“蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀
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中文品名“蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀的英文品名是“ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第026654號, 有效日期是20191103, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣儀器行股份有限公司.

#“蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026654號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191103
發證日期	20141103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602665403
中文品名	“蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀
英文品名	“ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址	CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	20170421
製造許可登錄編號	QSD6469

許可證字號

衛部醫器輸字第026654號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191103

發證日期

20141103

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602665403

中文品名

“蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀

英文品名

“ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4390 眼科雷射裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣儀器行股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號

03558803

製造商名稱

CARL ZEISS MEDITEC AG

製造廠廠址

CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

20170421

製造許可登錄編號

QSD6469

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台灣儀器行股份有限公司

統一編號: 03558803 | 電話號碼: 02-27723333 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

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"蔡司" 韓福瑞視野計(未滅菌)	英文品名: "Zeiss" Humphery FDT Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001524號 \| 有效日期: 2021/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司" 韓福瑞視野計(未滅菌)	英文品名: "Zeiss" Humphery FDT Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001524號 \| 有效日期: 20211118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“隆祥”非接觸式眼壓計	英文品名: “Rexxam” Non-Contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034203號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“隆祥”非接觸式眼壓計	英文品名: “Rexxam” Non-Contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034203號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-200以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021545號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021545號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)	英文品名: "Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020946號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)	英文品名: "Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020946號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀	英文品名: "ZEISS"GDXVCC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014482號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GDXVCC,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀	英文品名: "ZEISS"GDXVCC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014482號 \| 有效日期: 20110522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GDXVCC,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)	英文品名: Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018993號 \| 有效日期: 2023/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)	英文品名: Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018993號 \| 有效日期: 20230420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“蔡司”準分子雷射儀及配件	英文品名: “ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026425號 \| 有效日期: 2024/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：MEL90以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“蔡司”準分子雷射儀及配件	英文品名: “ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026425號 \| 有效日期: 20240806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：MEL90以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015273號 \| 有效日期: 2020/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015273號 \| 有效日期: 20200529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“隆祥” 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)	英文品名: “Rexxam” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022287號 \| 有效日期: 2026/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
蔡司手術顯微鏡之保護套	英文品名: Zeiss OPMI Drape \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003204號 \| 有效日期: 2011/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(外科顯微鏡及其附件【I.4700】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 326005, 326009, 326013, 326018, 326082, 326044, 306070, 306071, 306025, 306026, 306073, 306079, 3060... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
蔡司手術顯微鏡之保護套	英文品名: Zeiss OPMI Drape \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003204號 \| 有效日期: 20110327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 326005, 326009, 326013, 326018, 326082, 326044, 306070, 306071, 306025, 306026, 306073, 306079, 3060... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

"蔡司" 韓福瑞視野計(未滅菌)

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“隆祥”非接觸式眼壓計

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"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)

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"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)

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"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀

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蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)

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“蔡司”準分子雷射儀及配件

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"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)

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“隆祥” 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

蔡司手術顯微鏡之保護套

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台灣儀器行股份有限公司

公司統一編號: 03558803 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路3段272號9樓 | 食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0

台灣儀器行股份有限公司

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台灣儀器行股份有限公司	統一編號: 03558803 \| 電話號碼: 02-27723333 \| 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣儀器行股份有限公司	公司統一編號: 03558803 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市松山區南京東路3段272號9樓 \| 食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波乳化儀	英文品名: "ERBE" PHACOTOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號 \| 有效日期: 1998/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＡＫＯＴＯＭ　Ｅ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科睫毛燒灼器	英文品名: "ERBE" KATHALYSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007081號 \| 有效日期: 1998/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冷凍手術治療儀	英文品名: "ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007096號 \| 有效日期: 1999/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科用電燒灼器	英文品名: "ERBE" OPHTHALMOLOGY THERMOCAUTEY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007126號 \| 有效日期: 1999/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003544號 \| 有效日期: 2028/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣儀器行股份有限公司

統一編號: 03558803 | 電話號碼: 02-27723333 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣儀器行股份有限公司

公司統一編號: 03558803 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路3段272號9樓 | 食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

氬雷射

“蔡司”眼科多波長雷射儀	英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件	英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRS 500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”眼科多波長雷射儀	英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 \| 有效日期: 20210322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件	英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRS 500以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)	英文品名: Humphrey Field Analyzer II-I series (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000966號 \| 有效日期: 20201017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 720i, 740i, 745i, 750i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”視神經纖維層掃描分析儀	英文品名: “ZEISS” GDxPRO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022751號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”新銳視眼部光學斷層掃描儀	英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022640號 \| 有效日期: 2021/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療儀	英文品名: “ZEISS”Intrabeam Intraoperative Radiotherapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021792號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

國祥貿易股份有限公司	統一編號: 03376206 \| 電話號碼: 02-27403366 \| 臺北市松山區南京東路3段272號8樓 @ 出進口廠商登記資料
中國航空測量工程顧問股份有限公司	統一編號: 23895923 \| 電話號碼: \| 臺北市松山區南京東路3段272號5樓 @ 出進口廠商登記資料
日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處)	OID: 2.16.886.119.101294 \| 電話: *02-27403366261 \| 地址: 臺北市松山區南京東路三段272號7樓 \| DN: o=日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處),c=TW** @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“奧爾發“ 優路流自動式尿流儀(未滅菌)	英文品名: “Oruba“ Oruflow self-operation uroflowermeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023204號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”韓福瑞視野計 (未滅菌)	英文品名: “Zeiss”Humphrey Matrix Perimeter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011510號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蔡司眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: Zeiss Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014532號 \| 有效日期: 2024/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蔡司韓福瑞視野鏡(未滅菌)	英文品名: Zeiss Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018983號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣儀器行股份有限公司臺北市松山區南京東路3段272號9樓	林日盛	03558803	核准設立
台灣儀器行股份有限公司台中分公司臺中市北區太原路1段536號1樓	林日盛	51155126	核准設立
台灣儀器行股份有限公司高雄分公司高雄市三民區建國三路161號1樓	林日盛	75941124	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
國祥貿易股份有限公司臺北市松山區南京東路3段272號8樓	林翰	03376206	核准設立
中國航空測量工程顧問股份有限公司臺北市松山區南京東路3段272號5樓	林進二	23895923	核准設立
祥翰實業有限公司臺北市松山區南京東路3段272號3樓	林翰	24812041	核准設立
翰康實業有限公司臺北市松山區南京東路3段272號3樓	林翰	52261912	核准設立
多倫多林有限公司臺北市松山區南京東路3段272號3樓	林翰	52295357	核准設立
翰香加亨股份有限公司臺北市松山區南京東路3段272號10樓	林翰	83234320	核准設立
日商沖繩縣物產公社股份有限公司台北分公司臺北市松山區南京東路３段２７２號１樓		89405763	撤回認許 (文號: 2006-6-14 經授商字第09501114030號)

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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