"科隆" 電腦脈波分析系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"科隆" 電腦脈波分析系統的英文品名是"SKYLARK" Pulse Analysis System, 許可證字號是衛署醫器製字第002302號, 有效日期是20111219, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121109, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是PDS-2000, 以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是科隆科技股份有限公司.

#"科隆" 電腦脈波分析系統的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002302號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111219
發證日期20061219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500230208
中文品名"科隆" 電腦脈波分析系統
英文品名"SKYLARK" Pulse Analysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PDS-2000, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱科隆科技股份有限公司
申請商地址台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002302號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121109

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20111219

發證日期

20061219

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500230208

中文品名

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名

"SKYLARK" Pulse Analysis System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PDS-2000, 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

科隆科技股份有限公司

申請商地址

台北市中山北路3段34號12樓

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

科隆科技股份有限公司龜山廠

製造廠廠址

桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20121119

製造許可登錄編號

(空)

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"科隆" 電腦脈波分析系統的地址位於

台北市中山北路3段34號12樓

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# 衛署醫器製字第002302號 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製字第002302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/19
發證日期2006/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500230208
中文品名"科隆" 電腦脈波分析系統
英文品名"SKYLARK" Pulse Analysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PDS-2000, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱科隆科技股份有限公司
申請商地址台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/19
發證日期: 2006/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500230208
中文品名: "科隆" 電腦脈波分析系統
英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PDS-2000, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)
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# 科隆科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001210號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/12/07
發證日期2004/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500121001
中文品名"科隆" 超音波治療器
英文品名"SKYLARK" ULTRASOUND THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SD-956,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱科隆科技股份有限公司
申請商地址台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001210號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/12/07
發證日期: 2004/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500121001
中文品名: "科隆" 超音波治療器
英文品名: "SKYLARK" ULTRASOUND THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SD-956,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001157號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/08/05
發證日期2004/08/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500115707
中文品名"科隆" 經皮神經電刺激器
英文品名"SKYLARK" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPECTRUM/MAX-SD,VH-1000,以下空白。GB-1002。
限制項目國 產
申請商名稱科隆科技股份有限公司
申請商地址台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001157號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/08/05
發證日期: 2004/08/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500115707
中文品名: "科隆" 經皮神經電刺激器
英文品名: "SKYLARK" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPECTRUM/MAX-SD,VH-1000,以下空白。GB-1002。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001166號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/09/14
發證日期2004/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500116608
中文品名"'科隆" 輕便型光線熱療器
英文品名"SKYLARK" INFRAREX
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST-302,SD-956IR,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱科隆科技股份有限公司
申請商地址台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/09/14
發證日期: 2004/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500116608
中文品名: "'科隆" 輕便型光線熱療器
英文品名: "SKYLARK" INFRAREX
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST-302,SD-956IR,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001167號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/09/21
發證日期2004/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500116700
中文品名"科隆" 電針治療儀
英文品名"SKYLARK" ELECTRO-ACUPUNCTURE INSTRUMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VGH-82A,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱科隆科技股份有限公司
申請商地址台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/09/21
發證日期: 2004/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500116700
中文品名: "科隆" 電針治療儀
英文品名: "SKYLARK" ELECTRO-ACUPUNCTURE INSTRUMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VGH-82A,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001443號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/13
發證日期2005/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500144308
中文品名"科隆"肌肉電刺激器
英文品名"SKYLARK" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SD-604 EMS,SD-608 EMS, SD-970,SD-730,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱科隆科技股份有限公司
申請商地址台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/13
發證日期: 2005/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500144308
中文品名: "科隆"肌肉電刺激器
英文品名: "SKYLARK" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SD-604 EMS,SD-608 EMS, SD-970,SD-730,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001498號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/03
發證日期2005/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科隆" 皮膚電阻測定器
英文品名"SKYLARK" GALVANIC SKIN RESPONSE MEASUREMENT DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SD-802以下空白
限制項目國 產
申請商名稱科隆科技股份有限公司
申請商地址台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001498號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/03
發證日期: 2005/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科隆" 皮膚電阻測定器
英文品名: "SKYLARK" GALVANIC SKIN RESPONSE MEASUREMENT DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SD-802以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001157號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090805
發證日期20040805
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500115707
中文品名"科隆" 經皮神經電刺激器
英文品名"SKYLARK" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPECTRUM/MAX-SD,VH-1000,以下空白。GB-1002。
限制項目國 產
申請商名稱科隆科技股份有限公司
申請商地址台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001157號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090805
發證日期: 20040805
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500115707
中文品名: "科隆" 經皮神經電刺激器
英文品名: "SKYLARK" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPECTRUM/MAX-SD,VH-1000,以下空白。GB-1002。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001166號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090914
發證日期20040914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500116608
中文品名"'科隆" 輕便型光線熱療器
英文品名"SKYLARK" INFRAREX
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST-302,SD-956IR,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱科隆科技股份有限公司
申請商地址台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090914
發證日期: 20040914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500116608
中文品名: "'科隆" 輕便型光線熱療器
英文品名: "SKYLARK" INFRAREX
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST-302,SD-956IR,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路3段34號12樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 科隆科技股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7至14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)
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低週波治療器

英文品名: "SKYLARK" LOW FREQUENCY THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000301號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SK-700,ST-601,ST-606,SD-604.ST-608. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 身體組成分析儀

英文品名: "SKYLARK" Body Analyzer Compositio | 許可證字號: 衛署醫器製字第001479號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-905, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

低週波治療器

英文品名: "SKYLARK" LOW FREQUENCY THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000301號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SK-700,ST-601,ST-606,SD-604.ST-608. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 身體組成分析儀

英文品名: "SKYLARK" Body Analyzer Compositio | 許可證字號: 衛署醫器製字第001479號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-905, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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科隆科技的黃頁資料

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科隆科技股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路三段249號 | 電話: 02-2597-9005

名稱 科隆科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路201號10樓之1
張智立16179895核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路201號10樓之1 | 負責人: 張智立 | 統編: 16179895 | 核准設立

與"科隆" 電腦脈波分析系統同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

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