內植用心臟整律器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名內植用心臟整律器的英文品名是"CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS., 許可證字號是衛署醫器輸字第002191號, 有效日期是19890812, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19991101, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２，　３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８，　３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是甘德股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第002191號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991101
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19890812
發證日期	19820812
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600219103
中文品名	內植用心臟整律器
英文品名	"CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS.
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0332 內植心臟節律器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２，　３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８，　３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２．
限制項目	輸　入
申請商名稱	甘德股份有限公司
申請商地址	台北巿民族東路２號８樓之１
申請商統一編號	04426366
製造商名稱	CORDIS CORPORATION
製造廠廠址	14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002191號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19991101

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

19890812

發證日期

19820812

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600219103

中文品名

內植用心臟整律器

英文品名

"CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS.

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0332 內植心臟節律器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２，　３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８，　３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２．

限制項目

輸　入

申請商名稱

甘德股份有限公司

申請商地址

台北巿民族東路２號８樓之１

申請商統一編號

04426366

製造商名稱

CORDIS CORPORATION

製造廠廠址

14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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內植用心臟整律器的地址位於

台北巿民族東路２號８樓之１

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陳致中	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 9600 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366
陳韻如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20400 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366
林金瑤	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20400 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366
陳盟中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9600 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366

陳致中

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9600 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

陳韻如

職稱: 董事 | 持有股份數: 20400 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

林金瑤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20400 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

陳盟中

職稱: 董事 | 持有股份數: 9600 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

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甘德股份有限公司

統一編號: 04426366 | 電話號碼: 02-25918600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

甘德股份有限公司

統一編號: 04426366 | 電話號碼: 02-25918600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

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點滴量控制器	英文品名: "CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002197號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４０７０？１００，４０７１？２００，４０７１？３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002197號 \| 有效日期: 19890812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４０７０？１００，４０７１？２００，４０７１？３００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002191號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２，　３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８，　３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
微細血管注射導管	英文品名: "CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007779號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
微細血管注射導管	英文品名: "CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007779號 \| 有效日期: 20010228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
起博電極導引器	英文品名: "CORDIS" LEAD INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002188號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３３５？０１０，３３５？０１２，３３５？０１４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
起博電極導引器	英文品名: "CORDIS" LEAD INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002188號 \| 有效日期: 19890812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３３５？０１０，３３５？０１２，３３５？０１４． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
臨時起博電極	英文品名: "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002186號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３７０？１３２，？２３０，？３３０，？３１０，？１２２，？１２６，？２１０，３７０？１２５Ｂ，３７０－１１３，３７０－１３６，３７０－１３５，３７０－４２０，３７１－１１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
臨時起博電極	英文品名: "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002186號 \| 有效日期: 19910812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３７０？１３２，？２３０，？３３０，？３１０，？１２２，？１２６，？２１０，３７０？１２５Ｂ，３７０－１１３，３７０－１３６，３７０－１３５，３７０－４２０，３７１－１１０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
血管照影導管	英文品名: "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002198號 \| 有效日期: 2003/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ－ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ（ＰＩＧＴＡＩＬ），ＰＩＴＡＩＬ（ＣＴ）　ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ　ＦＬＵＳＨ（ＰＩＧＴＡＩＬ）．ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ　ＦＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
血管照影導管	英文品名: "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002198號 \| 有效日期: 20030812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ－ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ（ＰＩＧＴＡＩＬ），ＰＩＴＡＩＬ（ＣＴ）　ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ　ＦＬＵＳＨ（ＰＩＧＴＡＩＬ）．ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ　ＦＬ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用人工心律調整器	英文品名: "INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007914號 \| 有效日期: 2001/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯＶＡ　ＩＩＩ　２８１－０７，２８２－０７，２８２－０９，ＤＡＳＨ　２９１－０３，２９２－０３，２９２－０３Ｒ，ＤＡＲＴ　２９２－０５，ＳＴＲＩＤＥ　２９４－０５，ＲＥＬＡＹ　２９３－０３，２９４－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用人工心律調整器	英文品名: "INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007914號 \| 有效日期: 20010701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯＶＡ　ＩＩＩ　２８１－０７，２８２－０７，２８２－０９，ＤＡＳＨ　２９１－０３，２９２－０３，２９２－０３Ｒ，ＤＡＲＴ　２９２－０５，ＳＴＲＩＤＥ　２９４－０５，ＲＥＬＡＹ　２９３－０３，２９４－... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用電極導線　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008540號 \| 有效日期: 2003/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用電極導線　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008540號 \| 有效日期: 20030203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
脈管閉合器	英文品名: "CORDIS" VESSEL OCCLUDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002155號 \| 有效日期: 1989/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５０？１５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
脈管閉合器	英文品名: "CORDIS" VESSEL OCCLUDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002155號 \| 有效日期: 19890723 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５０？１５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
易顯斯導引線	英文品名: ESSENCE STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009178號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
易顯斯導引線	英文品名: ESSENCE STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009178號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司

點滴量控制器

點滴量控制器

內植用心臟整律器

微細血管注射導管

微細血管注射導管

起博電極導引器

起博電極導引器

臨時起博電極

臨時起博電極

血管照影導管

血管照影導管

內植用人工心律調整器

內植用人工心律調整器

內植用電極導線　〝優多美德〞

內植用電極導線　〝優多美德〞

脈管閉合器

脈管閉合器

易顯斯導引線

易顯斯導引線

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血管導引導管	英文品名: ENVOY GUIDING CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007769號 \| 有效日期: 2001/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大腦洩流導管	英文品名: "CORDIS" CATHETERS FOR VENTRICULAR DRAINAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002151號 \| 有效日期: 1991/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５１？１０１，９５１？１０２，９５１？１００，９０１？３０２，　９５３？１００，９５３？１０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
壓力監視洩液套	英文品名: "CORDIS" PRESSURE MONITORING DRAINAGE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002152號 \| 有效日期: 1991/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９１０？１１０，９１０？１１２，９１０？１１３，９１０？１２５，　９１０？１２６，９１０？１２７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腦積水活門	英文品名: "CORDIS" HYDROCEPHALUS VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002153號 \| 有效日期: 1991/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０１？１１２，？１２２，？１４２，？１６２，？１８２，？１２５，？１４５，？１６５，９０７？１２２，？１４２，？１６２，９０１？１１３，？１２３，？１４３，？１６３，？１８３，９０２？０４５，？０８... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
神經刺激器	英文品名: "CORDIS" NEURAL STIMULATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002154號 \| 有效日期: 1989/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９００　Ｘ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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內植用人工心律調整器　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008553號 \| 有效日期: 2003/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用人工心律調整器　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008553號 \| 有效日期: 20030216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
甘德黴素軟膏	英文品名: GENTACIN OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥製字第011555號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/15 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發膿性皮膚病、感染性濕疹、皮膚炎、灼傷、及其他革蘭氏陰性陽性菌之感染 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) \| 製造商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠 @ 全部藥品許可證資料集
甘德松親水性軟膏	英文品名: GENTASONE CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第013647號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療過敏性及發炎性之皮膚病，如濕疹、皮膚搔癢症及皮膚炎 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;... \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
甘德黴素親水性軟膏	英文品名: GENTACIN CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第014658號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/15 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 擦傷、刀傷、火傷、燙傷、發膿性皮膚病、感染性濕疹、皮膚炎灼傷及其他革蘭氏陰性陽性菌之感染 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) \| 製造商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠 @ 全部藥品許可證資料集

內植用人工心律調整器　〝優多美德〞

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內植用人工心律調整器　〝優多美德〞

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甘德黴素軟膏

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甘德松親水性軟膏

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心臟整律器	英文品名: "CORDIS" EXTERNAL PACING SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002187號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３５０？１３０，２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心外膜電極	英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE LEADS, EPICARDIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002189號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２３？４４３，３２３？４５１，３２３？７４３，３２３？７５１，　３２４？３５１，３２４？５４３，３２４？５５１，３２４？４５１，　３２４？６４３，３２４？６５１，３２４？３４３，３２３？８４６，　３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用心臟整律調節器	英文品名: "CORDIS" PROGRAMMER. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002190號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２５５Ａ，２２２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心內膜電極	英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE LEADS,PERVENOUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002192號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２７？７４５，？７５２，３２８？７５２，３２７？７４６，？７５３，３２４？７５８，３２２？７４５，？７６９，３２７？１５２，？１６２，？４５２，？４６２，３２８？１６２，３２７？２５２，？５５２，？... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

心臟整律器

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心外膜電極

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內植用心臟整律調節器

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心內膜電極

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甘德營造有限公司 | 地址: 台中市東勢區勢林街190巷4號1樓 | 電話: 04-2587-4867

名稱甘德找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
甘德股份有限公司臺北市中山區民族東路96號3樓	林金瑤	04426366	核准設立
甘德營造有限公司臺中市西區公正里精誠路412號1樓	林怡均	97489293	核准設立

甘德股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民族東路96號3樓 | 負責人: 林金瑤 | 統編: 04426366 | 核准設立

甘德營造有限公司

登記地址: 臺中市西區公正里精誠路412號1樓 | 負責人: 林怡均 | 統編: 97489293 | 核准設立

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貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司