科懋生物科技股份有限公司
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公司名稱科懋生物科技股份有限公司的總機電話是(02)2655-7568, 公司代號是6496, 產業別是22, 營利事業統一編號是23024594, 住址是台北市南港區忠孝東路七段508號5樓, 董事長是陳澤民, 成立日期是19880721, 出表日期是1130426.

#科懋生物科技股份有限公司的地圖

出表日期1130426
公司代號6496
公司名稱科懋生物科技股份有限公司
公司簡稱科懋
外國企業註冊地國－
產業別22
住址台北市南港區忠孝東路七段508號5樓
營利事業統一編號23024594
董事長陳澤民
總經理陳澤民
發言人陳銘策
發言人職稱財務會計處處長
代理發言人陳佳琳
總機電話(02)2655-7568
成立日期19880721
上市日期20160107
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額477918630
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2768-6668
過戶地址台北市光復北路11巷35號B1
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1黃柏淑
簽證會計師2王勇勝
英文簡稱Excelsior
英文通訊地址5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa
傳真機號碼(02)2655-7916
電子郵件信箱ir@excelsiorgroup.com.tw
網址http://www.excelsiorgroup.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數47791863
同步更新日期2024-04-27

出表日期

1130426

公司代號

6496

公司名稱

科懋生物科技股份有限公司

公司簡稱

科懋

外國企業註冊地國

－

產業別

22

住址

台北市南港區忠孝東路七段508號5樓

營利事業統一編號

23024594

董事長

陳澤民

總經理

陳澤民

發言人

陳銘策

發言人職稱

財務會計處處長

代理發言人

陳佳琳

總機電話

(02)2655-7568

成立日期

19880721

上市日期

20160107

普通股每股面額

新台幣 10.0000元

實收資本額

477918630

私募股數

0

特別股

0

編制財務報表類型

1

股票過戶機構

元富證券股份有限公司股務代理部

過戶電話

(02)2768-6668

過戶地址

台北市光復北路11巷35號B1

簽證會計師事務所

安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1

黃柏淑

簽證會計師2

王勇勝

英文簡稱

Excelsior

英文通訊地址

5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa

傳真機號碼

(02)2655-7916

電子郵件信箱

ir@excelsiorgroup.com.tw

網址

http://www.excelsiorgroup.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數

47791863

同步更新日期

2024-04-27

科懋生物科技股份有限公司地圖 [ 導航 ]

科懋生物科技股份有限公司的地址位於

台北市南港區忠孝東路七段508號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 科懋生物科技股份有限公司 相關資料

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 出進口廠商登記資料

統一編號23024594
原始登記日期19940428
核發日期20240207
廠商中文名稱科懋生物科技股份有限公司
廠商英文名稱EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓
英文營業地址5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O民
電話號碼02-2655-7568
傳真號碼02-2655-7915
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23024594
原始登記日期: 19940428
核發日期: 20240207
廠商中文名稱: 科懋生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O民
電話號碼: 02-2655-7568
傳真號碼: 02-2655-7915
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 科懋生物科技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 16 筆)

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400407301
中文品名艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1725 胰蛋白?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱ACTIM OY
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004073號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400407301
中文品名: 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1725 胰蛋白?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: ACTIM OY
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260419
發證日期20060419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400407301
中文品名艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1725 胰蛋白?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱ACTIM OY
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004073號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400407301
中文品名: 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1725 胰蛋白?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: ACTIM OY
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: (空)

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/11
發證日期2011/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602254001
中文品名艾快定糞便潛血檢驗試劑
英文品名Actim Fecal Blood
效能本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30331 ETAC以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱Actim Oy
製造廠廠址Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD12388
許可證字號: 衛署醫器輸字第022540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/11
發證日期: 2011/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602254001
中文品名: 艾快定糞便潛血檢驗試劑
英文品名: Actim Fecal Blood
效能: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30331 ETAC以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: Actim Oy
製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QSD12388

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260811
發證日期20110811
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602254001
中文品名艾快定糞便潛血檢驗試劑
英文品名Actim Fecal Blood
效能本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30331 ETAC以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱Actim Oy
製造廠廠址Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20210727
製造許可登錄編號QSD12388
許可證字號: 衛署醫器輸字第022540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260811
發證日期: 20110811
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602254001
中文品名: 艾快定糞便潛血檢驗試劑
英文品名: Actim Fecal Blood
效能: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30331 ETAC以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: Actim Oy
製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20210727
製造許可登錄編號: QSD12388

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400185401
中文品名艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱OY MEDIX BIOCHEMICA AB
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/10
發證日期: 2005/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400185401
中文品名: 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: OY MEDIX BIOCHEMICA AB
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201110
發證日期20051110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400185401
中文品名艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱OY MEDIX BIOCHEMICA AB
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20191211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201110
發證日期: 20051110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400185401
中文品名: 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: OY MEDIX BIOCHEMICA AB
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20191211
製造許可登錄編號: (空)

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2011/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602253304
中文品名艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑
英文品名Actim CRP Test Kit
效能利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱Actim Oy
製造廠廠址Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD12388
許可證字號: 衛署醫器輸字第022533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/28
發證日期: 2011/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602253304
中文品名: 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑
英文品名: Actim CRP Test Kit
效能: 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: Actim Oy
製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QSD12388

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許可證字號衛署醫器輸字第022533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260728
發證日期20110728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602253304
中文品名艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑
英文品名Actim CRP Test Kit
效能利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱Actim Oy
製造廠廠址Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20210616
製造許可登錄編號QSD12388
許可證字號: 衛署醫器輸字第022533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260728
發證日期: 20110728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602253304
中文品名: 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑
英文品名: Actim CRP Test Kit
效能: 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: Actim Oy
製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20210616
製造許可登錄編號: QSD12388

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許可證字號衛署醫器輸字第023362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/21
發證日期2012/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602336208
中文品名口福舒口腔黏膜濕潤液
英文品名Caphosol
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱EUSA Pharma (UK) Limited
製造廠廠址Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程委託製造者
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD8420
許可證字號: 衛署醫器輸字第023362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/21
發證日期: 2012/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602336208
中文品名: 口福舒口腔黏膜濕潤液
英文品名: Caphosol
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: EUSA Pharma (UK) Limited
製造廠廠址: Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QSD8420

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第023362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220221
發證日期20120221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602336208
中文品名口福舒口腔黏膜濕潤液
英文品名Caphosol
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱EUSA Pharma (UK) Limited
製造廠廠址Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程委託製造者
異動日期20180309
製造許可登錄編號QSD8420
許可證字號: 衛署醫器輸字第023362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220221
發證日期: 20120221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602336208
中文品名: 口福舒口腔黏膜濕潤液
英文品名: Caphosol
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: EUSA Pharma (UK) Limited
製造廠廠址: Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 委託製造者
異動日期: 20180309
製造許可登錄編號: QSD8420

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/29
發證日期2010/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400850103
中文品名"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名"MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/29
發證日期: 2010/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400850103
中文品名: "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名: "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址: FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第008501號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150129
發證日期20100129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400850103
中文品名"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名"MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150129
發證日期: 20100129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400850103
中文品名: "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名: "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址: FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400407202
中文品名艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Actim® PromTest Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱ACTIM OY
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400407202
中文品名: 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Actim® PromTest Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: ACTIM OY
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第004072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260419
發證日期20060419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400407202
中文品名艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Actim® PromTest Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱ACTIM OY
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400407202
中文品名: 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Actim® PromTest Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: ACTIM OY
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: (空)

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第004071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400407100
中文品名艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱ACTIM OY
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400407100
中文品名: 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: ACTIM OY
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第004071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260419
發證日期20060419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400407100
中文品名艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱ACTIM OY
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400407100
中文品名: 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: ACTIM OY
製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 科懋生物科技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第013212號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/03/17
發證日期2000/05/12
許可證種類製　劑
舊證字號02007002
通關簽審文件編號DHA00201321203
中文品名清立飄糖衣錠
英文品名SENNAPUR TABLETS
適應症暫時緩解便秘。
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SENNOSIDE A+B(CALCIUM)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號23024594
製造商名稱PHARMIA OY
製造廠廠址PHARMIA OY,KALLIOTIE 2,04360 TUUSULA,FINLAND
製造廠公司地址BOX 387,00101 HELSINKI,FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2010/05/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第013212號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/03/17
發證日期: 2000/05/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02007002
通關簽審文件編號: DHA00201321203
中文品名: 清立飄糖衣錠
英文品名: SENNAPUR TABLETS
適應症: 暫時緩解便秘。
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SENNOSIDE A+B(CALCIUM)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: PHARMIA OY
製造廠廠址: PHARMIA OY,KALLIOTIE 2,04360 TUUSULA,FINLAND
製造廠公司地址: BOX 387,00101 HELSINKI,FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2010/05/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕藥輸字第000072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007200
中文品名勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升
英文品名Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Treprostinil
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007200
中文品名: 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升
英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml
適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Treprostinil
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第023496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/12
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2017/07/22
發證日期2002/07/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名雷可孚注射劑20毫克/毫升
英文品名RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION
適應症維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述PROPOFOL
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第023496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/12
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2017/07/22
發證日期: 2002/07/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 雷可孚注射劑20毫克/毫升
英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION
適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: PROPOFOL
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021083號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2020/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202108301
中文品名安腸克栓劑
英文品名ASACOL SUPPOSITORIES
適應症潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021083號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2020/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202108301
中文品名: 安腸克栓劑
英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES
適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部罕藥輸字第000074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007404
中文品名勵脈展素注射劑10毫克/毫升
英文品名Remodulin Injection for infusion 10mg/ml
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Treprostinil
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007404
中文品名: 勵脈展素注射劑10毫克/毫升
英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml
適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Treprostinil
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署罕藥輸字第000001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/11
發證日期2001/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02000000100
中文品名司狄摩口服溶液１公克／１０毫升
英文品名STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
適應症先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
劑型口服液劑
包裝achet;;sachets/box
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CITRULLINE MALATE
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程製造廠公司
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼achet;;sachets/box
許可證字號: 衛署罕藥輸字第000001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/11
發證日期: 2001/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02000000100
中文品名: 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升
英文品名: STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
適應症: 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
劑型: 口服液劑
包裝: achet;;sachets/box
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CITRULLINE MALATE
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 製造廠公司
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: achet;;sachets/box

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第021549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/19
發證日期2022/06/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202154908
中文品名蓋抹滅顆粒劑
英文品名"NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION
適應症緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型顆粒劑
包裝鋁箔袋裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHARCOAL
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程許可證持有者
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/19
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202154908
中文品名: 蓋抹滅顆粒劑
英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION
適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型: 顆粒劑
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHARCOAL
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第049335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2008/03/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104933501
中文品名貝隆芬錠 10 毫克
英文品名Baclon 10 mg Tablet
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACLOFEN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2008/03/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104933501
中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克
英文品名: Baclon 10 mg Tablet
適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACLOFEN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼: 瓶裝

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許可證字號衛部罕藥輸字第000071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007101
中文品名勵脈展素注射劑1毫克/毫升
英文品名Remodulin Injection for infusion 1mg/ml
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Treprostinil
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007101
中文品名: 勵脈展素注射劑1毫克/毫升
英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml
適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Treprostinil
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

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許可證字號衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/27
發證日期2011/05/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02200001001
中文品名血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio
適應症治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Human Hemi
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱Recordati Rare Disease
製造廠廠址ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/20
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/27
發證日期: 2011/05/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02200001001
中文品名: 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio
適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Human Hemi
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: Recordati Rare Disease
製造廠廠址: ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

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許可證字號衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/10
發證日期2001/12/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02000000202
中文品名螯金拔膠囊
英文品名DIMAVAL CAPSULES
適應症急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/10
發證日期: 2001/12/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02000000202
中文品名: 螯金拔膠囊
英文品名: DIMAVAL CAPSULES
適應症: 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

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許可證字號衛署藥輸字第023679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/24
發證日期2003/03/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202367905
中文品名痘速消乳膏
英文品名NADIXA CREAM
適應症傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NADIFLOXACIN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/24
發證日期: 2003/03/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202367905
中文品名: 痘速消乳膏
英文品名: NADIXA CREAM
適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NADIFLOXACIN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝

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許可證字號衛部罕藥輸字第000068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/05/18
發證日期2021/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006809
中文品名戴克癲口服懸液粉劑500毫克
英文品名Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型粉劑
包裝PE鋁箔袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Stiripentol
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼PE鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/05/18
發證日期: 2021/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006809
中文品名: 戴克癲口服懸液粉劑500毫克
英文品名: Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet
適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型: 粉劑
包裝: PE鋁箔袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Stiripentol
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: PE鋁箔袋裝

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許可證字號衛部藥輸字第027110號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/10
發證日期2017/04/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202711001
中文品名蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名Norit Capsules 200mg
適應症吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型膠囊劑
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱NORIT NEDERLAND B.V. (PHARMACEUTICALS DEPARTMENT)
製造廠廠址MR. OVINGKANAAL O.Z. 3, 7891 EV KLAZIENAVEEN, NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027110號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/10
發證日期: 2017/04/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202711001
中文品名: 蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名: Norit Capsules 200mg
適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型: 膠囊劑
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V. (PHARMACEUTICALS DEPARTMENT)
製造廠廠址: MR. OVINGKANAAL O.Z. 3, 7891 EV KLAZIENAVEEN, NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

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許可證字號衛部罕藥輸字第000070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/05/18
發證日期2021/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007009
中文品名戴克癲 膠囊500毫克
英文品名Diacomit Hard Capsules 500mg
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Stiripentol
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/05/18
發證日期: 2021/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007009
中文品名: 戴克癲 膠囊500毫克
英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg
適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Stiripentol
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第024085號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/10/18
發證日期2004/10/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202408507
中文品名泰慕菲錠１０公絲
英文品名TAMOFEN 10MG TABLETS
適應症轉移性乳癌之治癌。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAMOXIFEN CITRATE
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號23024594
製造商名稱MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY
製造廠廠址OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024085號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/10/18
發證日期: 2004/10/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202408507
中文品名: 泰慕菲錠１０公絲
英文品名: TAMOFEN 10MG TABLETS
適應症: 轉移性乳癌之治癌。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY
製造廠廠址: OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第023800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/21
發證日期2003/08/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202380000
中文品名多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型注射劑
包裝安瓿;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOBUTAMINE HCL
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
製造廠廠址MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程市場許可證持有者
異動日期2024/02/20
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼安瓿;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第023800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/21
發證日期: 2003/08/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202380000
中文品名: 多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症: 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOBUTAMINE HCL
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
製造廠廠址: MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: 市場許可證持有者
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: 安瓿;;安瓿

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第023232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/18
發證日期2001/07/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202323202
中文品名阿腸克錠
英文品名ASACOL TABLETS
適應症治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型腸溶膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/18
發證日期: 2001/07/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202323202
中文品名: 阿腸克錠
英文品名: ASACOL TABLETS
適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第019346號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/04/23
註銷理由(空)
有效日期2008/08/31
發證日期1992/07/03
許可證種類製　劑
舊證字號02013365
通關簽審文件編號DHA00201934602
中文品名貝隆芬錠１０公絲
英文品名BACLON 10MG TABLETS
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACLOFEN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號23024594
製造商名稱SCHERING OY
製造廠廠址PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程市場許可證持有者
異動日期2004/03/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/04/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2008/08/31
發證日期: 1992/07/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02013365
通關簽審文件編號: DHA00201934602
中文品名: 貝隆芬錠１０公絲
英文品名: BACLON 10MG TABLETS
適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACLOFEN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: SCHERING OY
製造廠廠址: PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: 市場許可證持有者
異動日期: 2004/03/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/27
發證日期2011/05/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02200001001
中文品名血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio
適應症治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Human Hemi
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱Recordati Rare Disease
製造廠廠址Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FRANCE
製程許可證持有者
異動日期2020/02/19
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/05/27
發證日期: 2011/05/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02200001001
中文品名: 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio
適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Human Hemi
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: Recordati Rare Disease
製造廠廠址: Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FRANCE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/02/19
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 科懋生物科技股份有限公司 相關資料

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱科懋生物科技股份有限公司
公司統一編號23024594
業者地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
食品業者登錄字號A-123024594-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科懋生物科技股份有限公司
公司統一編號: 23024594
業者地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 科懋生物科技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部罕藥輸字第000072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007200
中文品名勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升
英文品名Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Treprostinil
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007200
中文品名: 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升
英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml
適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Treprostinil
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021083號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2020/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202108301
中文品名安腸克栓劑
英文品名ASACOL SUPPOSITORIES
適應症潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::7640129620036,7640129620036,
許可證字號: 衛署藥輸字第021083號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2020/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202108301
中文品名: 安腸克栓劑
英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES
適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::7640129620036,7640129620036,

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部罕藥輸字第000074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007404
中文品名勵脈展素注射劑10毫克/毫升
英文品名Remodulin Injection for infusion 10mg/ml
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Treprostinil
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007404
中文品名: 勵脈展素注射劑10毫克/毫升
英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml
適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Treprostinil
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署罕藥輸字第000001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/11
發證日期2001/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02000000100
中文品名司狄摩口服溶液１公克／１０毫升
英文品名STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
適應症先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
劑型口服液劑
包裝achet;;sachets/box
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CITRULLINE MALATE
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程製造廠公司
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼achet;;sachets/box
許可證字號: 衛署罕藥輸字第000001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/11
發證日期: 2001/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02000000100
中文品名: 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升
英文品名: STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
適應症: 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
劑型: 口服液劑
包裝: achet;;sachets/box
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CITRULLINE MALATE
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 製造廠公司
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: achet;;sachets/box

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/19
發證日期2022/06/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202154908
中文品名蓋抹滅顆粒劑
英文品名"NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION
適應症緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型顆粒劑
包裝鋁箔袋裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHARCOAL
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程許可證持有者
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第021549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/19
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202154908
中文品名: 蓋抹滅顆粒劑
英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION
適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型: 顆粒劑
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHARCOAL
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::,,

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2008/03/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104933501
中文品名貝隆芬錠 10 毫克
英文品名Baclon 10 mg Tablet
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACLOFEN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼瓶裝::4710836210646,
許可證字號: 衛署藥製字第049335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2008/03/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104933501
中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克
英文品名: Baclon 10 mg Tablet
適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACLOFEN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼: 瓶裝::4710836210646,

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部罕藥輸字第000071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007101
中文品名勵脈展素注射劑1毫克/毫升
英文品名Remodulin Injection for infusion 1mg/ml
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Treprostinil
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007101
中文品名: 勵脈展素注射劑1毫克/毫升
英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml
適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Treprostinil
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/27
發證日期2011/05/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02200001001
中文品名血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio
適應症治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Human Hemi
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱Recordati Rare Disease
製造廠廠址ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/20
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼安瓿::4710836210738,;;盒裝::4710836210738,
許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/27
發證日期: 2011/05/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02200001001
中文品名: 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio
適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Human Hemi
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: Recordati Rare Disease
製造廠廠址: ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 安瓿::4710836210738,;;盒裝::4710836210738,

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許可證字號衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/10
發證日期2001/12/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02000000202
中文品名螯金拔膠囊
英文品名DIMAVAL CAPSULES
適應症急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/10
發證日期: 2001/12/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02000000202
中文品名: 螯金拔膠囊
英文品名: DIMAVAL CAPSULES
適應症: 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第023679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/24
發證日期2003/03/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202367905
中文品名痘速消乳膏
英文品名NADIXA CREAM
適應症傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NADIFLOXACIN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱FERRER INTERNACIONAL S.A.
製造廠廠址JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/24
發證日期: 2003/03/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202367905
中文品名: 痘速消乳膏
英文品名: NADIXA CREAM
適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NADIFLOXACIN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: FERRER INTERNACIONAL S.A.
製造廠廠址: JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部罕藥輸字第000068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/05/18
發證日期2021/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006809
中文品名戴克癲口服懸液粉劑500毫克
英文品名Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型粉劑
包裝PE鋁箔袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Stiripentol
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼PE鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/05/18
發證日期: 2021/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006809
中文品名: 戴克癲口服懸液粉劑500毫克
英文品名: Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet
適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型: 粉劑
包裝: PE鋁箔袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Stiripentol
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: PE鋁箔袋裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027110號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/10
發證日期2017/04/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202711001
中文品名蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名Norit Capsules 200mg
適應症吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型膠囊劑
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程許可證持有者
異動日期2024/02/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::4710836210943,4710836210950,4710836210967,4710836210936,
許可證字號: 衛部藥輸字第027110號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/10
發證日期: 2017/04/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202711001
中文品名: 蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名: Norit Capsules 200mg
適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型: 膠囊劑
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::4710836210943,4710836210950,4710836210967,4710836210936,

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部罕藥輸字第000070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/05/18
發證日期2021/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007009
中文品名戴克癲 膠囊500毫克
英文品名Diacomit Hard Capsules 500mg
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Stiripentol
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/05/18
發證日期: 2021/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007009
中文品名: 戴克癲 膠囊500毫克
英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg
適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Stiripentol
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

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許可證字號衛署藥輸字第023800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/21
發證日期2003/08/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202380000
中文品名多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型注射劑
包裝安瓿;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOBUTAMINE HCL
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
製造廠廠址MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程市場許可證持有者
異動日期2024/02/20
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼安瓿;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第023800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/21
發證日期: 2003/08/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202380000
中文品名: 多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症: 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOBUTAMINE HCL
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
製造廠廠址: MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: 市場許可證持有者
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: 安瓿;;安瓿

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許可證字號衛署藥輸字第023232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/18
發證日期2001/07/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202323202
中文品名阿腸克錠
英文品名ASACOL TABLETS
適應症治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型腸溶膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::,,7640129620005,
許可證字號: 衛署藥輸字第023232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/18
發證日期: 2001/07/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202323202
中文品名: 阿腸克錠
英文品名: ASACOL TABLETS
適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::,,7640129620005,

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部罕藥輸字第000067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/05/18
發證日期2021/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006707
中文品名戴克癲 膠囊250毫克
英文品名Diacomit Hard Capsules 250mg
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Stiripentol
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/05/18
發證日期: 2021/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006707
中文品名: 戴克癲 膠囊250毫克
英文品名: Diacomit Hard Capsules 250mg
適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Stiripentol
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第024611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/05
發證日期2007/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202461102
中文品名阿腸克錠800毫克
英文品名Asacol 800mg gastro-resistant tablet
適應症治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型腸溶膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量成人：潰瘍性結腸炎：治療劑量：每天3-6錠，分數次服用。症狀減輕後之維持劑量：每天1.5-3錠，分數次使用。兒童：劑量未定。本錠劑需整粒吞服，不可嚼碎或折半，最好於飯前服用。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::7640129620012,
許可證字號: 衛署藥輸字第024611號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/05
發證日期: 2007/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202461102
中文品名: 阿腸克錠800毫克
英文品名: Asacol 800mg gastro-resistant tablet
適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 成人：潰瘍性結腸炎：治療劑量：每天3-6錠，分數次服用。症狀減輕後之維持劑量：每天1.5-3錠，分數次使用。兒童：劑量未定。本錠劑需整粒吞服，不可嚼碎或折半，最好於飯前服用。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::7640129620012,

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第028206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/24
發證日期2021/12/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202820606
中文品名阿腸克腸溶錠1600毫克
英文品名Asacol 1600 mg modified-release Tablet
適應症治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型腸溶膜衣錠
包裝ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2024/02/20
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼ALU-PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/24
發證日期: 2021/12/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202820606
中文品名: 阿腸克腸溶錠1600毫克
英文品名: Asacol 1600 mg modified-release Tablet
適應症: 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: ALU-PVC鋁箔盒裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部罕藥輸字第000069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/05/18
發證日期2021/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006901
中文品名戴克癲口服懸液粉劑250毫克
英文品名Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型粉劑
包裝PE鋁箔袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Stiripentol
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼PE鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/05/18
發證日期: 2021/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006901
中文品名: 戴克癲口服懸液粉劑250毫克
英文品名: Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet
適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
劑型: 粉劑
包裝: PE鋁箔袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Stiripentol
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: PE鋁箔袋裝

@ 科懋生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部罕藥輸字第000073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000007302
中文品名勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升
英文品名Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Treprostinil
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000073號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000007302
中文品名: 勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升
英文品名: Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml
適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Treprostinil
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

根據識別碼 23024594 找到的相關資料

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# 23024594 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23024594
原始登記日期19940428
核發日期20240207
廠商中文名稱科懋生物科技股份有限公司
廠商英文名稱EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓
英文營業地址5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O民
電話號碼02-2655-7568
傳真號碼02-2655-7915
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23024594
原始登記日期: 19940428
核發日期: 20240207
廠商中文名稱: 科懋生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O民
電話號碼: 02-2655-7568
傳真號碼: 02-2655-7915
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23024594 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱科懋生物科技股份有限公司
公司統一編號23024594
業者地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
食品業者登錄字號A-123024594-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科懋生物科技股份有限公司
公司統一編號: 23024594
業者地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 23024594 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號23024594
公司名稱科懋生物科技股份有限公司
核准日期20140915
統一編號: 23024594
公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司
核准日期: 20140915

# 23024594 於 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 4

統編23024594
公司名稱科懋生物科技股份有限公司
公司地址115臺北市南港區園區街3號14樓之6
TWD97二度分帶經度座標311745
TWD97二度分帶緯度座標2772394
統編: 23024594
公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司
公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之6
TWD97二度分帶經度座標: 311745
TWD97二度分帶緯度座標: 2772394

# 23024594 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021083號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2020/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202108301
中文品名安腸克栓劑
英文品名ASACOL SUPPOSITORIES
適應症潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021083號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2020/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202108301
中文品名: 安腸克栓劑
英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES
適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 23024594 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019346號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/04/23
註銷理由(空)
有效日期2008/08/31
發證日期1992/07/03
許可證種類製　劑
舊證字號02013365
通關簽審文件編號DHA00201934602
中文品名貝隆芬錠１０公絲
英文品名BACLON 10MG TABLETS
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACLOFEN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號23024594
製造商名稱SCHERING OY
製造廠廠址PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程市場許可證持有者
異動日期2004/03/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/04/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2008/08/31
發證日期: 1992/07/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02013365
通關簽審文件編號: DHA00201934602
中文品名: 貝隆芬錠１０公絲
英文品名: BACLON 10MG TABLETS
適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACLOFEN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: SCHERING OY
製造廠廠址: PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: 市場許可證持有者
異動日期: 2004/03/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 23024594 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第023496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/12
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2017/07/22
發證日期2002/07/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名雷可孚注射劑20毫克/毫升
英文品名RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION
適應症維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述PROPOFOL
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第023496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/12
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2017/07/22
發證日期: 2002/07/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 雷可孚注射劑20毫克/毫升
英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION
適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: PROPOFOL
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

# 23024594 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022482號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/05/19
發證日期1999/05/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名雷可孚注射劑１０毫克／毫升
英文品名RECOFOL N INJECTION 10MG/ML
適應症靜脈注射麻醉劑、已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述PROPOFOL
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號23024594
製造商名稱B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/04/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第022482號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/05/19
發證日期: 1999/05/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 雷可孚注射劑１０毫克／毫升
英文品名: RECOFOL N INJECTION 10MG/ML
適應症: 靜脈注射麻醉劑、已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: PROPOFOL
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址: MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝;;小瓶
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根據名稱 科懋生物科技 找到的相關資料

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# 科懋生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/24
發證日期2003/03/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202367905
中文品名痘速消乳膏
英文品名NADIXA CREAM
適應症傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NADIFLOXACIN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/24
發證日期: 2003/03/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202367905
中文品名: 痘速消乳膏
英文品名: NADIXA CREAM
適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NADIFLOXACIN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝

# 科懋生物科技 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號'23024594201906210001
登錄日期1080626
事業單位名稱（工程名稱）科懋生物科技股份有限公司
來文字號懋108(人)字第06240285號報備函
來函日期1080624
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '23024594201906210001
登錄日期: 1080626
事業單位名稱（工程名稱）: 科懋生物科技股份有限公司
來文字號: 懋108(人)字第06240285號報備函
來函日期: 1080624
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 科懋生物科技 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號23024594201906210001
登錄日期1080626
事業單位名稱（工程名稱）科懋生物科技股份有限公司
來文字號懋108人字第06240285號報備函
來函日期1080624
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 23024594201906210001
登錄日期: 1080626
事業單位名稱（工程名稱）: 科懋生物科技股份有限公司
來文字號: 懋108人字第06240285號報備函
來函日期: 1080624
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 科懋生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第049335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2008/03/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104933501
中文品名貝隆芬錠 10 毫克
英文品名Baclon 10 mg Tablet
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACLOFEN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2008/03/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104933501
中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克
英文品名: Baclon 10 mg Tablet
適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACLOFEN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 科懋生物科技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2008/03/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104933501
中文品名貝隆芬錠 10 毫克
英文品名Baclon 10 mg Tablet
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACLOFEN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼瓶裝::4710836210646,
許可證字號: 衛署藥製字第049335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2008/03/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104933501
中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克
英文品名: Baclon 10 mg Tablet
適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACLOFEN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼: 瓶裝::4710836210646,

# 科懋生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第046116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/16
發證日期2004/02/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104611600
中文品名阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型浣腸劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱科進製藥科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號97301657
製造商名稱科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2023/10/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/16
發證日期: 2004/02/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104611600
中文品名: 阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 浣腸劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號: 97301657
製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/10/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 科懋生物科技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第046116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/16
發證日期2004/02/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104611600
中文品名阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型浣腸劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱科進製藥科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號97301657
製造商名稱科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2023/10/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/16
發證日期: 2004/02/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104611600
中文品名: 阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 浣腸劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號: 97301657
製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/10/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 科懋生物科技 於 上櫃公司各產業EPS統計資訊 - 8

出表日期108/08/23
年度108
季別2
公司代號6496
公司名稱科懋生物科技股份有限公司
產業別生技醫療業
基本每股盈餘(元)0.69
普通股每股面額新台幣 10.0000元
營業收入753656.00
營業利益42093.00
營業外收入及支出1380.00
稅後淨利32414.00
出表日期: 108/08/23
年度: 108
季別: 2
公司代號: 6496
公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司
產業別: 生技醫療業
基本每股盈餘(元): 0.69
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
營業收入: 753656.00
營業利益: 42093.00
營業外收入及支出: 1380.00
稅後淨利: 32414.00
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【 老闆快跑 !】CDNE 台灣製造 邱比特 溫變 溫感 系列 指甲油 孕婦 小孩 可用 不含重金屬 不含有毒物質

查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 11 14 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 陳澤民/陳澤民 | 處分機關: | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 08 30 2019 12:00AM | 刊播媒體: 露天拍賣

@ 違規化粧品廣告資料集

人工智慧科技於農業應用實務 /

作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版單位: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-8-6 (PDF)

@ 臺灣出版新書預告書訊

人工智慧科技於農業應用實務

作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版單位: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 500 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-9-3 (平裝, 500面, 30公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

硬體矽智產開發的軟硬體介面自動化整合方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 94 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術計畫 | 專利發明人: 謝嘉鴻, 林永仁, 胡繼陽, 陳澤民, 柯力群, 陳彥廷 | 證書號碼: 發明第I231441號

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

進澤企業有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 53043204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮鎮平里彰草路二段260號1樓

@ 登記工廠名錄

雙處理器管理機制

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 手持式設備嵌入式系統軟體技術發展四年計畫 | 專利發明人: 陳澤民、胡繼陽 | 證書號碼: 發明第192904號

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

彈性化驅動程式架構及其設計方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 94 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術計畫 | 專利發明人: 陳澤民、林江偉、魏伯而 | 證書號碼: 發明第I227407號

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

彩妝試用模擬方法及其裝置

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 94 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 環境感知建構與普及運算技術引進計畫 | 專利發明人: 陳澤民、麥樹翔 | 證書號碼: 發明1227444

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

【 老闆快跑 !】CDNE 台灣製造 邱比特 溫變 溫感 系列 指甲油 孕婦 小孩 可用 不含重金屬 不含有毒物質

查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 11 14 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 陳澤民/陳澤民 | 處分機關: | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 08 30 2019 12:00AM | 刊播媒體: 露天拍賣

@ 違規化粧品廣告資料集

人工智慧科技於農業應用實務 /

作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版單位: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-8-6 (PDF)

@ 臺灣出版新書預告書訊

人工智慧科技於農業應用實務

作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版單位: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 500 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-9-3 (平裝, 500面, 30公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

硬體矽智產開發的軟硬體介面自動化整合方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 94 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術計畫 | 專利發明人: 謝嘉鴻, 林永仁, 胡繼陽, 陳澤民, 柯力群, 陳彥廷 | 證書號碼: 發明第I231441號

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

進澤企業有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 53043204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮鎮平里彰草路二段260號1樓

@ 登記工廠名錄

雙處理器管理機制

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 手持式設備嵌入式系統軟體技術發展四年計畫 | 專利發明人: 陳澤民、胡繼陽 | 證書號碼: 發明第192904號

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

彈性化驅動程式架構及其設計方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 94 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術計畫 | 專利發明人: 陳澤民、林江偉、魏伯而 | 證書號碼: 發明第I227407號

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

彩妝試用模擬方法及其裝置

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 94 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 環境感知建構與普及運算技術引進計畫 | 專利發明人: 陳澤民、麥樹翔 | 證書號碼: 發明1227444

@ 經濟部產業技術司–專利資料集
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# 02 2655-7568 於 臺北市生技廠商企業名錄 - 1

單位名稱科懋生物科技股份有限公司
統一編號23024594
負責人陳澤民
登記地址臺北市南港區園區街3號14樓之6
公司電話02-2655-7568
主要經營項目處方藥、孤兒藥、大眾保健產品、醫學美容產品、解毒劑及快速檢驗試劑的代理、研發、生產、銷售
位置X座標311745
位置Y座標2772394
單位名稱: 科懋生物科技股份有限公司
統一編號: 23024594
負責人: 陳澤民
登記地址: 臺北市南港區園區街3號14樓之6
公司電話: 02-2655-7568
主要經營項目: 處方藥、孤兒藥、大眾保健產品、醫學美容產品、解毒劑及快速檢驗試劑的代理、研發、生產、銷售
位置X座標: 311745
位置Y座標: 2772394

# 02 2655-7568 於 臺北市生技廠商企業名錄 - 2

單位名稱科進製藥科技股份有限公司
統一編號97301657
負責人陳澤民
登記地址115臺北市南港區園區街3號14樓之7
公司電話02-2655-7568
主要經營項目西藥製劑
位置X座標311745
位置Y座標2772394
單位名稱: 科進製藥科技股份有限公司
統一編號: 97301657
負責人: 陳澤民
登記地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之7
公司電話: 02-2655-7568
主要經營項目: 西藥製劑
位置X座標: 311745
位置Y座標: 2772394
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根據地址 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓 找到的相關資料

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浩宇生醫

總機電話: 02-25860560 | 公司代號: 6872 | 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號16樓 | 成立日期: 20150312 | 浩宇生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

圓祥生技

總機電話: 02-26532886 | 公司代號: 6945 | 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號11樓之2 | 成立日期: 20130527 | 圓祥生技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

浩宇生醫

總機電話: 02-25860560 | 公司代號: 6872 | 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號16樓 | 成立日期: 20150312 | 浩宇生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

圓祥生技

總機電話: 02-26532886 | 公司代號: 6945 | 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號11樓之2 | 成立日期: 20130527 | 圓祥生技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料
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科懋生物科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

科懋生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號14樓之1，C室 | 電話: 02-2655-7568

名稱 科懋生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓		陳澤民23024594核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 負責人: 陳澤民 | 統編: 23024594 | 核准設立

姓名 陳澤民 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區港德里中正路250巷58號		陳澤民36145830核准設立 - 獨資

高雄市小港區孔宅里旭東街２６之３號		陳澤民81457529核准設立 - 獨資

臺北市北投區中正街15號1樓		陳澤民31171838核准設立

彰化縣和美鎮鎮平里彰草路二段260號1樓		陳澤民53043204核准設立

臺北市北投區中和街502巷4弄8號		陳澤民54698095解散 (核准解散日期: 2019-09-26)

彰化縣秀水鄉鶴鳴村民主街138號		陳澤民22207032核准設立

新北市新店區民權路115號10樓		陳澤民55850764核准設立

臺中市北區新北里三民路三段１３６之３號１樓		陳澤民72531891歇業 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區港德里中正路250巷58號 | 負責人: 陳澤民 | 統編: 36145830 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市小港區孔宅里旭東街２６之３號 | 負責人: 陳澤民 | 統編: 81457529 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市北投區中正街15號1樓 | 負責人: 陳澤民 | 統編: 31171838 | 核准設立

登記地址: 彰化縣和美鎮鎮平里彰草路二段260號1樓 | 負責人: 陳澤民 | 統編: 53043204 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區中和街502巷4弄8號 | 負責人: 陳澤民 | 統編: 54698095 | 解散 (核准解散日期: 2019-09-26)

登記地址: 彰化縣秀水鄉鶴鳴村民主街138號 | 負責人: 陳澤民 | 統編: 22207032 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路115號10樓 | 負責人: 陳澤民 | 統編: 55850764 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區新北里三民路三段１３６之３號１樓 | 負責人: 陳澤民 | 統編: 72531891 | 歇業 - 獨資

與科懋生物科技股份有限公司同分類的上櫃公司基本資料

關中股份有限公司

總機電話: 02-26591119 | 公司代號: 8941 | 產業別: 38 | 營利事業統一編號: 14062738 | 住址: 台北市內湖區瑞光路298號9樓 | 董事長: 洪文照 | 成立日期: 19760326 | 出表日期: 1130426

沈氏藝術印刷股份有限公司

總機電話: (02)2270-8198 | 公司代號: 8921 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 15820097 | 住址: 新北市土城區中央路1段365巷7號3樓 | 董事長: 陳正剛 | 成立日期: 19771215 | 出表日期: 1130426

捷流閥業股份有限公司

總機電話: 02-22698000 | 公司代號: 4580 | 產業別: 05 | 營利事業統一編號: 15877936 | 住址: 新北市土城區中山路九號 | 董事長: 楊大中 | 成立日期: 19800627 | 出表日期: 1130426

晟楠科技股份有限公司

總機電話: (02)8209-2883 | 公司代號: 3631 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 15979384 | 住址: 桃園市龜山區鄉萬壽路一段161號18樓之1 | 董事長: 林朝榮 | 成立日期: 19840410 | 出表日期: 1130426

全達國際股份有限公司

總機電話: 02-22186500 | 公司代號: 8068 | 產業別: 29 | 營利事業統一編號: 16003714 | 住址: 新北市新店區中正路531-1號2樓 | 董事長: #20931;俊榮 | 成立日期: 19970515 | 出表日期: 1130426

聯亞光電工業股份有限公司

總機電話: (06)5058999 | 公司代號: 3081 | 產業別: 27 | 營利事業統一編號: 16022634 | 住址: 台南市善化區南科九路12號 | 董事長: 張景溢 | 成立日期: 19970602 | 出表日期: 1130426

朋億股份有限公司

總機電話: (03)6676868 | 公司代號: 6613 | 產業別: 31 | 營利事業統一編號: 16034271 | 住址: 新竹縣竹北市嘉豐南路二段76號10樓之1 | 董事長: 梁進利 | 成立日期: 19970613 | 出表日期: 1130426

世禾科技股份有限公司

總機電話: 035981100 | 公司代號: 3551 | 產業別: 35 | 營利事業統一編號: 16044341 | 住址: 新竹縣湖口鄉仁政路18號 | 董事長: 陳學聖 | 成立日期: 19970623 | 出表日期: 1130426

九暘電子股份有限公司

總機電話: 03-5750275 | 公司代號: 8040 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 16069953 | 住址: 新竹市光復路2段2巷47號10樓之1 | 董事長: 羅瑞祥 | 成立日期: 19970719 | 出表日期: 1130426

振曜科技股份有限公司

總機電話: (03)5535565 | 公司代號: 6143 | 產業別: 27 | 營利事業統一編號: 16084080 | 住址: 新竹縣竹北市博愛街945號 | 董事長: 呂俊德 | 成立日期: 19970606 | 出表日期: 1130426

大塚資訊科技股份有限公司

總機電話: (02)8964-6668 | 公司代號: 3570 | 產業別: 30 | 營利事業統一編號: 16088678 | 住址: 新北市板橋區縣民大道二段68號6樓 | 董事長: 鶴見裕信 | 成立日期: 19970804 | 出表日期: 1130426

鑫傳國際多媒體科技股份有限公司

總機電話: 04-37050011 | 公司代號: 6856 | 產業別: 32 | 營利事業統一編號: 16089901 | 住址: 臺中市大里區國光路一段68號 | 董事長: 廖紫岑 | 成立日期: 19970820 | 出表日期: 1130426

東友科技股份有限公司

總機電話: (03)4733112 | 公司代號: 5438 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 16091527 | 住址: 台北市內湖區南京東路六段503號12樓 | 董事長: 黃育仁 | 成立日期: 19970908 | 出表日期: 1130426

中湛股份有限公司

總機電話: 04-23281939 | 公司代號: 6236 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 16094290 | 住址: 台中市南屯區公益路二段51號10樓A室 | 董事長: 周建君 | 成立日期: 19971002 | 出表日期: 1130426

擎亞電子股份有限公司

總機電話: 2655-7699 | 公司代號: 8096 | 產業別: 29 | 營利事業統一編號: 16099112 | 住址: 台北市南港區園區街3-2號13樓 | 董事長: 李熙俊 | 成立日期: 19971121 | 出表日期: 1130426

關中股份有限公司

總機電話: 02-26591119 | 公司代號: 8941 | 產業別: 38 | 營利事業統一編號: 14062738 | 住址: 台北市內湖區瑞光路298號9樓 | 董事長: 洪文照 | 成立日期: 19760326 | 出表日期: 1130426

沈氏藝術印刷股份有限公司

總機電話: (02)2270-8198 | 公司代號: 8921 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 15820097 | 住址: 新北市土城區中央路1段365巷7號3樓 | 董事長: 陳正剛 | 成立日期: 19771215 | 出表日期: 1130426

捷流閥業股份有限公司

總機電話: 02-22698000 | 公司代號: 4580 | 產業別: 05 | 營利事業統一編號: 15877936 | 住址: 新北市土城區中山路九號 | 董事長: 楊大中 | 成立日期: 19800627 | 出表日期: 1130426

晟楠科技股份有限公司

總機電話: (02)8209-2883 | 公司代號: 3631 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 15979384 | 住址: 桃園市龜山區鄉萬壽路一段161號18樓之1 | 董事長: 林朝榮 | 成立日期: 19840410 | 出表日期: 1130426

全達國際股份有限公司

總機電話: 02-22186500 | 公司代號: 8068 | 產業別: 29 | 營利事業統一編號: 16003714 | 住址: 新北市新店區中正路531-1號2樓 | 董事長: #20931;俊榮 | 成立日期: 19970515 | 出表日期: 1130426

聯亞光電工業股份有限公司

總機電話: (06)5058999 | 公司代號: 3081 | 產業別: 27 | 營利事業統一編號: 16022634 | 住址: 台南市善化區南科九路12號 | 董事長: 張景溢 | 成立日期: 19970602 | 出表日期: 1130426

朋億股份有限公司

總機電話: (03)6676868 | 公司代號: 6613 | 產業別: 31 | 營利事業統一編號: 16034271 | 住址: 新竹縣竹北市嘉豐南路二段76號10樓之1 | 董事長: 梁進利 | 成立日期: 19970613 | 出表日期: 1130426

世禾科技股份有限公司

總機電話: 035981100 | 公司代號: 3551 | 產業別: 35 | 營利事業統一編號: 16044341 | 住址: 新竹縣湖口鄉仁政路18號 | 董事長: 陳學聖 | 成立日期: 19970623 | 出表日期: 1130426

九暘電子股份有限公司

總機電話: 03-5750275 | 公司代號: 8040 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 16069953 | 住址: 新竹市光復路2段2巷47號10樓之1 | 董事長: 羅瑞祥 | 成立日期: 19970719 | 出表日期: 1130426

振曜科技股份有限公司

總機電話: (03)5535565 | 公司代號: 6143 | 產業別: 27 | 營利事業統一編號: 16084080 | 住址: 新竹縣竹北市博愛街945號 | 董事長: 呂俊德 | 成立日期: 19970606 | 出表日期: 1130426

大塚資訊科技股份有限公司

總機電話: (02)8964-6668 | 公司代號: 3570 | 產業別: 30 | 營利事業統一編號: 16088678 | 住址: 新北市板橋區縣民大道二段68號6樓 | 董事長: 鶴見裕信 | 成立日期: 19970804 | 出表日期: 1130426

鑫傳國際多媒體科技股份有限公司

總機電話: 04-37050011 | 公司代號: 6856 | 產業別: 32 | 營利事業統一編號: 16089901 | 住址: 臺中市大里區國光路一段68號 | 董事長: 廖紫岑 | 成立日期: 19970820 | 出表日期: 1130426

東友科技股份有限公司

總機電話: (03)4733112 | 公司代號: 5438 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 16091527 | 住址: 台北市內湖區南京東路六段503號12樓 | 董事長: 黃育仁 | 成立日期: 19970908 | 出表日期: 1130426

中湛股份有限公司

總機電話: 04-23281939 | 公司代號: 6236 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 16094290 | 住址: 台中市南屯區公益路二段51號10樓A室 | 董事長: 周建君 | 成立日期: 19971002 | 出表日期: 1130426

擎亞電子股份有限公司

總機電話: 2655-7699 | 公司代號: 8096 | 產業別: 29 | 營利事業統一編號: 16099112 | 住址: 台北市南港區園區街3-2號13樓 | 董事長: 李熙俊 | 成立日期: 19971121 | 出表日期: 1130426

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