@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000231號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/05/16 |
| 發證日期 | 2006/05/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200023109 |
| 中文品名 | 龍生驗孕筆 |
| 英文品名 | DRAGON PREGNANCY TEST |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FHC-103: 1 Test |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號 | 22867759 |
| 製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000231號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/05/16 |
| 發證日期: 2006/05/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200023109 |
| 中文品名: 龍生驗孕筆 |
| 英文品名: DRAGON PREGNANCY TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FHC-103: 1 Test |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000231號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110516 |
| 發證日期 | 20060516 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200023109 |
| 中文品名 | 龍生驗孕筆 |
| 英文品名 | DRAGON PREGNANCY TEST |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FHC-103: 1 Test |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號 | 22867759 |
| 製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121114 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000231號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110516 |
| 發證日期: 20060516 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200023109 |
| 中文品名: 龍生驗孕筆 |
| 英文品名: DRAGON PREGNANCY TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FHC-103: 1 Test |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009858號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/24 |
| 發證日期: 2023/04/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 熹皙痘痘貼 (滅菌) |
| 英文品名: CoreCure hydrocolloid Acne Pad (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/05/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS1268 |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000226號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/05/02 |
| 發證日期 | 2006/05/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200022603 |
| 中文品名 | 龍生驗孕試劑 |
| 英文品名 | DRAGON PREGNANCY TEST (Kit) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號 | 22867759 |
| 製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000226號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/05/02 |
| 發證日期: 2006/05/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200022603 |
| 中文品名: 龍生驗孕試劑 |
| 英文品名: DRAGON PREGNANCY TEST (Kit) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000226號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110502 |
| 發證日期 | 20060502 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200022603 |
| 中文品名 | 龍生驗孕試劑 |
| 英文品名 | DRAGON PREGNANCY TEST (Kit) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號 | 22867759 |
| 製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121114 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000226號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110502 |
| 發證日期: 20060502 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200022603 |
| 中文品名: 龍生驗孕試劑 |
| 英文品名: DRAGON PREGNANCY TEST (Kit) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005592號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/11/28 |
| 發證日期: 2017/01/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 龍易血糖測試系統 |
| 英文品名: EasiCheck blood glucose monitoring system |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.龍易血糖測試系統：龍易血糖機(TD-4207)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、品管液2罐。2.龍易血糖試片：血糖試片50片(25片/罐× 2)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP1099 |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000228號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/05/02 |
| 發證日期 | 2006/05/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200022807 |
| 中文品名 | 易理驗孕試劑 |
| 英文品名 | EASIFIX PREGNANCY TEST (Kit) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號 | 22867759 |
| 製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000228號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/05/02 |
| 發證日期: 2006/05/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200022807 |
| 中文品名: 易理驗孕試劑 |
| 英文品名: EASIFIX PREGNANCY TEST (Kit) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000228號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110502 |
| 發證日期 | 20060502 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200022807 |
| 中文品名 | 易理驗孕試劑 |
| 英文品名 | EASIFIX PREGNANCY TEST (Kit) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號 | 22867759 |
| 製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121114 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000228號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110502 |
| 發證日期: 20060502 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200022807 |
| 中文品名: 易理驗孕試劑 |
| 英文品名: EASIFIX PREGNANCY TEST (Kit) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000465號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/26 |
| 發證日期: 2005/10/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300046507 |
| 中文品名: 易理透氣紙膠帶 |
| 英文品名: Easifix Surgical Tape |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.25cm X 9.1cm2.5cm X 9.1cm |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000465號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101026 |
| 發證日期: 20051026 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300046507 |
| 中文品名: 易理透氣紙膠帶 |
| 英文品名: Easifix Surgical Tape |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.25cm X 9.1cm2.5cm X 9.1cm |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001508號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/07/11 |
| 發證日期: 2006/07/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “龍生”不織布貼布 (未滅菌) |
| 英文品名: “Dragon”Strip (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001508號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180626 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160711 |
| 發證日期: 20060711 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “龍生”不織布貼布 (未滅菌) |
| 英文品名: “Dragon”Strip (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180709 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001974號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/01/17 |
| 發證日期: 2006/01/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500197400 |
| 中文品名: 龍易血糖測試系統 |
| 英文品名: EasiCheck blood glucose monitoring system |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 系統包裝內含：龍易血糖測定儀1台、血糖試片10片、採血筆1支、採寫針10支、密碼卡1支2.龍易血糖試紙包裝內含：血糖試紙50片及密碼卡1支 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001974號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110117 |
| 發證日期: 20060117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500197400 |
| 中文品名: 龍易血糖測試系統 |
| 英文品名: EasiCheck blood glucose monitoring system |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 系統包裝內含：龍易血糖測定儀1台、血糖試片10片、採血筆1支、採寫針10支、密碼卡1支2.龍易血糖試紙包裝內含：血糖試紙50片及密碼卡1支 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000227號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/05/02 |
| 發證日期 | 2006/05/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200022705 |
| 中文品名 | 易理驗孕筆 |
| 英文品名 | EASIFIX PREGNANCY TEST |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FHC-103, FHC-U103 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號 | 22867759 |
| 製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000227號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/05/02 |
| 發證日期: 2006/05/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200022705 |
| 中文品名: 易理驗孕筆 |
| 英文品名: EASIFIX PREGNANCY TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FHC-103, FHC-U103 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000227號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110502 |
| 發證日期 | 20060502 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200022705 |
| 中文品名 | 易理驗孕筆 |
| 英文品名 | EASIFIX PREGNANCY TEST |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FHC-103, FHC-U103 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號 | 22867759 |
| 製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121114 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000227號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110502 |
| 發證日期: 20060502 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200022705 |
| 中文品名: 易理驗孕筆 |
| 英文品名: EASIFIX PREGNANCY TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FHC-103, FHC-U103 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
| 申請商統一編號: 22867759 |
| 製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 龍易血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19