“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）的英文品名是“BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000290號, 有效日期是20150930, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180608, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。, 申請商名稱是維綱生物科技股份有限公司三重廠.

#“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000290號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150930
發證日期20050930
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300029001
中文品名“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）
英文品名“BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。
限制項目(空)
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000290號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180608

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150930

發證日期

20050930

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300029001

中文品名

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

英文品名

“BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。

限制項目

(空)

申請商名稱

維綱生物科技股份有限公司三重廠

申請商地址

新北市三重區興德路123之5號13樓

申請商統一編號

70388357

製造商名稱

維綱生物科技股份有限公司三重廠

製造廠廠址

新北市三重區興德路123之5號13樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180626

製造許可登錄編號

(空)

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）的地址位於

新北市三重區興德路123之5號13樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 相關資料

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 出進口廠商登記資料

統一編號70388357
原始登記日期20000727
核發日期20210815
廠商中文名稱維綱生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOTECH ONE INC.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4
英文營業地址9F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O興
電話號碼02-85110783
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70388357
原始登記日期: 20000727
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 維綱生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOTECH ONE INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4
英文營業地址: 9F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O興
電話號碼: 02-85110783
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 相關資料

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 登記工廠名錄

工廠名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
工廠登記編號04000437
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名吳建興
統一編號70388357
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040813
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
工廠登記編號: 04000437
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名: 吳建興
統一編號: 70388357
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040813
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第014082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/06
發證日期2006/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601408201
中文品名爾洛伊金屬調理劑
英文品名ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/06
發證日期: 2006/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601408201
中文品名: 爾洛伊金屬調理劑
英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第014082號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110306
發證日期20060306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601408201
中文品名爾洛伊金屬調理劑
英文品名ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110306
發證日期: 20060306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601408201
中文品名: 爾洛伊金屬調理劑
英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016675號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601667502
中文品名"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名"PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601667502
中文品名: "帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016675號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110614
發證日期20060614
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601667502
中文品名"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名"PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110614
發證日期: 20060614
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601667502
中文品名: "帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/06
發證日期2006/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601408000
中文品名克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂
英文品名CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/06
發證日期: 2006/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601408000
中文品名: 克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂
英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014080號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110306
發證日期20060306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601408000
中文品名克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂
英文品名CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110306
發證日期: 20060306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601408000
中文品名: 克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂
英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016665號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/12
發證日期2006/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601666509
中文品名"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統
英文品名"CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/12
發證日期: 2006/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601666509
中文品名: "克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統
英文品名: "CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第016665號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110612
發證日期20060612
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601666509
中文品名"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統
英文品名"CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110612
發證日期: 20060612
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601666509
中文品名: "克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統
英文品名: "CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第010275號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/12/24
註銷理由逾期展延
有效日期2008/04/14
發證日期2003/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601027505
中文品名"京陶" 植牙系統
英文品名"KYOCERA" POI SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)
製造廠廠址10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/12/24
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2008/04/14
發證日期: 2003/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601027505
中文品名: "京陶" 植牙系統
英文品名: "KYOCERA" POI SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)
製造廠廠址: 10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第010275號
註銷狀態已註銷
註銷日期20081224
註銷理由逾期展延
有效日期20080414
發證日期20030414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601027505
中文品名"京陶" 植牙系統
英文品名"KYOCERA" POI SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)
製造廠廠址10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20091106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20081224
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 20080414
發證日期: 20030414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601027505
中文品名: "京陶" 植牙系統
英文品名: "KYOCERA" POI SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)
製造廠廠址: 10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20091106
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2005/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500127806
中文品名"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名"BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號GMP1234
許可證字號: 衛署醫器製字第001278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/04
發證日期: 2005/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500127806
中文品名: "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: GMP1234

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250304
發證日期20050304
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500127806
中文品名"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名"BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號GMP1234
許可證字號: 衛署醫器製字第001278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250304
發證日期: 20050304
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500127806
中文品名: "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: GMP1234

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014079號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/06
發證日期2006/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601407902
中文品名克立菲爾陶瓷調理劑
英文品名CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/06
發證日期: 2006/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601407902
中文品名: 克立菲爾陶瓷調理劑
英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014079號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110306
發證日期20060306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601407902
中文品名克立菲爾陶瓷調理劑
英文品名CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110306
發證日期: 20060306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601407902
中文品名: 克立菲爾陶瓷調理劑
英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/07
發證日期2010/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/07
發證日期: 2010/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150107
發證日期20100107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150107
發證日期: 20100107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第009776號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/01/02
註銷理由申復經核不准
有效日期2006/11/22
發證日期2001/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600977601
中文品名「倍力」牙周再生膜
英文品名PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F000 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＰＭ－００１５２０　１５ＭＭ　Ｘ　２０ＭＭ，ＣＰＭ－００２０３０　２０ＭＭ　Ｘ　３０ＭＭ，ＣＰＭ－００３０４０　３０ＭＭ　Ｘ　４０ＭＭ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱COLLAGEN MATRIX INC., USA
製造廠廠址509 COMMERCE STREET FRANKLIN LAKES NJ 07417 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/01/02
註銷理由: 申復經核不准
有效日期: 2006/11/22
發證日期: 2001/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600977601
中文品名: 「倍力」牙周再生膜
英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F000 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＰＭ－００１５２０　１５ＭＭ　Ｘ　２０ＭＭ，ＣＰＭ－００２０３０　２０ＭＭ　Ｘ　３０ＭＭ，ＣＰＭ－００３０４０　３０ＭＭ　Ｘ　４０ＭＭ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: COLLAGEN MATRIX INC., USA
製造廠廠址: 509 COMMERCE STREET FRANKLIN LAKES NJ 07417 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/02/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第009776號
註銷狀態已註銷
註銷日期20080102
註銷理由申復經核不准
有效日期20061122
發證日期20011122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600977601
中文品名「倍力」牙周再生膜
英文品名PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F000 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＰＭ－００１５２０　１５ＭＭ　Ｘ　２０ＭＭ，ＣＰＭ－００２０３０　２０ＭＭ　Ｘ　３０ＭＭ，ＣＰＭ－００３０４０　３０ＭＭ　Ｘ　４０ＭＭ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱COLLAGEN MATRIX INC., USA
製造廠廠址509 COMMERCE STREET FRANKLIN LAKES NJ 07417 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20100224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20080102
註銷理由: 申復經核不准
有效日期: 20061122
發證日期: 20011122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600977601
中文品名: 「倍力」牙周再生膜
英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F000 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＰＭ－００１５２０　１５ＭＭ　Ｘ　２０ＭＭ，ＣＰＭ－００２０３０　２０ＭＭ　Ｘ　３０ＭＭ，ＣＰＭ－００３０４０　３０ＭＭ　Ｘ　４０ＭＭ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: COLLAGEN MATRIX INC., USA
製造廠廠址: 509 COMMERCE STREET FRANKLIN LAKES NJ 07417 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20100224
製造許可登錄編號: (空)

@ “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/07
發證日期2010/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/07
發證日期: 2010/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 70388357 找到的相關資料

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# 70388357 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70388357
原始登記日期20000727
核發日期20210815
廠商中文名稱維綱生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOTECH ONE INC.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4
英文營業地址9F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O興
電話號碼02-85110783
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70388357
原始登記日期: 20000727
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 維綱生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOTECH ONE INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4
英文營業地址: 9F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O興
電話號碼: 02-85110783
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 70388357 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
工廠登記編號04000437
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名吳建興
統一編號70388357
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040813
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
工廠登記編號: 04000437
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名: 吳建興
統一編號: 70388357
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040813
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 70388357 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號70388357
公司名稱維綱生物科技股份有限公司
核准日期20140509
統一編號: 70388357
公司名稱: 維綱生物科技股份有限公司
核准日期: 20140509

# 70388357 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/29
發證日期2005/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300028801
中文品名膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）
英文品名Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/29
發證日期: 2005/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300028801
中文品名: 膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）
英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 70388357 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000290號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/30
發證日期2005/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300029001
中文品名“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）
英文品名“BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。
限制項目(空)
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/30
發證日期: 2005/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300029001
中文品名: “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）
英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。
限制項目: (空)
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 70388357 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2005/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500127806
中文品名"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名"BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號GMP1234
許可證字號: 衛署醫器製字第001278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/04
發證日期: 2005/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500127806
中文品名: "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: GMP1234

# 70388357 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/07
發證日期2010/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/07
發證日期: 2010/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 70388357 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/07
發證日期2010/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/07
發證日期: 2010/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)
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# 維綱生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150107
發證日期20100107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150107
發證日期: 20100107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

# 維綱生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150107
發證日期20100107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150107
發證日期: 20100107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址: 新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

# 維綱生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250304
發證日期20050304
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500127806
中文品名"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名"BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號GMP1234
許可證字號: 衛署醫器製字第001278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250304
發證日期: 20050304
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500127806
中文品名: "維綱" 博納力可吸收性骨固定系統
英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: GMP1234

# 維綱生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/25
發證日期2007/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500219405
中文品名博納美司生物可吸收性骨固定系統
英文品名Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/14
製造許可登錄編號GMP1234
許可證字號: 衛署醫器製字第002194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/25
發證日期: 2007/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500219405
中文品名: 博納美司生物可吸收性骨固定系統
英文品名: Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
申請商統一編號: 70388357
製造商名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
製造許可登錄編號: GMP1234
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根據地址 新北市三重區興德路123之5號13樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區興德路123之5號13樓 ...)

安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 2017/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 20170118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）

英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 | 有效日期: 20150929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

睿英設計有限公司

統一編號: 82847309 | 電話號碼: 02-29999588 | 新北市三重區興德路123之1號13樓

@ 出進口廠商登記資料

東齊盈流行事業有限公司

統一編號: 24719805 | 電話號碼: 02-85123970 | 新北市三重區興德路123之10號13樓

@ 出進口廠商登記資料

帝珈建設開發股份有限公司

統一編號: 86658237 | 電話號碼: 02-29999588 | 新北市三重區興德路123之1號13樓

@ 出進口廠商登記資料

安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 2017/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 20170118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）

英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 | 有效日期: 20150929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

睿英設計有限公司

統一編號: 82847309 | 電話號碼: 02-29999588 | 新北市三重區興德路123之1號13樓

@ 出進口廠商登記資料

東齊盈流行事業有限公司

統一編號: 24719805 | 電話號碼: 02-85123970 | 新北市三重區興德路123之10號13樓

@ 出進口廠商登記資料

帝珈建設開發股份有限公司

統一編號: 86658237 | 電話號碼: 02-29999588 | 新北市三重區興德路123之1號13樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 維綱生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4		吳建興70388357核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4 | 負責人: 吳建興 | 統編: 70388357 | 核准設立

地址 新北市三重區興德路123之5號13樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路123之1號13樓		黃月昭86658237核准設立

新北市三重區興德路123之7號13樓		黃國書97292828核准設立

新北市三重區興德路123之10號13樓		陳簡君24719805核准設立

新北市三重區興德路123之1號13樓		黃月昭42614254核准設立

新北市三重區興德路123之3號13樓		蔡佾錩53706049核准設立

新北市三重區興德路123之1號13樓		黃月昭82847309核准設立

新北市三重區興德路123之1號13樓		林怡君83379417核准設立

新北市三重區興德路123之6號13樓		曹書瑋90683672核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號13樓 | 負責人: 黃月昭 | 統編: 86658237 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之7號13樓 | 負責人: 黃國書 | 統編: 97292828 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之10號13樓 | 負責人: 陳簡君 | 統編: 24719805 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號13樓 | 負責人: 黃月昭 | 統編: 42614254 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之3號13樓 | 負責人: 蔡佾錩 | 統編: 53706049 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號13樓 | 負責人: 黃月昭 | 統編: 82847309 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號13樓 | 負責人: 林怡君 | 統編: 83379417 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之6號13樓 | 負責人: 曹書瑋 | 統編: 90683672 | 核准設立

與“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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