口福舒口腔黏膜濕潤液
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中文品名口福舒口腔黏膜濕潤液的英文品名是Caphosol, 許可證字號是衛署醫器輸字第023362號, 有效日期是20220221, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是科懋生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第023362號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220221
發證日期	20120221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602336208
中文品名	口福舒口腔黏膜濕潤液
英文品名	Caphosol
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	EUSA Pharma (UK) Limited
製造廠廠址	Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	委託製造者
異動日期	20180309
製造許可登錄編號	QSD8420

許可證字號

衛署醫器輸字第023362號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220221

發證日期

20120221

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602336208

中文品名

口福舒口腔黏膜濕潤液

英文品名

Caphosol

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

科懋生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3號14樓之6

申請商統一編號

23024594

製造商名稱

EUSA Pharma (UK) Limited

製造廠廠址

Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20180309

製造許可登錄編號

QSD8420

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陳澤民	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6641998 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
張鴻仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
劉慧貞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10163443 \| 所代表法人: 益世華投資股份有限公司 \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
陳佳琳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10163443 \| 所代表法人: 益世華投資股份有限公司 \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
李滿祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
蔡碧珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 222000 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
黃湘民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: 榮金營造工程股份有限公司 \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
楊肇欽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
徐東隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
吳豐祥	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
王英洲	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
洪啟峯	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
羅天一	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594

陳澤民

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6641998 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

張鴻仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

劉慧貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 10163443 | 所代表法人: 益世華投資股份有限公司 | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

陳佳琳

職稱: 董事 | 持有股份數: 10163443 | 所代表法人: 益世華投資股份有限公司 | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

李滿祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

蔡碧珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 222000 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

黃湘民

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: 榮金營造工程股份有限公司 | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

楊肇欽

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

徐東隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

吳豐祥

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

王英洲

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

洪啟峯

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

羅天一

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

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科懋生物科技股份有限公司

統一編號: 23024594 | 電話號碼: 02-2655-7568 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓

科懋生物科技股份有限公司

統一編號: 23024594 | 電話號碼: 02-2655-7568 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓

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艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑	英文品名: Actim CRP Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022533號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specim... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定糞便潛血檢驗試劑	英文品名: Actim Fecal Blood \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022540號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30331 ETAC以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
口福舒口腔黏膜濕潤液	英文品名: Caphosol \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023362號 \| 有效日期: 2022/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)	英文品名: "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008501號 \| 有效日期: 2015/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001854號 \| 有效日期: 2020/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: monoclonal antibodies to influenza type A and type B virus antigens\nblue latex particles\ncarrier m... \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004071號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004072號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004073號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)	英文品名: "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008501號 \| 有效日期: 20150129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定糞便潛血檢驗試劑	英文品名: Actim Fecal Blood \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022540號 \| 有效日期: 20260811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30331 ETAC以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001854號 \| 有效日期: 20201110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑	英文品名: Actim CRP Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022533號 \| 有效日期: 20260728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specim... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004071號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004072號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004073號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑

艾快定糞便潛血檢驗試劑

口福舒口腔黏膜濕潤液

"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)

艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)

艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)

艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)

艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)

"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)

艾快定糞便潛血檢驗試劑

艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)

艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑

艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)

艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)

艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)

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安腸克栓劑	英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021083號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- \| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
貝隆芬錠１０公絲	英文品名: BACLON 10MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019346號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2008/04/23 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2008/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BACLOFEN \| 製造商名稱: SCHERING OY
雷可孚注射劑20毫克/毫升	英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023496號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/12 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/07/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PROPOFOL \| 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG
雷可孚注射劑１０毫克／毫升	英文品名: RECOFOL N INJECTION 10MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022482號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/05/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈注射麻醉劑、已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PROPOFOL \| 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG
蓋抹滅顆粒劑	英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021549號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 \| 劑型: 顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHARCOAL \| 製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V.
安腸克浣腸劑	英文品名: ASACOL ENEMA \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020539號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/28 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2004/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- \| 製造商名稱: TILLOTTS PHARMACEUTICAL AG
阿腸克錠800毫克	英文品名: Asacol 800mg gastro-resistant tablets \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024611號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
卡顧安素可溶錠200毫克	英文品名: Carbaglu dispersible tablets 200 mg \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000056號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療；(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療；(3)methymalonic ac... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Carglumic acid \| 製造商名稱: Recordati Rare Diseases
血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升	英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio \| 許可證字號: 罕菌疫輸字第000010號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2021/05/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Human Hemi \| 製造商名稱: Recordati Rare Disease
阿腸克錠	英文品名: ASACOL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023232號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
泰慕菲錠１０公絲	英文品名: TAMOFEN 10MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024085號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2009/10/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 轉移性乳癌之治癌。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY
泰慕菲錠２０公絲	英文品名: TAMOFEN 20MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024086號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2009/10/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 轉移性乳癌之治療。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE \| 製造商名稱: BAYER SCHERING PHARMA OY
痘速消乳膏	英文品名: NADIXA CREAM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023679號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NADIFLOXACIN \| 製造商名稱: FERRER INTERNACIONAL S.A.
貝隆芬錠 10 毫克	英文品名: Baclon 10 mg Tablets \| 許可證字號: 衛署藥製字第049335號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BACLOFEN \| 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
多膊心注射劑50毫克/毫升	英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023800號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/08/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 製造商名稱: PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
司狄摩口服溶液１公克／１０毫升	英文品名: STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML \| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000001號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 \| 劑型: 口服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CITRULLINE MALATE \| 製造商名稱: BIOCODEX
螯金拔膠囊	英文品名: DIMAVAL CAPSULES \| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000002號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
螯金拔注射劑	英文品名: DIMAVAL INJECTION SOLUTION \| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000003號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性汞中毒中解毒劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: (RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE \| 製造商名稱: Ever Pharma Jena GmbH
蓋抹滅清毒膠囊200毫克	英文品名: Norit Capsules 200mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027110號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL) \| 製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V.
清立飄糖衣錠	英文品名: SENNAPUR TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013212號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/03/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解便秘。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SENNOSIDE A+B(CALCIUM) \| 製造商名稱: PHARMIA OY

安腸克栓劑

貝隆芬錠１０公絲

雷可孚注射劑20毫克/毫升

雷可孚注射劑１０毫克／毫升

蓋抹滅顆粒劑

安腸克浣腸劑

阿腸克錠800毫克

卡顧安素可溶錠200毫克

血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升

阿腸克錠

泰慕菲錠１０公絲

泰慕菲錠２０公絲

痘速消乳膏

貝隆芬錠 10 毫克

多膊心注射劑50毫克/毫升

司狄摩口服溶液１公克／１０毫升

螯金拔膠囊

螯金拔注射劑

蓋抹滅清毒膠囊200毫克

清立飄糖衣錠

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科懋生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23024594 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

科懋生物科技股份有限公司

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戴克癲膠囊250毫克	英文品名: Diacomit Hard Capsules 250mg \| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Stiripentol \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/05/18
戴克癲口服懸液粉劑500毫克	英文品名: Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet \| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: PE鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Stiripentol \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/05/18
戴克癲口服懸液粉劑250毫克	英文品名: Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet \| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: PE鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Stiripentol \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/05/18
戴克癲膠囊500毫克	英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg \| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Stiripentol \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/05/18
勵脈展素注射劑1毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
勵脈展素注射劑10毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
卡顧安素可溶錠200毫克	英文品名: Carbaglu dispersible tablets 200 mg \| 適應症: (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療；(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療；(3)methymalonic ac... \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: Carglumic acid \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/17
血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升	英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion \| 適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Human Hemin \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/27
司狄摩口服溶液１公克／１０毫升	英文品名: STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML \| 適應症: 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: sachet;;sachets/box \| 藥品類別: \| 主成分略述: CITRULLINE MALATE \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/11
螯金拔膠囊	英文品名: DIMAVAL CAPSULES \| 適應症: 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/10
螯金拔注射劑	英文品名: DIMAVAL INJECTION SOLUTION \| 適應症: 急性汞中毒中解毒劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: (RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/10
阿腸克腸溶錠1600毫克	英文品名: Asacol 1600 mg modified-release Tablets \| 適應症: 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/24
貝隆芬錠 10 毫克	英文品名: Baclon 10 mg Tablets \| 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BACLOFEN \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/31
痘速消乳膏	英文品名: NADIXA CREAM \| 適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 鋁管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NADIFLOXACIN \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/24
安腸克栓劑	英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES \| 適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 栓劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/18
阿腸克錠	英文品名: ASACOL TABLETS \| 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/18
多膊心注射劑50毫克/毫升	英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION \| 適應症: 成人增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2023/08/21
蓋抹滅顆粒劑	英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION \| 適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 \| 劑型: 顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHARCOAL \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/02/19

戴克癲膠囊250毫克

戴克癲口服懸液粉劑500毫克

戴克癲口服懸液粉劑250毫克

戴克癲膠囊500毫克

勵脈展素注射劑1毫克/毫升

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勵脈展素注射劑10毫克/毫升

卡顧安素可溶錠200毫克

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司狄摩口服溶液１公克／１０毫升

螯金拔膠囊

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科懋生物科技股份有限公司

統一編號: 23024594 | 核准日期: 20140915

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科懋生物科技股份有限公司

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有關B. Braun Melsungen AG之藥品「L-Arginine-Hydrochloride 21 % Braun (5 x 20 ml ampoules)」(批號如內文)警訊，警示可能受影...	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2024/08/08 @ 消費紅綠燈-國際藥品
【任選】【我愛人妻少女心】Repavar 芮培菈®極緻護益膚乳霜 150ml (小r牆牆霜)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 04 7 2025 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 科懋生物科技股份有限公司/陳O民 \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 02 17 2025 12:00AM \| 刊播媒體: 科懋生技官方商城 @ 違規化粧品廣告資料集
公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜	發言日期: 1140221 \| 發言時間: 190655 \| 公司名稱: 科懋 \| 公司代號: 6496 \| 事實發生日: 1140221 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/02/21 2.股東會召開日期:114/05/23 3.股東會召開地點:科懋國際會議廳 (台北市南港區忠孝東路七段508號5樓) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股... @ 上櫃公司每日重大訊息
有關Warner Chilcott Canada Co.公司主動回收Asacol 800 (批號450654等4批號) 產品，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2013/12/10 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關EUSA Pharma SAS公司藥品「Erwinase for Injection」 (批號181G117、181G217、181G317、181G417及181G517)，使用本品時需注意是否...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/05/03 @ 消費紅綠燈-國際藥品
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有關レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社(Recordati Rare Diseases)主動回收藥品カーバグル分散錠200mg (CARBAGLU dispersible tablets...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2024/09/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品
公告本公司董事會決議不分派113年度員工酬勞及董事酬勞	發言日期: 1140221 \| 發言時間: 190620 \| 公司名稱: 科懋 \| 公司代號: 6496 \| 事實發生日: 1140221 \| 符合條款: 第53款 \| 說明: 1.事實發生日:114/02/21 2.公司名稱:科懋生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據金融監督管理委員會105年1月3... @ 上櫃公司每日重大訊息

有關B. Braun Melsungen AG之藥品「L-Arginine-Hydrochloride 21 % Braun (5 x 20 ml ampoules)」(批號如內文)警訊，警示可能受影...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2024/08/08

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【任選】【我愛人妻少女心】Repavar 芮培菈®極緻護益膚乳霜 150ml (小r牆牆霜)

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜

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有關Warner Chilcott Canada Co.公司主動回收Asacol 800 (批號450654等4批號) 產品，國內並未輸入該等回收批號產品。

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有關EUSA Pharma SAS公司藥品「Erwinase for Injection」 (批號181G117、181G217、181G317、181G417及181G517)，使用本品時需注意是否...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/05/03

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有關EUSA Pharma SAS公司藥品「ERWINASE (Erwinia L-asparaginase) for Injection」 (批號179G116, 179G216, 179G316,...

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有關レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社(Recordati Rare Diseases)主動回收藥品カーバグル分散錠200mg (CARBAGLU dispersible tablets...

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公告本公司董事會決議不分派113年度員工酬勞及董事酬勞

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升	英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升	英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/16 @ 未註銷藥品許可證資料集
"科進"鹽酸銅穩停	英文品名: Trientine Hydrochloride \| 許可證字號: 衛部藥製字第059900號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/10 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 銅離子螯合劑。 \| 劑型: 粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
"科進"鹽酸銅穩停	英文品名: Trientine Hydrochloride \| 適應症: 銅離子螯合劑。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 紙桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/10 @ 未註銷藥品許可證資料集
保甲利壓錠5毫克	英文品名: Amitride Tablets 5mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第060156號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿、高血壓。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMILORIDE HCL \| 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
保甲利壓錠5毫克	英文品名: Amitride Tablets 5mg \| 適應症: 利尿、高血壓。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMILORIDE HCL \| 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/14 @ 未註銷藥品許可證資料集
苯酮安錠10毫克	英文品名: "Excelsior" BH4 Tablets 10 mg \| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000017號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hy... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
苯酮安錠50毫克	英文品名: "Excelsior" BH4 Tablets 50 mg \| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000018號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hy... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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科懋生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號14樓之1，C室 | 電話: 02-2655-7568

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科懋生物科技股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓	陳澤民	23024594	核准設立

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登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 負責人: 陳澤民 | 統編: 23024594 | 核准設立

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與口福舒口腔黏膜濕潤液同分類的醫療器材許可證資料集

“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司