“愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統的英文品名是“AGFA” Picture Archiving & Communication System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027263號, 有效日期是20200420, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是IMPAX Agility以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣愛克發材料科技股份有限公司.

#“愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200420
發證日期20150420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602726306
中文品名“愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統
英文品名“AGFA” Picture Archiving & Communication System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IMPAX Agility以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛克發材料科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路237號3樓
申請商統一編號28823890
製造商名稱AGFA HEALTHCARE N.V.
製造廠廠址SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號QSD4050

許可證字號

衛部醫器輸字第027263號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200420

發證日期

20150420

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602726306

中文品名

“愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名

“AGFA” Picture Archiving & Communication System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IMPAX Agility以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛克發材料科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路237號3樓

申請商統一編號

28823890

製造商名稱

AGFA HEALTHCARE N.V.

製造廠廠址

SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

20180522

製造許可登錄編號

QSD4050

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“愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統的地址位於

臺北市中山區松江路237號3樓

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魏帆昇(Vincent Wille)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

杜唯輔(Christophe Dewit)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

王濋諭

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

柯瑞邦(Rembrand Van Kerckhoven)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

方德琳(Gwendolien Fonck)

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

魏帆昇(Vincent Wille)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

杜唯輔(Christophe Dewit)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

王濋諭

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

柯瑞邦(Rembrand Van Kerckhoven)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

方德琳(Gwendolien Fonck)

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

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出進口廠商登記資料 資料集的 “愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統 相關資料

台灣愛克發材料科技股份有限公司

統一編號: 28823890 | 電話號碼: 02-25066556 | 臺北市中山區松江路237號3樓

台灣愛克發材料科技股份有限公司

統一編號: 28823890 | 電話號碼: 02-25066556 | 臺北市中山區松江路237號3樓

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“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026112號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 300以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026112號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發” 數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026246號 | 有效日期: 2019/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 400以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發” 數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026246號 | 有效日期: 20190613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 400以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”心血管醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: “AGFA”IMPAX Cardiovascular Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018327號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AGFA Heartlab Cardiovascular,以下空白。規格變更:IMPAX Cardiovascular。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”心血管醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: “AGFA”IMPAX Cardiovascular Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018327號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGFA Heartlab Cardiovascular,以下空白。規格變更:IMPAX Cardiovascular。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019762號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019762號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片匣及增感屏

英文品名: "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013693號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:Curix Cassette:13×18cm,24×30cm(10×12i... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片匣及增感屏

英文品名: "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013693號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:Curix Cassette:13×18cm,24×30cm(10×12i... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “AGFA”CEA Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006455號 | 有效日期: 2023/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “AGFA”CEA Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006455號 | 有效日期: 20230110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”移動式X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027729號 | 有效日期: 2020/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 100以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”移動式X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027729號 | 有效日期: 20200910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 洗片機

英文品名: "AGFA" Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011938號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格:Classic E.O.S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 洗片機

英文品名: "AGFA" Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011938號 | 有效日期: 20200916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格:Classic E.O.S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: "Agfa" Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012727號 | 有效日期: 2020/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPAX 4.5, IMPAX ES, IMPAX DS3000, IMPAX Web 1000, IMPAX CS 5000, IMPAX FOR Cardiology。IMPAX 6.0。IMP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: "Agfa" Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012727號 | 有效日期: 20201020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPAX 4.5, IMPAX ES, IMPAX DS3000, IMPAX Web 1000, IMPAX CS 5000, IMPAX FOR Cardiology。IMPAX 6.0。IMP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 乾式印片機

英文品名: "Agfa" Drystar Printer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012659號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Drystar 4500, 4500M, 5300, 5500。5302。5503。AXYS。註銷規格:Drystar 4500, Drystar 4500M。註銷規格:Drystar 5300及Dr... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026112號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 300以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026112號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發” 數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026246號 | 有效日期: 2019/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 400以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發” 數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026246號 | 有效日期: 20190613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 400以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”心血管醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: “AGFA”IMPAX Cardiovascular Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018327號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AGFA Heartlab Cardiovascular,以下空白。規格變更:IMPAX Cardiovascular。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”心血管醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: “AGFA”IMPAX Cardiovascular Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018327號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGFA Heartlab Cardiovascular,以下空白。規格變更:IMPAX Cardiovascular。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019762號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019762號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片匣及增感屏

英文品名: "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013693號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:Curix Cassette:13×18cm,24×30cm(10×12i... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片匣及增感屏

英文品名: "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013693號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:Curix Cassette:13×18cm,24×30cm(10×12i... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “AGFA”CEA Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006455號 | 有效日期: 2023/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “AGFA”CEA Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006455號 | 有效日期: 20230110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”移動式X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027729號 | 有效日期: 2020/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 100以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”移動式X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027729號 | 有效日期: 20200910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 洗片機

英文品名: "AGFA" Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011938號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格:Classic E.O.S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 洗片機

英文品名: "AGFA" Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011938號 | 有效日期: 20200916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格:Classic E.O.S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: "Agfa" Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012727號 | 有效日期: 2020/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPAX 4.5, IMPAX ES, IMPAX DS3000, IMPAX Web 1000, IMPAX CS 5000, IMPAX FOR Cardiology。IMPAX 6.0。IMP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: "Agfa" Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012727號 | 有效日期: 20201020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPAX 4.5, IMPAX ES, IMPAX DS3000, IMPAX Web 1000, IMPAX CS 5000, IMPAX FOR Cardiology。IMPAX 6.0。IMP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 乾式印片機

英文品名: "Agfa" Drystar Printer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012659號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Drystar 4500, 4500M, 5300, 5500。5302。5503。AXYS。註銷規格:Drystar 4500, Drystar 4500M。註銷規格:Drystar 5300及Dr... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統 相關資料

台灣愛克發材料科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128823890-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28823890 | 台北市中山區松江路237號3樓

台灣愛克發材料科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128823890-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28823890 | 台北市中山區松江路237號3樓

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“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030417號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR600(5530/100)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” DR 400 Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028776號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR 400 (Type 5520/100, 5520/200)以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛克發” 影像處理軟體

英文品名: “AGFA” Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025818號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX2.0、NX3.0以下空白。註銷規格:NX2.0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: “AGFA” Picture Archiving & Communication Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027263號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPAX Agility以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030417號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR600(5530/100)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

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“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” DR 400 Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028776號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR 400 (Type 5520/100, 5520/200)以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛克發” 影像處理軟體

英文品名: “AGFA” Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025818號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX2.0、NX3.0以下空白。註銷規格:NX2.0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: “AGFA” Picture Archiving & Communication Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027263號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPAX Agility以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

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根據名稱 台灣愛克發材料科技 找到的相關資料

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“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa” CEA Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019760號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019761號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016027號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016028號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016027號 | 有效日期: 20201228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa” CEA Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019760號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019761號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016027號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016028號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016027號 | 有效日期: 20201228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市中山區松江路237號3樓 找到的相關資料

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財團法人兩傳文教基金會

主事務所聯絡電話: 2.25E+12 | 董事長姓名: 陳兩傳 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區松江路237號15樓 | 設立許可日期: 1991/12/14 | 主要活動地區: | 主要業務: 延續中國老祖宗在中藥草方面的智慧結晶,透過有效的宣導,讓大家對天然藥草與植物有正確的認知 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

財團法人日盛教育基金會

主事務所聯絡電話: 2252178980 | 董事長姓名: 吳麗芬 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區松江路237號5樓之2 | 設立許可日期: 1990/1/4 | 主要活動地區: | 主要業務: 一、獎助有關公共政策之學術研究工作。二、舉辦有關公共政策之演講會、座談會及研討會。三、提倡自由均富經濟體制,出版有關之刊物。四、獎助、舉辦社會教育活動。五、設立獎助學金。六、其他符合本會設立宗旨之相關... | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

台灣淘米

總機電話: 2516-1331 | 公司代號: 6428 | 住址: 臺北市中山區松江路237號6樓之1 | 成立日期: 20091113 | 台灣淘米科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

環鼎國際股份有限公司

統一編號: 24977508 | 電話號碼: 02-25181517 | 臺北市中山區松江路237號9樓

@ 出進口廠商登記資料

紅心網路有限公司

統一編號: 66359936 | 電話號碼: 02-82280579 | 臺北市中山區松江路237號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

魔方數位資訊服務有限公司

統一編號: 54364098 | 電話號碼: 02-87871658 | 臺北市中山區松江路237號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

艾克威綠能科技股份有限公司

統一編號: 55059406 | 電話號碼: 02-25962056 | 臺北市中山區松江路237號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

逸海實業股份有限公司

統一編號: 09417561 | 電話號碼: 02-25163936 | 臺北市中山區松江路237號11樓

@ 出進口廠商登記資料

財團法人兩傳文教基金會

主事務所聯絡電話: 2.25E+12 | 董事長姓名: 陳兩傳 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區松江路237號15樓 | 設立許可日期: 1991/12/14 | 主要活動地區: | 主要業務: 延續中國老祖宗在中藥草方面的智慧結晶,透過有效的宣導,讓大家對天然藥草與植物有正確的認知 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

財團法人日盛教育基金會

主事務所聯絡電話: 2252178980 | 董事長姓名: 吳麗芬 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區松江路237號5樓之2 | 設立許可日期: 1990/1/4 | 主要活動地區: | 主要業務: 一、獎助有關公共政策之學術研究工作。二、舉辦有關公共政策之演講會、座談會及研討會。三、提倡自由均富經濟體制,出版有關之刊物。四、獎助、舉辦社會教育活動。五、設立獎助學金。六、其他符合本會設立宗旨之相關... | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

台灣淘米

總機電話: 2516-1331 | 公司代號: 6428 | 住址: 臺北市中山區松江路237號6樓之1 | 成立日期: 20091113 | 台灣淘米科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

環鼎國際股份有限公司

統一編號: 24977508 | 電話號碼: 02-25181517 | 臺北市中山區松江路237號9樓

@ 出進口廠商登記資料

紅心網路有限公司

統一編號: 66359936 | 電話號碼: 02-82280579 | 臺北市中山區松江路237號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

魔方數位資訊服務有限公司

統一編號: 54364098 | 電話號碼: 02-87871658 | 臺北市中山區松江路237號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

艾克威綠能科技股份有限公司

統一編號: 55059406 | 電話號碼: 02-25962056 | 臺北市中山區松江路237號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

逸海實業股份有限公司

統一編號: 09417561 | 電話號碼: 02-25163936 | 臺北市中山區松江路237號11樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 台灣愛克發材料科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路237號3樓
魏帆昇(Vincent Wille)28823890核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號3樓 | 負責人: 魏帆昇(Vincent Wille) | 統編: 28823890 | 核准設立

地址 臺北市中山區松江路237號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路237號15樓
陳韻如97082463核准設立

臺北市中山區松江路237號14樓之1
陳兩傳11727900核准設立

臺北市中山區松江路237號15樓
李吉23469435核准設立

臺北市中山區松江路237號15樓
林正良23469441核准設立

臺北市中山區松江路237號7樓
郭紹新28729585核准設立

臺北市中山區松江路237號7樓
郭鵬霄13091904核准設立

臺北市中山區松江路237號3樓之2
莊淑芬90871750核准設立

臺北市中山區松江路237號12樓
陳韻如12692529解散 (核准解散日期: 2018-11-08)

登記地址: 臺北市中山區松江路237號15樓 | 負責人: 陳韻如 | 統編: 97082463 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號14樓之1 | 負責人: 陳兩傳 | 統編: 11727900 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號15樓 | 負責人: 李吉 | 統編: 23469435 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號15樓 | 負責人: 林正良 | 統編: 23469441 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號7樓 | 負責人: 郭紹新 | 統編: 28729585 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號7樓 | 負責人: 郭鵬霄 | 統編: 13091904 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號3樓之2 | 負責人: 莊淑芬 | 統編: 90871750 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號12樓 | 負責人: 陳韻如 | 統編: 12692529 | 解散 (核准解散日期: 2018-11-08)

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與“愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統同分類的醫療器材許可證資料集

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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