“蒙締邇”自鑽式骨釘
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“蒙締邇”自鑽式骨釘的英文品名是“Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screw, 許可證字號是衛署醫器輸字第019495號, 有效日期是20181209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150702, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是蒙締邇有限公司.

#“蒙締邇”自鑽式骨釘的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019495號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150702
註銷理由	自請註銷
有效日期	20181209
發證日期	20081209
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601949502
中文品名	“蒙締邇”自鑽式骨釘
英文品名	“Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screw
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	蒙締邇有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
申請商統一編號	97470007
製造商名稱	MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址	AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150702
製造許可登錄編號	QSD4766

許可證字號

衛署醫器輸字第019495號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150702

註銷理由

自請註銷

有效日期

20181209

發證日期

20081209

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601949502

中文品名

“蒙締邇”自鑽式骨釘

英文品名

“Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screw

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

蒙締邇有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路三段42號3樓之1

申請商統一編號

97470007

製造商名稱

MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH

製造廠廠址

AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150702

製造許可登錄編號

QSD4766

“蒙締邇”自鑽式骨釘地圖 [ 導航 ]

“蒙締邇”自鑽式骨釘的地址位於

台北市中山區新生北路三段42號3樓之1

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集資料集的 “蒙締邇”自鑽式骨釘相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “蒙締邇”自鑽式骨釘 ...)

"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
杰魯特滑孔式骨板	英文品名: JALLUT GLIDING HOLE MINIPLATE "MONDEAL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008915號 \| 有效日期: 2003/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"蒙締邇" 佈爾下頷骨重建系統	英文品名: BMR BULL MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM "MONDEAL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008935號 \| 有效日期: 2018/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
ＣＡＤ　立體骨板系統	英文品名: CAD BONE PLATING SYSTEM "MONDEAL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008941號 \| 有效日期: 2003/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"杰士特" 外科器械	英文品名: "GEISTER" SURGICAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000137號 \| 有效日期: 2010/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種非動力，手持或手操縱之器械，可重覆使用，用於各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共41頁。規格更正：詳如附冊。詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"賽納維斯" 精密器械組 (未滅菌)	英文品名: "Synovis" GEM Precision Tools (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003682號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GEM2741CA, GEM2740, GEM2745, GEM2749, GEM4183C, GEM4176A (end of product list) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"杰士特"外科器械(未滅菌)	英文品名: "Geister" Surgical Instruments (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004315號 \| 有效日期: 2011/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
“蒙締邇”自鑽式骨釘	英文品名: “Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screws \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019495號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"蒙締邇"顱骨用柔性骨板固定系統	英文品名: "MONDEAL"NEURO SOFT PLATE FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014387號 \| 有效日期: 2011/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"波麗凱尼"那梭波鼻用敷料 (滅菌)	英文品名: "Polyganics" NasoPore Nasal Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004187號 \| 有效日期: 2011/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"翁尼崔克" 手術用牽開器系統 (滅菌及未滅菌)	英文品名: "Omni-Tract" Surgical Retractor Systems (sterile and non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004188號 \| 有效日期: 2011/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"朋比天" 牙科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Bontempi" Dental Instruments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004189號 \| 有效日期: 2011/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"翁尼崔克" 手術用牽開器系統	英文品名: "OMNI-TRACT" SURGICAL RETRACTOR SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000065號 \| 有效日期: 2010/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，將組織撐開以暴露手術區方便手術之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共六頁。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"賽納維斯" GEM 顯微血管吻合術連結器系統	英文品名: "SYNOVIS" GEM MICROVASCULAR ANASTOMOTIC COUPLER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010773號 \| 有效日期: 2009/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
“伊諾娃”牙科用手術頭燈(未滅菌)	英文品名: “Enova”Surgical Dental Headlights (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006376號 \| 有效日期: 2012/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"索吉特"手術用放大鏡	英文品名: "SurgiTel"Operating Spectacles \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003420號 \| 有效日期: 2011/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(眼科用手術眼鏡(放大鏡)【M.4770】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
“通用科技”索吉特電池供電式手術用頭燈(未滅菌)	英文品名: “GENERAL SCIENTIFIC ”SurgiTel Operating Headlamp battery-operated (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007033號 \| 有效日期: 2013/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
“通用科技”索吉特眼科用手術放大鏡(未滅菌)	英文品名: “GENERAL SCIENTIFIC ”SurgiTel Ophthalmic operating spectacles(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007034號 \| 有效日期: 2013/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"蒙締邇" 鈦質迷你骨板接合系統	英文品名: "MONDEAL" MINI 2000 TITANIUM MINIPLATING OSTEOSYNTHESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009798號 \| 有效日期: 2006/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/09 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

"蒙締邇" 外科器械

杰魯特滑孔式骨板

"蒙締邇" 佈爾下頷骨重建系統

ＣＡＤ　立體骨板系統

"杰士特" 外科器械

"賽納維斯" 精密器械組 (未滅菌)

"杰士特"外科器械(未滅菌)

“蒙締邇”自鑽式骨釘

"蒙締邇"顱骨用柔性骨板固定系統

"波麗凱尼"那梭波鼻用敷料 (滅菌)

"翁尼崔克" 手術用牽開器系統 (滅菌及未滅菌)

"朋比天" 牙科用器械 (未滅菌)

"翁尼崔克" 手術用牽開器系統

"賽納維斯" GEM 顯微血管吻合術連結器系統

“伊諾娃”牙科用手術頭燈(未滅菌)

"索吉特"手術用放大鏡

“通用科技”索吉特電池供電式手術用頭燈(未滅菌)

“通用科技”索吉特眼科用手術放大鏡(未滅菌)

"蒙締邇" 鈦質迷你骨板接合系統

[ 搜尋所有相關: “蒙締邇”自鑽式骨釘 @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 97470007 找到的相關資料

無其他 97470007 資料。

[ 搜尋所有 97470007 ... ]

根據名稱蒙締邇找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 蒙締邇 ...)

"蒙締邇"消毒盒	英文品名: "MONDEAL" STERILIZATION CONTAINERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013883號 \| 有效日期: 2016/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒙締邇" 臨床用樣板 (滅菌)	英文品名: "Mondeal" Template for clinical use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012052號 \| 有效日期: 2017/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒙締邇" 羅馬斯林劉齒科矯正迷你固定系統	英文品名: "MONDEAL" LOMAS LIN/LIOU ORTHODONTIC MINI ANCHOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011163號 \| 有效日期: 2015/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：33-12910, 33-12914, 34-19077。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 蒙締邇 ... ]

根據地址台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 ...)

"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統

@ 醫療器材許可證資料集

"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統

@ 醫療器材許可證資料集

"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統

@ 醫療器材許可證資料集

"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 ... ]

蒙締邇的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

蒙締邇有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路三段9號2樓之3 | 電話: 02-2985-9140

蒙締邇有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓 | 電話: 02-2585-4560

名稱蒙締邇找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有蒙締邇)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
蒙締邇有限公司臺北市中山區新生北路3段42號3樓之1	劉秀麗	97470007	解散 (核准解散日期: 2019-01-19)

蒙締邇有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段42號3樓之1 | 負責人: 劉秀麗 | 統編: 97470007 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-19)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“蒙締邇”自鑽式骨釘同分類的醫療器材許可證資料集

"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司