博納美司生物可吸收性骨固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名博納美司生物可吸收性骨固定系統的英文品名是Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System, 許可證字號是衛署醫器製字第002194號, 有效日期是2027/04/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是維綱生物科技股份有限公司.

#博納美司生物可吸收性骨固定系統的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/25
發證日期2007/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500219405
中文品名博納美司生物可吸收性骨固定系統
英文品名Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/14
製造許可登錄編號GMP1234

許可證字號

衛署醫器製字第002194號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/25

發證日期

2007/04/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500219405

中文品名

博納美司生物可吸收性骨固定系統

英文品名

Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

維綱生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4

申請商統一編號

70388357

製造商名稱

維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/14

製造許可登錄編號

GMP1234

博納美司生物可吸收性骨固定系統地圖 [ 導航 ]

博納美司生物可吸收性骨固定系統的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4

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出進口廠商登記資料 資料集的 博納美司生物可吸收性骨固定系統 相關資料

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號70388357
原始登記日期20000727
核發日期20210815
廠商中文名稱維綱生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOTECH ONE INC.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4
英文營業地址9F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O興
電話號碼02-85110783
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 70388357
原始登記日期: 20000727
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 維綱生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOTECH ONE INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4
英文營業地址: 9F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O興
電話號碼: 02-85110783
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 博納美司生物可吸收性骨固定系統 相關資料

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
工廠登記編號04000437
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名吳建興
統一編號70388357
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040813
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
工廠登記編號: 04000437
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名: 吳建興
統一編號: 70388357
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040813
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 博納美司生物可吸收性骨固定系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第014082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/06
發證日期2006/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601408201
中文品名爾洛伊金屬調理劑
英文品名ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/06
發證日期: 2006/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601408201
中文品名: 爾洛伊金屬調理劑
英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第014082號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110306
發證日期20060306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601408201
中文品名爾洛伊金屬調理劑
英文品名ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110306
發證日期: 20060306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601408201
中文品名: 爾洛伊金屬調理劑
英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016675號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601667502
中文品名"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名"PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601667502
中文品名: "帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016675號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110614
發證日期20060614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601667502
中文品名"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名"PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110614
發證日期: 20060614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601667502
中文品名: "帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/06
發證日期2006/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601408000
中文品名克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂
英文品名CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/06
發證日期: 2006/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601408000
中文品名: 克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂
英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014080號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110306
發證日期20060306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601408000
中文品名克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂
英文品名CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110306
發證日期: 20060306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601408000
中文品名: 克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂
英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016665號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/12
發證日期2006/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601666509
中文品名"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統
英文品名"CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/12
發證日期: 2006/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601666509
中文品名: "克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統
英文品名: "CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第016665號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110612
發證日期20060612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601666509
中文品名"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統
英文品名"CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110612
發證日期: 20060612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601666509
中文品名: "克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統
英文品名: "CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第010275號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/12/24
註銷理由逾期展延
有效日期2008/04/14
發證日期2003/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601027505
中文品名"京陶" 植牙系統
英文品名"KYOCERA" POI SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)
製造廠廠址10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/12/24
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2008/04/14
發證日期: 2003/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601027505
中文品名: "京陶" 植牙系統
英文品名: "KYOCERA" POI SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)
製造廠廠址: 10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第010275號
註銷狀態已註銷
註銷日期20081224
註銷理由逾期展延
有效日期20080414
發證日期20030414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601027505
中文品名"京陶" 植牙系統
英文品名"KYOCERA" POI SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)
製造廠廠址10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20091106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20081224
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 20080414
發證日期: 20030414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601027505
中文品名: "京陶" 植牙系統
英文品名: "KYOCERA" POI SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)
製造廠廠址: 10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20091106
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2005/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500127806
中文品名"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名"BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號GMP1234
許可證字號: 衛署醫器製字第001278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/04
發證日期: 2005/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500127806
中文品名: "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: GMP1234

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250304
發證日期20050304
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500127806
中文品名"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名"BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號GMP1234
許可證字號: 衛署醫器製字第001278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250304
發證日期: 20050304
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500127806
中文品名: "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: GMP1234

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014079號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/06
發證日期2006/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601407902
中文品名克立菲爾陶瓷調理劑
英文品名CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/06
發證日期: 2006/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601407902
中文品名: 克立菲爾陶瓷調理劑
英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014079號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110306
發證日期20060306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601407902
中文品名克立菲爾陶瓷調理劑
英文品名CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110306
發證日期: 20060306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601407902
中文品名: 克立菲爾陶瓷調理劑
英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/07
發證日期2010/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/07
發證日期: 2010/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150107
發證日期20100107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150107
發證日期: 20100107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第009776號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/01/02
註銷理由申復經核不准
有效日期2006/11/22
發證日期2001/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600977601
中文品名「倍力」牙周再生膜
英文品名PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F000 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CPM-001520 15MM X 20MM,CPM-002030 20MM X 30MM,CPM-003040 30MM X 40MM,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱COLLAGEN MATRIX INC., USA
製造廠廠址509 COMMERCE STREET FRANKLIN LAKES NJ 07417 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/01/02
註銷理由: 申復經核不准
有效日期: 2006/11/22
發證日期: 2001/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600977601
中文品名: 「倍力」牙周再生膜
英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F000 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CPM-001520 15MM X 20MM,CPM-002030 20MM X 30MM,CPM-003040 30MM X 40MM,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: COLLAGEN MATRIX INC., USA
製造廠廠址: 509 COMMERCE STREET FRANKLIN LAKES NJ 07417 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/02/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第009776號
註銷狀態已註銷
註銷日期20080102
註銷理由申復經核不准
有效日期20061122
發證日期20011122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600977601
中文品名「倍力」牙周再生膜
英文品名PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F000 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CPM-001520 15MM X 20MM,CPM-002030 20MM X 30MM,CPM-003040 30MM X 40MM,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱COLLAGEN MATRIX INC., USA
製造廠廠址509 COMMERCE STREET FRANKLIN LAKES NJ 07417 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20100224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20080102
註銷理由: 申復經核不准
有效日期: 20061122
發證日期: 20011122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600977601
中文品名: 「倍力」牙周再生膜
英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F000 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CPM-001520 15MM X 20MM,CPM-002030 20MM X 30MM,CPM-003040 30MM X 40MM,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: COLLAGEN MATRIX INC., USA
製造廠廠址: 509 COMMERCE STREET FRANKLIN LAKES NJ 07417 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20100224
製造許可登錄編號: (空)

@ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/07
發證日期2010/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/07
發證日期: 2010/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 70388357 找到的相關資料

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# 70388357 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70388357
原始登記日期20000727
核發日期20210815
廠商中文名稱維綱生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOTECH ONE INC.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4
英文營業地址9F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O興
電話號碼02-85110783
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 70388357
原始登記日期: 20000727
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 維綱生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOTECH ONE INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4
英文營業地址: 9F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O興
電話號碼: 02-85110783
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 70388357 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
工廠登記編號04000437
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名吳建興
統一編號70388357
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040813
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
工廠登記編號: 04000437
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名: 吳建興
統一編號: 70388357
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040813
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 70388357 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號70388357
公司名稱維綱生物科技股份有限公司
核准日期20140509
統一編號: 70388357
公司名稱: 維綱生物科技股份有限公司
核准日期: 20140509

# 70388357 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/29
發證日期2005/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300028801
中文品名膏力適 排齦膏及其附件(未滅菌)
英文品名Korlex-GR Gingival Retraction Paste(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支), F01-KG2000 (排齦膏20管),F01-KG3000 (給予管20支),以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/29
發證日期: 2005/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300028801
中文品名: 膏力適 排齦膏及其附件(未滅菌)
英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支), F01-KG2000 (排齦膏20管),F01-KG3000 (給予管20支),以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 70388357 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000290號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/30
發證日期2005/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300029001
中文品名“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌)
英文品名“BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。
限制項目(空)
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/30
發證日期: 2005/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300029001
中文品名: “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌)
英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。
限制項目: (空)
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 70388357 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2005/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500127806
中文品名"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名"BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號GMP1234
許可證字號: 衛署醫器製字第001278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/04
發證日期: 2005/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500127806
中文品名: "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: GMP1234

# 70388357 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/07
發證日期2010/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/07
發證日期: 2010/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 70388357 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/07
發證日期2010/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/07
發證日期: 2010/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 維綱生物科技 找到的相關資料

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# 維綱生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000290號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150930
發證日期20050930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300029001
中文品名“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌)
英文品名“BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。
限制項目(空)
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150930
發證日期: 20050930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300029001
中文品名: “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌)
英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。
限制項目: (空)
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

# 維綱生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150107
發證日期20100107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150107
發證日期: 20100107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

# 維綱生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150107
發證日期20100107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150107
發證日期: 20100107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

# 維綱生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250304
發證日期20050304
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500127806
中文品名"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名"BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號GMP1234
許可證字號: 衛署醫器製字第001278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250304
發證日期: 20050304
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500127806
中文品名: "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: GMP1234
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根據地址 新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4 ...)

“宏彬”電子血壓計

英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏彬" 電子式血壓計

英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 | 有效日期: 2010/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏彬”電子血壓計

英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 20260621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏彬" 電子式血壓計

英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 | 有效日期: 20100830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110627 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全虹企業股份有限公司(北區維修中心)

開放時間緊急連絡電話: 湯城園區14號大樓10樓之11 | AED地點描述: 湯城園區14號大樓10樓之11 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之11

@ AED位置資訊

“華特”電極線 (未滅菌)

英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華特”電極線 (未滅菌)

英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 20190326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區重新路五段609巷14號五樓之三

總價元: 2.22E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 304.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.83 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:乙種工業區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1101102.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“宏彬”電子血壓計

英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏彬" 電子式血壓計

英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 | 有效日期: 2010/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏彬”電子血壓計

英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 20260621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏彬" 電子式血壓計

英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 | 有效日期: 20100830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110627 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全虹企業股份有限公司(北區維修中心)

開放時間緊急連絡電話: 湯城園區14號大樓10樓之11 | AED地點描述: 湯城園區14號大樓10樓之11 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之11

@ AED位置資訊

“華特”電極線 (未滅菌)

英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華特”電極線 (未滅菌)

英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 20190326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區重新路五段609巷14號五樓之三

總價元: 2.22E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 304.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.83 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:乙種工業區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1101102.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
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名稱 維綱生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4
吳建興70388357核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4 | 負責人: 吳建興 | 統編: 70388357 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2
鐘勝豪27455931核准設立

新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6
游碧新86873448核准設立

新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8
27421790解散 (文號: 2009-3-4 經授中字 第0983183409號)

新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8
28478715解散 (文號: 2008-11-28 經授中字 第0973403609號)

新北市三重區重新路五段609巷14號2樓之1
78322251

新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3
70628693解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983311972號)

新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4
RICK ALAN BUSCH53001197核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2 | 負責人: 鐘勝豪 | 統編: 27455931 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6 | 負責人: 游碧新 | 統編: 86873448 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8 | 統編: 27421790 | 解散 (文號: 2009-3-4 經授中字 第0983183409號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8 | 統編: 28478715 | 解散 (文號: 2008-11-28 經授中字 第0973403609號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓之1 | 統編: 78322251

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3 | 統編: 70628693 | 解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983311972號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4 | 負責人: RICK ALAN BUSCH | 統編: 53001197 | 核准設立

與博納美司生物可吸收性骨固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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