"康樂保" 康唯爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)
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中文品名"康樂保" 康唯爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003448號, 有效日期是20230530, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是康樂保股份有限公司.

#"康樂保" 康唯爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003448號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230530
發證日期	20180530
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600344809
中文品名	"康樂保" 康唯爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	康樂保股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號	42866379
製造商名稱	COLOPLAST (CHINA) LTD.
製造廠廠址	NO.202, BAOCHENG ROAD, XIANGZHOU DISTRICT, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180601
製造許可登錄編號	QSD10798

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003448號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230530

發證日期

20180530

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600344809

中文品名

"康樂保" 康唯爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5250 尿液收集器及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

康樂保股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區仁愛路4段85號13樓

申請商統一編號

42866379

製造商名稱

COLOPLAST (CHINA) LTD.

製造廠廠址

NO.202, BAOCHENG ROAD, XIANGZHOU DISTRICT, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180601

製造許可登錄編號

QSD10798

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安托萬克勞德帕波 \| Antoine Claude PAPOZ	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 925000 \| 所代表法人: 丹麥商 Coloplast A/S \| 康樂保股份有限公司 \| 統一編號: 42866379
Henrik DENEKE	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 925000 \| 所代表法人: 丹麥商 Coloplast A/S \| 康樂保股份有限公司 \| 統一編號: 42866379

安托萬克勞德帕波 | Antoine Claude PAPOZ

職稱: 董事長 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: 丹麥商 Coloplast A/S | 康樂保股份有限公司 | 統一編號: 42866379

Henrik DENEKE

職稱: 監察人 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: 丹麥商 Coloplast A/S | 康樂保股份有限公司 | 統一編號: 42866379

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李宣遇	公司名稱: 康樂保股份有限公司 \| 到職日期: 1121120 \| 統一編號: 42866379

李宣遇

公司名稱: 康樂保股份有限公司 | 到職日期: 1121120 | 統一編號: 42866379

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康樂保股份有限公司

統一編號: 42866379 | 電話號碼: 02-27212727 | 臺北市松山區民生東路3段129號6樓

康樂保股份有限公司

統一編號: 42866379 | 電話號碼: 02-27212727 | 臺北市松山區民生東路3段129號6樓

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"康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: "Coloplast" Biatain Silicone Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017283號 \| 有效日期: 2026/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
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"康樂保"善舒樂密優造口術用袋及其附件(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" SenSura Mio Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020286號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
"康樂保"善舒樂密優造口術用袋及其附件(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" SenSura Mio Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020575號 \| 有效日期: 2029/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013955號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
"康樂保" 康惠爾親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "Coloplast" Comfeel Plus Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009554號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”藻膠敷料（滅菌）	英文品名: “Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009566號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009019號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”愛特大造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009020號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”平而坦銀離子泡綿敷料	英文品名: “Coloplast” Biatain Ag Foam Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022753號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3464 (15×15cm), 9622 (10×10cm), 9625 (15×15cm)以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Ostomy pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003790號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
"康樂保"幫樂除膠劑(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Brava Adhesive Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013830號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
〝康樂保〞肛門軟塞 (未滅菌)	英文品名: 〝Coloplast〞 Peristeen Anal Plug(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010625號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
"康樂保" 康唯爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003448號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”幫樂造口術用袋及其附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012171號 \| 有效日期: 2027/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司

康樂保藻膠銀離子敷料

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食品業者登錄字號: A-142866379-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42866379 | 台北市松山區民生東路3段129號6樓

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〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉	英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用再覆蓋傷口及吸收分泌物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4706,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 康惠爾傷口保護膏	英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥品，用在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 康惠爾傷口保護膏	英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 \| 有效日期: 20101118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉	英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 \| 有效日期: 20100923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4706,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保” 幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022535號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013955號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保” 幫樂保護皮 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Protective Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022782號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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享馳國際行銷股份有限公司	公司統編: 83448723 \| 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 \| 設立核准日期: 20191209 \| 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊
“康樂保”愛特大造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009020號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
網紅世界股份有限公司	統一編號: 90003730 \| 電話號碼: 02-23970858 \| 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 @ 出進口廠商登記資料
星空飛騰國際娛樂股份有限公司	統一編號: 54639815 \| 電話號碼: 02-27330178 \| 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 @ 出進口廠商登記資料
翡炫國際有限公司	統一編號: 28173468 \| 電話號碼: 02-28930183 \| 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 @ 出進口廠商登記資料
經華國際投資顧問股份有限公司	統一編號: 13113436 \| 電話號碼: 02-23970858#28 \| 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓(B1室) @ 出進口廠商登記資料
“康樂保”平而坦宜膚泡綿敷料	英文品名: “Coloplast” Biatain Ibu Foam Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025143號 \| 有效日期: 20230630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格：4105、4120、4140，以下空白。二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102.7.23核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Ostomy pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003790號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

享馳國際行銷股份有限公司

公司統編: 83448723 | 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 設立核准日期: 20191209 | 現況: 核准設立

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“康樂保”愛特大造口術用袋及其附件 (未滅菌)

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“康樂保”平而坦宜膚泡綿敷料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康樂保股份有限公司臺北市松山區民生東路3段129號6樓	安托萬克勞德帕波 (Antoine Claude PAPOZ	42866379	核准設立
香港商康樂保有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	柯宏儒 Louis Ko	27238386	核准報備

康樂保股份有限公司

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香港商康樂保有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 柯宏儒 Louis Ko | 統編: 27238386 | 核准報備

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
享馳國際行銷股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	江芷瑄	83448723	核准設立
阿逸多投資股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	蕭易璁	90615020	核准設立
經華國際投資顧問股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓(B1室)	蕭易璁	13113436	核准設立
翡炫國際有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	葉瑾宜	28173468	核准設立
經世投資有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	曾恩明	42614923	核准設立
星空飛騰國際娛樂股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	羅維君	54639815	核准設立
壬晴天文創娛樂股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	羅維君	83515187	核准設立
網紅世界股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	王晨維	90003730	核准設立

享馳國際行銷股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 江芷瑄 | 統編: 83448723 | 核准設立

阿逸多投資股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 蕭易璁 | 統編: 90615020 | 核准設立

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登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓(B1室) | 負責人: 蕭易璁 | 統編: 13113436 | 核准設立

翡炫國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 葉瑾宜 | 統編: 28173468 | 核准設立

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登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 曾恩明 | 統編: 42614923 | 核准設立

星空飛騰國際娛樂股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 羅維君 | 統編: 54639815 | 核准設立

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與"康樂保" 康唯爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司