“Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screw
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/07/02
製造許可登錄編號QSD4766
許可證字號: 衛署醫器輸字第019495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/07/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/12/09
發證日期: 2008/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601949502
中文品名: “蒙締邇”自鑽式骨釘
英文品名: “Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screw
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/07/02
製造許可登錄編號: QSD4766
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# 蒙締邇 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第014387號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601438700
中文品名"蒙締邇"顱骨用柔性骨板固定系統
英文品名"MONDEAL"NEURO SOFT PLATE FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601438700
中文品名: "蒙締邇"顱骨用柔性骨板固定系統
英文品名: "MONDEAL"NEURO SOFT PLATE FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 蒙締邇 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第009798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/09
註銷理由逾期展延
有效日期2006/12/31
發證日期2001/12/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600979801
中文品名"蒙締邇" 鈦質迷你骨板接合系統
英文品名"MONDEAL" MINI 2000 TITANIUM MINIPLATING OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2009/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/09
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2006/12/31
發證日期: 2001/12/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600979801
中文品名: "蒙締邇" 鈦質迷你骨板接合系統
英文品名: "MONDEAL" MINI 2000 TITANIUM MINIPLATING OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTR 41, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2009/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 蒙締邇 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第013883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/02
註銷理由自請註銷
有效日期2016/01/20
發證日期2006/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601388304
中文品名"蒙締邇"消毒盒
英文品名"MONDEAL" STERILIZATION CONTAINERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/07/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/01/20
發證日期: 2006/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601388304
中文品名: "蒙締邇"消毒盒
英文品名: "MONDEAL" STERILIZATION CONTAINERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/07/02
製造許可登錄編號: (空)

# 蒙締邇 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/02/22
註銷理由自請註銷
有效日期2017/08/10
發證日期2012/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401205202
中文品名"蒙締邇" 臨床用樣板 (滅菌)
英文品名"Mondeal" Template for clinical use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/02/23
製造許可登錄編號QSD4766
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/02/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/08/10
發證日期: 2012/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401205202
中文品名: "蒙締邇" 臨床用樣板 (滅菌)
英文品名: "Mondeal" Template for clinical use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/02/23
製造許可登錄編號: QSD4766

# 蒙締邇 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011163號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/06
發證日期2005/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601116302
中文品名"蒙締邇" 羅馬斯林劉齒科矯正迷你固定系統
英文品名"MONDEAL" LOMAS LIN/LIOU ORTHODONTIC MINI ANCHOR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：33-12910, 33-12914, 34-19077。
限制項目輸　入
申請商名稱蒙締邇有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號97470007
製造商名稱MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/06
發證日期: 2005/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601116302
中文品名: "蒙締邇" 羅馬斯林劉齒科矯正迷你固定系統
英文品名: "MONDEAL" LOMAS LIN/LIOU ORTHODONTIC MINI ANCHOR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：33-12910, 33-12914, 34-19077。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 蒙締邇有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號: 97470007
製造商名稱: MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統

英文品名: "MONDEAL" PLATING SYSTEMS FOR CRANIO ORAL AND MAXILLOFACIAL OSTEOSYNTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011539號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統

英文品名: "MONDEAL" PLATING SYSTEMS FOR CRANIO ORAL AND MAXILLOFACIAL OSTEOSYNTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011539號 | 有效日期: 20150712 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151111 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蒙締邇”自鑽式骨釘

英文品名: “Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019495號 | 有效日期: 20181209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150702 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蒙締邇" 羅馬斯林劉齒科矯正迷你固定系統

英文品名: "MONDEAL" LOMAS LIN/LIOU ORTHODONTIC MINI ANCHOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011163號 | 有效日期: 20150406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：33-12910, 33-12914, 34-19077。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蒙締邇" 佈爾下頷骨重建系統

英文品名: BMR BULL MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM "MONDEAL" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008935號 | 有效日期: 20181123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181203 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

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"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統

英文品名: "MONDEAL" PLATING SYSTEMS FOR CRANIO ORAL AND MAXILLOFACIAL OSTEOSYNTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011539號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

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"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統

英文品名: "MONDEAL" PLATING SYSTEMS FOR CRANIO ORAL AND MAXILLOFACIAL OSTEOSYNTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011539號 | 有效日期: 20150712 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151111 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

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“蒙締邇”自鑽式骨釘

英文品名: “Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019495號 | 有效日期: 20181209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150702 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

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"蒙締邇" 羅馬斯林劉齒科矯正迷你固定系統

英文品名: "MONDEAL" LOMAS LIN/LIOU ORTHODONTIC MINI ANCHOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011163號 | 有效日期: 20150406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：33-12910, 33-12914, 34-19077。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蒙締邇" 佈爾下頷骨重建系統

英文品名: BMR BULL MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM "MONDEAL" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008935號 | 有效日期: 20181123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181203 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

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蒙締邇的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

蒙締邇有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路三段9號2樓之3 | 電話: 02-2985-9140

蒙締邇有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓 | 電話: 02-2585-4560

名稱 蒙締邇 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區新生北路3段42號3樓之1		劉秀麗97470007解散 (核准解散日期: 2019-01-19)

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段42號3樓之1 | 負責人: 劉秀麗 | 統編: 97470007 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-19)

與鈦質神經顱骨皮片植入系統同分類的醫療器材許可證資料集

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

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