沃康醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名沃康醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是EASTING Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008982號, 有效日期是2026/03/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是沃康生技股份有限公司.

#沃康醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008982號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/29
發證日期	2021/03/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	沃康醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	EASTING Medical Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	沃康生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段97號14樓
申請商統一編號	29071221
製造商名稱	沃康生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路1段97號14樓之1、14樓之2、14樓之3、14樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008982號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/29

發證日期

2021/03/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

沃康醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

EASTING Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

沃康生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段97號14樓

申請商統一編號

29071221

製造商名稱

沃康生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段97號14樓之1、14樓之2、14樓之3、14樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/15

製造許可登錄編號

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沃康生技股份有限公司

統一編號: 29071221 | 電話號碼: 02-77369909 | 新北市汐止區新台五路1段97號14樓

沃康生技股份有限公司

統一編號: 29071221 | 電話號碼: 02-77369909 | 新北市汐止區新台五路1段97號14樓

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主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 29071221 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段97號14樓之1、14樓之2

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普麗斯寶貝水凝膠傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: Protis baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006838號 \| 有效日期: 20220714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200210 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司
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怡適敷水凝膠傷口敷料(滅菌)	英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008446號 \| 有效日期: 20250715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司
怡適敷寶貝水凝膠傷口敷料(未滅菌)	英文品名: EASTDERM baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007216號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司
怡適敷寶貝水凝膠傷口敷料(未滅菌)	英文品名: EASTDERM baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007216號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司
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怡適敷水凝膠傷口敷料(未滅菌)	英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007217號 \| 有效日期: 20230418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

普麗斯寶貝水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

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沃康生技股份有限公司

公司統一編號: 29071221 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段97號14樓 | 食品業者登錄字號: F-129071221-00000-7

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Protis 普麗斯牙齒美白貼片 Protis普麗斯牙齒美白貼片菸go高效Protis普麗斯深層潔白牙貼

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普麗斯寶貝水凝膠傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: Protis baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006838號 \| 有效日期: 2022/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
怡適敷寶貝水凝膠傷口敷料(未滅菌)	英文品名: EASTDERM baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007216號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
怡適敷水凝膠傷口敷料(未滅菌)	英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007217號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃康生技股份有限公司	主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 29071221 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段97號14樓之1、14樓之2 @ 登記工廠名錄
怡適敷水凝膠傷口敷料(滅菌)	英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008384號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/12/14 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
怡適敷水凝膠傷口敷料(滅菌)	英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008446號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晨杏股份有限公司

統一編號: 23060346 | 電話號碼: 02-29071221 | 新北市新莊區中正路514巷105弄37號

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沃康生技股份有限公司

統一編號: 29071221 | 電話號碼: 02-77369909 | 新北市汐止區新台五路1段97號14樓

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怡適敷水凝膠傷口敷料(滅菌)	英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008446號 \| 有效日期: 20250715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
沃康生技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段97號14樓	楊秀峯	29071221	核准設立

沃康生技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓 | 負責人: 楊秀峯 | 統編: 29071221 | 核准設立

地址新北市汐止區新台五路1段97號14樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新聲工作坊新北市汐止區新台五路1段97號14樓之8	陳鐸夫	26352275	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128182898)
地寶建設股份有限公司新北市汐止區新台五路1段97號14樓之12	謝學瑋	28657359	核准設立
關於時間科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段97號14樓之12	黃信祥	24718812	核准設立
靖品國際有限公司新北市汐止區新台五路1段97號14樓之12	蔡翼鍾	83435240	核准設立
旭業國際有限公司新北市汐止區新台五路1段97號14樓之6	連靜姬	90308634	核准設立
富京科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段97號14樓之11	林賢翰	24746303	核准設立
一荃貿易有限公司新北市汐止區新台五路1段97號14樓之10	吳妮娜	86308204	解散 (核准解散日期: 2021-03-02)
慶乙有限公司新北市汐止區新台五路1段97號14樓之9	連文瑩	89682823	核准設立

新聲工作坊

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之8 | 負責人: 陳鐸夫 | 統編: 26352275 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128182898)

地寶建設股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之12 | 負責人: 謝學瑋 | 統編: 28657359 | 核准設立

關於時間科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之12 | 負責人: 黃信祥 | 統編: 24718812 | 核准設立

靖品國際有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之12 | 負責人: 蔡翼鍾 | 統編: 83435240 | 核准設立

旭業國際有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之6 | 負責人: 連靜姬 | 統編: 90308634 | 核准設立

富京科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之11 | 負責人: 林賢翰 | 統編: 24746303 | 核准設立

一荃貿易有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之10 | 負責人: 吳妮娜 | 統編: 86308204 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-02)

慶乙有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之9 | 負責人: 連文瑩 | 統編: 89682823 | 核准設立

與沃康醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司