“永磐”液體藥物給藥器(未滅菌)
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中文品名“永磐”液體藥物給藥器(未滅菌)的英文品名是“Mikotek”Liquid medication dispenser (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004821號, 有效日期是20180918, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是永磐科技股份有限公司.

#“永磐”液體藥物給藥器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第004821號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180918
發證日期	20130918
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永磐”液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名	“Mikotek”Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	永磐科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號3樓
申請商統一編號	20915973
製造商名稱	宇丞企業有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20130927
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004821號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180918

發證日期

20130918

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“永磐”液體藥物給藥器(未滅菌)

英文品名

“Mikotek”Liquid medication dispenser (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

永磐科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號3樓

申請商統一編號

20915973

製造商名稱

宇丞企業有限公司

製造廠廠址

新北市中和區橋和路91號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130927

製造許可登錄編號

(空)

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古志堅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 774679 \| 所代表法人: \| 永磐科技股份有限公司 \| 統一編號: 20915973
楊清文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2351215 \| 所代表法人: \| 永磐科技股份有限公司 \| 統一編號: 20915973
鍾才仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 454722 \| 所代表法人: \| 永磐科技股份有限公司 \| 統一編號: 20915973
林惠珠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 485972 \| 所代表法人: \| 永磐科技股份有限公司 \| 統一編號: 20915973

古志堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 774679 | 所代表法人: | 永磐科技股份有限公司 | 統一編號: 20915973

楊清文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2351215 | 所代表法人: | 永磐科技股份有限公司 | 統一編號: 20915973

鍾才仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 454722 | 所代表法人: | 永磐科技股份有限公司 | 統一編號: 20915973

林惠珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 485972 | 所代表法人: | 永磐科技股份有限公司 | 統一編號: 20915973

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永磐科技股份有限公司

統一編號: 20915973 | 電話號碼: 02-87971199 | 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號3樓

永磐科技股份有限公司

統一編號: 20915973 | 電話號碼: 02-87971199 | 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號3樓

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永磐科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 20915973 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022468 | 臺北市內湖區西湖里瑞光路四七八巷十八弄二十二號三樓

永磐科技股份有限公司

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“MIKO”點滴監測系統	英文品名: “MIKO”IV Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007775號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MK-D2010以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永磐科技股份有限公司
"MIKO" 點滴監測糸統	英文品名: "MIKO" IV Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007446號 \| 有效日期: 2027/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MK-D1010以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永磐科技股份有限公司
“永磐”液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: “Mikotek”Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004821號 \| 有效日期: 2018/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 永磐科技股份有限公司

“MIKO”點滴監測系統

"MIKO" 點滴監測糸統

“永磐”液體藥物給藥器(未滅菌)

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永磐科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120915973-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20915973 | 台北市內湖區瑞光路478巷18弄20號3樓

永磐科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120915973-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20915973 | 台北市內湖區瑞光路478巷18弄20號3樓

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永磐科技股份有限公司

統編: 20915973 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號3樓

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永磐科技股份有限公司

統編: 20915973 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號3樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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永磐科技股份有限公司	登錄日期: 1091125 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
永磐科技股份有限公司	產業別: 電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 類別: 補助廠商 \| 24,630 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 17,160 \| 輔導日期(起): 20200401 \| 輔導日期(迄): 20210930 \| 地區別: 臺北市 @ 產發署輔導廠商資料集
永磐科技股份有限公司	負責人: 楊清文 \| 地址: 臺北市內湖區西湖里瑞光路478巷18弄22號3樓 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

永磐科技股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

永磐科技股份有限公司

@ 產發署輔導廠商資料集

永磐科技股份有限公司

負責人: 楊清文 | 地址: 臺北市內湖區西湖里瑞光路478巷18弄22號3樓

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

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堅達資訊實業股份有限公司	統一編號: 86970531 \| 電話號碼: 02-77209899 \| 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號1樓 @ 出進口廠商登記資料
東北之家股份有限公司	統一編號: 24775720 \| 電話號碼: 0903-163163 \| 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號7樓 @ 出進口廠商登記資料
康德克企業有限公司	統一編號: 04495927 \| 電話號碼: 02-2627-7671 \| 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號4樓 @ 出進口廠商登記資料
榮復國際有限公司	統一編號: 12545870 \| 電話號碼: 02-87976896 \| 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號2樓 @ 出進口廠商登記資料
天澤國際企業有限公司	統一編號: 42692342 \| 電話號碼: 0903-346633 \| 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號7樓 @ 出進口廠商登記資料

堅達資訊實業股份有限公司

統一編號: 86970531 | 電話號碼: 02-77209899 | 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號1樓

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東北之家股份有限公司

統一編號: 24775720 | 電話號碼: 0903-163163 | 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號7樓

@ 出進口廠商登記資料

康德克企業有限公司

統一編號: 04495927 | 電話號碼: 02-2627-7671 | 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號4樓

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榮復國際有限公司

統一編號: 12545870 | 電話號碼: 02-87976896 | 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號2樓

@ 出進口廠商登記資料

天澤國際企業有限公司

統一編號: 42692342 | 電話號碼: 0903-346633 | 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號7樓

@ 出進口廠商登記資料

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永磐科技的黃頁資料

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永磐科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路337號3樓 | 電話: 07-555-7573

永磐科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路三段270號2樓 | 電話: 02-2782-5209

名稱永磐科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永磐科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號3樓	楊清文	20915973	核准設立

永磐科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號3樓 | 負責人: 楊清文 | 統編: 20915973 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
采翼生醫股份有限公司臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號1樓	游雅惠	91115380	核准設立
東北之家股份有限公司臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號7樓	陳維仁	24775720	核准設立
謙亦有限公司臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號5樓	陳譜亦	93483804	核准設立
合聚建設股份有限公司臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號5樓	王傳裕	28477384	核准設立
穩裕投資有限公司臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號5樓	王傳裕	89193178	核准設立
榮復國際有限公司臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號2樓	崔敬福	12545870	核准設立
堅達資訊實業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號1樓	周啓光	86970531	核准設立
晉榮營造股份有限公司臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號5樓	陳明錦	72032375	核准設立

采翼生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號1樓 | 負責人: 游雅惠 | 統編: 91115380 | 核准設立

東北之家股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號7樓 | 負責人: 陳維仁 | 統編: 24775720 | 核准設立

謙亦有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號5樓 | 負責人: 陳譜亦 | 統編: 93483804 | 核准設立

合聚建設股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號5樓 | 負責人: 王傳裕 | 統編: 28477384 | 核准設立

穩裕投資有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號5樓 | 負責人: 王傳裕 | 統編: 89193178 | 核准設立

榮復國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號2樓 | 負責人: 崔敬福 | 統編: 12545870 | 核准設立

堅達資訊實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號1樓 | 負責人: 周啓光 | 統編: 86970531 | 核准設立

晉榮營造股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號5樓 | 負責人: 陳明錦 | 統編: 72032375 | 核准設立

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與“永磐”液體藥物給藥器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司