“高富”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“高富”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)的英文品名是“Gulf” ENT Fiberoptic light source and carrier (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012614號, 有效日期是20230118, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安頡儀器有限公司.

#“高富”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012614號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230118
發證日期	20130118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401261405
中文品名	“高富”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名	“Gulf” ENT Fiberoptic light source and carrier (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	安頡儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號	12565354
製造商名稱	GULF FIBEROPTICS, INC.
製造廠廠址	448 COMMERCE BLVD. OLDSMAR, FL 34677 U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20171020
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012614號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230118

發證日期

20130118

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401261405

中文品名

“高富”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名

“Gulf” ENT Fiberoptic light source and carrier (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

安頡儀器有限公司

申請商地址

台北市中山區民權西路27號5樓之2

申請商統一編號

12565354

製造商名稱

GULF FIBEROPTICS, INC.

製造廠廠址

448 COMMERCE BLVD. OLDSMAR, FL 34677 U. S. A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171020

製造許可登錄編號

(空)

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游進益	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: \| 安頡儀器有限公司 \| 統一編號: 12565354

游進益

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 安頡儀器有限公司 | 統一編號: 12565354

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安頡儀器有限公司

統一編號: 12565354 | 電話號碼: 02-25866286 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2

安頡儀器有限公司

統一編號: 12565354 | 電話號碼: 02-25866286 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2

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耳用通氣管	英文品名: "TREACE" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004392號 \| 有效日期: 1991/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＹＴＡＮ　ＳＯＦＴ　ＴＰＥ　ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ　ＰＴＥＥ　ＶＥＮＴＩＬＡＴＩＯＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
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"英特格爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: "Integra" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017095號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"英特格爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: "Integra" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017095號 \| 有效日期: 20261018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"博司" 耳鼻喉及整形外科器械(未滅菌)	英文品名: "Boss" ENT/plastic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004142號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"博司" 耳鼻喉及整形外科器械(未滅菌)	英文品名: "Boss" ENT/plastic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004142號 \| 有效日期: 20110421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"美帝鐵克" 耳鏡	英文品名: "MEDI-TECH" Otoscopy \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2011/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鏡是藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材，利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"美帝鐵克" 耳鏡	英文品名: "MEDI-TECH" Otoscopy \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002724號 \| 有效日期: 20110223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“多美德”成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: “Tomed”SomnoGaurd Performed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008408號 \| 有效日期: 2019/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“多美德”成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: “Tomed”SomnoGaurd Performed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008408號 \| 有效日期: 20191222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170329 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"攝譜樂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "SOPRO" Surgical camera and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004227號 \| 有效日期: 2016/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"攝譜樂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "SOPRO" Surgical camera and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004227號 \| 有效日期: 20160426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“匹克”電刀主機

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安頡儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-112565354-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12565354 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2

安頡儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-112565354-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12565354 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2

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“美帝鐵克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEDI-TECH” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007287號 \| 有效日期: 2018/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富泰棒"顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "Futaba" Microsurgical Instruments (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004305號 \| 有效日期: 2021/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登弗"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Dufner" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004306號 \| 有效日期: 2021/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 效能 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世界醫學”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: “W.O.M ”ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004307號 \| 有效日期: 2011/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世界醫學”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “W.O.M”Surgical Camera and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004308號 \| 有效日期: 2011/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美帝鐵克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

“安普拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Apollo”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011262號 \| 有效日期: 2017/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀	英文品名: “Otopront” RHINO-SYS Rhinometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029146號 \| 有效日期: 20211219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211118 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHINO-SYS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀	英文品名: “Otopront”RHINO-SYS Rhinometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022817號 \| 有效日期: 20160920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rhino-base, Rhino-acoustic,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安普拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Apollo”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011262號 \| 有效日期: 20170103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀	英文品名: “Otopront” RHINO-SYS Rhinometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029146號 \| 有效日期: 2021/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHINO-SYS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀	英文品名: “Otopront”RHINO-SYS Rhinometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022817號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rhino-base, Rhino-acoustic,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“威爾斯強生”手術用器具馬達與配件（未滅菌）	英文品名: “Wells Johnson”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004985號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧普林特" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Otopront" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015894號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓愛爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Bien Air”Surgical instrument motors and accessories/attachments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011211號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
利百能鎮痛膜衣錠	英文品名: Ibuprofen Farmalider 400mg Film-Coated Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026425號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/10/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: FROSST IBERICA S.A. @ 全部藥品許可證資料集
利百能鎮痛膜衣錠	英文品名: Ibuprofen Farmalider 400mg Film-Coated Tablets \| 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 申請商名稱: 元聖企業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/10/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
"英特格爾" 麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: "Integra" MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025182號 \| 有效日期: 2018/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MCLP30, CEV405Z, CEV449P6, CEV893M, CEV893P，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特格爾" 麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: "Integra" MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025182號 \| 有效日期: 20180711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MCLP30, CEV405Z, CEV449P6, CEV893M, CEV893P，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

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製造廠公司地址

製造廠國別

製程

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