協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)的英文品名是Euroimmun FITC-labelled Anti-human (goat) (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008840號, 有效日期是20200521, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是協克企業有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008840號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200521 |
發證日期 | 20100521 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400884002 |
中文品名 | 協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌) |
英文品名 | Euroimmun FITC-labelled Anti-human (goat) (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 協克企業有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 |
申請商統一編號 | 23425872 |
製造商名稱 | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG |
製造廠廠址 | SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160512 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008840號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200521 |
發證日期20100521 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400884002 |
中文品名協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌) |
英文品名Euroimmun FITC-labelled Anti-human (goat) (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱協克企業有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 |
申請商統一編號23425872 |
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG |
製造廠廠址SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20160512 |
製造許可登錄編號(空) |
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協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)的地址位於
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3