佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統的英文品名是ioLinc Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第004167號, 有效日期是20230114, 許可證種類是醫　器, 效能是定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。, 醫器規格是1.佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：佰寧家血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、採血筆1支、採血針25支、佰寧家血糖試紙10片、佰寧家膽固醇試紙2片。2. 佰寧家血糖試紙：25片裝、50片裝、2*25片裝。3. 佰寧家膽固醇試紙：5片裝、10片裝。以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是吉電通醫學科技有限公司.

#佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004167號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230114
發證日期	20130927
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統
英文品名	ioLinc Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System
效能	定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	E 心臟血管用裝置
醫器次類別二	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	1.佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：佰寧家血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、採血筆1支、採血針25支、佰寧家血糖試紙10片、佰寧家膽固醇試紙2片。2. 佰寧家血糖試紙：25片裝、50片裝、2*25片裝。3. 佰寧家膽固醇試紙：5片裝、10片裝。以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	吉電通醫學科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區成功路4段314號1樓
申請商統一編號	13103319
製造商名稱	聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171205
製造許可登錄編號	GMP0724

許可證字號

衛部醫器製字第004167號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230114

發證日期

20130927

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統

英文品名

ioLinc Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System

效能

定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

E 心臟血管用裝置

醫器次類別二

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A1175 膽固醇(總量)試驗系統

主成分略述

(空)

醫器規格

1.佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：佰寧家血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、採血筆1支、採血針25支、佰寧家血糖試紙10片、佰寧家膽固醇試紙2片。2. 佰寧家血糖試紙：25片裝、50片裝、2*25片裝。3. 佰寧家膽固醇試紙：5片裝、10片裝。以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

吉電通醫學科技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區成功路4段314號1樓

申請商統一編號

13103319

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171205

製造許可登錄編號

GMP0724

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吉電通醫學科技有限公司

統一編號: 13103319 | 電話號碼: 87511990 | 臺北市內湖區成功路4段314號1樓

吉電通醫學科技有限公司

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電話: 27945719 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區成功路四段三一四號一樓

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電話: 27945719 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區成功路四段三一四號一樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉電通醫學科技有限公司臺北市內湖區成功路4段314號1樓	曹智如	13103319	核准設立

吉電通醫學科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區成功路4段314號1樓 | 負責人: 曹智如 | 統編: 13103319 | 核准設立

地址臺北市內湖區成功路4段314號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
畫友之集臺北市內湖區成功路4段314號1樓	曹智昕	08592999	核准設立 - 獨資
耀豐企業社臺北市內湖區成功路4段314號1樓	陳冠宏	88228190	核准設立 - 獨資
聞通企業行臺北市內湖區成功路2段314號1樓	劉聞通	04830041	撤銷 - 獨資
洪記檳榔店臺北市內湖區成功路2段314號1樓	周玉琴	18094824	廢止 - 獨資

畫友之集

登記地址: 臺北市內湖區成功路4段314號1樓 | 負責人: 曹智昕 | 統編: 08592999 | 核准設立 - 獨資

耀豐企業社

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洪記檳榔店

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與佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統同分類的醫療器材許可證資料集

內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: