三樂事 機械椅 (未滅菌)
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中文品名三樂事 機械椅 (未滅菌)的英文品名是Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006518號, 有效日期是20211212, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是昌豐國際股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第006518號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211212
發證日期20161212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 機械椅 (未滅菌)
英文品名Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006518號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211212

發證日期

20161212

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

三樂事 機械椅 (未滅菌)

英文品名

Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3100 機械椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

昌豐國際股份有限公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

申請商統一編號

24459646

製造商名稱

聖侑企業股份有限公司

製造廠廠址

台中市太平區光隆里光興路479號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20161215

製造許可登錄編號

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台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

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林靖竺

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

郭進隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

洪聖智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 49150 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

歐慶鵬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

賴巍敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 49150 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

陳江美鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 752250 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

林靖竺

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

郭進隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

洪聖智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 49150 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

歐慶鵬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

賴巍敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 49150 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

陳江美鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 752250 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

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出進口廠商登記資料 資料集的 三樂事 機械椅 (未滅菌) 相關資料

昌豐國際股份有限公司

統一編號: 24459646 | 電話號碼: 0266358858#820 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

昌豐國際股份有限公司

統一編號: 24459646 | 電話號碼: 0266358858#820 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

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"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008903號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

"昌豐" 退熱貼(未滅菌)

英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010481號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

"昌豐" 退熱貼(未滅菌)

英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010481號 | 有效日期: 20210616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事電子體溫計

英文品名: Sunlus Digital Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003373號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事電子體溫計

英文品名: Sunlus Digital Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003373號 | 有效日期: 20201214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事 機械椅 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

“百利達” 體組成計

英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034546號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-202/BC-759以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

“百利達” 體組成計

英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001238號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-402、RD-953以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006167號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006167號 | 有效日期: 20260509 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

“三樂事” 電子體溫計

英文品名: “Sunlus” digital thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001528號 | 有效日期: 2029/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DMT-3062、DMT-4161、DMT-4362、DMT-4760以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

“百利達” 體組成計

英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034751號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RD-911以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

昌豐 冰敷貼 (未滅菌)

英文品名: Muva cooling gel sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016910號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

昌豐 冰敷貼 (未滅菌)

英文品名: Muva cooling gel sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016910號 | 有效日期: 20210822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

“三樂事”紅外線耳溫槍

英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005831號 | 有效日期: 2022/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3701以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

“三樂事”紅外線耳溫槍

英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005831號 | 有效日期: 20220704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3701以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003036號 | 有效日期: 2015/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003036號 | 有效日期: 20150811 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008903號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

"昌豐" 退熱貼(未滅菌)

英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010481號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

"昌豐" 退熱貼(未滅菌)

英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010481號 | 有效日期: 20210616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事電子體溫計

英文品名: Sunlus Digital Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003373號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事電子體溫計

英文品名: Sunlus Digital Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003373號 | 有效日期: 20201214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事 機械椅 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

“百利達” 體組成計

英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034546號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-202/BC-759以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

“百利達” 體組成計

英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001238號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-402、RD-953以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006167號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006167號 | 有效日期: 20260509 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

“三樂事” 電子體溫計

英文品名: “Sunlus” digital thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001528號 | 有效日期: 2029/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DMT-3062、DMT-4161、DMT-4362、DMT-4760以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

“百利達” 體組成計

英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034751號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RD-911以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

昌豐 冰敷貼 (未滅菌)

英文品名: Muva cooling gel sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016910號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

昌豐 冰敷貼 (未滅菌)

英文品名: Muva cooling gel sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016910號 | 有效日期: 20210822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

“三樂事”紅外線耳溫槍

英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005831號 | 有效日期: 2022/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3701以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

“三樂事”紅外線耳溫槍

英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005831號 | 有效日期: 20220704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3701以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003036號 | 有效日期: 2015/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003036號 | 有效日期: 20150811 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 三樂事 機械椅 (未滅菌) 相關資料

昌豐國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124459646-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24459646 | 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

昌豐國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124459646-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24459646 | 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

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三樂事 電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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三樂事 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Mechanical walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006519號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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“塔尼達”體組成分析儀

英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-780MA以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Sunlus" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003319號 | 有效日期: 2021/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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“塔尼達”體組成分析儀

英文品名: “Tanita” Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029788號 | 有效日期: 2027/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-430MA,以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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三樂事 電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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三樂事 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Mechanical walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006519號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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“塔尼達”體組成分析儀

英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-780MA以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Sunlus" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003319號 | 有效日期: 2021/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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“塔尼達”體組成分析儀

英文品名: “Tanita” Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029788號 | 有效日期: 2027/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-430MA,以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008988號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008903號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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"昌豐" 肢體護具(未滅菌)

英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006673號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昌豐" 肢體裝具(未滅菌),"昌豐" 肢體護具(未滅菌),"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)

申請廠商: 昌豐國際股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130719 | 核准結束日期: 1160819 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080225

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昌豐肢體護具(未滅菌),昌豐軀幹裝具(未滅菌)

申請廠商: 昌豐國際股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101001 | 核准結束日期: 1131030 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108100460

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008988號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008903號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昌豐" 肢體護具(未滅菌)

英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006673號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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"昌豐" 肢體裝具(未滅菌),"昌豐" 肢體護具(未滅菌),"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)

申請廠商: 昌豐國際股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130719 | 核准結束日期: 1160819 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080225

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昌豐肢體護具(未滅菌),昌豐軀幹裝具(未滅菌)

申請廠商: 昌豐國際股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101001 | 核准結束日期: 1131030 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108100460

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三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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三樂事 電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 | 有效日期: 20230110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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三樂事 電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 | 有效日期: 20230110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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昌豐國際的黃頁資料

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昌豐國際股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷10號6樓之7 | 電話: 02-2999-9204

名稱 昌豐國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
歐慶鵬24459646核准設立

臺北市大同區涼州街2之9號1樓
陳壢妃91077652核准設立

臺北市中山區林森北路67巷64號1樓
陳修育53537831核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 | 負責人: 歐慶鵬 | 統編: 24459646 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區涼州街2之9號1樓 | 負責人: 陳壢妃 | 統編: 91077652 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區林森北路67巷64號1樓 | 負責人: 陳修育 | 統編: 53537831 | 核准設立

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與三樂事 機械椅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑,在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法,定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TG-N?:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides, coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑,在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法,定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TG-N?:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides, coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

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