泰慕菲錠１０公絲
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中文品名泰慕菲錠１０公絲的英文品名是TAMOFEN 10MG TABLETS, 許可證字號是衛署藥輸字第024085號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 有效日期是2009/10/18, 許可證種類是製　劑, 適應症是轉移性乳癌之治癌。, 劑型是錠劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是TAMOXIFEN CITRATE, 製造商名稱是MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY.

許可證字號	衛署藥輸字第024085號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/10/18
發證日期	2004/10/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202408507
中文品名	泰慕菲錠１０公絲
英文品名	TAMOFEN 10MG TABLETS
適應症	轉移性乳癌之治癌。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TAMOXIFEN CITRATE
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY
製造廠廠址	OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/01/03
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號

衛署藥輸字第024085號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2009/10/18

發證日期

2004/10/18

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202408507

中文品名

泰慕菲錠１０公絲

英文品名

TAMOFEN 10MG TABLETS

適應症

轉移性乳癌之治癌。

劑型

錠劑

包裝

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

TAMOXIFEN CITRATE

申請商名稱

科懋生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街３號１４樓之１

申請商統一編號

23024594

製造商名稱

MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY

製造廠廠址

OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/03

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

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泰慕菲錠１０公絲的地址位於

台北市南港區園區街３號１４樓之１

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上櫃公司基本資料資料集的泰慕菲錠１０公絲相關資料

@ 泰慕菲錠１０公絲於上櫃公司基本資料

出表日期	1130426
公司代號	6496
公司名稱	科懋生物科技股份有限公司
公司簡稱	科懋
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	台北市南港區忠孝東路七段508號5樓
營利事業統一編號	23024594
董事長	陳澤民
總經理	陳澤民
發言人	陳銘策
發言人職稱	財務會計處處長
代理發言人	陳佳琳
總機電話	(02)2655-7568
成立日期	19880721
上市日期	20160107
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	477918630
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話	(02)2768-6668
過戶地址	台北市光復北路11巷35號B1
簽證會計師事務所	安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1	黃柏淑
簽證會計師2	王勇勝
英文簡稱	Excelsior
英文通訊地址	5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa
傳真機號碼	(02)2655-7916
電子郵件信箱	ir@excelsiorgroup.com.tw
網址	http://www.excelsiorgroup.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數	47791863

出表日期: 1130426

公司代號: 6496

公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司

公司簡稱: 科懋

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓

營利事業統一編號: 23024594

董事長: 陳澤民

總經理: 陳澤民

發言人: 陳銘策

發言人職稱: 財務會計處處長

代理發言人: 陳佳琳

總機電話: (02)2655-7568

成立日期: 19880721

上市日期: 20160107

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 477918630

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理部

過戶電話: (02)2768-6668

過戶地址: 台北市光復北路11巷35號B1

簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 黃柏淑

簽證會計師2: 王勇勝

英文簡稱: Excelsior

英文通訊地址: 5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa

傳真機號碼: (02)2655-7916

電子郵件信箱: ir@excelsiorgroup.com.tw

網址: http://www.excelsiorgroup.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 47791863

出進口廠商登記資料資料集的泰慕菲錠１０公絲相關資料

@ 泰慕菲錠１０公絲於出進口廠商登記資料

統一編號	23024594
原始登記日期	19940428
核發日期	20240207
廠商中文名稱	科懋生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION
中文營業地址	臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓
英文營業地址	5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O民
電話號碼	02-2655-7568
傳真號碼	02-2655-7915
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23024594

原始登記日期: 19940428

核發日期: 20240207

廠商中文名稱: 科懋生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION

中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O民

電話號碼: 02-2655-7568

傳真號碼: 02-2655-7915

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的泰慕菲錠１０公絲相關資料

(以下顯示 16 筆)

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004073號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/19
發證日期	2006/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400407301
中文品名	艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1725 胰蛋白?試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	ACTIM OY
製造廠廠址	NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址	KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004073號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/19

發證日期: 2006/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400407301

中文品名: 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1725 胰蛋白?試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: ACTIM OY

製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND

製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: (空)

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004073號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260419
發證日期	20060419
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400407301
中文品名	艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1725 胰蛋白?試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	ACTIM OY
製造廠廠址	NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址	KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20201211
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004073號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260419

發證日期: 20060419

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400407301

中文品名: 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1725 胰蛋白?試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: ACTIM OY

製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND

製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20201211

製造許可登錄編號: (空)

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第022540號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/11
發證日期	2011/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602254001
中文品名	艾快定糞便潛血檢驗試劑
英文品名	Actim Fecal Blood
效能	本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B6550 潛血試驗
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	30331 ETAC以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	Actim Oy
製造廠廠址	Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QSD12388

許可證字號: 衛署醫器輸字第022540號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/11

發證日期: 2011/08/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602254001

中文品名: 艾快定糞便潛血檢驗試劑

英文品名: Actim Fecal Blood

效能: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B6550 潛血試驗

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 30331 ETAC以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: Actim Oy

製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QSD12388

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第022540號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260811
發證日期	20110811
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602254001
中文品名	艾快定糞便潛血檢驗試劑
英文品名	Actim Fecal Blood
效能	本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B6550 潛血試驗
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	30331 ETAC以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	Actim Oy
製造廠廠址	Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20210727
製造許可登錄編號	QSD12388

許可證字號: 衛署醫器輸字第022540號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260811

發證日期: 20110811

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602254001

中文品名: 艾快定糞便潛血檢驗試劑

英文品名: Actim Fecal Blood

效能: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B6550 潛血試驗

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 30331 ETAC以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: Actim Oy

製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20210727

製造許可登錄編號: QSD12388

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001854號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/11/10
發證日期	2005/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400185401
中文品名	艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	OY MEDIX BIOCHEMICA AB
製造廠廠址	NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址	KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001854號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/17

註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/11/10

發證日期: 2005/11/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400185401

中文品名: 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: OY MEDIX BIOCHEMICA AB

製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND

製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2023/05/22

製造許可登錄編號: (空)

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001854號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201110
發證日期	20051110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400185401
中文品名	艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	OY MEDIX BIOCHEMICA AB
製造廠廠址	NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址	KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20191211
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001854號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201110

發證日期: 20051110

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400185401

中文品名: 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: OY MEDIX BIOCHEMICA AB

製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND

製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20191211

製造許可登錄編號: (空)

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第022533號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/28
發證日期	2011/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602253304
中文品名	艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑
英文品名	Actim CRP Test Kit
效能	利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	Actim Oy
製造廠廠址	Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QSD12388

許可證字號: 衛署醫器輸字第022533號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/28

發證日期: 2011/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602253304

中文品名: 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑

英文品名: Actim CRP Test Kit

效能: 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: Actim Oy

製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QSD12388

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第022533號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260728
發證日期	20110728
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602253304
中文品名	艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑
英文品名	Actim CRP Test Kit
效能	利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	Actim Oy
製造廠廠址	Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20210616
製造許可登錄編號	QSD12388

許可證字號: 衛署醫器輸字第022533號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260728

發證日期: 20110728

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602253304

中文品名: 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑

英文品名: Actim CRP Test Kit

效能: 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: Actim Oy

製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20210616

製造許可登錄編號: QSD12388

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第023362號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/02/21
發證日期	2012/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602336208
中文品名	口福舒口腔黏膜濕潤液
英文品名	Caphosol
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	EUSA Pharma (UK) Limited
製造廠廠址	Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	委託製造者
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QSD8420

許可證字號: 衛署醫器輸字第023362號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/02/21

發證日期: 2012/02/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602336208

中文品名: 口福舒口腔黏膜濕潤液

英文品名: Caphosol

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: EUSA Pharma (UK) Limited

製造廠廠址: Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QSD8420

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第023362號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220221
發證日期	20120221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602336208
中文品名	口福舒口腔黏膜濕潤液
英文品名	Caphosol
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	EUSA Pharma (UK) Limited
製造廠廠址	Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	委託製造者
異動日期	20180309
製造許可登錄編號	QSD8420

許可證字號: 衛署醫器輸字第023362號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220221

發證日期: 20120221

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602336208

中文品名: 口福舒口腔黏膜濕潤液

英文品名: Caphosol

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: EUSA Pharma (UK) Limited

製造廠廠址: Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: 委託製造者

異動日期: 20180309

製造許可登錄編號: QSD8420

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008501號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/01/29
發證日期	2010/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400850103
中文品名	"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名	"MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址	FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008501號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/01/29

發證日期: 2010/01/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400850103

中文品名: "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD

製造廠廠址: FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008501號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150129
發證日期	20100129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400850103
中文品名	"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名	"MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址	FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008501號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180425

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150129

發證日期: 20100129

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400850103

中文品名: "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD

製造廠廠址: FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 20180613

製造許可登錄編號: (空)

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004072號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/19
發證日期	2006/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400407202
中文品名	艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	Actim® PromTest Kit(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	ACTIM OY
製造廠廠址	NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址	KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004072號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/19

發證日期: 2006/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400407202

中文品名: 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Actim® PromTest Kit(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: ACTIM OY

製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND

製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: (空)

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004072號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260419
發證日期	20060419
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400407202
中文品名	艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	Actim® PromTest Kit(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	ACTIM OY
製造廠廠址	NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址	KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20201211
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004072號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260419

發證日期: 20060419

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400407202

中文品名: 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Actim® PromTest Kit(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: ACTIM OY

製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND

製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20201211

製造許可登錄編號: (空)

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/19
發證日期	2006/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400407100
中文品名	艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	ACTIM OY
製造廠廠址	NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址	KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004071號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/19

發證日期: 2006/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400407100

中文品名: 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: ACTIM OY

製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND

製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: (空)

@ 泰慕菲錠１０公絲於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260419
發證日期	20060419
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400407100
中文品名	艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	ACTIM OY
製造廠廠址	NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址	KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20201211
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004071號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260419

發證日期: 20060419

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400407100

中文品名: 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: ACTIM OY

製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND

製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20201211

製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集資料集的泰慕菲錠１０公絲相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第013212號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/05/03
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2008/03/17
發證日期	2000/05/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	02007002
通關簽審文件編號	DHA00201321203
中文品名	清立飄糖衣錠
英文品名	SENNAPUR TABLETS
適應症	暫時緩解便秘。
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SENNOSIDE A+B(CALCIUM)
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	PHARMIA OY
製造廠廠址	PHARMIA OY,KALLIOTIE 2,04360 TUUSULA,FINLAND
製造廠公司地址	BOX 387,00101 HELSINKI,FINLAND
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2010/05/05
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第013212號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/05/03

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2008/03/17

發證日期: 2000/05/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02007002

通關簽審文件編號: DHA00201321203

中文品名: 清立飄糖衣錠

英文品名: SENNAPUR TABLETS

適應症: 暫時緩解便秘。

劑型: 糖衣錠

包裝: 瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SENNOSIDE A+B(CALCIUM)

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: PHARMIA OY

製造廠廠址: PHARMIA OY,KALLIOTIE 2,04360 TUUSULA,FINLAND

製造廠公司地址: BOX 387,00101 HELSINKI,FINLAND

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2010/05/05

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部罕藥輸字第000072號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/08/02
發證日期	2021/08/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000007200
中文品名	勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升
英文品名	Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml
適應症	特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Treprostinil
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址	1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000072號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/08/02

發證日期: 2021/08/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000007200

中文品名: 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml

適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Treprostinil

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第023496號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/03/12
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2017/07/22
發證日期	2002/07/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	雷可孚注射劑20毫克/毫升
英文品名	RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION
適應症	維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	PROPOFOL
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址	CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/03/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第023496號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/03/12

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2017/07/22

發證日期: 2002/07/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 雷可孚注射劑20毫克/毫升

英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION

適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: 第四級管制藥品

主成分略述: PROPOFOL

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG

製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/03/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第021083號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/18
發證日期	2020/07/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202108301
中文品名	安腸克栓劑
英文品名	ASACOL SUPPOSITORIES
適應症	潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型	栓劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址	BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第021083號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/18

發證日期: 2020/07/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202108301

中文品名: 安腸克栓劑

英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES

適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。

劑型: 栓劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META-

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH

製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部罕藥輸字第000074號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/08/02
發證日期	2021/08/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000007404
中文品名	勵脈展素注射劑10毫克/毫升
英文品名	Remodulin Injection for infusion 10mg/ml
適應症	特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Treprostinil
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址	1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000074號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/08/02

發證日期: 2021/08/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000007404

中文品名: 勵脈展素注射劑10毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml

適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Treprostinil

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署罕藥輸字第000001號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/11
發證日期	2001/12/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02000000100
中文品名	司狄摩口服溶液１公克／１０毫升
英文品名	STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
適應症	先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
劑型	口服液劑
包裝	achet;;sachets/box
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CITRULLINE MALATE
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	BIOCODEX
製造廠廠址	7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	製造廠公司
異動日期	2024/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	achet;;sachets/box

許可證字號: 衛署罕藥輸字第000001號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/11

發證日期: 2001/12/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02000000100

中文品名: 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升

英文品名: STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML

適應症: 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。

劑型: 口服液劑

包裝: achet;;sachets/box

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CITRULLINE MALATE

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: BIOCODEX

製造廠廠址: 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 製造廠公司

異動日期: 2024/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: achet;;sachets/box

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第021549號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/19
發證日期	2022/06/07
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202154908
中文品名	蓋抹滅顆粒劑
英文品名	"NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION
適應症	緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型	顆粒劑
包裝	鋁箔袋裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CHARCOAL
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址	ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	許可證持有者
異動日期	2024/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第021549號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/19

發證日期: 2022/06/07

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202154908

中文品名: 蓋抹滅顆粒劑

英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION

適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。

劑型: 顆粒劑

包裝: 鋁箔袋裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CHARCOAL

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V.

製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: 許可證持有者

異動日期: 2024/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥製字第049335號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/31
發證日期	2008/03/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104933501
中文品名	貝隆芬錠 10 毫克
英文品名	Baclon 10 mg Tablet
適應症	限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BACLOFEN
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第049335號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/31

發證日期: 2008/03/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104933501

中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克

英文品名: Baclon 10 mg Tablet

適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BACLOFEN

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠

製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部罕藥輸字第000071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/08/02
發證日期	2021/08/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000007101
中文品名	勵脈展素注射劑1毫克/毫升
英文品名	Remodulin Injection for infusion 1mg/ml
適應症	特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Treprostinil
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址	1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000071號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/08/02

發證日期: 2021/08/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000007101

中文品名: 勵脈展素注射劑1毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml

適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Treprostinil

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/27
發證日期	2011/05/27
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02200001001
中文品名	血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名	Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio
適應症	治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Human Hemi
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	Recordati Rare Disease
製造廠廠址	ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	二級包裝廠
異動日期	2024/02/20
用法用量	如仿單。
包裝與國際條碼	安瓿;;盒裝

許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000010號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/27

發證日期: 2011/05/27

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02200001001

中文品名: 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升

英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio

適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Human Hemi

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: Recordati Rare Disease

製造廠廠址: ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 二級包裝廠

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 如仿單。

包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/10
發證日期	2001/12/10
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02000000202
中文品名	螯金拔膠囊
英文品名	DIMAVAL CAPSULES
適應症	急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型	膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址	BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	成品製造廠
異動日期	2024/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署罕藥輸字第000002號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/10

發證日期: 2001/12/10

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02000000202

中文品名: 螯金拔膠囊

英文品名: DIMAVAL CAPSULES

適應症: 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。

劑型: 膠囊劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH

製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 成品製造廠

異動日期: 2024/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥輸字第023679號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/24
發證日期	2003/03/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202367905
中文品名	痘速消乳膏
英文品名	NADIXA CREAM
適應症	傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型	乳膏劑
包裝	鋁管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NADIFLOXACIN
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	二級包裝廠
異動日期	2024/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁管裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023679號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/24

發證日期: 2003/03/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202367905

中文品名: 痘速消乳膏

英文品名: NADIXA CREAM

適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。

劑型: 乳膏劑

包裝: 鋁管裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NADIFLOXACIN

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 二級包裝廠

異動日期: 2024/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部罕藥輸字第000068號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/05/18
發證日期	2021/05/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000006809
中文品名	戴克癲口服懸液粉劑500毫克
英文品名	Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet
適應症	用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型	粉劑
包裝	PE鋁箔袋裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Stiripentol
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	BIOCODEX
製造廠廠址	1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	成品製造廠
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	PE鋁箔袋裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000068號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/05/18

發證日期: 2021/05/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000006809

中文品名: 戴克癲口服懸液粉劑500毫克

英文品名: Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet

適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。

劑型: 粉劑

包裝: PE鋁箔袋裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Stiripentol

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: BIOCODEX

製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 成品製造廠

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: PE鋁箔袋裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部藥輸字第027110號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/10
發證日期	2017/04/10
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202711001
中文品名	蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名	Norit Capsules 200mg
適應症	吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型	膠囊劑
包裝	PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	NORIT NEDERLAND B.V. (PHARMACEUTICALS DEPARTMENT)
製造廠廠址	MR. OVINGKANAAL O.Z. 3, 7891 EV KLAZIENAVEEN, NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027110號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/10

發證日期: 2017/04/10

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202711001

中文品名: 蓋抹滅清毒膠囊200毫克

英文品名: Norit Capsules 200mg

適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。

劑型: 膠囊劑

包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V. (PHARMACEUTICALS DEPARTMENT)

製造廠廠址: MR. OVINGKANAAL O.Z. 3, 7891 EV KLAZIENAVEEN, NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部罕藥輸字第000070號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/05/18
發證日期	2021/05/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000007009
中文品名	戴克癲膠囊500毫克
英文品名	Diacomit Hard Capsules 500mg
適應症	用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Stiripentol
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	BIOCODEX
製造廠廠址	1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	成品製造廠
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000070號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/05/18

發證日期: 2021/05/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000007009

中文品名: 戴克癲膠囊500毫克

英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Stiripentol

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: BIOCODEX

製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 成品製造廠

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署藥輸字第023800號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/21
發證日期	2003/08/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202380000
中文品名	多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名	DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症	成人增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DOBUTAMINE HCL
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
製造廠廠址	MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	市場許可證持有者
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳如核定本
包裝與國際條碼	安瓿;;安瓿

許可證字號: 衛署藥輸字第023800號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/21

發證日期: 2003/08/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202380000

中文品名: 多膊心注射劑50毫克/毫升

英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION

適應症: 成人增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DOBUTAMINE HCL

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: PRIMEX PHARMACEUTICALS OY

製造廠廠址: MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: 市場許可證持有者

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳如核定本

包裝與國際條碼: 安瓿;;安瓿

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥輸字第023232號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/18
發證日期	2001/07/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202323202
中文品名	阿腸克錠
英文品名	ASACOL TABLETS
適應症	治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址	BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期	2024/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023232號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/18

發證日期: 2001/07/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202323202

中文品名: 阿腸克錠

英文品名: ASACOL TABLETS

適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。

劑型: 腸溶膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH

製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝

異動日期: 2024/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥輸字第019346號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2008/04/23
註銷理由	(空)
有效日期	2008/08/31
發證日期	1992/07/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	02013365
通關簽審文件編號	DHA00201934602
中文品名	貝隆芬錠１０公絲
英文品名	BACLON 10MG TABLETS
適應症	限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BACLOFEN
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	SCHERING OY
製造廠廠址	PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	市場許可證持有者
異動日期	2004/03/22
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019346號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2008/04/23

註銷理由: (空)

有效日期: 2008/08/31

發證日期: 1992/07/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02013365

通關簽審文件編號: DHA00201934602

中文品名: 貝隆芬錠１０公絲

英文品名: BACLON 10MG TABLETS

適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BACLOFEN

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: SCHERING OY

製造廠廠址: PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: 市場許可證持有者

異動日期: 2004/03/22

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2021/05/27
發證日期	2011/05/27
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02200001001
中文品名	血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名	Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio
適應症	治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Human Hemi
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	Recordati Rare Disease
製造廠廠址	Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FRANCE
製程	許可證持有者
異動日期	2020/02/19
用法用量	如仿單。
包裝與國際條碼	安瓿;;盒裝

許可證字號: 罕菌疫輸字第000010號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2021/05/27

發證日期: 2011/05/27

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02200001001

中文品名: 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升

英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio

適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Human Hemi

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: Recordati Rare Disease

製造廠廠址: Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FRANCE

製程: 許可證持有者

異動日期: 2020/02/19

用法用量: 如仿單。

包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

食品業者登錄資料集資料集的泰慕菲錠１０公絲相關資料

@ 泰慕菲錠１０公絲於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	科懋生物科技股份有限公司
公司統一編號	23024594
業者地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
食品業者登錄字號	A-123024594-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 科懋生物科技股份有限公司

公司統一編號: 23024594

業者地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集資料集的泰慕菲錠１０公絲相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部罕藥輸字第000072號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/08/02
發證日期	2021/08/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000007200
中文品名	勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升
英文品名	Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml
適應症	特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Treprostinil
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址	1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000072號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/08/02

發證日期: 2021/08/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000007200

中文品名: 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml

適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Treprostinil

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第021083號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/18
發證日期	2020/07/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202108301
中文品名	安腸克栓劑
英文品名	ASACOL SUPPOSITORIES
適應症	潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型	栓劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址	BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝::7640129620036,7640129620036,

許可證字號: 衛署藥輸字第021083號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/18

發證日期: 2020/07/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202108301

中文品名: 安腸克栓劑

英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES

適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。

劑型: 栓劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META-

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH

製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝::7640129620036,7640129620036,

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部罕藥輸字第000074號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/08/02
發證日期	2021/08/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000007404
中文品名	勵脈展素注射劑10毫克/毫升
英文品名	Remodulin Injection for infusion 10mg/ml
適應症	特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Treprostinil
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址	1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000074號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/08/02

發證日期: 2021/08/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000007404

中文品名: 勵脈展素注射劑10毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml

適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Treprostinil

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署罕藥輸字第000001號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/11
發證日期	2001/12/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02000000100
中文品名	司狄摩口服溶液１公克／１０毫升
英文品名	STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
適應症	先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
劑型	口服液劑
包裝	achet;;sachets/box
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CITRULLINE MALATE
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	BIOCODEX
製造廠廠址	7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	製造廠公司
異動日期	2024/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	achet;;sachets/box

許可證字號: 衛署罕藥輸字第000001號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/11

發證日期: 2001/12/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02000000100

中文品名: 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升

英文品名: STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML

適應症: 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。

劑型: 口服液劑

包裝: achet;;sachets/box

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CITRULLINE MALATE

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: BIOCODEX

製造廠廠址: 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 製造廠公司

異動日期: 2024/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: achet;;sachets/box

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第021549號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/19
發證日期	2022/06/07
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202154908
中文品名	蓋抹滅顆粒劑
英文品名	"NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION
適應症	緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型	顆粒劑
包裝	鋁箔袋裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CHARCOAL
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址	ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	許可證持有者
異動日期	2024/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔袋裝::,,

許可證字號: 衛署藥輸字第021549號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/19

發證日期: 2022/06/07

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202154908

中文品名: 蓋抹滅顆粒劑

英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION

適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。

劑型: 顆粒劑

包裝: 鋁箔袋裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CHARCOAL

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V.

製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: 許可證持有者

異動日期: 2024/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::,,

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥製字第049335號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/31
發證日期	2008/03/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104933501
中文品名	貝隆芬錠 10 毫克
英文品名	Baclon 10 mg Tablet
適應症	限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BACLOFEN
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼	瓶裝::4710836210646,

許可證字號: 衛署藥製字第049335號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/31

發證日期: 2008/03/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104933501

中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克

英文品名: Baclon 10 mg Tablet

適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BACLOFEN

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠

製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

包裝與國際條碼: 瓶裝::4710836210646,

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部罕藥輸字第000071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/08/02
發證日期	2021/08/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000007101
中文品名	勵脈展素注射劑1毫克/毫升
英文品名	Remodulin Injection for infusion 1mg/ml
適應症	特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Treprostinil
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址	1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000071號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/08/02

發證日期: 2021/08/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000007101

中文品名: 勵脈展素注射劑1毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml

適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Treprostinil

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/27
發證日期	2011/05/27
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02200001001
中文品名	血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名	Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio
適應症	治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Human Hemi
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	Recordati Rare Disease
製造廠廠址	ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	二級包裝廠
異動日期	2024/02/20
用法用量	如仿單。
包裝與國際條碼	安瓿::4710836210738,;;盒裝::4710836210738,

許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000010號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/27

發證日期: 2011/05/27

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02200001001

中文品名: 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升

英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio

適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Human Hemi

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: Recordati Rare Disease

製造廠廠址: ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 二級包裝廠

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 如仿單。

包裝與國際條碼: 安瓿::4710836210738,;;盒裝::4710836210738,

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/10
發證日期	2001/12/10
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02000000202
中文品名	螯金拔膠囊
英文品名	DIMAVAL CAPSULES
適應症	急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型	膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址	BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	成品製造廠
異動日期	2024/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署罕藥輸字第000002號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/10

發證日期: 2001/12/10

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02000000202

中文品名: 螯金拔膠囊

英文品名: DIMAVAL CAPSULES

適應症: 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。

劑型: 膠囊劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH

製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 成品製造廠

異動日期: 2024/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥輸字第023679號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/24
發證日期	2003/03/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202367905
中文品名	痘速消乳膏
英文品名	NADIXA CREAM
適應症	傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型	乳膏劑
包裝	鋁管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NADIFLOXACIN
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	FERRER INTERNACIONAL S.A.
製造廠廠址	JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁管裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023679號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/24

發證日期: 2003/03/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202367905

中文品名: 痘速消乳膏

英文品名: NADIXA CREAM

適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。

劑型: 乳膏劑

包裝: 鋁管裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NADIFLOXACIN

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: FERRER INTERNACIONAL S.A.

製造廠廠址: JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部罕藥輸字第000068號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/05/18
發證日期	2021/05/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000006809
中文品名	戴克癲口服懸液粉劑500毫克
英文品名	Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet
適應症	用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型	粉劑
包裝	PE鋁箔袋裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Stiripentol
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	BIOCODEX
製造廠廠址	1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	成品製造廠
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	PE鋁箔袋裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000068號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/05/18

發證日期: 2021/05/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000006809

中文品名: 戴克癲口服懸液粉劑500毫克

英文品名: Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet

劑型: 粉劑

包裝: PE鋁箔袋裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Stiripentol

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: BIOCODEX

製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 成品製造廠

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: PE鋁箔袋裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部藥輸字第027110號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/10
發證日期	2017/04/10
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202711001
中文品名	蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名	Norit Capsules 200mg
適應症	吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型	膠囊劑
包裝	PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址	ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	許可證持有者
異動日期	2024/02/20
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::4710836210943,4710836210950,4710836210967,4710836210936,

許可證字號: 衛部藥輸字第027110號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/10

發證日期: 2017/04/10

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202711001

中文品名: 蓋抹滅清毒膠囊200毫克

英文品名: Norit Capsules 200mg

適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。

劑型: 膠囊劑

包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V.

製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: 許可證持有者

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::4710836210943,4710836210950,4710836210967,4710836210936,

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部罕藥輸字第000070號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/05/18
發證日期	2021/05/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000007009
中文品名	戴克癲膠囊500毫克
英文品名	Diacomit Hard Capsules 500mg
適應症	用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Stiripentol
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	BIOCODEX
製造廠廠址	1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	成品製造廠
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000070號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/05/18

發證日期: 2021/05/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000007009

中文品名: 戴克癲膠囊500毫克

英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Stiripentol

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: BIOCODEX

製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 成品製造廠

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署藥輸字第023800號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/21
發證日期	2003/08/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202380000
中文品名	多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名	DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症	成人增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DOBUTAMINE HCL
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
製造廠廠址	MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	市場許可證持有者
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳如核定本
包裝與國際條碼	安瓿;;安瓿

許可證字號: 衛署藥輸字第023800號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/21

發證日期: 2003/08/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202380000

中文品名: 多膊心注射劑50毫克/毫升

英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DOBUTAMINE HCL

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: PRIMEX PHARMACEUTICALS OY

製造廠廠址: MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: 市場許可證持有者

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳如核定本

包裝與國際條碼: 安瓿;;安瓿

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署藥輸字第023232號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/18
發證日期	2001/07/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202323202
中文品名	阿腸克錠
英文品名	ASACOL TABLETS
適應症	治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址	BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期	2024/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::,,7640129620005,

許可證字號: 衛署藥輸字第023232號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/18

發證日期: 2001/07/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202323202

中文品名: 阿腸克錠

英文品名: ASACOL TABLETS

適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。

劑型: 腸溶膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH

製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝

異動日期: 2024/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::,,7640129620005,

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部罕藥輸字第000067號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/05/18
發證日期	2021/05/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000006707
中文品名	戴克癲膠囊250毫克
英文品名	Diacomit Hard Capsules 250mg
適應症	用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Stiripentol
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	BIOCODEX
製造廠廠址	1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	成品製造廠
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000067號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/05/18

發證日期: 2021/05/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000006707

中文品名: 戴克癲膠囊250毫克

英文品名: Diacomit Hard Capsules 250mg

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Stiripentol

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: BIOCODEX

製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 成品製造廠

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥輸字第024611號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/05
發證日期	2007/02/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202461102
中文品名	阿腸克錠800毫克
英文品名	Asacol 800mg gastro-resistant tablet
適應症	治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址	BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	成人：潰瘍性結腸炎：治療劑量：每天3-6錠，分數次服用。症狀減輕後之維持劑量：每天1.5-3錠，分數次使用。兒童：劑量未定。本錠劑需整粒吞服，不可嚼碎或折半，最好於飯前服用。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::7640129620012,

許可證字號: 衛署藥輸字第024611號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/05

發證日期: 2007/02/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202461102

中文品名: 阿腸克錠800毫克

英文品名: Asacol 800mg gastro-resistant tablet

適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。

劑型: 腸溶膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH

製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 成人：潰瘍性結腸炎：治療劑量：每天3-6錠，分數次服用。症狀減輕後之維持劑量：每天1.5-3錠，分數次使用。兒童：劑量未定。本錠劑需整粒吞服，不可嚼碎或折半，最好於飯前服用。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::7640129620012,

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部藥輸字第028206號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/24
發證日期	2021/12/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202820606
中文品名	阿腸克腸溶錠1600毫克
英文品名	Asacol 1600 mg modified-release Tablet
適應症	治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址	BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳如仿單。
包裝與國際條碼	ALU-PVC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028206號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/24

發證日期: 2021/12/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202820606

中文品名: 阿腸克腸溶錠1600毫克

英文品名: Asacol 1600 mg modified-release Tablet

適應症: 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。

劑型: 腸溶膜衣錠

包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH

製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳如仿單。

包裝與國際條碼: ALU-PVC鋁箔盒裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部罕藥輸字第000069號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/05/18
發證日期	2021/05/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000006901
中文品名	戴克癲口服懸液粉劑250毫克
英文品名	Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet
適應症	用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型	粉劑
包裝	PE鋁箔袋裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Stiripentol
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	BIOCODEX
製造廠廠址	1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	成品製造廠
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	PE鋁箔袋裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000069號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/05/18

發證日期: 2021/05/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000006901

中文品名: 戴克癲口服懸液粉劑250毫克

英文品名: Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet

劑型: 粉劑

包裝: PE鋁箔袋裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Stiripentol

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: BIOCODEX

製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 成品製造廠

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: PE鋁箔袋裝

@ 泰慕菲錠１０公絲於未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部罕藥輸字第000073號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/08/02
發證日期	2021/08/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000007302
中文品名	勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升
英文品名	Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml
適應症	特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Treprostinil
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址	1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000073號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/08/02

發證日期: 2021/08/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000007302

中文品名: 勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml

適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Treprostinil

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

根據識別碼 23024594 找到的相關資料

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# 23024594 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	23024594
原始登記日期	19940428
核發日期	20240207
廠商中文名稱	科懋生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION
中文營業地址	臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓
英文營業地址	5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O民
電話號碼	02-2655-7568
傳真號碼	02-2655-7915
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23024594

原始登記日期: 19940428

核發日期: 20240207

廠商中文名稱: 科懋生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION

中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O民

電話號碼: 02-2655-7568

傳真號碼: 02-2655-7915

進口資格: 有

出口資格: 有

# 23024594 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	科懋生物科技股份有限公司
公司統一編號	23024594
業者地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
食品業者登錄字號	A-123024594-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 科懋生物科技股份有限公司

公司統一編號: 23024594

業者地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

# 23024594 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號	23024594
公司名稱	科懋生物科技股份有限公司
核准日期	20140915

統一編號: 23024594

公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司

核准日期: 20140915

# 23024594 於臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 4

統編	23024594
公司名稱	科懋生物科技股份有限公司
公司地址	115臺北市南港區園區街3號14樓之6
TWD97二度分帶經度座標	311745
TWD97二度分帶緯度座標	2772394

統編: 23024594

公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司

公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之6

TWD97二度分帶經度座標: 311745

TWD97二度分帶緯度座標: 2772394

# 23024594 於上櫃公司基本資料 - 5

出表日期	1130426
公司代號	6496
公司名稱	科懋生物科技股份有限公司
公司簡稱	科懋
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	台北市南港區忠孝東路七段508號5樓
營利事業統一編號	23024594
董事長	陳澤民
總經理	陳澤民
發言人	陳銘策
發言人職稱	財務會計處處長
代理發言人	陳佳琳
總機電話	(02)2655-7568
成立日期	19880721
上市日期	20160107
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	477918630
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話	(02)2768-6668
過戶地址	台北市光復北路11巷35號B1
簽證會計師事務所	安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1	黃柏淑
簽證會計師2	王勇勝
英文簡稱	Excelsior
英文通訊地址	5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa
傳真機號碼	(02)2655-7916
電子郵件信箱	ir@excelsiorgroup.com.tw
網址	http://www.excelsiorgroup.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數	47791863

出表日期: 1130426

公司代號: 6496

公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司

公司簡稱: 科懋

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓

營利事業統一編號: 23024594

董事長: 陳澤民

總經理: 陳澤民

發言人: 陳銘策

發言人職稱: 財務會計處處長

代理發言人: 陳佳琳

總機電話: (02)2655-7568

成立日期: 19880721

上市日期: 20160107

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 477918630

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理部

過戶電話: (02)2768-6668

過戶地址: 台北市光復北路11巷35號B1

簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 黃柏淑

簽證會計師2: 王勇勝

英文簡稱: Excelsior

英文通訊地址: 5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa

傳真機號碼: (02)2655-7916

電子郵件信箱: ir@excelsiorgroup.com.tw

網址: http://www.excelsiorgroup.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 47791863

# 23024594 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第021083號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/18
發證日期	2020/07/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202108301
中文品名	安腸克栓劑
英文品名	ASACOL SUPPOSITORIES
適應症	潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型	栓劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址	BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第021083號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/18

發證日期: 2020/07/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202108301

中文品名: 安腸克栓劑

英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES

適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。

劑型: 栓劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META-

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH

製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

# 23024594 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第019346號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2008/04/23
註銷理由	(空)
有效日期	2008/08/31
發證日期	1992/07/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	02013365
通關簽審文件編號	DHA00201934602
中文品名	貝隆芬錠１０公絲
英文品名	BACLON 10MG TABLETS
適應症	限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BACLOFEN
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	SCHERING OY
製造廠廠址	PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	市場許可證持有者
異動日期	2004/03/22
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019346號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2008/04/23

註銷理由: (空)

有效日期: 2008/08/31

發證日期: 1992/07/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02013365

通關簽審文件編號: DHA00201934602

中文品名: 貝隆芬錠１０公絲

英文品名: BACLON 10MG TABLETS

適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BACLOFEN

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: SCHERING OY

製造廠廠址: PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: 市場許可證持有者

異動日期: 2004/03/22

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 23024594 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第023496號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/03/12
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2017/07/22
發證日期	2002/07/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	雷可孚注射劑20毫克/毫升
英文品名	RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION
適應症	維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	PROPOFOL
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址	CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/03/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第023496號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/03/12

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2017/07/22

發證日期: 2002/07/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 雷可孚注射劑20毫克/毫升

英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION

適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: 第四級管制藥品

主成分略述: PROPOFOL

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG

製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/03/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

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# 科懋生物科技於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第023679號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/24
發證日期	2003/03/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202367905
中文品名	痘速消乳膏
英文品名	NADIXA CREAM
適應症	傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型	乳膏劑
包裝	鋁管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NADIFLOXACIN
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	二級包裝廠
異動日期	2024/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁管裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023679號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/24

發證日期: 2003/03/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202367905

中文品名: 痘速消乳膏

英文品名: NADIXA CREAM

適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。

劑型: 乳膏劑

包裝: 鋁管裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NADIFLOXACIN

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 二級包裝廠

異動日期: 2024/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁管裝

# 科懋生物科技於安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號	'23024594201906210001
登錄日期	1080626
事業單位名稱（工程名稱）	科懋生物科技股份有限公司
來文字號	懋108(人)字第06240285號報備函
來函日期	1080624
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	1
乙種勞工安全衛生業務主管人數	0
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: '23024594201906210001

登錄日期: 1080626

事業單位名稱（工程名稱）: 科懋生物科技股份有限公司

來文字號: 懋108(人)字第06240285號報備函

來函日期: 1080624

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 科懋生物科技於安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號	23024594201906210001
登錄日期	1080626
事業單位名稱（工程名稱）	科懋生物科技股份有限公司
來文字號	懋108人字第06240285號報備函
來函日期	1080624
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	1
乙種勞工安全衛生業務主管人數	0
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: 23024594201906210001

登錄日期: 1080626

事業單位名稱（工程名稱）: 科懋生物科技股份有限公司

來文字號: 懋108人字第06240285號報備函

來函日期: 1080624

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 科懋生物科技於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥製字第049335號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/31
發證日期	2008/03/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104933501
中文品名	貝隆芬錠 10 毫克
英文品名	Baclon 10 mg Tablet
適應症	限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BACLOFEN
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第049335號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/31

發證日期: 2008/03/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104933501

中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克

英文品名: Baclon 10 mg Tablet

適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BACLOFEN

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠

製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 科懋生物科技於未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥製字第049335號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/31
發證日期	2008/03/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104933501
中文品名	貝隆芬錠 10 毫克
英文品名	Baclon 10 mg Tablet
適應症	限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BACLOFEN
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
用法用量	初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼	瓶裝::4710836210646,

許可證字號: 衛署藥製字第049335號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/31

發證日期: 2008/03/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104933501

中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克

英文品名: Baclon 10 mg Tablet

適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BACLOFEN

申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

申請商統一編號: 23024594

製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠

製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

包裝與國際條碼: 瓶裝::4710836210646,

# 科懋生物科技於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥製字第046116號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/16
發證日期	2004/02/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104611600
中文品名	阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名	COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症	潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型	浣腸劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱	科進製藥科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號	97301657
製造商名稱	科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	二級包裝廠
異動日期	2023/10/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第046116號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/16

發證日期: 2004/02/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104611600

中文品名: 阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml

適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。

劑型: 浣腸劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)

申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7

申請商統一編號: 97301657

製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 二級包裝廠

異動日期: 2023/10/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 科懋生物科技於未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥製字第046116號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/16
發證日期	2004/02/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104611600
中文品名	阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名	COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症	潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型	浣腸劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱	科進製藥科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號	97301657
製造商名稱	科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	二級包裝廠
異動日期	2023/10/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第046116號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/16

發證日期: 2004/02/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104611600

中文品名: 阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml

適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。

劑型: 浣腸劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)

申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7

申請商統一編號: 97301657

製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 二級包裝廠

異動日期: 2023/10/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

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保甲利壓錠5毫克	英文品名: Amitride Tablets 5mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第060156號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿、高血壓。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMILORIDE HCL \| 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
保甲利壓錠5毫克	英文品名: Amitride Tablets 5mg \| 適應症: 利尿、高血壓。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMILORIDE HCL \| 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/14 @ 未註銷藥品許可證資料集
"科進"鹽酸銅穩停	英文品名: Trientine Hydrochloride \| 許可證字號: 衛部藥製字第059900號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/10 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 銅離子螯合劑。 \| 劑型: 粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
"科進"鹽酸銅穩停	英文品名: Trientine Hydrochloride \| 適應症: 銅離子螯合劑。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 紙桶裝 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/10 @ 未註銷藥品許可證資料集
苯酮安錠10毫克	英文品名: "Excelsior" BH4 Tablets 10 mg \| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000017號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hy... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
苯酮安錠50毫克	英文品名: "Excelsior" BH4 Tablets 50 mg \| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000018號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hy... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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科懋生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號14樓之1，C室 | 電話: 02-2655-7568

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科懋生物科技股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓	陳澤民	23024594	核准設立

科懋生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 負責人: 陳澤民 | 統編: 23024594 | 核准設立

與泰慕菲錠１０公絲同分類的全部藥品許可證資料集

溫胃鎮錠	英文品名: WINVITIN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第026954號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃炎、腸炎、食道炎所伴隨之胃痛、胃酸過多、胃部不適或灼熱感。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: OXETHAZAINE;;MAGNESIUM CARBONATE;;DRIED ALUMINUM HYDROXIDE GEL \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司
〝應元〞得力爽膠囊100公絲（妥配頌）	英文品名: TOLSON CAPSULE 100MG (TOLPERISONE) "Y.Y." \| 許可證字號: 衛署藥製字第026955號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/05/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 反覆發生的疼痛性肌痙攣及腦部血管病變所導致之肌張力異常升高 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOLPERISONE HCL \| 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司
"美西"咳痰糖漿	英文品名: COUTAN SYRUP "M.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第026957號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳袪痰 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) \| 製造商名稱: 美西製藥有限公司
袪嗽樂錠４０公絲（芬士比瑞）	英文品名: FENMOREL TABLETS 40MG (FENSPIRIDE)"SAMSON" \| 許可證字號: 衛署藥製字第026958號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/13 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 有效日期: 1991/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管炎、鼻咽炎、喉炎。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FENSPIRIDE HCL \| 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司
杏復力口服懸液用粉２５公絲/公撮	英文品名: SINFLEX POWDER FOR ORAL SUSPENSION 25MG/ML "SINPHAR" \| 許可證字號: 衛署藥製字第026959號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 懸液用粉劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CEPHALEXIN \| 製造商名稱: 景德製藥股份有限公司土城工廠
泌特拜注射液１０公絲/公撮（服樂泄麥）	英文品名: METROSEMIDE INJECTION 10MG/ML (FUROSEMIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第026960號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/07/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;未依公告執行BA/BE試驗 \| 有效日期: 1999/02/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿、高血壓、急性肺水腫 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FUROSEMIDE \| 製造商名稱: 國際新藥工業股份有限公司
沙琳樂斯注射液	英文品名: SALINE-TROSE INJECTION "TAI YU" \| 許可證字號: 衛署藥製字第026961號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 水份及電解質之補給 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司
"人生" 美碘藥水１％（普威隆碘）	英文品名: POVIDONE-IODINE SOLUTION 1% \| 許可證字號: 衛署藥製字第026962號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司
"明大"咳可舒錠	英文品名: KUSO TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第026963號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳、袪痰。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: NOSCAPINE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) \| 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司
美佳能陰道栓劑（邁可那挫）	英文品名: MICARIN VAGINAL SUPPOSITORY (MICONAZOLE) "H.C.T." \| 許可證字號: 衛署藥製字第022909號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/03 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 黴菌、念珠菌及細菌之陰道及陰部感染 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MICONAZOLE NITRATE \| 製造商名稱: 回春堂製藥廠股份有限公司桃園廠
必康得朗糖衣錠	英文品名: BICOMTRON S.C. TABLETS "C.R." \| 許可證字號: 衛署藥製字第023361號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/15 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2014/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: THIAMINE DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 製造商名稱: 永昌化學製藥股份有限公司
可樂口含錠	英文品名: COLOOK TROCHES "C.R." \| 許可證字號: 衛署藥製字第023362號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口腔消毒、去除口臭 \| 劑型: 口含錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE HCL \| 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司
去咳錠（氫溴酸右旋美索芬）	英文品名: DECOLIN TABLETS "W.F."(DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第023364號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR \| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司
膚順軟膏	英文品名: Fusoon Ointment \| 許可證字號: 衛署藥製字第023365號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 蕁麻疹、慢性濕疹、銅幣狀濕疹、類濕疹性皮膚炎、神經性皮膚炎、皮膚搔癢症、脂漏性濕疹 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETAMETHASONE (AS VALERATE);;NEOMYCIN (SULFATE) \| 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司
克袪痰錠（布朗信）	英文品名: KECHEATAN TABLETS (BROMHEXINE) "NAN YA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第023366號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/15 \| 註銷理由: 許可證未申請展延 \| 有效日期: 2000/05/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 袪痰（支氣管炎、支氣管擴張症所導致之喀痰困難） \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: BROMHEXINE HCL \| 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司