“優樂司” 醫米欣消毒殺菌劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“優樂司” 醫米欣消毒殺菌劑 (未滅菌)的英文品名是“Oculus” Electromicyn60 Disinfectant (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022681號, 有效日期是2026/10/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是加恩醫藥開發有限公司.

#“優樂司” 醫米欣消毒殺菌劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022681號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/20
發證日期	2021/10/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402268106
中文品名	“優樂司” 醫米欣消毒殺菌劑 (未滅菌)
英文品名	“Oculus” Electromicyn60 Disinfectant (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	加恩醫藥開發有限公司
申請商地址	桃園市桃園區中正路1247號18樓之2
申請商統一編號	28027493
製造商名稱	Oculus Technologies of Mexico, S.A. de C.V.
製造廠廠址	Industria Vidriera No. 81, Industrial Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan, Jalisco, Mexico
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2021/11/09
製造許可登錄編號	QSD12371

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022681號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/20

發證日期

2021/10/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402268106

中文品名

“優樂司” 醫米欣消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名

“Oculus” Electromicyn60 Disinfectant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

加恩醫藥開發有限公司

申請商地址

桃園市桃園區中正路1247號18樓之2

申請商統一編號

28027493

製造商名稱

Oculus Technologies of Mexico, S.A. de C.V.

製造廠廠址

Industria Vidriera No. 81, Industrial Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan, Jalisco, Mexico

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/09

製造許可登錄編號

QSD12371

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沈麗華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9000000 \| 所代表法人: \| 加恩醫藥開發有限公司 \| 統一編號: 28027493

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統一編號: 28027493 | 電話號碼: 03-325-5968 | 桃園市桃園區明德里中正路1247號18樓之2

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食品業者登錄字號: H-128027493-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28027493 | 桃園市桃園區明德里中正路1247號18樓之2

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“優樂司” 醫米欣消毒殺菌劑 (未滅菌)

申請廠商: 加恩醫藥開發有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110104 | 核准結束日期: 1140104 | 廣告核准字號: 桃衛器字11101001

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申請廠商: 加恩醫藥開發有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140104 | 核准結束日期: 1170104 | 廣告核准字號: 桃衛器字11101001

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
加恩醫藥開發有限公司桃園市桃園區明德里中正路1247號18樓之2	沈麗華	28027493	核准設立

加恩醫藥開發有限公司

登記地址: 桃園市桃園區明德里中正路1247號18樓之2 | 負責人: 沈麗華 | 統編: 28027493 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日堯建設股份有限公司桃園市桃園區中正路1247號18樓之4	林錫祺	29100957	解散 (核准解散日期: 2020-04-15)
柏丞先進有限公司桃園市桃園區中正路1247號18樓之4	蘇冠州	54541622	核准設立
優必科技有限公司桃園市桃園區中正路１２４７號１８樓之４		27655972	解散 (文號: 2006-6-19 經授中字第0953235533號)

日堯建設股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中正路1247號18樓之4 | 負責人: 林錫祺 | 統編: 29100957 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-15)

柏丞先進有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中正路1247號18樓之4 | 負責人: 蘇冠州 | 統編: 54541622 | 核准設立

優必科技有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中正路１２４７號１８樓之４ | 統編: 27655972 | 解散 (文號: 2006-6-19 經授中字第0953235533號)

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西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
多功能麻醉氣體監視器	英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
二氧化碳及血氧濃度監視器	英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司