"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統的英文品名是"BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS, 許可證字號是衛署醫器製字第001278號, 有效日期是20250304, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是維綱生物科技股份有限公司.

#"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250304
發證日期20050304
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500127806
中文品名"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名"BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號GMP1234

許可證字號

衛署醫器製字第001278號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250304

發證日期

20050304

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500127806

中文品名

"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統

英文品名

"BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

限制項目

國　產

申請商名稱

維綱生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路123號之5 13樓

申請商統一編號

70388357

製造商名稱

維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191126

製造許可登錄編號

GMP1234

"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統地圖 [ 導航 ]

"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統的地址位於

新北市三重區興德路123號之5 13樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 相關資料

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號70388357
原始登記日期20000727
核發日期20210815
廠商中文名稱維綱生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOTECH ONE INC.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4
英文營業地址9F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O興
電話號碼02-85110783
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70388357
原始登記日期: 20000727
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 維綱生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOTECH ONE INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4
英文營業地址: 9F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O興
電話號碼: 02-85110783
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 相關資料

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
工廠登記編號04000437
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名吳建興
統一編號70388357
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040813
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
工廠登記編號: 04000437
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名: 吳建興
統一編號: 70388357
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040813
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第014082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/06
發證日期2006/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601408201
中文品名爾洛伊金屬調理劑
英文品名ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/06
發證日期: 2006/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601408201
中文品名: 爾洛伊金屬調理劑
英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第014082號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110306
發證日期20060306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601408201
中文品名爾洛伊金屬調理劑
英文品名ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110306
發證日期: 20060306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601408201
中文品名: 爾洛伊金屬調理劑
英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016675號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601667502
中文品名"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名"PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601667502
中文品名: "帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016675號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110614
發證日期20060614
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601667502
中文品名"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名"PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110614
發證日期: 20060614
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601667502
中文品名: "帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/06
發證日期2006/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601408000
中文品名克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂
英文品名CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/06
發證日期: 2006/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601408000
中文品名: 克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂
英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014080號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110306
發證日期20060306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601408000
中文品名克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂
英文品名CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110306
發證日期: 20060306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601408000
中文品名: 克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂
英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016665號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/12
發證日期2006/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601666509
中文品名"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統
英文品名"CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/12
發證日期: 2006/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601666509
中文品名: "克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統
英文品名: "CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第016665號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110612
發證日期20060612
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601666509
中文品名"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統
英文品名"CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110612
發證日期: 20060612
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601666509
中文品名: "克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統
英文品名: "CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第010275號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/12/24
註銷理由逾期展延
有效日期2008/04/14
發證日期2003/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601027505
中文品名"京陶" 植牙系統
英文品名"KYOCERA" POI SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)
製造廠廠址10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/12/24
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2008/04/14
發證日期: 2003/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601027505
中文品名: "京陶" 植牙系統
英文品名: "KYOCERA" POI SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)
製造廠廠址: 10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第010275號
註銷狀態已註銷
註銷日期20081224
註銷理由逾期展延
有效日期20080414
發證日期20030414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601027505
中文品名"京陶" 植牙系統
英文品名"KYOCERA" POI SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)
製造廠廠址10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20091106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20081224
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 20080414
發證日期: 20030414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601027505
中文品名: "京陶" 植牙系統
英文品名: "KYOCERA" POI SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)
製造廠廠址: 10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20091106
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2005/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500127806
中文品名"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名"BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號GMP1234
許可證字號: 衛署醫器製字第001278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/04
發證日期: 2005/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500127806
中文品名: "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: GMP1234

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第014079號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/06
發證日期2006/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601407902
中文品名克立菲爾陶瓷調理劑
英文品名CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/06
發證日期: 2006/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601407902
中文品名: 克立菲爾陶瓷調理劑
英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014079號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110306
發證日期20060306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601407902
中文品名克立菲爾陶瓷調理劑
英文品名CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110306
發證日期: 20060306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601407902
中文品名: 克立菲爾陶瓷調理劑
英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/07
發證日期2010/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/07
發證日期: 2010/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150107
發證日期20100107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150107
發證日期: 20100107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第009776號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/01/02
註銷理由申復經核不准
有效日期2006/11/22
發證日期2001/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600977601
中文品名「倍力」牙周再生膜
英文品名PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F000 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＰＭ－００１５２０　１５ＭＭ　Ｘ　２０ＭＭ，ＣＰＭ－００２０３０　２０ＭＭ　Ｘ　３０ＭＭ，ＣＰＭ－００３０４０　３０ＭＭ　Ｘ　４０ＭＭ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱COLLAGEN MATRIX INC., USA
製造廠廠址509 COMMERCE STREET FRANKLIN LAKES NJ 07417 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/01/02
註銷理由: 申復經核不准
有效日期: 2006/11/22
發證日期: 2001/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600977601
中文品名: 「倍力」牙周再生膜
英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F000 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＰＭ－００１５２０　１５ＭＭ　Ｘ　２０ＭＭ，ＣＰＭ－００２０３０　２０ＭＭ　Ｘ　３０ＭＭ，ＣＰＭ－００３０４０　３０ＭＭ　Ｘ　４０ＭＭ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: COLLAGEN MATRIX INC., USA
製造廠廠址: 509 COMMERCE STREET FRANKLIN LAKES NJ 07417 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/02/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第009776號
註銷狀態已註銷
註銷日期20080102
註銷理由申復經核不准
有效日期20061122
發證日期20011122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600977601
中文品名「倍力」牙周再生膜
英文品名PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F000 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＰＭ－００１５２０　１５ＭＭ　Ｘ　２０ＭＭ，ＣＰＭ－００２０３０　２０ＭＭ　Ｘ　３０ＭＭ，ＣＰＭ－００３０４０　３０ＭＭ　Ｘ　４０ＭＭ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱COLLAGEN MATRIX INC., USA
製造廠廠址509 COMMERCE STREET FRANKLIN LAKES NJ 07417 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20100224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20080102
註銷理由: 申復經核不准
有效日期: 20061122
發證日期: 20011122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600977601
中文品名: 「倍力」牙周再生膜
英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F000 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＰＭ－００１５２０　１５ＭＭ　Ｘ　２０ＭＭ，ＣＰＭ－００２０３０　２０ＭＭ　Ｘ　３０ＭＭ，ＣＰＭ－００３０４０　３０ＭＭ　Ｘ　４０ＭＭ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: COLLAGEN MATRIX INC., USA
製造廠廠址: 509 COMMERCE STREET FRANKLIN LAKES NJ 07417 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20100224
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/07
發證日期2010/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/07
發證日期: 2010/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150107
發證日期20100107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150107
發證日期: 20100107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 70388357 找到的相關資料

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# 70388357 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70388357
原始登記日期20000727
核發日期20210815
廠商中文名稱維綱生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOTECH ONE INC.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4
英文營業地址9F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O興
電話號碼02-85110783
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70388357
原始登記日期: 20000727
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 維綱生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOTECH ONE INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4
英文營業地址: 9F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O興
電話號碼: 02-85110783
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 70388357 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
工廠登記編號04000437
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名吳建興
統一編號70388357
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040813
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
工廠登記編號: 04000437
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名: 吳建興
統一編號: 70388357
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040813
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 70388357 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號70388357
公司名稱維綱生物科技股份有限公司
核准日期20140509
統一編號: 70388357
公司名稱: 維綱生物科技股份有限公司
核准日期: 20140509

# 70388357 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/29
發證日期2005/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300028801
中文品名膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）
英文品名Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/29
發證日期: 2005/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300028801
中文品名: 膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）
英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 70388357 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000290號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/30
發證日期2005/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300029001
中文品名“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）
英文品名“BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。
限制項目(空)
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/30
發證日期: 2005/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300029001
中文品名: “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）
英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。
限制項目: (空)
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 70388357 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2005/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500127806
中文品名"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名"BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號GMP1234
許可證字號: 衛署醫器製字第001278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/04
發證日期: 2005/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500127806
中文品名: "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: GMP1234

# 70388357 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/07
發證日期2010/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/07
發證日期: 2010/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 70388357 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/07
發證日期2010/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/07
發證日期: 2010/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)
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# 維綱生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000290號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150930
發證日期20050930
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300029001
中文品名“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）
英文品名“BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。
限制項目(空)
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150930
發證日期: 20050930
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300029001
中文品名: “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）
英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。
限制項目: (空)
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

# 維綱生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150107
發證日期20100107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150107
發證日期: 20100107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

# 維綱生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150107
發證日期20100107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150107
發證日期: 20100107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

# 維綱生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/25
發證日期2007/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500219405
中文品名博納美司生物可吸收性骨固定系統
英文品名Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/14
製造許可登錄編號GMP1234
許可證字號: 衛署醫器製字第002194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/25
發證日期: 2007/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500219405
中文品名: 博納美司生物可吸收性骨固定系統
英文品名: Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
製造許可登錄編號: GMP1234
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根據地址 新北市三重區興德路123號之5 13樓 找到的相關資料

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博納美司生物可吸收性骨固定系統

英文品名: Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002194號 | 有效日期: 20270425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博納骨人工骨替代物

英文品名: BonaGraft Synthetic Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第002393號 | 有效日期: 20230121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原97.2.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克立菲爾陶瓷調理劑

英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂

英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博納美司生物可吸收性骨固定系統

英文品名: Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002194號 | 有效日期: 20270425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博納骨人工骨替代物

英文品名: BonaGraft Synthetic Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第002393號 | 有效日期: 20230121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原97.2.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克立菲爾陶瓷調理劑

英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂

英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 維綱生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4		吳建興70388357核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4 | 負責人: 吳建興 | 統編: 70388357 | 核准設立

與"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

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