珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡
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中文品名珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡的英文品名是clariti (somofilcon A) 1 day multifocal Silicone Hydrogel Contact Lense, 許可證字號是衛部醫器輸字第030649號, 有效日期是20230106, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。申請變更項目：(一)仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。(二)註銷規格：淡藍片（原107年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年1月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢), 限制項目是輸　入, 申請商名稱是酷柏光學股份有限公司.

#珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030649號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230106
發證日期	20180106
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603064902
中文品名	珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡
英文品名	clariti (somofilcon A) 1 day multifocal Silicone Hydrogel Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。申請變更項目：(一)仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。(二)註銷規格：淡藍片（原107年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年1月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION, INC.
製造廠廠址	6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	20210330
製造許可登錄編號	QSD10271

許可證字號

衛部醫器輸字第030649號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230106

發證日期

20180106

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603064902

中文品名

珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡

英文品名

clariti (somofilcon A) 1 day multifocal Silicone Hydrogel Contact Lense

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。申請變更項目：(一)仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。(二)註銷規格：淡藍片（原107年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年1月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)

限制項目

輸　入

申請商名稱

酷柏光學股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號

28216591

製造商名稱

COOPERVISION, INC.

製造廠廠址

6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

20210330

製造許可登錄編號

QSD10271

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珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡的地址位於

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

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酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 電話號碼: 02-21812200 | 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

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康福特舒潤液	英文品名: Comfort Dro \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022642號 \| 有效日期: 2026/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
康福特舒潤液	英文品名: Comfort Dro \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022642號 \| 有效日期: 20260816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 \| 有效日期: 2026/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 \| 有效日期: 20260515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
〝視福〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: 〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012206號 \| 有效日期: 2017/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
〝視福〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: 〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012206號 \| 有效日期: 20170926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡	英文品名: “Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020646號 \| 有效日期: 2020/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aqua，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡	英文品名: “Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020646號 \| 有效日期: 20200309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aqua，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019513號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 淡藍色，含水量︰52％，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019513號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量︰52％，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024592號 \| 有效日期: 2028/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 52% Comfilcon A, 48％ water \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024592號 \| 有效日期: 20230319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 52% Comfilcon A, 48％ water \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019345號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：52%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019345號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：52%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022958號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022958號 \| 有效日期: 20261021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
樂芙矽水膠日拋隱形眼鏡	英文品名: LIVE (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035103號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡	英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030650號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡	英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030650號 \| 有效日期: 20230106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

康福特舒潤液

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酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡

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〝視福〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

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視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡

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“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡

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“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡

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食品業者登錄資料集資料集的珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡相關資料

酷柏光學股份有限公司

公司統一編號: 28216591 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路89號15樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128216591-00000-2

酷柏光學股份有限公司

公司統一編號: 28216591 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路89號15樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128216591-00000-2

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酷柏光學股份有限公司	統一編號: 28216591 \| 電話號碼: 02-21812200 \| 臺北市信義區松仁路89號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料
酷柏光學股份有限公司	統一編號: 28216591 \| 核准日期: 20060808 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美矽水膠日拋隱形眼鏡	英文品名: Camax Ultra-O Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028266號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：56%；顏色：Clear, Blue tint以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡	英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027846號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明、淡藍，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030701號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：48%；blue tint以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biomedics Now Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030704號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白申請變更項目：規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 電話號碼: 02-21812200 | 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

@ 出進口廠商登記資料

酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 核准日期: 20060808

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision”Biomedics Toric Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018759號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Blue tinted，含水量:55%，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
”酷柏”拋棄式散光軟性隱形眼鏡	英文品名: ”Coopervision”Toric(Ocufilcon D) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017721號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ultraflex Toric,Mediflex Toric,Softview Toric,Diagnostics Toric;Blue tinted,含水量：55%,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷柏”佰美視散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Biomedics 1Day Toric Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020650號 \| 有效日期: 2015/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：54%；顏色：淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision ”Proclear Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019893號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：62％，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021652號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blue tint, 含水量：48%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Proclear Toric Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021454號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：62%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛維舒活力高透氧月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Avaira Vitality Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030706號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏寶晴日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: tinted blue，含水量：60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（原109... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏寶晴日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 \| 有效日期: 20231224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: tinted blue，含水量：60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（原109... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 \| 有效日期: 20270222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：54%；顏色：淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏寶晴日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019176號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: tinted blue，含水量:60% ，以下空白。增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97年10月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 \| 有效日期: 2026/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司

珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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