“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)
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中文品名“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)的英文品名是“Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007902號, 有效日期是20140710, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180731, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是多模式股份有限公司.

#“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007902號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140710
發證日期	20090710
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400790203
中文品名	“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名	“Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路366號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	RITTER CONCEPT GMBH
製造廠廠址	BAHNHOFSTR. 65 D-08297 ZWOENITZ GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190808
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007902號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180731

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20140710

發證日期

20090710

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400790203

中文品名

“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名

“Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

多模式股份有限公司

申請商地址

台北市中山區長春路366號6樓

申請商統一編號

28006976

製造商名稱

RITTER CONCEPT GMBH

製造廠廠址

BAHNHOFSTR. 65 D-08297 ZWOENITZ GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190808

製造許可登錄編號

(空)

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陳怡君	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 90800000 \| 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 \| 多模式股份有限公司 \| 統一編號: 28006976
李明倫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90800000 \| 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 \| 多模式股份有限公司 \| 統一編號: 28006976
李沛霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90800000 \| 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 \| 多模式股份有限公司 \| 統一編號: 28006976
李典穎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 90800000 \| 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 \| 多模式股份有限公司 \| 統一編號: 28006976

陳怡君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李典穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

出進口廠商登記資料資料集的 “瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌) 相關資料

多模式股份有限公司

統一編號: 28006976 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓

多模式股份有限公司

統一編號: 28006976 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓

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“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體	英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號 \| 有效日期: 2026/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RayStation 4.7以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號 \| 有效日期: 2023/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統	英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
"多模式" 強度調控高能放射治療系統	英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格：Tomo H、Tomo HDA。註銷規格：TomoH。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統	英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“瑞特”牙科治療椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號 \| 有效日期: 2014/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“理克”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 \| 有效日期: 2014/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007902號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統	英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 \| 有效日期: 2027/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格：iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格：iDMS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統	英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“理克”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 \| 有效日期: 20140303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統	英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 \| 有效日期: 20270518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“瑞特”牙科治療椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號 \| 有效日期: 20140213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體	英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號 \| 有效日期: 20260930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RayStation 4.7以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號 \| 有效日期: 20231213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統	英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 \| 有效日期: 20270629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格：iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格：iDMS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
"多模式" 強度調控高能放射治療系統	英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格：Tomo H、Tomo HDA。 \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“光研”放射治療資訊系統	英文品名: “RaySearch”RayCare Oncology Information System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036572號 \| 有效日期: 2028/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RayCare 6.0以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

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“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

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“瑞特”牙科治療椅及其附件（未滅菌）

“理克”口內攝影機 (未滅菌)

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“光研”放射治療資訊系統

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多模式股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128006976-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28006976 | 台北市內湖區行愛路88號6樓

多模式股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128006976-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28006976 | 台北市內湖區行愛路88號6樓

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海象資訊及多糢式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究2/2)－光碟版 The Applied Study to incorporate Tidal Data and Multi-model on a...	作者: 國立臺北科技大學 \| 識別號: 72529 \| 統一編號,統一編號[GPN/EBN]: 1010004126 \| 類別,政府出版品/委辦計畫: 政府出版品 \| 出版者,出版者[水利署]: 經濟部水利署(台北辦公區) \| 出版民國年,出版年: 100 \| 國際標準圖書號碼,國際標準圖書號碼[isbn]: 9789860304473 ; 9789860304 \| 語文別: chi \| 中文摘要: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化，為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求，已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但... @ 水利署政府出版品書目
台灣腦科技發展及國際躍升計畫(2/4)	主辦機關: 科技部 \| 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 109 \| 計畫期程(起): 20190101 \| 計畫期程(訖): 20221231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 身心衰退的創新機轉研發團隊建立多模態影像特徵擷取及整合單變量及多變量磁振影像分析平台，探索不同老化歷程中之風險因子與大腦老化狀態之可能關聯性，研究中已發現出一種新型的大腦衰老生物標記... @ 政府科技發展計畫清單
基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)	主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 \| 計畫類別(次類別): 一般科技施政計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 110 \| 計畫期程(起): 20210101 \| 計畫期程(訖): 20211231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 99.06% \| 年度預算達成率(%): 99.06% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「一、研發整合推動重點成果1.精進颱洪預警技術，整合氣象雷達、防災偏極化降雨雷達與中大WISSDOM風場反演技術，並使用福衛七號掩星資料進行強化，提升短延時強降雨技術達49%；利用全球模式與... @ 政府科技發展計畫清單
基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)	主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 \| 計畫類別(次類別): 一般科技施政計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 110 \| 計畫期程(起): 2021/1/1 \| 計畫期程(訖): 2021/12/31 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 99.06% \| 年度預算達成率(%): 99.06% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「一、研發整合推動重點成果1.精進颱洪預警技術，整合氣象雷達、防災偏極化降雨雷達與中大WISSDOM風場反演技術，並使用福衛七號掩星資料進行強化，提升短延時強降雨技術達49%；利用全球模式與... @ 政府科技發展計畫清單
語音互動學習技術	執行單位: 工研院資通所 \| 產出年度: 99 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 行動生活系統與技術發展計畫 \| 領域: \| 技術規格: 1. .嵌入式語音辨識技術-Speaker Independent speech recognition， Accuracy：93.54% (1000個中文人名, SNR 15dB以上)。測試平... \| 潛力預估: 1. 嵌入式語音辨識技術，經過驗證與測試可與目前的相關國際大廠相抗衡且毫不遜色 2. 完成國內首套提供合成語音、人聲錄製語音及點字書下載的行動有聲書服務系統，提供人聲錄製的有聲書以及點字書的下載服務... @ 技術司可移轉技術資料集
基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)	主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 \| 計畫類別(次類別): 基礎研究計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 111 \| 計畫期程(起): 20220101 \| 計畫期程(訖): 20221231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「(一)、研發整合與推動1. 推動智慧化之颱風洪水技術研究(1) 利用偏極化防災降雨雷達進行降雨預警能力提升，整合過去系集預報與全球模式不同時間之降尺度技術，進行最佳化發展(已經有10%以上... @ 政府科技發展計畫清單

海象資訊及多模式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究(2/2)

@ 出版書目資料

海象資訊及多糢式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究(2/2) The Applied Study to incorporate Tidal Data and Multi-model on an I...

@ 水利署政府出版品書目

海象資訊及多糢式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究2/2)－光碟版 The Applied Study to incorporate Tidal Data and Multi-model on a...

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"艾珂" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "AIC" Heat Source for bleaching teeth (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017717號 \| 有效日期: 2022/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日亞美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾珂" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "AIC" Heat Source for bleaching teeth (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017717號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日亞美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
顏沂澤	食品業者登錄字號: A-200202879-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: \| 台北市中山區長春路366號4樓 @ 食品業者登錄資料集
美商西碼斯科技有限公司(在臺辦事處)	OID: 2.16.886.119.104713 \| 電話: 02-27170515 \| 地址: 台北市中山區長春路366號3樓 \| DN: o=美商西碼斯科技有限公司(在臺辦事處),c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
美商席歐娜有限公司	食品業者登錄字號: A-100068074-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 00068074 \| 台北市中山區長春路366號3樓 @ 食品業者登錄資料集

"艾珂" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"艾珂" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

顏沂澤

食品業者登錄字號: A-200202879-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 台北市中山區長春路366號4樓

@ 食品業者登錄資料集

美商西碼斯科技有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.104713 | 電話: 02-27170515 | 地址: 台北市中山區長春路366號3樓 | DN: o=美商西碼斯科技有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

美商席歐娜有限公司

食品業者登錄字號: A-100068074-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 00068074 | 台北市中山區長春路366號3樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
多模式股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	陳怡君	28006976	核准設立

多模式股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 陳怡君 | 統編: 28006976 | 核准設立

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與“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司