貝隆芬錠 10 毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名貝隆芬錠 10 毫克的英文品名是Baclon 10 mg Tablet, 適應症是限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。, 劑型是錠劑, 包裝是瓶裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是BACLOFEN, 申請商名稱是科懋生物科技股份有限公司, 有效日期是2028/08/31.

#貝隆芬錠 10 毫克的地圖

許可證字號衛署藥製字第049335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2008/03/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104933501
中文品名貝隆芬錠 10 毫克
英文品名Baclon 10 mg Tablet
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACLOFEN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼瓶裝::4710836210646,

許可證字號

衛署藥製字第049335號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/31

發證日期

2008/03/19

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104933501

中文品名

貝隆芬錠 10 毫克

英文品名

Baclon 10 mg Tablet

適應症

限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。

劑型

錠劑

包裝

瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BACLOFEN

申請商名稱

科懋生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號

23024594

製造商名稱

科進製藥科技股份有限公司新竹廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/02/20

用法用量

初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。

包裝與國際條碼

瓶裝::4710836210646,

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貝隆芬錠 10 毫克的地址位於

台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

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上櫃公司基本資料 資料集的 貝隆芬錠 10 毫克 相關資料

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號6496
公司名稱科懋生物科技股份有限公司
公司簡稱科懋
外國企業註冊地國－
產業別22
住址台北市南港區忠孝東路七段508號5樓
營利事業統一編號23024594
董事長陳澤民
總經理陳澤民
發言人陳銘策
發言人職稱財務會計處處長
代理發言人陳佳琳
總機電話(02)2655-7568
成立日期19880721
上市日期20160107
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額477918630
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2768-6668
過戶地址台北市光復北路11巷35號B1
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1黃柏淑
簽證會計師2王勇勝
英文簡稱Excelsior
英文通訊地址5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa
傳真機號碼(02)2655-7916
電子郵件信箱ir@excelsiorgroup.com.tw
網址http://www.excelsiorgroup.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數47791863
出表日期: 1130426
公司代號: 6496
公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司
公司簡稱: 科懋
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓
營利事業統一編號: 23024594
董事長: 陳澤民
總經理: 陳澤民
發言人: 陳銘策
發言人職稱: 財務會計處處長
代理發言人: 陳佳琳
總機電話: (02)2655-7568
成立日期: 19880721
上市日期: 20160107
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 477918630
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2768-6668
過戶地址: 台北市光復北路11巷35號B1
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 黃柏淑
簽證會計師2: 王勇勝
英文簡稱: Excelsior
英文通訊地址: 5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa
傳真機號碼: (02)2655-7916
電子郵件信箱: ir@excelsiorgroup.com.tw
網址: http://www.excelsiorgroup.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 47791863

出進口廠商登記資料 資料集的 貝隆芬錠 10 毫克 相關資料

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號23024594
原始登記日期19940428
核發日期20240207
廠商中文名稱科懋生物科技股份有限公司
廠商英文名稱EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓
英文營業地址5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O民
電話號碼02-2655-7568
傳真號碼02-2655-7915
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23024594
原始登記日期: 19940428
核發日期: 20240207
廠商中文名稱: 科懋生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O民
電話號碼: 02-2655-7568
傳真號碼: 02-2655-7915
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 貝隆芬錠 10 毫克 相關資料

(以下顯示 16 筆)

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400407301
中文品名艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1725 胰蛋白?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱ACTIM OY
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004073號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400407301
中文品名: 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1725 胰蛋白?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: ACTIM OY
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260419
發證日期20060419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400407301
中文品名艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1725 胰蛋白?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱ACTIM OY
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004073號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400407301
中文品名: 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1725 胰蛋白?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: ACTIM OY
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/11
發證日期2011/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602254001
中文品名艾快定糞便潛血檢驗試劑
英文品名Actim Fecal Blood
效能本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30331 ETAC以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱Actim Oy
製造廠廠址Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD12388
許可證字號: 衛署醫器輸字第022540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/11
發證日期: 2011/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602254001
中文品名: 艾快定糞便潛血檢驗試劑
英文品名: Actim Fecal Blood
效能: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30331 ETAC以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: Actim Oy
製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QSD12388

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260811
發證日期20110811
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602254001
中文品名艾快定糞便潛血檢驗試劑
英文品名Actim Fecal Blood
效能本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30331 ETAC以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱Actim Oy
製造廠廠址Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20210727
製造許可登錄編號QSD12388
許可證字號: 衛署醫器輸字第022540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260811
發證日期: 20110811
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602254001
中文品名: 艾快定糞便潛血檢驗試劑
英文品名: Actim Fecal Blood
效能: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30331 ETAC以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: Actim Oy
製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20210727
製造許可登錄編號: QSD12388

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400185401
中文品名艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱OY MEDIX BIOCHEMICA AB
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/10
發證日期: 2005/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400185401
中文品名: 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: OY MEDIX BIOCHEMICA AB
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201110
發證日期20051110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400185401
中文品名艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱OY MEDIX BIOCHEMICA AB
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20191211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201110
發證日期: 20051110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400185401
中文品名: 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: OY MEDIX BIOCHEMICA AB
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20191211
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2011/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602253304
中文品名艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑
英文品名Actim CRP Test Kit
效能利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱Actim Oy
製造廠廠址Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD12388
許可證字號: 衛署醫器輸字第022533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/28
發證日期: 2011/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602253304
中文品名: 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑
英文品名: Actim CRP Test Kit
效能: 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: Actim Oy
製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QSD12388

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260728
發證日期20110728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602253304
中文品名艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑
英文品名Actim CRP Test Kit
效能利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱Actim Oy
製造廠廠址Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20210616
製造許可登錄編號QSD12388
許可證字號: 衛署醫器輸字第022533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260728
發證日期: 20110728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602253304
中文品名: 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑
英文品名: Actim CRP Test Kit
效能: 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: Actim Oy
製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20210616
製造許可登錄編號: QSD12388

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第023362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/21
發證日期2012/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602336208
中文品名口福舒口腔黏膜濕潤液
英文品名Caphosol
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱EUSA Pharma (UK) Limited
製造廠廠址Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程委託製造者
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD8420
許可證字號: 衛署醫器輸字第023362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/21
發證日期: 2012/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602336208
中文品名: 口福舒口腔黏膜濕潤液
英文品名: Caphosol
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: EUSA Pharma (UK) Limited
製造廠廠址: Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QSD8420

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第023362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220221
發證日期20120221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602336208
中文品名口福舒口腔黏膜濕潤液
英文品名Caphosol
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱EUSA Pharma (UK) Limited
製造廠廠址Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程委託製造者
異動日期20180309
製造許可登錄編號QSD8420
許可證字號: 衛署醫器輸字第023362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220221
發證日期: 20120221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602336208
中文品名: 口福舒口腔黏膜濕潤液
英文品名: Caphosol
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: EUSA Pharma (UK) Limited
製造廠廠址: Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 委託製造者
異動日期: 20180309
製造許可登錄編號: QSD8420

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/29
發證日期2010/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400850103
中文品名"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名"MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/29
發證日期: 2010/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400850103
中文品名: "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名: "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址: FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第008501號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150129
發證日期20100129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400850103
中文品名"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名"MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150129
發證日期: 20100129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400850103
中文品名: "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名: "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址: FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400407202
中文品名艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Actim® PromTest Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱ACTIM OY
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400407202
中文品名: 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Actim® PromTest Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: ACTIM OY
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第004072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260419
發證日期20060419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400407202
中文品名艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Actim® PromTest Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱ACTIM OY
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400407202
中文品名: 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Actim® PromTest Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: ACTIM OY
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第004071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400407100
中文品名艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱ACTIM OY
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400407100
中文品名: 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: ACTIM OY
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第004071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260419
發證日期20060419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400407100
中文品名艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱ACTIM OY
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400407100
中文品名: 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: ACTIM OY
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 貝隆芬錠 10 毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第013212號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/03/17
發證日期2000/05/12
許可證種類製　劑
舊證字號02007002
通關簽審文件編號DHA00201321203
中文品名清立飄糖衣錠
英文品名SENNAPUR TABLETS
適應症暫時緩解便秘。
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SENNOSIDE A+B(CALCIUM)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號23024594
製造商名稱PHARMIA OY
製造廠廠址PHARMIA OY,KALLIOTIE 2,04360 TUUSULA,FINLAND
製造廠公司地址BOX 387,00101 HELSINKI,FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2010/05/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第013212號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/03/17
發證日期: 2000/05/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02007002
通關簽審文件編號: DHA00201321203
中文品名: 清立飄糖衣錠
英文品名: SENNAPUR TABLETS
適應症: 暫時緩解便秘。
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SENNOSIDE A+B(CALCIUM)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: PHARMIA OY
製造廠廠址: PHARMIA OY,KALLIOTIE 2,04360 TUUSULA,FINLAND
製造廠公司地址: BOX 387,00101 HELSINKI,FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2010/05/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕藥輸字第000072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007200
中文品名勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升
英文品名Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Treprostinil
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007200
中文品名: 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升
英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml
適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Treprostinil
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第023496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/12
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2017/07/22
發證日期2002/07/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名雷可孚注射劑20毫克/毫升
英文品名RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION
適應症維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述PROPOFOL
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第023496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/12
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2017/07/22
發證日期: 2002/07/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 雷可孚注射劑20毫克/毫升
英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION
適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: PROPOFOL
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021083號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2020/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202108301
中文品名安腸克栓劑
英文品名ASACOL SUPPOSITORIES
適應症潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021083號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2020/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202108301
中文品名: 安腸克栓劑
英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES
適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部罕藥輸字第000074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007404
中文品名勵脈展素注射劑10毫克/毫升
英文品名Remodulin Injection for infusion 10mg/ml
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Treprostinil
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007404
中文品名: 勵脈展素注射劑10毫克/毫升
英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml
適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Treprostinil
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署罕藥輸字第000001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/11
發證日期2001/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02000000100
中文品名司狄摩口服溶液１公克／１０毫升
英文品名STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
適應症先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
劑型口服液劑
包裝achet;;sachets/box
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CITRULLINE MALATE
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程製造廠公司
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼achet;;sachets/box
許可證字號: 衛署罕藥輸字第000001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/11
發證日期: 2001/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02000000100
中文品名: 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升
英文品名: STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
適應症: 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
劑型: 口服液劑
包裝: achet;;sachets/box
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CITRULLINE MALATE
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 製造廠公司
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: achet;;sachets/box

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第021549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/19
發證日期2022/06/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202154908
中文品名蓋抹滅顆粒劑
英文品名"NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION
適應症緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型顆粒劑
包裝鋁箔袋裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHARCOAL
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程許可證持有者
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/19
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202154908
中文品名: 蓋抹滅顆粒劑
英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION
適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型: 顆粒劑
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHARCOAL
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第049335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2008/03/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104933501
中文品名貝隆芬錠 10 毫克
英文品名Baclon 10 mg Tablet
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACLOFEN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2008/03/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104933501
中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克
英文品名: Baclon 10 mg Tablet
適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACLOFEN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部罕藥輸字第000071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007101
中文品名勵脈展素注射劑1毫克/毫升
英文品名Remodulin Injection for infusion 1mg/ml
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Treprostinil
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007101
中文品名: 勵脈展素注射劑1毫克/毫升
英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml
適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Treprostinil
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/27
發證日期2011/05/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02200001001
中文品名血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio
適應症治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Human Hemi
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱Recordati Rare Disease
製造廠廠址ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/20
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/27
發證日期: 2011/05/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02200001001
中文品名: 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio
適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Human Hemi
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: Recordati Rare Disease
製造廠廠址: ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/10
發證日期2001/12/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02000000202
中文品名螯金拔膠囊
英文品名DIMAVAL CAPSULES
適應症急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/10
發證日期: 2001/12/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02000000202
中文品名: 螯金拔膠囊
英文品名: DIMAVAL CAPSULES
適應症: 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第023679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/24
發證日期2003/03/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202367905
中文品名痘速消乳膏
英文品名NADIXA CREAM
適應症傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NADIFLOXACIN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/24
發證日期: 2003/03/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202367905
中文品名: 痘速消乳膏
英文品名: NADIXA CREAM
適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NADIFLOXACIN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部罕藥輸字第000068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/05/18
發證日期2021/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006809
中文品名戴克癲口服懸液粉劑500毫克
英文品名Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型粉劑
包裝PE鋁箔袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Stiripentol
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼PE鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/05/18
發證日期: 2021/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006809
中文品名: 戴克癲口服懸液粉劑500毫克
英文品名: Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet
適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型: 粉劑
包裝: PE鋁箔袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Stiripentol
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: PE鋁箔袋裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027110號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/10
發證日期2017/04/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202711001
中文品名蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名Norit Capsules 200mg
適應症吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型膠囊劑
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱NORIT NEDERLAND B.V. (PHARMACEUTICALS DEPARTMENT)
製造廠廠址MR. OVINGKANAAL O.Z. 3, 7891 EV KLAZIENAVEEN, NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027110號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/10
發證日期: 2017/04/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202711001
中文品名: 蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名: Norit Capsules 200mg
適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型: 膠囊劑
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V. (PHARMACEUTICALS DEPARTMENT)
製造廠廠址: MR. OVINGKANAAL O.Z. 3, 7891 EV KLAZIENAVEEN, NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部罕藥輸字第000070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/05/18
發證日期2021/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007009
中文品名戴克癲 膠囊500毫克
英文品名Diacomit Hard Capsules 500mg
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Stiripentol
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/05/18
發證日期: 2021/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007009
中文品名: 戴克癲 膠囊500毫克
英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg
適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Stiripentol
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第024085號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/10/18
發證日期2004/10/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202408507
中文品名泰慕菲錠１０公絲
英文品名TAMOFEN 10MG TABLETS
適應症轉移性乳癌之治癌。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAMOXIFEN CITRATE
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號23024594
製造商名稱MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY
製造廠廠址OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024085號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/10/18
發證日期: 2004/10/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202408507
中文品名: 泰慕菲錠１０公絲
英文品名: TAMOFEN 10MG TABLETS
適應症: 轉移性乳癌之治癌。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY
製造廠廠址: OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第023800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/21
發證日期2003/08/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202380000
中文品名多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型注射劑
包裝安瓿;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOBUTAMINE HCL
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
製造廠廠址MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程市場許可證持有者
異動日期2024/02/20
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼安瓿;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第023800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/21
發證日期: 2003/08/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202380000
中文品名: 多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症: 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOBUTAMINE HCL
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
製造廠廠址: MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: 市場許可證持有者
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: 安瓿;;安瓿

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第023232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/18
發證日期2001/07/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202323202
中文品名阿腸克錠
英文品名ASACOL TABLETS
適應症治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型腸溶膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/18
發證日期: 2001/07/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202323202
中文品名: 阿腸克錠
英文品名: ASACOL TABLETS
適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第019346號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/04/23
註銷理由(空)
有效日期2008/08/31
發證日期1992/07/03
許可證種類製　劑
舊證字號02013365
通關簽審文件編號DHA00201934602
中文品名貝隆芬錠１０公絲
英文品名BACLON 10MG TABLETS
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACLOFEN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號23024594
製造商名稱SCHERING OY
製造廠廠址PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程市場許可證持有者
異動日期2004/03/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/04/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2008/08/31
發證日期: 1992/07/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02013365
通關簽審文件編號: DHA00201934602
中文品名: 貝隆芬錠１０公絲
英文品名: BACLON 10MG TABLETS
適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACLOFEN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: SCHERING OY
製造廠廠址: PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: 市場許可證持有者
異動日期: 2004/03/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/27
發證日期2011/05/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02200001001
中文品名血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio
適應症治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Human Hemi
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱Recordati Rare Disease
製造廠廠址Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FRANCE
製程許可證持有者
異動日期2020/02/19
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/05/27
發證日期: 2011/05/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02200001001
中文品名: 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio
適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Human Hemi
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: Recordati Rare Disease
製造廠廠址: Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FRANCE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/02/19
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 貝隆芬錠 10 毫克 相關資料

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱科懋生物科技股份有限公司
公司統一編號23024594
業者地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
食品業者登錄字號A-123024594-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科懋生物科技股份有限公司
公司統一編號: 23024594
業者地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 貝隆芬錠 10 毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部罕藥輸字第000072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007200
中文品名勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升
英文品名Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Treprostinil
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007200
中文品名: 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升
英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml
適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Treprostinil
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021083號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2020/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202108301
中文品名安腸克栓劑
英文品名ASACOL SUPPOSITORIES
適應症潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::7640129620036,7640129620036,
許可證字號: 衛署藥輸字第021083號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2020/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202108301
中文品名: 安腸克栓劑
英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES
適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::7640129620036,7640129620036,

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部罕藥輸字第000074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007404
中文品名勵脈展素注射劑10毫克/毫升
英文品名Remodulin Injection for infusion 10mg/ml
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Treprostinil
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007404
中文品名: 勵脈展素注射劑10毫克/毫升
英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml
適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Treprostinil
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署罕藥輸字第000001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/11
發證日期2001/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02000000100
中文品名司狄摩口服溶液１公克／１０毫升
英文品名STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
適應症先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
劑型口服液劑
包裝achet;;sachets/box
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CITRULLINE MALATE
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程製造廠公司
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼achet;;sachets/box
許可證字號: 衛署罕藥輸字第000001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/11
發證日期: 2001/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02000000100
中文品名: 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升
英文品名: STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
適應症: 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
劑型: 口服液劑
包裝: achet;;sachets/box
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CITRULLINE MALATE
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 製造廠公司
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: achet;;sachets/box

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/19
發證日期2022/06/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202154908
中文品名蓋抹滅顆粒劑
英文品名"NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION
適應症緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型顆粒劑
包裝鋁箔袋裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHARCOAL
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程許可證持有者
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第021549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/19
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202154908
中文品名: 蓋抹滅顆粒劑
英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION
適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型: 顆粒劑
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHARCOAL
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::,,

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部罕藥輸字第000071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007101
中文品名勵脈展素注射劑1毫克/毫升
英文品名Remodulin Injection for infusion 1mg/ml
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Treprostinil
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007101
中文品名: 勵脈展素注射劑1毫克/毫升
英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml
適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Treprostinil
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/27
發證日期2011/05/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02200001001
中文品名血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio
適應症治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Human Hemi
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱Recordati Rare Disease
製造廠廠址ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/20
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼安瓿::4710836210738,;;盒裝::4710836210738,
許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/27
發證日期: 2011/05/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02200001001
中文品名: 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio
適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Human Hemi
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: Recordati Rare Disease
製造廠廠址: ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 安瓿::4710836210738,;;盒裝::4710836210738,

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/10
發證日期2001/12/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02000000202
中文品名螯金拔膠囊
英文品名DIMAVAL CAPSULES
適應症急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/10
發證日期: 2001/12/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02000000202
中文品名: 螯金拔膠囊
英文品名: DIMAVAL CAPSULES
適應症: 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第023679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/24
發證日期2003/03/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202367905
中文品名痘速消乳膏
英文品名NADIXA CREAM
適應症傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NADIFLOXACIN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱FERRER INTERNACIONAL S.A.
製造廠廠址JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/24
發證日期: 2003/03/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202367905
中文品名: 痘速消乳膏
英文品名: NADIXA CREAM
適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NADIFLOXACIN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: FERRER INTERNACIONAL S.A.
製造廠廠址: JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部罕藥輸字第000068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/05/18
發證日期2021/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006809
中文品名戴克癲口服懸液粉劑500毫克
英文品名Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型粉劑
包裝PE鋁箔袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Stiripentol
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼PE鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/05/18
發證日期: 2021/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006809
中文品名: 戴克癲口服懸液粉劑500毫克
英文品名: Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet
適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型: 粉劑
包裝: PE鋁箔袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Stiripentol
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: PE鋁箔袋裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027110號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/10
發證日期2017/04/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202711001
中文品名蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名Norit Capsules 200mg
適應症吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型膠囊劑
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程許可證持有者
異動日期2024/02/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::4710836210943,4710836210950,4710836210967,4710836210936,
許可證字號: 衛部藥輸字第027110號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/10
發證日期: 2017/04/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202711001
中文品名: 蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名: Norit Capsules 200mg
適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型: 膠囊劑
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::4710836210943,4710836210950,4710836210967,4710836210936,

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部罕藥輸字第000070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/05/18
發證日期2021/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007009
中文品名戴克癲 膠囊500毫克
英文品名Diacomit Hard Capsules 500mg
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Stiripentol
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/05/18
發證日期: 2021/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007009
中文品名: 戴克癲 膠囊500毫克
英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg
適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Stiripentol
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第023800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/21
發證日期2003/08/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202380000
中文品名多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型注射劑
包裝安瓿;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOBUTAMINE HCL
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
製造廠廠址MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程市場許可證持有者
異動日期2024/02/20
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼安瓿;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第023800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/21
發證日期: 2003/08/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202380000
中文品名: 多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症: 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOBUTAMINE HCL
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
製造廠廠址: MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: 市場許可證持有者
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: 安瓿;;安瓿

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第023232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/18
發證日期2001/07/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202323202
中文品名阿腸克錠
英文品名ASACOL TABLETS
適應症治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型腸溶膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::,,7640129620005,
許可證字號: 衛署藥輸字第023232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/18
發證日期: 2001/07/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202323202
中文品名: 阿腸克錠
英文品名: ASACOL TABLETS
適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::,,7640129620005,

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部罕藥輸字第000067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/05/18
發證日期2021/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006707
中文品名戴克癲 膠囊250毫克
英文品名Diacomit Hard Capsules 250mg
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Stiripentol
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/05/18
發證日期: 2021/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006707
中文品名: 戴克癲 膠囊250毫克
英文品名: Diacomit Hard Capsules 250mg
適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Stiripentol
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第024611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/05
發證日期2007/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202461102
中文品名阿腸克錠800毫克
英文品名Asacol 800mg gastro-resistant tablet
適應症治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型腸溶膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量成人：潰瘍性結腸炎：治療劑量：每天3-6錠，分數次服用。症狀減輕後之維持劑量：每天1.5-3錠，分數次使用。兒童：劑量未定。本錠劑需整粒吞服，不可嚼碎或折半，最好於飯前服用。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::7640129620012,
許可證字號: 衛署藥輸字第024611號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/05
發證日期: 2007/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202461102
中文品名: 阿腸克錠800毫克
英文品名: Asacol 800mg gastro-resistant tablet
適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 成人：潰瘍性結腸炎：治療劑量：每天3-6錠，分數次服用。症狀減輕後之維持劑量：每天1.5-3錠，分數次使用。兒童：劑量未定。本錠劑需整粒吞服，不可嚼碎或折半，最好於飯前服用。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::7640129620012,

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第028206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/24
發證日期2021/12/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202820606
中文品名阿腸克腸溶錠1600毫克
英文品名Asacol 1600 mg modified-release Tablet
適應症治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型腸溶膜衣錠
包裝ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2024/02/20
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼ALU-PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/24
發證日期: 2021/12/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202820606
中文品名: 阿腸克腸溶錠1600毫克
英文品名: Asacol 1600 mg modified-release Tablet
適應症: 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: ALU-PVC鋁箔盒裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部罕藥輸字第000069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/05/18
發證日期2021/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006901
中文品名戴克癲口服懸液粉劑250毫克
英文品名Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型粉劑
包裝PE鋁箔袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Stiripentol
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼PE鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/05/18
發證日期: 2021/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006901
中文品名: 戴克癲口服懸液粉劑250毫克
英文品名: Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet
適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型: 粉劑
包裝: PE鋁箔袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Stiripentol
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: PE鋁箔袋裝

@ 貝隆芬錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部罕藥輸字第000073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007302
中文品名勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升
英文品名Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Treprostinil
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000073號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007302
中文品名: 勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升
英文品名: Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml
適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Treprostinil
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

根據識別碼 23024594 找到的相關資料

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# 23024594 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23024594
原始登記日期19940428
核發日期20240207
廠商中文名稱科懋生物科技股份有限公司
廠商英文名稱EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓
英文營業地址5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O民
電話號碼02-2655-7568
傳真號碼02-2655-7915
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23024594
原始登記日期: 19940428
核發日期: 20240207
廠商中文名稱: 科懋生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O民
電話號碼: 02-2655-7568
傳真號碼: 02-2655-7915
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23024594 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱科懋生物科技股份有限公司
公司統一編號23024594
業者地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
食品業者登錄字號A-123024594-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科懋生物科技股份有限公司
公司統一編號: 23024594
業者地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 23024594 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號23024594
公司名稱科懋生物科技股份有限公司
核准日期20140915
統一編號: 23024594
公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司
核准日期: 20140915

# 23024594 於 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 4

統編23024594
公司名稱科懋生物科技股份有限公司
公司地址115臺北市南港區園區街3號14樓之6
TWD97二度分帶經度座標311745
TWD97二度分帶緯度座標2772394
統編: 23024594
公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司
公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之6
TWD97二度分帶經度座標: 311745
TWD97二度分帶緯度座標: 2772394

# 23024594 於 上櫃公司基本資料 - 5

出表日期1130426
公司代號6496
公司名稱科懋生物科技股份有限公司
公司簡稱科懋
外國企業註冊地國－
產業別22
住址台北市南港區忠孝東路七段508號5樓
營利事業統一編號23024594
董事長陳澤民
總經理陳澤民
發言人陳銘策
發言人職稱財務會計處處長
代理發言人陳佳琳
總機電話(02)2655-7568
成立日期19880721
上市日期20160107
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額477918630
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2768-6668
過戶地址台北市光復北路11巷35號B1
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1黃柏淑
簽證會計師2王勇勝
英文簡稱Excelsior
英文通訊地址5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa
傳真機號碼(02)2655-7916
電子郵件信箱ir@excelsiorgroup.com.tw
網址http://www.excelsiorgroup.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數47791863
出表日期: 1130426
公司代號: 6496
公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司
公司簡稱: 科懋
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓
營利事業統一編號: 23024594
董事長: 陳澤民
總經理: 陳澤民
發言人: 陳銘策
發言人職稱: 財務會計處處長
代理發言人: 陳佳琳
總機電話: (02)2655-7568
成立日期: 19880721
上市日期: 20160107
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 477918630
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2768-6668
過戶地址: 台北市光復北路11巷35號B1
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 黃柏淑
簽證會計師2: 王勇勝
英文簡稱: Excelsior
英文通訊地址: 5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa
傳真機號碼: (02)2655-7916
電子郵件信箱: ir@excelsiorgroup.com.tw
網址: http://www.excelsiorgroup.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 47791863

# 23024594 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第021083號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2020/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202108301
中文品名安腸克栓劑
英文品名ASACOL SUPPOSITORIES
適應症潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021083號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2020/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202108301
中文品名: 安腸克栓劑
英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES
適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 23024594 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第019346號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/04/23
註銷理由(空)
有效日期2008/08/31
發證日期1992/07/03
許可證種類製　劑
舊證字號02013365
通關簽審文件編號DHA00201934602
中文品名貝隆芬錠１０公絲
英文品名BACLON 10MG TABLETS
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACLOFEN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號23024594
製造商名稱SCHERING OY
製造廠廠址PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程市場許可證持有者
異動日期2004/03/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/04/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2008/08/31
發證日期: 1992/07/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02013365
通關簽審文件編號: DHA00201934602
中文品名: 貝隆芬錠１０公絲
英文品名: BACLON 10MG TABLETS
適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACLOFEN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: SCHERING OY
製造廠廠址: PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: 市場許可證持有者
異動日期: 2004/03/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 23024594 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第023496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/12
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2017/07/22
發證日期2002/07/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名雷可孚注射劑20毫克/毫升
英文品名RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION
適應症維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述PROPOFOL
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第023496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/12
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2017/07/22
發證日期: 2002/07/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 雷可孚注射劑20毫克/毫升
英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION
適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: PROPOFOL
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶
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# 科懋生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/24
發證日期2003/03/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202367905
中文品名痘速消乳膏
英文品名NADIXA CREAM
適應症傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NADIFLOXACIN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/24
發證日期: 2003/03/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202367905
中文品名: 痘速消乳膏
英文品名: NADIXA CREAM
適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NADIFLOXACIN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝

# 科懋生物科技 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號'23024594201906210001
登錄日期1080626
事業單位名稱（工程名稱）科懋生物科技股份有限公司
來文字號懋108(人)字第06240285號報備函
來函日期1080624
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '23024594201906210001
登錄日期: 1080626
事業單位名稱（工程名稱）: 科懋生物科技股份有限公司
來文字號: 懋108(人)字第06240285號報備函
來函日期: 1080624
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 科懋生物科技 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號23024594201906210001
登錄日期1080626
事業單位名稱（工程名稱）科懋生物科技股份有限公司
來文字號懋108人字第06240285號報備函
來函日期1080624
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 23024594201906210001
登錄日期: 1080626
事業單位名稱（工程名稱）: 科懋生物科技股份有限公司
來文字號: 懋108人字第06240285號報備函
來函日期: 1080624
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 科懋生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第049335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2008/03/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104933501
中文品名貝隆芬錠 10 毫克
英文品名Baclon 10 mg Tablet
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACLOFEN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2008/03/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104933501
中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克
英文品名: Baclon 10 mg Tablet
適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACLOFEN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 科懋生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第046116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/16
發證日期2004/02/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104611600
中文品名阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型浣腸劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱科進製藥科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號97301657
製造商名稱科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2023/10/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/16
發證日期: 2004/02/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104611600
中文品名: 阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 浣腸劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號: 97301657
製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/10/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 科懋生物科技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第046116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/16
發證日期2004/02/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104611600
中文品名阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型浣腸劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱科進製藥科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號97301657
製造商名稱科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2023/10/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/16
發證日期: 2004/02/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104611600
中文品名: 阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 浣腸劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號: 97301657
製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/10/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 科懋生物科技 於 上櫃公司各產業EPS統計資訊 - 7

出表日期108/08/23
年度108
季別2
公司代號6496
公司名稱科懋生物科技股份有限公司
產業別生技醫療業
基本每股盈餘(元)0.69
普通股每股面額新台幣 10.0000元
營業收入753656.00
營業利益42093.00
營業外收入及支出1380.00
稅後淨利32414.00
出表日期: 108/08/23
年度: 108
季別: 2
公司代號: 6496
公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司
產業別: 生技醫療業
基本每股盈餘(元): 0.69
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
營業收入: 753656.00
營業利益: 42093.00
營業外收入及支出: 1380.00
稅後淨利: 32414.00
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浩宇生醫

總機電話: 02-25860560 | 公司代號: 6872 | 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號16樓 | 成立日期: 20150312 | 浩宇生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

華上生醫

總機電話: 02-27851399 | 公司代號: 7427 | 住址: 台北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5 | 成立日期: 20130403 | 華上生技醫藥股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

台灣浩鼎生技股份有限公司

總機電話: (02)2655-8799 | 公司代號: 4174 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 13110677 | 住址: (115011)台北市南港區忠孝東路7段508號6樓 | 董事長: 梁賡義 | 成立日期: 20020429 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

圓祥生技

總機電話: 02-26532886 | 公司代號: 6945 | 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號11樓之2 | 成立日期: 20130527 | 圓祥生技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

雲象科技股份有限公司

公司統一編號: 83470105 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1 | 食品業者登錄字號: A-183470105-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

浩宇生醫

總機電話: 02-25860560 | 公司代號: 6872 | 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號16樓 | 成立日期: 20150312 | 浩宇生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

華上生醫

總機電話: 02-27851399 | 公司代號: 7427 | 住址: 台北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5 | 成立日期: 20130403 | 華上生技醫藥股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

台灣浩鼎生技股份有限公司

總機電話: (02)2655-8799 | 公司代號: 4174 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 13110677 | 住址: (115011)台北市南港區忠孝東路7段508號6樓 | 董事長: 梁賡義 | 成立日期: 20020429 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

圓祥生技

總機電話: 02-26532886 | 公司代號: 6945 | 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號11樓之2 | 成立日期: 20130527 | 圓祥生技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

雲象科技股份有限公司

公司統一編號: 83470105 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1 | 食品業者登錄字號: A-183470105-00000-6

@ 食品業者登錄資料集
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科懋生物科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

科懋生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號14樓之1，C室 | 電話: 02-2655-7568

名稱 科懋生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 科懋生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓		陳澤民23024594核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 負責人: 陳澤民 | 統編: 23024594 | 核准設立

與貝隆芬錠 10 毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

腦新散

英文品名: NORSHIN POWDER | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛） | 劑型: 散劑 | 包裝: 紙袋裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE (ANHYDROUS) | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/04/24

腦新９００細粒

英文品名: NORSHIN WHITE FINE GRANULES | 適應症: 退燒、止痛「緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛」。 | 劑型: 細粒劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/01

妳得寶注射劑１０公絲/公撮

英文品名: YUTOPAR INJECTION 10MG/ML | 適應症: 預防早、流產 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RITODRINE HCL | 申請商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效日期: 2023/04/26

妳得寶錠１０公絲

英文品名: YUTOPAR TABLETS 10MG | 適應症: 預防早產、流產。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RITODRINE HCL | 申請商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/18

群多普利

英文品名: Trandolapril | 適應症: 高血壓。 | 劑型: （粉） | 包裝: ０．５公斤以上;;紙桶裝;;塑膠袋裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2026/02/23

“中化合成”美他沙酮

英文品名: Metaxalone“C.C.S.B” | 適應症: 肌肉鬆弛劑。 | 劑型: （粉） | 包裝: ０．５公斤以上;;紙桶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2023/03/31

"中化合成" 荼維太定鈉

英文品名: PRAVASTATIN SODIUM "C.C.S.B." | 適應症: 降血脂劑。 | 劑型: （粉） | 包裝: 無菌ＰＥ袋裝;;鋁箔袋裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PRAVASTATIN SODIUM | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2024/10/25

"中化合成"二十碳五烯酸乙酯

英文品名: Ethyl Icosapentate "C.C.S.B." | 適應症: 抗血栓、降血脂藥物。 | 劑型: 油狀液體 | 包裝: 鋼桶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2027/11/11

"中化合成"雷帕黴素

英文品名: Rapamycin"C.C.S.B" | 適應症: 與CYCLOSPORIN及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 紙桶、紙箱內PE袋裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2025/05/18

〝中化合成〞呱芬那辛

英文品名: GUAIFENESIN "C.C.S.B." | 適應症: 袪痰。 | 劑型: （粉） | 包裝: ０．５公斤以上;;桶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2025/03/14

"中化合成"依維莫司 B20

英文品名: Everolimus B20 "C.C.S.B." | 適應症: 器官移植抗排斥藥物、治療腎臟癌藥物。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 內層PE袋外層鋁箔袋馬口鐵罐裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2024/09/25

“中化合成”他克莫司

英文品名: Tacrolimus“C.C.S.B.” | 適應症: 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植Cyclosporine無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。 | 劑型: （粉） | 包裝: 內襯PE袋外層鋁箔袋裝;;紙桶裝 | 藥品類別: 原料藥 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2025/04/02

"中化合成"氟康唑

英文品名: Fluconazole powder "C.C.S.B." | 適應症: 抗真菌症 | 劑型: （粉） | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2026/03/28

"中化合成"醋酸卡泊芬淨

英文品名: Caspofungin Acetate "C.C.S.B." | 適應症: 抗真菌藥物。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 內層PE袋外層鋁箔袋馬口鐵罐裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2025/03/19

"中化合成' 阿普唑侖

英文品名: ALPRAZOLAM "C.C.S.B." | 適應症: 焦慮狀態 | 劑型: （粉） | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ALPRAZOLAM | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2021/05/06

腦新散

英文品名: NORSHIN POWDER | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛） | 劑型: 散劑 | 包裝: 紙袋裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE (ANHYDROUS) | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/04/24

腦新９００細粒

英文品名: NORSHIN WHITE FINE GRANULES | 適應症: 退燒、止痛「緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛」。 | 劑型: 細粒劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/01

妳得寶注射劑１０公絲/公撮

英文品名: YUTOPAR INJECTION 10MG/ML | 適應症: 預防早、流產 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RITODRINE HCL | 申請商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效日期: 2023/04/26

妳得寶錠１０公絲

英文品名: YUTOPAR TABLETS 10MG | 適應症: 預防早產、流產。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RITODRINE HCL | 申請商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/18

群多普利

英文品名: Trandolapril | 適應症: 高血壓。 | 劑型: （粉） | 包裝: ０．５公斤以上;;紙桶裝;;塑膠袋裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2026/02/23

“中化合成”美他沙酮

英文品名: Metaxalone“C.C.S.B” | 適應症: 肌肉鬆弛劑。 | 劑型: （粉） | 包裝: ０．５公斤以上;;紙桶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2023/03/31

"中化合成" 荼維太定鈉

英文品名: PRAVASTATIN SODIUM "C.C.S.B." | 適應症: 降血脂劑。 | 劑型: （粉） | 包裝: 無菌ＰＥ袋裝;;鋁箔袋裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PRAVASTATIN SODIUM | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2024/10/25

"中化合成"二十碳五烯酸乙酯

英文品名: Ethyl Icosapentate "C.C.S.B." | 適應症: 抗血栓、降血脂藥物。 | 劑型: 油狀液體 | 包裝: 鋼桶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2027/11/11

"中化合成"雷帕黴素

英文品名: Rapamycin"C.C.S.B" | 適應症: 與CYCLOSPORIN及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 紙桶、紙箱內PE袋裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2025/05/18

〝中化合成〞呱芬那辛

英文品名: GUAIFENESIN "C.C.S.B." | 適應症: 袪痰。 | 劑型: （粉） | 包裝: ０．５公斤以上;;桶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2025/03/14

"中化合成"依維莫司 B20

英文品名: Everolimus B20 "C.C.S.B." | 適應症: 器官移植抗排斥藥物、治療腎臟癌藥物。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 內層PE袋外層鋁箔袋馬口鐵罐裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2024/09/25

“中化合成”他克莫司

英文品名: Tacrolimus“C.C.S.B.” | 適應症: 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植Cyclosporine無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。 | 劑型: （粉） | 包裝: 內襯PE袋外層鋁箔袋裝;;紙桶裝 | 藥品類別: 原料藥 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2025/04/02

"中化合成"氟康唑

英文品名: Fluconazole powder "C.C.S.B." | 適應症: 抗真菌症 | 劑型: （粉） | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2026/03/28

"中化合成"醋酸卡泊芬淨

英文品名: Caspofungin Acetate "C.C.S.B." | 適應症: 抗真菌藥物。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 內層PE袋外層鋁箔袋馬口鐵罐裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2025/03/19

"中化合成' 阿普唑侖

英文品名: ALPRAZOLAM "C.C.S.B." | 適應症: 焦慮狀態 | 劑型: （粉） | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ALPRAZOLAM | 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 有效日期: 2021/05/06

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