"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
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中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統的英文品名是"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第017418號, 有效日期是20111113, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121106, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是炬嘉生物科技股份有限公司.

#"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111113
發證日期20061113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601741800
中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017418號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121106

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20111113

發證日期

20061113

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601741800

中文品名

"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名

"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

炬嘉生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區文聖里建興街33號

申請商統一編號

28359576

製造商名稱

HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO

製造廠廠址

47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20121106

製造許可登錄編號

(空)

"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統地圖 [ 導航 ]

"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統的地址位於

新北市新莊區文聖里建興街33號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 相關資料

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@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601741800
中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601741800
中文品名: "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: "HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524509
中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524509
中文品名: “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址: 3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524509
中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524509
中文品名: “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址: 3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/31
發證日期2012/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/31
發證日期: 2012/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/31
發證日期2012/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/31
發證日期: 2012/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150805
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121231
發證日期20121016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150805
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121231
發證日期: 20121016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

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# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524509
中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524509
中文品名: “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址: 3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601741800
中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601741800
中文品名: "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: "HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/31
發證日期2012/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/31
發證日期: 2012/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/31
發證日期2012/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/31
發證日期: 2012/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150805
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121231
發證日期20121016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150805
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121231
發證日期: 20121016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524509
中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524509
中文品名: “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址: 3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)
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炬嘉生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區龍德路386號4樓 | 電話: 07-522-5877

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區文聖里建興街33號		28359576解散 (101年10月30日 北府經登字 第1015068619號)

登記地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號 | 統編: 28359576 | 解散 (101年10月30日 北府經登字 第1015068619號)

地址 新北市新莊區文聖里建興街33號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區建興街33號1樓		張文杰24431232核准設立

新北市新莊區建興街33號1樓		蔡永治34000330核准設立

新北市新莊區建興街33號(1樓)		陳奕如24957209核准設立

登記地址: 新北市新莊區建興街33號1樓 | 負責人: 張文杰 | 統編: 24431232 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區建興街33號1樓 | 負責人: 蔡永治 | 統編: 34000330 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區建興街33號(1樓) | 負責人: 陳奕如 | 統編: 24957209 | 核准設立

與"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

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