“紐桐”牙科斷層X光機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“紐桐”牙科斷層X光機的英文品名是“NewTom” Cone Beam 3D Imaging System, 許可證字號是衛部醫器輸字第026632號, 有效日期是20191006, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是NewTom 5G, 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑), 申請商名稱是台灣醫購股份有限公司.

#“紐桐”牙科斷層X光機的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第026632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191006
發證日期20141006
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602663201
中文品名“紐桐”牙科斷層X光機
英文品名“NewTom” Cone Beam 3D Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NewTom 5G
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣醫購股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號29143724
製造商名稱QR S.r.l.
製造廠廠址Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20141023
製造許可登錄編號QSD8158

許可證字號

衛部醫器輸字第026632號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191006

發證日期

20141006

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5602663201

中文品名

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名

“NewTom” Cone Beam 3D Imaging System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NewTom 5G

限制項目

輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)

申請商名稱

台灣醫購股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路2段362號10樓之1

申請商統一編號

29143724

製造商名稱

QR S.r.l.

製造廠廠址

Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

20141023

製造許可登錄編號

QSD8158

“紐桐”牙科斷層X光機地圖 [ 導航 ]

“紐桐”牙科斷層X光機的地址位於

新北市中和區中山路2段362號10樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “紐桐”牙科斷層X光機 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “紐桐”牙科斷層X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010652號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/29
發證日期2011/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401065203
中文品名"醫恩仕" 牙科用磨光劑 (未滅菌)
英文品名“EMS”Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣醫購股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號29143724
製造商名稱EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址CH. DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010652號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/29
發證日期: 2011/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401065203
中文品名: "醫恩仕" 牙科用磨光劑 (未滅菌)
英文品名: “EMS”Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號: 29143724
製造商名稱: EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址: CH. DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “紐桐”牙科斷層X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010652號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160729
發證日期20110729
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401065203
中文品名"醫恩仕" 牙科用磨光劑 (未滅菌)
英文品名“EMS”Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣醫購股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號29143724
製造商名稱EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址CH. DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010652號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160729
發證日期: 20110729
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401065203
中文品名: "醫恩仕" 牙科用磨光劑 (未滅菌)
英文品名: “EMS”Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號: 29143724
製造商名稱: EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址: CH. DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “紐桐”牙科斷層X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026905號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/01/08
發證日期2015/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602690500
中文品名“紐桐”牙科斷層X光機
英文品名“NewTom” computed tomography X-Ray
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NewTom VGi
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣醫購股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號29143724
製造商名稱QR S.r.l.
製造廠廠址Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8158
許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/01/08
發證日期: 2015/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602690500
中文品名: “紐桐”牙科斷層X光機
英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NewTom VGi
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號: 29143724
製造商名稱: QR S.r.l.
製造廠廠址: Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8158

@ “紐桐”牙科斷層X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026905號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200108
發證日期20150108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602690500
中文品名“紐桐”牙科斷層X光機
英文品名“NewTom” computed tomography X-Ray
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NewTom VGi
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣醫購股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號29143724
製造商名稱QR S.r.l.
製造廠廠址Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20150225
製造許可登錄編號QSD8158
許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200108
發證日期: 20150108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602690500
中文品名: “紐桐”牙科斷層X光機
英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NewTom VGi
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號: 29143724
製造商名稱: QR S.r.l.
製造廠廠址: Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20150225
製造許可登錄編號: QSD8158

@ “紐桐”牙科斷層X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/10/06
發證日期2014/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602663201
中文品名“紐桐”牙科斷層X光機
英文品名“NewTom” Cone Beam 3D Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NewTom 5G
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣醫購股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號29143724
製造商名稱QR S.r.l.
製造廠廠址Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8158
許可證字號: 衛部醫器輸字第026632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/06
發證日期: 2014/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602663201
中文品名: “紐桐”牙科斷層X光機
英文品名: “NewTom” Cone Beam 3D Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NewTom 5G
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號: 29143724
製造商名稱: QR S.r.l.
製造廠廠址: Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8158

根據識別碼 29143724 找到的相關資料

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# 29143724 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026905號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/01/08
發證日期2015/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602690500
中文品名“紐桐”牙科斷層X光機
英文品名“NewTom” computed tomography X-Ray
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NewTom VGi
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣醫購股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號29143724
製造商名稱QR S.r.l.
製造廠廠址Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8158
許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/01/08
發證日期: 2015/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602690500
中文品名: “紐桐”牙科斷層X光機
英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NewTom VGi
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號: 29143724
製造商名稱: QR S.r.l.
製造廠廠址: Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8158

# 29143724 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/10/06
發證日期2014/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602663201
中文品名“紐桐”牙科斷層X光機
英文品名“NewTom” Cone Beam 3D Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NewTom 5G
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣醫購股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號29143724
製造商名稱QR S.r.l.
製造廠廠址Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8158
許可證字號: 衛部醫器輸字第026632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/06
發證日期: 2014/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602663201
中文品名: “紐桐”牙科斷層X光機
英文品名: “NewTom” Cone Beam 3D Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NewTom 5G
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號: 29143724
製造商名稱: QR S.r.l.
製造廠廠址: Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8158

# 29143724 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010652號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/29
發證日期2011/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401065203
中文品名"醫恩仕" 牙科用磨光劑 (未滅菌)
英文品名“EMS”Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣醫購股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號29143724
製造商名稱EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址CH. DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010652號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/29
發證日期: 2011/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401065203
中文品名: "醫恩仕" 牙科用磨光劑 (未滅菌)
英文品名: “EMS”Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號: 29143724
製造商名稱: EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址: CH. DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 29143724 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026905號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200108
發證日期20150108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602690500
中文品名“紐桐”牙科斷層X光機
英文品名“NewTom” computed tomography X-Ray
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NewTom VGi
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣醫購股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號29143724
製造商名稱QR S.r.l.
製造廠廠址Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20150225
製造許可登錄編號QSD8158
許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200108
發證日期: 20150108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602690500
中文品名: “紐桐”牙科斷層X光機
英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NewTom VGi
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號: 29143724
製造商名稱: QR S.r.l.
製造廠廠址: Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20150225
製造許可登錄編號: QSD8158

# 29143724 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010652號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160729
發證日期20110729
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401065203
中文品名"醫恩仕" 牙科用磨光劑 (未滅菌)
英文品名“EMS”Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣醫購股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號29143724
製造商名稱EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址CH. DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010652號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160729
發證日期: 20110729
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401065203
中文品名: "醫恩仕" 牙科用磨光劑 (未滅菌)
英文品名: “EMS”Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段362號10樓之1
申請商統一編號: 29143724
製造商名稱: EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址: CH. DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣醫購 於 醫療器材商資料集

機構代碼623104E354
機構名稱台灣醫購股份有限公司
種類販賣業
地址新北市中和區中山路二段362號10樓之1
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 623104E354
機構名稱: 台灣醫購股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市中和區中山路二段362號10樓之1
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段362號10樓之1
張文達29143724廢止

登記地址: 新北市中和區中山路2段362號10樓之1 | 負責人: 張文達 | 統編: 29143724 | 廢止

與“紐桐”牙科斷層X光機同分類的醫療器材許可證資料集

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MED MODUL 6VU以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENDOMED 982以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30ML,50ML.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MED MODUL 6VU以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENDOMED 982以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30ML,50ML.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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