“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
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中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統的英文品名是“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System, 許可證字號是衛署醫器輸字第018531號, 有效日期是2012/12/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/08/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是DioDent Micro 980,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是炬嘉生物科技股份有限公司.

#“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/31
發證日期2012/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018531號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/12/31

發證日期

2012/10/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601853101

中文品名

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名

“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DioDent Micro 980,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

炬嘉生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區文聖里建興街33號

申請商統一編號

28359576

製造商名稱

HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO

製造廠廠址

47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2020/04/07

製造許可登錄編號

(空)

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統地圖 [ 導航 ]

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統的地址位於

新北市新莊區文聖里建興街33號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統 相關資料

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@ “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601741800
中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601741800
中文品名: "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: "HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111113
發證日期20061113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601741800
中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111113
發證日期: 20061113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601741800
中文品名: "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: "HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524509
中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524509
中文品名: “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址: 3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524509
中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524509
中文品名: “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址: 3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/31
發證日期2012/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/31
發證日期: 2012/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150805
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121231
發證日期20121016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150805
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121231
發證日期: 20121016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

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# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524509
中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524509
中文品名: “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址: 3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601741800
中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601741800
中文品名: "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: "HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/31
發證日期2012/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/31
發證日期: 2012/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150805
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121231
發證日期20121016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150805
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121231
發證日期: 20121016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111113
發證日期20061113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601741800
中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111113
發證日期: 20061113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601741800
中文品名: "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: "HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524509
中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524509
中文品名: “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址: 3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)
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炬嘉生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區龍德路386號4樓 | 電話: 07-522-5877

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區文聖里建興街33號
28359576解散 (101年10月30日 北府經登字 第1015068619號)

登記地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號 | 統編: 28359576 | 解散 (101年10月30日 北府經登字 第1015068619號)

地址 新北市新莊區文聖里建興街33號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區建興街33號1樓
張文杰24431232核准設立

新北市新莊區建興街33號1樓
蔡永治34000330核准設立

新北市新莊區建興街33號(1樓)
陳奕如24957209核准設立

登記地址: 新北市新莊區建興街33號1樓 | 負責人: 張文杰 | 統編: 24431232 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區建興街33號1樓 | 負責人: 蔡永治 | 統編: 34000330 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區建興街33號(1樓) | 負責人: 陳奕如 | 統編: 24957209 | 核准設立

與“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

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