英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026112號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 300以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026112號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026246號 | 有效日期: 2019/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 400以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026246號 | 有效日期: 20190613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 400以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: “AGFA”IMPAX Cardiovascular Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018327號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AGFA Heartlab Cardiovascular,以下空白。規格變更:IMPAX Cardiovascular。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: “AGFA”IMPAX Cardiovascular Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018327號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGFA Heartlab Cardiovascular,以下空白。規格變更:IMPAX Cardiovascular。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019762號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019762號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013693號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:Curix Cassette:13×18cm,24×30cm(10×12i... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013693號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:Curix Cassette:13×18cm,24×30cm(10×12i... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: “AGFA”CEA Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006455號 | 有效日期: 2023/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: “AGFA”CEA Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006455號 | 有效日期: 20230110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027729號 | 有效日期: 2020/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 100以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027729號 | 有效日期: 20200910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: "AGFA" Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011938號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格:Classic E.O.S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: "AGFA" Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011938號 | 有效日期: 20200916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格:Classic E.O.S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: "Agfa" Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012727號 | 有效日期: 2020/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPAX 4.5, IMPAX ES, IMPAX DS3000, IMPAX Web 1000, IMPAX CS 5000, IMPAX FOR Cardiology。IMPAX 6.0。IMP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: "Agfa" Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012727號 | 有效日期: 20201020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPAX 4.5, IMPAX ES, IMPAX DS3000, IMPAX Web 1000, IMPAX CS 5000, IMPAX FOR Cardiology。IMPAX 6.0。IMP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
英文品名: "Agfa" Drystar Printer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012659號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Drystar 4500, 4500M, 5300, 5500。5302。5503。AXYS。註銷規格:Drystar 4500, Drystar 4500M。註銷規格:Drystar 5300及Dr... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |