"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
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中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統的英文品名是"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第017418號, 有效日期是2011/11/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/06, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是炬嘉生物科技股份有限公司.

#"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601741800
中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017418號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/11/13

發證日期

2006/11/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601741800

中文品名

"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名

"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

炬嘉生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區文聖里建興街33號

申請商統一編號

28359576

製造商名稱

HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO

製造廠廠址

47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/06

製造許可登錄編號

(空)

"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統地圖 [ 導航 ]

"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統的地址位於

新北市新莊區文聖里建興街33號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 相關資料

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@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111113
發證日期20061113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601741800
中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111113
發證日期: 20061113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601741800
中文品名: "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: "HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524509
中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524509
中文品名: “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址: 3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524509
中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524509
中文品名: “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址: 3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/31
發證日期2012/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/31
發證日期: 2012/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/31
發證日期2012/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/31
發證日期: 2012/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150805
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121231
發證日期20121016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150805
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121231
發證日期: 20121016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

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# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524509
中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524509
中文品名: “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址: 3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/31
發證日期2012/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/31
發證日期: 2012/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/31
發證日期2012/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/31
發證日期: 2012/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150805
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121231
發證日期20121016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150805
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121231
發證日期: 20121016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111113
發證日期20061113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601741800
中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111113
發證日期: 20061113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601741800
中文品名: "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: "HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524509
中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524509
中文品名: “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址: 3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)
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炬嘉生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區龍德路386號4樓 | 電話: 07-522-5877

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新北市新莊區文聖里建興街33號
28359576解散 (101年10月30日 北府經登字 第1015068619號)

登記地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號 | 統編: 28359576 | 解散 (101年10月30日 北府經登字 第1015068619號)

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新北市新莊區建興街33號1樓
張文杰24431232核准設立

新北市新莊區建興街33號1樓
蔡永治34000330核准設立

新北市新莊區建興街33號(1樓)
陳奕如24957209核准設立

登記地址: 新北市新莊區建興街33號1樓 | 負責人: 張文杰 | 統編: 24431232 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區建興街33號1樓 | 負責人: 蔡永治 | 統編: 34000330 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區建興街33號(1樓) | 負責人: 陳奕如 | 統編: 24957209 | 核准設立

與"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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