"理查沃夫"支氣管鏡及附件
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中文品名"理查沃夫"支氣管鏡及附件的英文品名是"RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES, 許可證字號是衛署醫器輸字第017085號, 有效日期是20160906, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20141104, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是丹克企業有限公司.

#"理查沃夫"支氣管鏡及附件的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017085號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20141104
註銷理由	自請註銷
有效日期	20160906
發證日期	20060906
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601708509
中文品名	"理查沃夫"支氣管鏡及附件
英文品名	"RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	丹克企業有限公司
申請商地址	台中市西屯區長安路一段 29巷16弄17號5樓
申請商統一編號	27717652
製造商名稱	RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址	PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20141105
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017085號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20141104

註銷理由

自請註銷

有效日期

20160906

發證日期

20060906

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601708509

中文品名

"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名

"RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

丹克企業有限公司

申請商地址

台中市西屯區長安路一段 29巷16弄17號5樓

申請商統一編號

27717652

製造商名稱

RICHARD WOLF GMBH

製造廠廠址

PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20141105

製造許可登錄編號

(空)

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曾富榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 丹克企業有限公司 \| 統一編號: 27717652
謝皓之	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 榮杏醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 27717652

曾富榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 丹克企業有限公司 | 統一編號: 27717652

謝皓之

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 榮杏醫療儀器有限公司 | 統一編號: 27717652

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榮杏醫療儀器有限公司

統一編號: 27717652 | 電話號碼: 04-23281093 | 臺中市西屯區逢福里河南路二段262號5樓之3

榮杏醫療儀器有限公司

統一編號: 27717652 | 電話號碼: 04-23281093 | 臺中市西屯區逢福里河南路二段262號5樓之3

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“李查偉夫”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Manual Gastroenterolgoy-Urology Surgical Instrument and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006401號 \| 有效日期: 2017/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
李查偉夫”關節鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Richard Wolf” Arthroscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006411號 \| 有效日期: 2017/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
理查沃夫喉頭閃頻內視鏡	英文品名: Richard Wolf Laryngostroboscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002273號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來觀察發音時喉的動件的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風可將喉部的聲音訊號放大，但不一定接觸患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共ㄧ頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
理查沃夫外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Richard Wolf Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004295號 \| 有效日期: 2016/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件（I4160）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
“理查偉夫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005790號 \| 有效日期: 2017/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
"理查沃夫"碎石機	英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013935號 \| 有效日期: 2016/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRASOUND GENERATOR2271,RIWOLITH 2280,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
"理查沃夫"泌尿科內視鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF"UROLOGY ENDOSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017109號 \| 有效日期: 2016/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
"理查沃夫"腹腔鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF"LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016624號 \| 有效日期: 2016/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格如下：(一)腹腔鏡：8760.411、8935.411、8935.412、8935.413(二)套針：8760.303、8760.3011、8921.124、8923.124... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
"理查沃夫"支氣管鏡及附件	英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 \| 有效日期: 2016/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29，以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
"理查沃夫"碎石機	英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013935號 \| 有效日期: 20160206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141104 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRASOUND GENERATOR2271,RIWOLITH 2280,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
“理查偉夫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005790號 \| 有效日期: 20170425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141021 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
理查沃夫外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Richard Wolf Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004295號 \| 有效日期: 20160501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141021 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
"理查沃夫"腹腔鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF"LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016624號 \| 有效日期: 20160605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141021 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格如下：(一)腹腔鏡：8760.411、8935.411、8935.412、8935.413(二)套針：8760.303、8760.3011、8921.124、8923.124... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
“李查偉夫”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Manual Gastroenterolgoy-Urology Surgical Instrument and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006401號 \| 有效日期: 20171219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141021 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
李查偉夫”關節鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Richard Wolf” Arthroscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006411號 \| 有效日期: 20171224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141021 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
"理查沃夫"泌尿科內視鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF"UROLOGY ENDOSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017109號 \| 有效日期: 20160914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141104 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司
理查沃夫喉頭閃頻內視鏡	英文品名: Richard Wolf Laryngostroboscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002273號 \| 有效日期: 20101215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共ㄧ頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丹克企業有限公司

“李查偉夫”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

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丹克企業有限公司	電話: 02-25910141 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市北投區知行路326號1樓 @ 醫療器材商資料集
丹克企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西屯區長安路一段 29巷16弄17號5樓 @ 醫療器材商資料集

丹克企業有限公司

電話: 02-25910141 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市北投區知行路326號1樓

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丹克企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區長安路一段 29巷16弄17號5樓

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“畢恩斯”紫外線治療儀	英文品名: “BMC” PHOTOTHERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025048號 \| 有效日期: 2018/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FSL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀	英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 \| 有效日期: 20241113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEOXEL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號 \| 有效日期: 20230816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塔維克”磨皮機 (未滅菌)	英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號 \| 有效日期: 2016/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 \| 有效日期: 20250219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司