"奇異"無線生理訊號監視系統
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中文品名"奇異"無線生理訊號監視系統的英文品名是"GE" TELEMETRY SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第011279號, 有效日期是20200517, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是APEXPRO以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是奇異亞洲醫療設備股份有限公司.

#"奇異"無線生理訊號監視系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第011279號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200517
發證日期	20050517
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601127905
中文品名	"奇異"無線生理訊號監視系統
英文品名	"GE" TELEMETRY SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	APEXPRO以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號	84307412
製造商名稱	GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES
製造廠廠址	8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WI 53223 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20151117
製造許可登錄編號	QSD2216

許可證字號

衛署醫器輸字第011279號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200517

發證日期

20050517

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601127905

中文品名

"奇異"無線生理訊號監視系統

英文品名

"GE" TELEMETRY SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

APEXPRO以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES

製造廠廠址

8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WI 53223 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20151117

製造許可登錄編號

QSD2216

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台北市中山區民生東路三段8號6樓

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓

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“奇異”磁振造影儀	英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Brivo MR235以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”磁振造影儀	英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 \| 有效日期: 20170109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Brivo MR235以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異" 新生兒光照射治療機	英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 \| 有效日期: 2021/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格：Phototherapy Light。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異" 新生兒光照射治療機	英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 \| 有效日期: 20210314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格：Phototherapy Light。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “GE”PET/CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 \| 有效日期: 2029/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單何定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “GE”PET/CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 \| 有效日期: 20240825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單何定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格：CENTRICITY ARCHIVE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 \| 有效日期: 20250517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格：CENTRICITY ARCHIVE。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統	英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 \| 有效日期: 2011/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統	英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 \| 有效日期: 20110605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111013 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”診斷用超音波探頭	英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 \| 有效日期: 2027/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項：增加規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”診斷用超音波探頭	英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 \| 有效日期: 20221120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項：增加規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“艾維”監視器	英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 \| 有效日期: 2028/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：7800以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“艾維”監視器	英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 \| 有效日期: 20230701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：7800以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”電腦斷層攝影掃描系統	英文品名: “GE”Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 \| 有效日期: 2027/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima CT520,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”電腦斷層攝影掃描系統	英文品名: “GE”Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima CT520,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 \| 有效日期: 2015/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 \| 有效日期: 20150303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異" 靜脈血氧飽和度模組	英文品名: "GE" Venous Oxygen Saturation Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012581號 \| 有效日期: 2015/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SVO2 Module, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”磁振造影儀

"奇異" 新生兒光照射治療機

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“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統

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"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統

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"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統

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“奇異”診斷用超音波探頭

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“艾維”監視器

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“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

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“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)

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"奇異" 靜脈血氧飽和度模組

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〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克注射劑350毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022865號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
鍶－８９氯化鍶注射液　〝愛莫生〞	英文品名: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00079號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2012/06/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癌症骨轉移之疼痛。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
立梭影注射劑8微升/毫升	英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Perfluorobutane microbubble \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
安你拍克注射劑１８０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/07/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
氯化鉈注射液	英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌貫注造影（用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通） \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THALLIUM TL-201 \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
鎝－９９Ｍ孳生器	英文品名: DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00012號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 器官閃爍攝影，腦及甲狀腺之造影，可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等＊＊ＲＡＤＩＯＡＣＴＩＶＩＴＹ＝６８－２７０３ＭＣＩ？ＭＬ \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022866號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
骨骼造影試劑	英文品名: AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00013號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼造影（特別是診斷骨骼之種病變） \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
安你拍克注射劑２４０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023062號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
腦腎造影試劑	英文品名: AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00027號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影（血管性之贅生性腦瘤之診斷） \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022570號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
"美吾扉" 心臟造影試劑	英文品名: KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00084號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2011/04/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌灌注造影，以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TETROFOSMIN \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
鎵６７枸椽酸注射液	英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00019號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 非特異性的腫瘤定位，贅瘤，軟組織之診斷，（例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等） \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GALLIUM GA-67 \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升	英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023367號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODIXANOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
克顯佳注射劑	英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027319號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學(neuroradiology)：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology)：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
矽化銥注射液	英文品名: YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00017號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性滑膜炎（ＳＹＮＯＮＩＴＩＳ）及關節滲出（尤其是膝蓋病變治療） \| 劑型: 滅菌懸液注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: YTTRIUM (90Y) SILICATE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023242號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

鍶－８９氯化鍶注射液　〝愛莫生〞

立梭影注射劑8微升/毫升

安你拍克注射劑１８０毫克碘／公撮

氯化鉈注射液

鎝－９９Ｍ孳生器

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮

骨骼造影試劑

安你拍克注射劑２４０毫克碘／公撮

〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

腦腎造影試劑

歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升

"美吾扉" 心臟造影試劑

鎵６７枸椽酸注射液

易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升

克顯佳注射劑

安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮

矽化銥注射液

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司

公司統一編號: 84307412 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段8號6樓 | 食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7

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〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克注射劑350毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;瓶裝;;盒裝;;盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/27
立梭影注射劑8微升/毫升	英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio \| 適應症: Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: Kit \| 藥品類別: \| 主成分略述: Perfluorobutane microbubble \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/14
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃瓶裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/27
安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2024/10/06
〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/15
歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/05
易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升	英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML \| 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝;;聚丙烯瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODIXANOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/28
克顯佳注射劑	英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio \| 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學(neuroradiology)：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology)：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 預裝針筒;;玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2027/11/20
安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2024/10/06
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/24
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑180毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/24
易渠派克注射劑 270公絲碘/公撮	英文品名: VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML \| 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODIXANOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/24

〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

立梭影注射劑8微升/毫升

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮

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歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升

易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升

克顯佳注射劑

安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮

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易渠派克注射劑 270公絲碘/公撮

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司	統一編號: 84307412 \| 電話號碼: 02-21837000 \| 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 @ 出進口廠商登記資料
奇異亞洲醫療設備股份有限公司	公司統一編號: 84307412 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市中山區民生東路3段8號6樓 \| 食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
奇異亞洲醫療設備股份有限公司	統一編號: 84307412 \| 核准日期: 19930629 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
安你拍克注射劑２４０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS @ 全部藥品許可證資料集
安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS @ 全部藥品許可證資料集
安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS @ 全部藥品許可證資料集
安你拍克注射劑１８０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/07/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS @ 全部藥品許可證資料集
氯化鉈注射液	英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌貫注造影（用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通） \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THALLIUM TL-201 \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED @ 全部藥品許可證資料集

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〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備	英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備	英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”核醫影像系統	英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 \| 有效日期: 20270430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”核醫影像系統	英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 \| 有效日期: 2027/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。增加規格：MyoSPECT、MyoSPE... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”電腦斷層攝影掃描系統	英文品名: “GE”Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima CT520,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: “GE” Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000464號 \| 有效日期: 20221214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Brivo CT385,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: “GE” Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021739號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima CT660以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：Optima CT660。原102年1月23日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”磁振造影儀	英文品名: “GE”Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000287號 \| 有效日期: 20151018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Signa Excite 0.2T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

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〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

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“奇異”核醫影像系統

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“奇異”核醫影像系統

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“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”磁振造影儀

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舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克	英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025114號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE \| 製造商名稱: SANDOZ PRIVATE LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克	英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet \| 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2024/11/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠 10 毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第050273號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠5毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠5毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/12/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠 10 毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/08/04 @ 未註銷藥品許可證資料集
利落脂寧緩釋膠囊135毫克	英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED. @ 全部藥品許可證資料集
利落脂寧緩釋膠囊45毫克	英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED @ 全部藥品許可證資料集

舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

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舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

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喜復憶膜衣錠 10 毫克

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喜復憶膜衣錠5毫克

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喜復憶膜衣錠5毫克

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喜復憶膜衣錠 10 毫克

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利落脂寧緩釋膠囊135毫克

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利落脂寧緩釋膠囊45毫克

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奇異亞洲醫療設備的黃頁資料

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路362號 | 電話: 02-2219-5677

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中山路1492號 | 電話: 03-378-9425

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區經國路168號 | 電話: 03-346-0728

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路2巷3號7樓之5 | 電話: 04-2359-7615

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台中市豐原區安康路100號 | 電話: 04-2529-3387

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇德路670號 | 電話: 06-289-8710

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台南市永康區中華路12號14樓之4 | 電話: 06-313-4215

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-556-1715

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-338-4846

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-380-6124

名稱奇異亞洲醫療設備找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奇異亞洲醫療設備股份有限公司臺北市中山區民生東路3段8號6樓	黃福榮	84307412	核准設立

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 | 負責人: 黃福榮 | 統編: 84307412 | 核准設立

與"奇異"無線生理訊號監視系統同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司