“媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統
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中文品名“媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統的英文品名是“METALTRONICA” Digital Breast Tomosynthesis X-ray System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030636號, 有效日期是20221229, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Helianthus DBT以下空白, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是楓展貿易有限公司.

#“媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030636號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221229
發證日期	20171229
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603063601
中文品名	“媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統
英文品名	“METALTRONICA” Digital Breast Tomosynthesis X-ray System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1710 乳房X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Helianthus DBT以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	楓展貿易有限公司
申請商地址	高雄市三民區安東街３４之１號
申請商統一編號	97140132
製造商名稱	METALTRONICA S.p.A.
製造廠廠址	VIA DELLE MONACHELLE 66, 00040 POMEZIA, ROME, ITALY.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20180109
製造許可登錄編號	QSD5549

許可證字號

衛部醫器輸字第030636號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221229

發證日期

20171229

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS5603063601

中文品名

“媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統

英文品名

“METALTRONICA” Digital Breast Tomosynthesis X-ray System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1710 乳房X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Helianthus DBT以下空白

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

楓展貿易有限公司

申請商地址

高雄市三民區安東街３４之１號

申請商統一編號

97140132

製造商名稱

METALTRONICA S.p.A.

製造廠廠址

VIA DELLE MONACHELLE 66, 00040 POMEZIA, ROME, ITALY.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180109

製造許可登錄編號

QSD5549

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高雄市三民區安東街３４之１號

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李文瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5500000 \| 所代表法人: \| 楓展貿易有限公司 \| 統一編號: 97140132

李文瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 5500000 | 所代表法人: | 楓展貿易有限公司 | 統一編號: 97140132

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楓展貿易有限公司

統一編號: 97140132 | 電話號碼: 07-3125311 | 高雄市三民區安東街34之1號

楓展貿易有限公司

統一編號: 97140132 | 電話號碼: 07-3125311 | 高雄市三民區安東街34之1號

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楓展貿易有限公司屏東廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 97140132 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號

楓展貿易有限公司屏東廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 97140132 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號

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"艾產迪" 固定式X光系統	英文品名: "IMD" STATIONARY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012839號 \| 有效日期: 20101026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCI4003, MCI4006以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"雪驊" 診斷型X光系統	英文品名: "SMS" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012968號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMS-100、SMS-325-R、SMS-5125-GM、SMS-5150-G、SIG-325、SIG-525以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"雪驊" 診斷型X光系統	英文品名: "SMS" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012968號 \| 有效日期: 20101108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMS-100、SMS-325-R、SMS-5125-GM、SMS-5150-G、SIG-325、SIG-525以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“帝康”X光系統	英文品名: “DK” X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028160號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AccuRay 525R以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“帝康”X光系統	英文品名: “DK” X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028160號 \| 有效日期: 20260128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AccuRay 525R以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“愛瑪蒂”移動式C型臂X光系統	英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile C-arm X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030625號 \| 有效日期: 2022/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radius XP以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“愛瑪蒂”移動式C型臂X光系統	英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile C-arm X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030625號 \| 有效日期: 20221222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radius XP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“優茲瑪”骨密度分析儀	英文品名: “YOZMA BMTECH” Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023977號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OsteoPro,以下空白註銷規格：OsteoPro。增加規格：OsteoPro MAX (原101年10月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“優茲瑪”骨密度分析儀	英文品名: “YOZMA BMTECH” Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023977號 \| 有效日期: 20220927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OsteoPro,以下空白註銷規格：OsteoPro。增加規格：OsteoPro MAX (原101年10月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“艾耶誼”診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: “I.A.E”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012925號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“艾耶誼”診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: “I.A.E”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012925號 \| 有效日期: 20230419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“媚尼卡”乳房X光系統	英文品名: “METALTRONICA”Mammographic X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023508號 \| 有效日期: 2022/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lilyum、Helianthus,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“媚尼卡”乳房X光系統	英文品名: “METALTRONICA”Mammographic X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023508號 \| 有效日期: 20220523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lilyum、Helianthus,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"雙鶯"個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "DOUBLE EAGLE" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002316號 \| 有效日期: 2030/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"雙鶯"個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "DOUBLE EAGLE" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002316號 \| 有效日期: 20250121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"婕皮艾" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "JPI" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012890號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"婕皮艾" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "JPI" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012890號 \| 有效日期: 20230410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“家能”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “CANON”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009108號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司

"艾產迪" 固定式X光系統

"艾產迪" 固定式X光系統

"雪驊" 診斷型X光系統

"雪驊" 診斷型X光系統

“帝康”X光系統

“帝康”X光系統

“愛瑪蒂”移動式C型臂X光系統

“愛瑪蒂”移動式C型臂X光系統

“優茲瑪”骨密度分析儀

“優茲瑪”骨密度分析儀

“艾耶誼”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

“艾耶誼”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

“媚尼卡”乳房X光系統

“媚尼卡”乳房X光系統

"雙鶯"個人用防護罩(未滅菌)

"雙鶯"個人用防護罩(未滅菌)

"婕皮艾" 個人用防護罩 (未滅菌)

"婕皮艾" 個人用防護罩 (未滅菌)

“家能”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

食品業者登錄資料集資料集的 “媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統相關資料

楓展貿易有限公司

食品業者登錄字號: E-197140132-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97140132 | 高雄市三民區安東街34之1號

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食品業者登錄字號: E-197140132-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97140132 | 高雄市三民區安東街34之1號

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“麥克”放射科病患用支架 (未滅菌)	英文品名: “AMEC” Radiologic patient cradle (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003541號 \| 有效日期: 2023/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛瑪迪”移動式X光系統	英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030412號 \| 有效日期: 2022/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radius R-9 DFG, Radius R-12 DFG, Radius R-9 AFG, Radius R-12 AFG, Radius S-9 AFG, Radius R-9 DIM, Ra... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"索伊" 放射線強化螢幕(未滅菌)	英文品名: "Soyee" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003045號 \| 有效日期: 2021/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線強化螢幕是其上覆蓋一層發光物質之透X光薄片其可轉換突射X射線光子成為可見光，可用來曝光放射性影片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.20.3 cm x 25.4 cm (8" x 10")2.25.4 cm x 30.4 cm (10” x 12”)3.30.5 cm x 38.1 cm (12” x 15”)4.27.9 c... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波士康" 病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: "Poskom" Light beam patient position indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009109號 \| 有效日期: 2020/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波士康" 放射科病患用支架 (未滅菌)	英文品名: "Poskom" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009110號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“麥克”放射科病患用支架 (未滅菌)

“楓展”數位X光機系統	英文品名: “Fonn Chang” Digital Radiographic System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006772號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FG-200 DR以下空白 \| 限制項目: 國產;;本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“楓展”數位X光機系統	英文品名: “Fonn Chang” Digital Radiographic System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006772號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FG-200 DR以下空白 \| 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
楓展貿易有限公司	違反法令: 廢棄物清理法第27條第1款 \| 事業名稱: 楓展貿易有限公司 \| 裁處金額: 1200 \| 主旨: 罰鍰新臺幣1200元整。 \| 是否訴願訴訟: 0 \| 訴願訴訟結果: \| 污染類別: 一般廢棄物 \| 改善完妥與否: 不須改善 \| 高雄市 \| 裁處時間: 2023-12-15 \| 違反時間: 2023-09-14 @ 列管事業污染源裁處資料
“波士康”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)	英文品名: “Poskom”Diagnostic X-ray HV Generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006283號 \| 有效日期: 2017/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普亨”醫療軟片顯影液及定影液(未滅菌)	英文品名: “POOHUNG”MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007383號 \| 有效日期: 2014/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"媚尼卡" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "METALTRONICA" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012889號 \| 有效日期: 2018/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"東肯"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "Dong Kang" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010634號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪幫”放射科病患用支架(未滅菌)	英文品名: “HOTBORN”Radiologic patient cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001655號 \| 有效日期: 2017/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"希琵艾" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017289號 \| 有效日期: 2021/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波仕康" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "Poskom" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016159號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒂康" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "DK" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015949號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒂康" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "DK" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015949號 \| 有效日期: 20201208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波仕康" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "Poskom" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016159號 \| 有效日期: 20210216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"希琵艾" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017289號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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