協克抗核抗體免疫試驗系統
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中文品名協克抗核抗體免疫試驗系統的英文品名是Euroimmun IIFT ANA HEp-2 (human), 許可證字號是衛署醫器輸字第016462號, 有效日期是20210424, 許可證種類是醫　器, 效能是定性或定量測試人體血清或血漿中抗核抗體的效價。, 醫器規格是FA1520-1003 10X3TS/KTFA1520-1005 10X5TS/KTFA1520-1010 10X10TS/KTFA1520-2005 20X5TS/KT, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是協克企業有限公司.

#協克抗核抗體免疫試驗系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016462號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210424
發證日期	20060424
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601646208
中文品名	協克抗核抗體免疫試驗系統
英文品名	Euroimmun IIFT ANA HEp-2 (human)
效能	定性或定量測試人體血清或血漿中抗核抗體的效價。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5100 抗核抗體免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FA1520-1003 10X3TS/KTFA1520-1005 10X5TS/KTFA1520-1010 10X10TS/KTFA1520-2005 20X5TS/KT
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN AG
製造廠廠址	SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20160318
製造許可登錄編號	QSD1618

許可證字號

衛署醫器輸字第016462號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210424

發證日期

20060424

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601646208

中文品名

協克抗核抗體免疫試驗系統

英文品名

Euroimmun IIFT ANA HEp-2 (human)

效能

定性或定量測試人體血清或血漿中抗核抗體的效價。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C5100 抗核抗體免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FA1520-1003 10X3TS/KTFA1520-1005 10X5TS/KTFA1520-1010 10X10TS/KTFA1520-2005 20X5TS/KT

限制項目

輸　入

申請商名稱

協克企業有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號

23425872

製造商名稱

EUROIMMUN AG

製造廠廠址

SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160318

製造許可登錄編號

QSD1618

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協克企業有限公司

統一編號: 23425872 | 電話號碼: 02-2704-2156 | 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3

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協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 20100825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121129 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑	英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Component : Slides coated with frozen sections of primate kidney ; FITC-anti-human IgG (goat) ; Posi... \| 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑	英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 \| 有效日期: 2025/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Component\n1.Microplate wells(12 x 8)：coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 i... \| 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 \| 有效日期: 20250419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑	英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定性或定量測定血清或血漿中肺炎披衣菌之IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides，coated with Chlamydia pneumoniae infected cells 10 slides\n2.Fluorescein-labelled anti-huma... \| 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑	英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 \| 有效日期: 20101003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121129 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 \| 有效日期: 2025/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 \| 有效日期: 2025/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Microplate wells\nCoated with antigens：12 microplate strips each containing 8 individuak break-off... \| 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 \| 有效日期: 20251127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 \| 有效日期: 2025/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克巨細胞病毒IgM抗體試劑	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens.\nCalibrator: IgM human.\nPositive control: IgM human.\nNegat... \| 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克巨細胞病毒IgM抗體試劑	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 \| 有效日期: 20251110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000200號 \| 有效日期: 2010/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之Anti-EBV-EA-D IGG 抗體，有助於診斷EBV感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame 12 Strips x 8 wells 2.Calibrator 1:200RU/ml (IgG,human... \| 醫器規格: 96 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

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協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

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協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

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協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

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協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

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協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

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協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

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協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

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協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

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協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑

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公司統一編號: 23425872 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 | 食品業者登錄字號: A-123425872-00000-1

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協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克流行性感冒病毒抗體試劑套組	英文品名: Euroimmun Influenza virus type A/B Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006418號 \| 有效日期: 2012/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA1505-9601G,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑	英文品名: Anti-EBV-CA ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000113號 \| 有效日期: 2010/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... \| 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑	英文品名: Anti-EBNA-1 ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000114號 \| 有效日期: 2010/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 1 3.Calibrator 2 4.Calibrator 3 5.Positive contro... \| 醫器規格: EI2793-9601G,96TS/KT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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協克免疫酵素法EBV-CA IGG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ELISA ANTI-EBV-CA IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000178號 \| 有效日期: 2010/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之EBV-CA IGG抗體，有助於EBV感染之診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame:12 strips×8wells2.Calibrator 1;200RU/ml (IgG, human):1... \| 醫器規格: 96TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)	英文品名: Euroimmun FITC-labelled Anti-human (goat) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008840號 \| 有效日期: 2020/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)	英文品名: Euroimmun FITC-labelled Anti-human (goat) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008840號 \| 有效日期: 20200521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號 \| 有效日期: 20220314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA1505-9601G,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克免疫酵素法退伍軍人菌IgM抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-Legionella pneumophila ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000961號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對人體血清中退伍軍人菌屬之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Microplate wells coated with antigens:12 microplate strips each containing 8 individual break-off... \| 醫器規格: EI2150-9601M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

協克免疫酵素法EBV-CA IGG 抗體試劑

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協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)

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協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)

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協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑

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協克免疫酵素法退伍軍人菌IgM抗體試劑

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協克企業有限公司 | 地址: 台北市復興南路二段157號9樓之3 | 電話: 0800-042-156

名稱協克企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
協克企業有限公司臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3	郭瑞文	23425872	核准設立
協克企業有限公司新北市板橋區雙十路２段１３０巷２弄３號		34197208	撤銷

協克企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3 | 負責人: 郭瑞文 | 統編: 23425872 | 核准設立

協克企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路２段１３０巷２弄３號 | 統編: 34197208 | 撤銷

與協克抗核抗體免疫試驗系統同分類的醫療器材許可證資料集

人工膝關節	英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
全自動心電圖監視系統	英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工肩關節	英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工掌關節	英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工骨板	英文品名: "B.G." BONE PLATES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
早產兒保育器	英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
氧氣帳	英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小兒術後恢復保育器	英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司