尿酸監測系統
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中文品名易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統的英文品名是EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第005627號, 有效日期是20220503, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。, 醫器規格是1. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康血糖/膽固醇/尿酸測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統血糖試紙 (EasyLife Blood Glucose Test Strips) 型..., 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是直原生物科技有限公司.

#易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005627號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220503
發證日期	20170718
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統
英文品名	EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
效能	本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1775 尿酸試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康血糖/膽固醇/尿酸測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統血糖試紙 (EasyLife Blood Glucose Test Strips) 型號：SG152，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒內含：密碼卡。3. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統膽固醇試紙 (EasyLife Blood Cholesterol Test Strips) 型號：SC126，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒內含：密碼卡。4. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統尿酸試紙 (EasyLife Blood Uric Acid Test Strips) 型號：SU125，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒內含：密碼卡，以下空白。新增規格：易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統(Model:ET-3431 BT)內含：易康血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-3431 BT)、採血筆×1、採血針×25。(原106年8月8日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格(試紙英文名稱)變更為：2. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統血糖試紙 (EasyLife Plus Blood Glucose Test Strips) 型號：SG152，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。3. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統膽固醇試紙 (EasyLife Plus Blood Cholesterol Test Strips) 型號：SC126，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒。4. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統尿酸試紙 (EasyLife Plus Blood Uric Acid Test Strips) 型號：SU125，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	直原生物科技有限公司
申請商地址	桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓
申請商統一編號	K4ix9aAxLrzE6DEyV1EwTw==
製造商名稱	直原生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20190924
製造許可登錄編號	GMP0724

許可證字號

衛部醫器製字第005627號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220503

發證日期

20170718

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統

英文品名

EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System

效能

本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A1775 尿酸試驗系統

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康血糖/膽固醇/尿酸測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統血糖試紙 (EasyLife Blood Glucose Test Strips) 型號：SG152，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒內含：密碼卡。3. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統膽固醇試紙 (EasyLife Blood Cholesterol Test Strips) 型號：SC126，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒內含：密碼卡。4. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統尿酸試紙 (EasyLife Blood Uric Acid Test Strips) 型號：SU125，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒內含：密碼卡，以下空白。新增規格：易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統(Model:ET-3431 BT)內含：易康血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-3431 BT)、採血筆×1、採血針×25。(原106年8月8日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格(試紙英文名稱)變更為：2. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統血糖試紙 (EasyLife Plus Blood Glucose Test Strips) 型號：SG152，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。3. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統膽固醇試紙 (EasyLife Plus Blood Cholesterol Test Strips) 型號：SC126，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒。4. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統尿酸試紙 (EasyLife Plus Blood Uric Acid Test Strips) 型號：SU125，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

直原生物科技有限公司

申請商地址

桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓

申請商統一編號

K4ix9aAxLrzE6DEyV1EwTw==

製造商名稱

直原生物科技有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20190924

製造許可登錄編號

GMP0724

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易康葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: EasyLife Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004507號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易康血紅素品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyLife Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004508號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易康II血糖試紙	英文品名: EasyLife II Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004013號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 易康II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SG106-10：10片/盒、SG106-25：25片/盒、SG106-50：50片/盒、SG206-50：25片2/盒。標籤仿單 (遺失補發) 變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變... \| 限制項目: 國　產;;委託製造* \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易康血紅素監測系統	英文品名: EasyLife Hb Blood Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004017號 \| 有效日期: 2027/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易康血紅素測試儀(型號：ET-123)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易康血紅素試紙	英文品名: EasyLife Blood Hemoglobin Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004018號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 易康血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SH102-25：25片/盒,以下空白規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原102年5月3日仿單標籤核... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易康血糖試紙	英文品名: EasyLife Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004019號 \| 有效日期: 2025/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 易康血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月17日標籤仿單核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易康血糖監測系統	英文品名: EasyLife G Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004020號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易康血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統	英文品名: EasyLife GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004021號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年5月3日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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易立測血糖/膽固醇/血紅素監測系統	英文品名: EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005992號 \| 有效日期: 2028/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測血糖/膽固醇/血紅素監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測血糖/膽固醇/血紅素監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測血糖/膽固醇/尿酸監測系統	英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 易立測血糖/膽固醇/尿酸監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易立測血糖/膽固醇/尿酸測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易立測血糖/膽固... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統	英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康血糖/膽固醇/尿酸測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康血糖/膽固醇/尿... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易康血糖/膽固醇/血紅素監測系統	英文品名: EasyLife GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005806號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 易康血糖/膽固醇/血紅素監測系統 (Model：ET-3432) 內含：易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀1台 (Model：ET-3432)、採血筆1支、採血針25支。2. 易康血糖/膽... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測全新血糖/膽固醇/血紅素監測系統	英文品名: EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005992號 \| 有效日期: 2023/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測血糖/膽固醇/血紅素監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測血糖/膽固醇/血紅素監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測血糖/膽固醇/尿酸監測系統	英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 \| 有效日期: 20220503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 易立測血糖/膽固醇/尿酸監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易立測血糖/膽固醇/尿酸測試儀×1 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易立測血糖/... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測全新血糖/膽固醇/血紅素監測系統	英文品名: EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005992號 \| 有效日期: 20230730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測血糖/膽固醇/血紅素監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測血糖/膽固醇/血紅素監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測血糖/膽固醇/尿酸監測系統	英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：詳如核定之中文說明書。(原107年11月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

易立測血糖/膽固醇/血紅素監測系統

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易立測血糖/膽固醇/尿酸監測系統

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易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統

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易康血糖/膽固醇/血紅素監測系統

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易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統

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名稱直原生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
直原生物科技有限公司桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓	呂全偉	27810783	核准設立

直原生物科技有限公司

登記地址: 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 | 負責人: 呂全偉 | 統編: 27810783 | 核准設立

地址桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏柏快樂屋桃園市桃園區光興里中山北路61號(1樓)	廖宏彬	91809967	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119009791)
沅育生物科技有限公司桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓	呂全偉	27410914	核准設立
萬和福麵館桃園市桃園區光興里中山北路六一號一樓	陳文福	34839961	歇業 - 獨資 (核准文號: 1119007417)
思威福企業社桃園市桃園區光興里中山北路６１號３樓	陳溫堯	93809871	撤銷 - 獨資
豫立人力資源有限公司桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓		25059512	解散 (核准解散日期: 2016-01-22)

宏柏快樂屋

登記地址: 桃園市桃園區光興里中山北路61號(1樓) | 負責人: 廖宏彬 | 統編: 91809967 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119009791)

沅育生物科技有限公司

登記地址: 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 | 負責人: 呂全偉 | 統編: 27410914 | 核准設立

萬和福麵館

登記地址: 桃園市桃園區光興里中山北路六一號一樓 | 負責人: 陳文福 | 統編: 34839961 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1119007417)

思威福企業社

登記地址: 桃園市桃園區光興里中山北路６１號３樓 | 負責人: 陳溫堯 | 統編: 93809871 | 撤銷 - 獨資

豫立人力資源有限公司

登記地址: 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 | 統編: 25059512 | 解散 (核准解散日期: 2016-01-22)

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與易康血糖/膽固醇/尿酸監測系統同分類的醫療器材許可證資料集

血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“富士索諾聲”超音波系統	英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“全頌尼科”心血管流量偵測系統	英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興田股份有限公司
“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射	英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
輸液控制器	英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
"亞諾" 肺動脤順流導管	英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
維托系統非侵入式生理監視器	英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司