中美生醫假牙清潔錠 (未滅菌)
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中文品名中美生醫假牙清潔錠 (未滅菌)的英文品名是Chung Mei Biomedical Denture Cleanser (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015547號, 有效日期是20250804, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是中美生技醫藥股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第015547號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250804
發證日期	20150804
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401554701
中文品名	中美生醫假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名	Chung Mei Biomedical Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	中美生技醫藥股份有限公司
申請商地址	臺中市北區台灣大道二段360號21樓之5
申請商統一編號	54746483
製造商名稱	KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址	1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200601
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015547號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250804

發證日期

20150804

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401554701

中文品名

中美生醫假牙清潔錠 (未滅菌)

英文品名

Chung Mei Biomedical Denture Cleanser (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3520 不需處方之假牙清潔劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

中美生技醫藥股份有限公司

申請商地址

臺中市北區台灣大道二段360號21樓之5

申請商統一編號

54746483

製造商名稱

KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.

製造廠廠址

1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200601

製造許可登錄編號

(空)

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陳碩甫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中美生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 54746483
林宜琳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 中美生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 54746483
陳雯琬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 440000 \| 所代表法人: \| 中美生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 54746483
陳甘霖	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中美生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 54746483
林命權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 85000 \| 所代表法人: \| 中美生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 54746483
黄慶彬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 110000 \| 所代表法人: \| 中美生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 54746483
李阿利	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 520000 \| 所代表法人: \| 中美生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 54746483

陳碩甫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中美生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 54746483

林宜琳

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 中美生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 54746483

陳雯琬

職稱: 董事 | 持有股份數: 440000 | 所代表法人: | 中美生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 54746483

陳甘霖

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中美生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 54746483

林命權

職稱: 董事 | 持有股份數: 85000 | 所代表法人: | 中美生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 54746483

黄慶彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 110000 | 所代表法人: | 中美生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 54746483

李阿利

職稱: 董事長 | 持有股份數: 520000 | 所代表法人: | 中美生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 54746483

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中美生技醫藥股份有限公司

統一編號: 54746483 | 電話號碼: 04-23290578 | 臺中市北區臺灣大道二段360號21樓之5

中美生技醫藥股份有限公司

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中美生醫仙同假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: Teryleaf Sendo Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021829號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中美生技醫藥股份有限公司
中美生醫仙同假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: Teryleaf Sendo Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021829號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中美生技醫藥股份有限公司
"中美生醫" 仙同假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Teryleaf" Sendo Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016603號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中美生技醫藥股份有限公司
"中美生醫" 仙同假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Teryleaf" Sendo Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016603號 \| 有效日期: 20210601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中美生技醫藥股份有限公司
"仙同貼利膚" 親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "Teryleaf" Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010190號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材（I.4018）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中美生技醫藥股份有限公司
中美生醫假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: Chung Mei Biomedical Denture Cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015547號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中美生技醫藥股份有限公司

中美生醫仙同假牙黏著劑 (未滅菌)

中美生醫仙同假牙黏著劑 (未滅菌)

"中美生醫" 仙同假牙黏著劑 (未滅菌)

"中美生醫" 仙同假牙黏著劑 (未滅菌)

"仙同貼利膚" 親水性敷料 (滅菌)

中美生醫假牙清潔錠 (未滅菌)

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攝利威錠 20 毫克

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中美生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: B-154746483-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54746483 | 台中市北區臺灣大道二段360號21樓之5

中美生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: B-154746483-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54746483 | 台中市北區臺灣大道二段360號21樓之5

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中美生技醫藥股份有限公司

統一編號: 54746483 | 核准日期: 20170525

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中美生技醫藥股份有限公司

統一編號: 54746483 | 核准日期: 20170525

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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中美生醫仙同假牙黏著劑 (未滅菌)	申請廠商: 中美生技醫藥股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101023 \| 核准結束日期: 1131023 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字10910110 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
中美生醫假牙清潔錠(未滅菌)	申請廠商: 中美生技醫藥股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120330 \| 核准結束日期: 1150330 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字11203010 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
中美生醫仙同假牙黏著劑 (未滅菌)	申請廠商: 中美生技醫藥股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1131023 \| 核准結束日期: 1161023 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字10910110 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

中美生醫仙同假牙黏著劑 (未滅菌)

申請廠商: 中美生技醫藥股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101023 | 核准結束日期: 1131023 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字10910110

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

中美生醫假牙清潔錠(未滅菌)

申請廠商: 中美生技醫藥股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120330 | 核准結束日期: 1150330 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字11203010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

中美生醫仙同假牙黏著劑 (未滅菌)

申請廠商: 中美生技醫藥股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131023 | 核准結束日期: 1161023 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字10910110

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中美生技醫藥股份有限公司臺中市北區臺灣大道二段360號21樓之5	李阿利	54746483	核准設立

中美生技醫藥股份有限公司

登記地址: 臺中市北區臺灣大道二段360號21樓之5 | 負責人: 李阿利 | 統編: 54746483 | 核准設立

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與中美生醫假牙清潔錠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司