| 英文品名: “Mederi” Secca Handpiece and Accessories Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032972號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配射頻主機MDRF1(型號177-5150),用於治療肛門括約肌鬆弛型糞便失禁,於每週至少一次固態或液態糞便失禁並且對於其他保守治療無效的患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 8000 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: “Mederi” Secca Handpiece and Accessories Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032972號 | 有效日期: 20241010 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配射頻主機MDRF1(型號177-5150),用於治療肛門括約肌鬆弛型糞便失禁,於每週至少一次固態或液態糞便失禁並且對於其他保守治療無效的患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 8000 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: "LINA" Endoscopic Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012476號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:2010-1、2012-1。註銷規格:3001、3002,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原94年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: "LINA" Endoscopic Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012476號 | 有效日期: 20250929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:2010-1、2012-1。註銷規格:3001、3002,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原94年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: “Otto Bock” Rehabilitation Devices Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007402號 | 有效日期: 2014/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: “Otto Bock” Rehabilitation Devices Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007402號 | 有效日期: 20140119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: “Microline ”Gemini Multi-Fire Large Clip Applier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020172號 | 有效日期: 2019/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 1003 Gemini Large Clip Applier, 1113L Gemini 18 Clip Cartridge, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: “Microline ”Gemini Multi-Fire Large Clip Applier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020172號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1003 Gemini Large Clip Applier, 1113L Gemini 18 Clip Cartridge, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: "Integra" Jarit Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010658號 | 有效日期: 2021/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: "Integra" Jarit Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010658號 | 有效日期: 20210801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: "Buffalo Filter" Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019974號 | 有效日期: 2023/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: "Buffalo Filter" Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019974號 | 有效日期: 20231227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: “LINA” Operascope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034520號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP-201-6-I以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: "JARIT" EAR,Nose,Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003679號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: "JARIT" EAR,Nose,Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003679號 | 有效日期: 20160412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: "Integra" Jarit Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010659號 | 有效日期: 2021/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: "Integra" Jarit Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010659號 | 有效日期: 20210801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: “CONMED” Electrosurgical ABC Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020508號 | 有效日期: 2014/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60-7550-120以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: “CONMED” Electrosurgical ABC Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020508號 | 有效日期: 20141222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60-7550-120以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |