靜脈血氧測量模組
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中文品名靜脈血氧測量模組的英文品名是VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS", 許可證字號是衛署醫器輸字第008375號, 有效日期是20060102, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041027, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是斯貝司醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第008375號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041027
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20060102
發證日期	19970825
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600837504
中文品名	靜脈血氧測量模組
英文品名	VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0100 麻醉器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	斯貝司醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北巿信義區松德路１６１號２樓之３
申請商統一編號	97165371
製造商名稱	SPACELABS MEDICAL INC.
製造廠廠址	15220 N.E. 40TH STREET REDMOND WA 98052 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20041029
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008375號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041027

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20060102

發證日期

19970825

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600837504

中文品名

靜脈血氧測量模組

英文品名

VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0100 麻醉器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

斯貝司醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北巿信義區松德路１６１號２樓之３

申請商統一編號

97165371

製造商名稱

SPACELABS MEDICAL INC.

製造廠廠址

15220 N.E. 40TH STREET REDMOND WA 98052 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20041029

製造許可登錄編號

(空)

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靜脈血氧測量模組的地址位於

台北巿信義區松德路１６１號２樓之３

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靜脈血氧測量模組	英文品名: VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008375號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
婦產科胎兒監視器	英文品名: MATERNAL OBSTETRICAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009637號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９４０００，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
婦產科胎兒監視器	英文品名: MATERNAL OBSTETRICAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009637號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９４０００，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
超維生理監視器	英文品名: ULTRAVIEW PATIENT MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009400號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０３６３，９０３６７，９０３６９，９０３８７，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
超維生理監視器	英文品名: ULTRAVIEW PATIENT MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009400號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０３６３，９０３６７，９０３６９，９０３８７，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟電擊復甦器	英文品名: MEDIC 6 DEFIBRILLATOR "MRL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009514號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９２４５０，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟電擊復甦器	英文品名: MEDIC 6 DEFIBRILLATOR "MRL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009514號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９２４５０，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
胎兒監視器	英文品名: INTRAPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009174號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＳ－０２－７７００，ＡＭＳ─０２─７６００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
胎兒監視器	英文品名: INTRAPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009174號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＳ－０２－７７００，ＡＭＳ─０２─７６００。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟輸出量模組	英文品名: "SPACE LABS" CARDIAC OUT-PUT MODULE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008415號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０４７０－０５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟輸出量模組	英文品名: "SPACE LABS" CARDIAC OUT-PUT MODULE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008415號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０４７０－０５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
麻醉通氣機	英文品名: ULTRAVIEW ANESTHESIA VENTILATOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009391號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０５１９，９０５２１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
麻醉通氣機	英文品名: ULTRAVIEW ANESTHESIA VENTILATOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009391號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０５１９，９０５２１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
整合型多參數模組	英文品名: ULTRAVIEW INTEGRATED MULTI-PARAMETER MODULES "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009153號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０４９６，　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
整合型多參數模組	英文品名: ULTRAVIEW INTEGRATED MULTI-PARAMETER MODULES "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009153號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０４９６，　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
胎兒監視器	英文品名: ANTEPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009131號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
胎兒監視器	英文品名: ANTEPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009131號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

靜脈血氧測量模組

婦產科胎兒監視器

婦產科胎兒監視器

超維生理監視器

超維生理監視器

心臟電擊復甦器

心臟電擊復甦器

胎兒監視器

胎兒監視器

心臟輸出量模組

心臟輸出量模組

麻醉通氣機

麻醉通氣機

整合型多參數模組

整合型多參數模組

胎兒監視器

胎兒監視器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
斯貝司醫療器材股份有限公司		97165371	解散已清算完結 (095年04月01日北院錦民高94司字字第196號)

斯貝司醫療器材股份有限公司

登記地址: | 統編: 97165371 | 解散已清算完結 (095年04月01日北院錦民高94司字字第196號)

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與靜脈血氧測量模組同分類的醫療器材許可證資料集

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司