"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)的英文品名是"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018784號, 有效日期是20230201, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是電池供電式裝置，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鑫博企業有限公司.

#"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018784號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230201
發證日期	20180201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401878401
中文品名	"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址	11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20180205
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018784號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230201

發證日期

20180201

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401878401

中文品名

"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名

"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式裝置，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

鑫博企業有限公司

申請商地址

高雄市岡山區宮中街104號2樓

申請商統一編號

16826106

製造商名稱

ALBERT WAESCHLE LTD.

製造廠廠址

11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180205

製造許可登錄編號

(空)

"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)的地址位於

高雄市岡山區宮中街104號2樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 相關資料

高子淵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 鑫博企業有限公司 \| 統一編號: 16826106

高子淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 鑫博企業有限公司 | 統一編號: 16826106

[ 搜尋所有相關: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 相關資料

鑫博企業有限公司

統一編號: 16826106 | 電話號碼: 07-6240721 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓

鑫博企業有限公司

統一編號: 16826106 | 電話號碼: 07-6240721 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) ...)

“脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號 \| 有效日期: 2012/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
“西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號 \| 有效日期: 2012/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"鑫博"耳鏡(未滅菌)	英文品名: "Xinbo" Otoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005604號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號 \| 有效日期: 2013/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"瑞斯特"手術用頭燈及其附件(未滅菌)	英文品名: "Riester" headlights and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011512號 \| 有效日期: 2017/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)	英文品名: "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010726號 \| 有效日期: 2016/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "Xinbo" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016923號 \| 有效日期: 2021/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010847號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)	英文品名: "Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001437號 \| 有效日期: 2016/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015957號 \| 有效日期: 2025/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005437號 \| 有效日期: 2019/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"鑫博"耳鏡(未滅菌)	英文品名: Xinbo" Otoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018827號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Xinbo" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002215號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005804號 \| 有效日期: 2020/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018784號 \| 有效日期: 2023/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"鑫博"耳鏡(未滅菌)	英文品名: Xinbo" Otoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018827號 \| 有效日期: 20230222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010847號 \| 有效日期: 20160916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司
"鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "Xinbo" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016923號 \| 有效日期: 20210824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

“脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)

“西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)

"鑫博"耳鏡(未滅菌)

"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)

“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

"瑞斯特"手術用頭燈及其附件(未滅菌)

"瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)

"鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌)

"瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)

"安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

"三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

"鑫博"耳鏡(未滅菌)

"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

"鑫博"耳鏡(未滅菌)

"瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)

"鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 相關資料

鑫博企業有限公司

食品業者登錄字號: E-116826106-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16826106 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街１０４號２樓

鑫博企業有限公司

食品業者登錄字號: E-116826106-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16826106 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街１０４號２樓

根據識別碼 16826106 找到的相關資料

無其他 16826106 資料。

[ 搜尋所有 16826106 ... ]

根據名稱鑫博企業找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 鑫博企業 ...)

"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005804號 \| 有效日期: 20200819 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180508 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鑫博"耳鏡(未滅菌)	英文品名: "Xinbo" Otoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005604號 \| 有效日期: 20200312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號 \| 有效日期: 20200312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 鑫博企業 ... ]

根據地址高雄市岡山區宮中街104號2樓找到的相關資料

無其他高雄市岡山區宮中街104號2樓資料。

[ 搜尋所有 高雄市岡山區宮中街104號2樓 ... ]

名稱鑫博企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有鑫博企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫博企業有限公司高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓	高子淵	16826106	核准設立

鑫博企業有限公司

登記地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓 | 負責人: 高子淵 | 統編: 16826106 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司