“赫士睿”浦朗幫浦輸液套
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中文品名“赫士睿”浦朗幫浦輸液套的英文品名是“Hospira” Lifeshield Plum Pump Set, 許可證字號是衛署醫器輸字第018839號, 有效日期是20230501, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:12336、12538。(原97.5.27中文核定仿單作廢)以下空白。註銷規格:12539。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第018839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230501
發證日期20080501
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601883900
中文品名“赫士睿”浦朗幫浦輸液套
英文品名“Hospira” Lifeshield Plum Pump Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:12336、12538。(原97.5.27中文核定仿單作廢)以下空白。註銷規格:12539。
限制項目輸 入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期20181003
製造許可登錄編號QSD3906

許可證字號

衛署醫器輸字第018839號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230501

發證日期

20080501

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601883900

中文品名

“赫士睿”浦朗幫浦輸液套

英文品名

“Hospira” Lifeshield Plum Pump Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:12336、12538。(原97.5.27中文核定仿單作廢)以下空白。註銷規格:12539。

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段319號3樓

申請商統一編號

56637003

製造商名稱

ICU Medical Costa Rica Ltd.

製造廠廠址

1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CR

製程

(空)

異動日期

20181003

製造許可登錄編號

QSD3906

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Brian Michael Bonnell

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 56637003

Brian Michael Bonnell

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 56637003

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荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56637003 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56637003 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓

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"愛西優" 流量導向導管

英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格:52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛西優" 流量導向導管

英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格:52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“赫士睿”輸液幫浦

英文品名: “Hospira” Infusion Pump | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格:20678、20792,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“赫士睿”輸液幫浦

英文品名: “Hospira” Infusion Pum | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格:20678、20792,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套

英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號 | 有效日期: 2023/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11879。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套

英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號 | 有效日期: 20230724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11879。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”浦朗輸液套

英文品名: “ICU” Plum Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白14273及14256規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”浦朗輸液套

英文品名: “ICU” Plum Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 | 有效日期: 20230104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" Y型輸血套管含幫浦

英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-288-54、詳如仿單標籤核定本。註銷規格:F668,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" Y型輸血套管含幫浦

英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-288-54、詳如仿單標籤核定本。註銷規格:F668,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”浦朗輸液幫浦

英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文說明書變更:詳如中文說明書核定本(原105年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”浦朗輸液幫浦

英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 | 有效日期: 20260722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優” 輸血套管

英文品名: “ICU” Blood Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優” 輸血套管

英文品名: “ICU” Blood Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 | 有效日期: 20260823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”迪高導管裝置

英文品名: “ICU” Tego Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 | 有效日期: 2025/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 011-D1005以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”迪高導管裝置

英文品名: “ICU” Tego Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 | 有效日期: 20250206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 011-D1005以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”敏睿輸液系統軟體

英文品名: “ICU Medical” MedNet Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16037以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”敏睿輸液系統軟體

英文品名: “ICU Medical” MedNet Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 | 有效日期: 20231226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16037以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛喜優" 克萊福接頭及組件

英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011179號 | 有效日期: 2025/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號變更:原核准型號變更為011-C1000, 011-C1000-G, 011-C2000, 011-C2002, 011-C2005, 011-C2005-2, 011-C2008, 011-C2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛西優" 流量導向導管

英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格:52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛西優" 流量導向導管

英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格:52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“赫士睿”輸液幫浦

英文品名: “Hospira” Infusion Pump | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格:20678、20792,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“赫士睿”輸液幫浦

英文品名: “Hospira” Infusion Pum | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格:20678、20792,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套

英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號 | 有效日期: 2023/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11879。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套

英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號 | 有效日期: 20230724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11879。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”浦朗輸液套

英文品名: “ICU” Plum Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白14273及14256規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”浦朗輸液套

英文品名: “ICU” Plum Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 | 有效日期: 20230104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" Y型輸血套管含幫浦

英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-288-54、詳如仿單標籤核定本。註銷規格:F668,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" Y型輸血套管含幫浦

英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-288-54、詳如仿單標籤核定本。註銷規格:F668,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”浦朗輸液幫浦

英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文說明書變更:詳如中文說明書核定本(原105年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”浦朗輸液幫浦

英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 | 有效日期: 20260722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優” 輸血套管

英文品名: “ICU” Blood Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優” 輸血套管

英文品名: “ICU” Blood Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 | 有效日期: 20260823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”迪高導管裝置

英文品名: “ICU” Tego Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 | 有效日期: 2025/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 011-D1005以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”迪高導管裝置

英文品名: “ICU” Tego Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 | 有效日期: 20250206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 011-D1005以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”敏睿輸液系統軟體

英文品名: “ICU Medical” MedNet Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16037以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

“艾希優”敏睿輸液系統軟體

英文品名: “ICU Medical” MedNet Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 | 有效日期: 20231226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16037以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛喜優" 克萊福接頭及組件

英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011179號 | 有效日期: 2025/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號變更:原核准型號變更為011-C1000, 011-C1000-G, 011-C2000, 011-C2002, 011-C2005, 011-C2005-2, 011-C2008, 011-C2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “赫士睿”浦朗幫浦輸液套 相關資料

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-156637003-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 56637003 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-156637003-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 56637003 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓

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“愛西優”可捷特心輸出量監視測量系統

英文品名: “ICU” Cogent Hemodynamic Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030440號 | 有效日期: 2022/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件

英文品名: “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025670號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 886-42584-05, 886-42500-19, 886-42590-05規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛西優”戴安娜危害性藥物複合系統組件

英文品名: “ICU” Diana Hazardous Drug Compounding System Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026761號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH4000, CH4001, CH4002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾希優” 輸血套管

英文品名: “ICU” Plum Blood Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 | 有效日期: 2027/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:Roller clamp顏色變更。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛西優”可捷特心輸出量監視測量系統

英文品名: “ICU” Cogent Hemodynamic Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030440號 | 有效日期: 2022/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件

英文品名: “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025670號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 886-42584-05, 886-42500-19, 886-42590-05規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛西優”戴安娜危害性藥物複合系統組件

英文品名: “ICU” Diana Hazardous Drug Compounding System Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026761號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH4000, CH4001, CH4002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾希優” 輸血套管

英文品名: “ICU” Plum Blood Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 | 有效日期: 2027/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:Roller clamp顏色變更。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 荷蘭商艾希優醫療產品 找到的相關資料

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“艾希優”浦朗輸液幫浦、“艾希優”敏睿輸液系統軟體

申請廠商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110411 | 核准結束日期: 1140410 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040053

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“艾希優”藍寶輸液套組

英文品名: “ICU” Sapphire set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032311號 | 有效日期: 20240322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾希優” 輸血套管

英文品名: “ICU” Plum Blood Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 | 有效日期: 20221225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:Roller clamp顏色變更。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾希優”浦朗輸液幫浦、“艾希優”敏睿輸液系統軟體

申請廠商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110411 | 核准結束日期: 1140410 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040053

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“艾希優”藍寶輸液套組

英文品名: “ICU” Sapphire set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032311號 | 有效日期: 20240322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾希優” 輸血套管

英文品名: “ICU” Plum Blood Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 | 有效日期: 20221225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:Roller clamp顏色變更。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 找到的相關資料

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心誠鎂

總機電話: 02-27326596 | 公司代號: 6934 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 | 成立日期: 20141006 | 心誠鎂行動醫電股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

心誠鎂

總機電話: 02-27326596 | 公司代號: 6934 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 | 成立日期: 20141006 | 心誠鎂行動醫電股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

時光早安防護乳 SPF30。

英文品名: Mary Kay Timewise Daytime Defender with SPF30。 | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒;;管裝,無外盒;;袋裝,無外盒 | 化粧品類別: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱盈白日霜SPF15

英文品名: MARY KAY PURE WHITE DAY LOTION WITH SUNSCREEN | 用途: 美白、保護肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2010/12/05

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱凱防曬兩用粉餅 SPF20/PA++-嫩粉色、淺膚色、

英文品名: DAY RADIANCE POWDERY FOUNDATION SPF20/PA++-PINK 10,PINK 20, PINK OCHRE 10, OCHRE | 用途: 防曬、滋潤肌膚。 | 劑型: 粉餅劑 | 包裝: 盒裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2009/03/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

幻時能量日霜SPF30

英文品名: MARY KAY TIMEWISE REPAIR VOLU-FIRM DAY CREAM WITH SPF 30 HIGH PROTECTION | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/11/03

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱美白爽膚水

英文品名: MARY KAY FACIAL WHITENING TONER | 用途: 美白。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 一般化粧水 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2008/12/18

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱抗痘精靈系列 抗痘身體噴霧

英文品名: Mary Kay Body Spray For Acne-Prone Ski | 用途: 軟化角質,預防面皰。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2014/05/06

@ 特定用途化粧品許可證資料集

心誠鎂

總機電話: 02-27326596 | 公司代號: 6934 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 | 成立日期: 20141006 | 心誠鎂行動醫電股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

心誠鎂

總機電話: 02-27326596 | 公司代號: 6934 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 | 成立日期: 20141006 | 心誠鎂行動醫電股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

時光早安防護乳 SPF30。

英文品名: Mary Kay Timewise Daytime Defender with SPF30。 | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒;;管裝,無外盒;;袋裝,無外盒 | 化粧品類別: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱盈白日霜SPF15

英文品名: MARY KAY PURE WHITE DAY LOTION WITH SUNSCREEN | 用途: 美白、保護肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2010/12/05

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玫琳凱凱防曬兩用粉餅 SPF20/PA++-嫩粉色、淺膚色、

英文品名: DAY RADIANCE POWDERY FOUNDATION SPF20/PA++-PINK 10,PINK 20, PINK OCHRE 10, OCHRE | 用途: 防曬、滋潤肌膚。 | 劑型: 粉餅劑 | 包裝: 盒裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2009/03/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

幻時能量日霜SPF30

英文品名: MARY KAY TIMEWISE REPAIR VOLU-FIRM DAY CREAM WITH SPF 30 HIGH PROTECTION | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/11/03

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱美白爽膚水

英文品名: MARY KAY FACIAL WHITENING TONER | 用途: 美白。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 一般化粧水 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2008/12/18

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱抗痘精靈系列 抗痘身體噴霧

英文品名: Mary Kay Body Spray For Acne-Prone Ski | 用途: 軟化角質,預防面皰。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2014/05/06

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名稱 荷蘭商艾希優醫療產品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路二段319號3樓
Brian Michael Bonnell56637003核准登記

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 | 負責人: Brian Michael Bonnell | 統編: 56637003 | 核准登記

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與“赫士睿”浦朗幫浦輸液套同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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