和平總蛋白質試驗試劑
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中文品名和平總蛋白質試驗試劑的英文品名是TECO Total protein reagent, 許可證字號是衛署醫器輸字第015090號, 有效日期是20101129, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140519, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是# T 528-480, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是和平儀器有限公司.

#和平總蛋白質試驗試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015090號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140519
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101129
發證日期	20051129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601509005
中文品名	和平總蛋白質試驗試劑
英文品名	TECO Total protein reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	# T 528-480
限制項目	輸　入
申請商名稱	和平儀器有限公司
申請商地址	屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號	84861489
製造商名稱	TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址	1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140609
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015090號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140519

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101129

發證日期

20051129

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601509005

中文品名

和平總蛋白質試驗試劑

英文品名

TECO Total protein reagent

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1635 總蛋白質試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

# T 528-480

限制項目

輸　入

申請商名稱

和平儀器有限公司

申請商地址

屏東縣屏東市和平路498號

申請商統一編號

84861489

製造商名稱

TECO DIAGNOSTICS

製造廠廠址

1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140609

製造許可登錄編號

(空)

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和平儀器有限公司

統一編號: 84861489 | 電話號碼: 08-7664582 | 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號

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和平類風濕性因子試劑	英文品名: TECO RA Reagent Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在人的血清中定性的或半定量測定類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RF Latex Reagent：A suspension of uniform polystyrene particles coated with IgG (human)in glycine b... \| 醫器規格: RF-100：5ml/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平類風濕性因子試劑	英文品名: TECO RA Reagent Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號 \| 有效日期: 20110105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF-100：5ml/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平肌氨酸酐試劑	英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號 \| 有效日期: 2010/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定血清中的肌氨酸酐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Creatinine Picric Acid reagent: picric acid 10 mM\nCreatinine Sodium Hydroxide: sodium hydroxide 240... \| 醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平肌氨酸酐試劑	英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號 \| 有效日期: 20101228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平C反應蛋白試劑	英文品名: TECO CRP Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: C-反應蛋白(CRP)乳膠玻片試驗用於定性和半定量測定人血清中的 C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.CRP Latex Reagent A suspension of uniform polystyrene particles coated with monospecific antihuman... \| 醫器規格: CRP-100: 100 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平C反應蛋白試劑	英文品名: TECO CRP Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號 \| 有效日期: 20110117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRP-100: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
"和平" 採血針	英文品名: "HO-PING" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號 \| 有效日期: 2014/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
"和平" 採血針	英文品名: "HO-PING" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號 \| 有效日期: 20140211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平妊娠試驗試片	英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 迅速定性測定在尿液中人類的絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test pack containing：goat polyclonal antibody coated membrane and a pad containing mouse monoclonal ... \| 醫器規格: #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平妊娠試驗試片	英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號 \| 有效日期: 20101226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平白蛋白試劑	英文品名: TECO Albumin reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定人體血清中的白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bromcresol Green (BCG) 0.25 mM, buffer pH 4.0 ± 0.1, surfactant, non-reactive ingredients and stabil... \| 醫器規格: #A502-480: 4x120ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平白蛋白試劑	英文品名: TECO Albumin reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號 \| 有效日期: 20101226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #A502-480: 4x120ML \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平尿液品管液	英文品名: TECO Urine control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號 \| 有效日期: 2011/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液檢驗的品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: a freeze-dried human urine. \| 醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平尿液品管液	英文品名: TECO Urine control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號 \| 有效日期: 20110622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平膽固醇試驗試劑	英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測人體血清中總膽固醇含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol Reagent (4 x 120 mL): 4-Aminoantipyrine 0.6 mM, Sodium Chloate 8.0 mM, Cholesterol Ester... \| 醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平膽固醇試驗試劑	英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140519 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平嗎啡試驗試片	英文品名: TECO Morphine test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢驗尿液中的嗎啡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. \| 醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平嗎啡試驗試片	英文品名: TECO Morphine test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號 \| 有效日期: 20110104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平葡萄糖試驗試劑組	英文品名: TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015757號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定在血清中的總葡萄糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose (Liquid) Reagent 4 x 120 mL： Glucose Oxidase 15 ul/ml, Peroxidase (horseradish) 1.2 ul/ml. 4... \| 醫器規格: #G520-480 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司

和平類風濕性因子試劑

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和平肌氨酸酐試劑

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和平C反應蛋白試劑

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"和平" 採血針

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和平妊娠試驗試片

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和平白蛋白試劑

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和平尿液品管液

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和平膽固醇試驗試劑

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和平嗎啡試驗試片

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和平葡萄糖試驗試劑組

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和平儀器有限公司	統一編號: 84861489 \| 電話號碼: 08-7664582 \| 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號 @ 出進口廠商登記資料
和平紅斑性狼瘡試驗試劑	英文品名: TECO SLE TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015808號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經由血清中抗核蛋白(antinucleoprotein)因子結合SLE的多寡來幫助診斷紅斑性狼瘡(SLE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. SLE LATEX Reagent:Polystyrene latex particles coated with DNP extracted from fetal calf thymus.2.... \| 醫器規格: SLE-50: 50 Test/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和平甲基安非他命試驗試片	英文品名: TECO Methamphetamine Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015809號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 能迅速的在尿液中定性檢驗甲基安非他命的使用或過量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. \| 醫器規格: D765-A: Card 40 片/盒D767-A: Dipstick 50 條/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和平嗎啡試驗試片	英文品名: TECO Morphine test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢驗尿液中的嗎啡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. \| 醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和平類風濕性因子試劑	英文品名: TECO RA Reagent Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在人的血清中定性的或半定量測定類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RF Latex Reagent：A suspension of uniform polystyrene particles coated with IgG (human)in glycine b... \| 醫器規格: RF-100：5ml/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和平梅毒血清試驗試劑	英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015834號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速血漿反應素(RPR)是一非螺旋凝絮試驗，定性和半定量人類血清或血漿的反應素抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. RPR Carbon Antigen Suspension: 0.003% cardiolipin, 0.020-0.022% lecithin, 0.09%cholesterol, 0.012... \| 醫器規格: RPR-500: 5mlx2/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和平C反應蛋白試劑	英文品名: TECO CRP Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: C-反應蛋白(CRP)乳膠玻片試驗用於定性和半定量測定人血清中的 C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.CRP Latex Reagent A suspension of uniform polystyrene particles coated with monospecific antihuman... \| 醫器規格: CRP-100: 100 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰科自動尿液分析系統	英文品名: TECO Automated urinalysis system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015578號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以半定量的性質偵測尿液：葡萄糖，膽紅素，酮類，比重，潛血，酸鹼度，蛋白質，尿膽質原，亞硝酸鹽，白血球和抗壞血酸等成分的反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose: 16.3% w/w glucose oxidase; 0.6% w/w peroxidase 7.0% w/w potassium iodide; 76.1% w/w buffer ... \| 醫器規格: Uritek-151Uritek-720URS-2PURS-4BURS-10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

和平儀器有限公司

統一編號: 84861489 | 電話號碼: 08-7664582 | 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號

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和平紅斑性狼瘡試驗試劑

電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司

和平總蛋白質試驗試劑 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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